多発性硬化症患者におけるさまざまな運動アプローチの急性効果の比較
2025年9月11日 更新者：Merve Sevik Dönderici、Acibadem University
多発性硬化症患者におけるさまざまな運動アプローチの急性効果と皮質血行動態反応の比較: FNIRS 研究
多発性硬化症 (MS) は、若年成人において外傷に次いで 2 番目に多い神経疾患です。
今日開発された治療法は、進行を遅らせ、症状を軽減することができます。
運動療法は、MS の症状を管理し、機能を回復し、生活の質を最適化し、健康を確保し、日常生活活動への参加を高めるための有用なリハビリテーションです。
この研究では、診療所で MS 患者のリハビリテーション プログラムを頻繁に形成する保守的および仮想現実 (VR) ベースの有酸素運動アプリケーションと標準的な運動の急性効果を調査することが計画されています。
この目的のために、対象基準を満たす MS 患者には 2 週間の間隔が与えられました。保守的な有酸素運動、仮想現実ベースの有酸素運動、標準的な運動の実践が行われます。
この研究から得られたデータを用いて、将来MSリハビリテーションにおいて非常に重要な位置を占めると考えられる遠隔リハビリテーション用途で使用できるVRツールを使用して行われる有酸素運動の急性期における安全性を調査することを目的としています。体温の上昇、保守的な方法によって引き起こされる認知的および身体的疲労、VR ベースの有酸素運動アプリケーションによる fNIRS 皮質への影響。
などの客観的な方法で証明することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Ataşehir、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34758
- Acibadem University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経科医によりマクドナルド基準に従って再発寛解型MSと診断されました。
- 18～55歳。
- EDSS スコア < 4.5
- ミニ精神検査テストのスコア ≥ 24
- 過去 6 か月間 MS 攻撃はありませんでした。
- 視覚障害や前庭障害はありません。
- 書面による同意書に署名しました。
除外基準:
- 以前に完全没入型 VR 体験をしたことがある。
- さらに神経疾患を患っている。
- MAS によると、上肢のいずれかの筋肉の痙縮が 3 を超える。
- 積極的な理学療法とリハビリテーションプログラムを継続します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実ビーズ
VRベースの有酸素運動
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仮想現実を活用した有酸素運動トレーニングでは、「Beat Saber」というゲームをOculus Quest 2仮想現実で30分間プレイします。
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実験的：伝統的
サイクリングエルゴメーターベースの有酸素運動
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従来の有酸素運動は、腕エルゴメーターを使用して中程度の強度で 30 分間継続します。
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実験的：従来の
従来の理学療法のアプローチ
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従来の運動プログラムは、参加者の機能状態を考慮して、安定化運動、バランス運動、強化運動などに修正されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費エネルギー
時間枠：エクササイズ全体の 30 分間
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Body Media Inc. (米国) の Sense Wear Pro3 アームバンド: エクササイズ中に消費されるエネルギーを計算するために使用されます。
このデバイスは、皮膚の電気抵抗変化を評価するガルバニック皮膚反応センサーや、温度変化を評価する皮膚温度センサーなどの複数のセンサーを備えた 2 軸モニターです。
この装置はエクササイズ中ずっと右腕の上腕三頭筋に装着され、エクササイズ中に消費されたエネルギーを計算するために使用されます。
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エクササイズ全体の 30 分間
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皮質活動
時間枠：介入前の認知タスク中、演習全体の 30 分間、介入後の認知タスク中
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機能的近赤外光分光法 (fNIRS): fNIRS は、オキシヘモグロビン濃度とデオキシヘモグロビン濃度の変化における光吸収の違いを測定することにより、脳活動の評価に近赤外 (NIR) 光を使用する光学システムです。
修正されたランバート・ベールの法則は、脳から得られた光強度測定値を血行力学的変化に変換して計算するために使用されます。
脳の前頭前野領域におけるさまざまな刺激によって生じる血行力学的反応は、これらの光学システムを使用して監視できます。
この研究では、3 つの異なる運動と運動後の認知能力テストを実行しながら、個人の前頭前野の活性化を測定することが計画されています。
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介入前の認知タスク中、演習全体の 30 分間、介入後の認知タスク中
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体温
時間枠：運動直前、運動直後
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運動の前後に電子デジタル体温計を使用して個人の体温を測定します。
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運動直前、運動直後
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皮膚電気活動
時間枠：介入前の認知タスク中、演習全体の 30 分間、介入後の認知タスク中
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皮膚電気活動データは Shimmer デバイスで記録され、患者のストレス レベルを決定するために使用されます。
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介入前の認知タスク中、演習全体の 30 分間、介入後の認知タスク中
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認知機能
時間枠：運動直前、運動直後
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ストループテストは、運動前後の患者の認知能力を比較し、運動後の認知疲労についてコメントするために使用されます。
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運動直前、運動直後
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認知機能
時間枠：運動直前、運動直後
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2 バックテストは、運動前後の患者の認知能力を比較し、運動後の認知疲労についてコメントするために使用されます。
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運動直前、運動直後
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認知機能
時間枠：運動直後
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シンボルデジットモダリティテストは、認知能力を評価するために演習後に使用されます。
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運動直後
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肉体的な疲労
時間枠：運動直後
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修正されたボーグスケールは、運動後に主観的な身体疲労を評価するために使用されます。
このスケールの値の範囲は 0 ～ 10 です。
0 は疲労がないことを意味し、10 は最もひどい疲労を示します。
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運動直後
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満足度 満足度 満足度
時間枠：運動直後
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バーチャルリハビリテーションシステム満足度評価調査により評価されます。
この調査の合計スコアの範囲は 6 ～ 30 であり、スコアが高いほど満足度が高くなります。
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運動直後
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後期疲労
時間枠：運動後24時間後
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演習の翌日、患者は腕に痛みがあるかどうか電話で質問され、痛みがある場合には修正ボルグスケールに従って痛みの重症度を採点するよう求められます。
このスケールの値の範囲は 0 ～ 10 です。
0 は疲労がないことを意味し、10 は最もひどい疲労を示します。
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運動後24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merve Sevik Dönderici, MSc、Acibadem University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-07/229
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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