Comparando os efeitos agudos de diferentes abordagens de exercícios em pacientes com esclerose múltipla
11 de setembro de 2025 atualizado por: Merve Sevik Dönderici, Acibadem University
Comparando os efeitos agudos e a resposta hemodinâmica cortical de diferentes abordagens de exercício em pacientes com esclerose múltipla: estudo FNIRS
A Esclerose Múltipla (EM) é o segundo distúrbio neurológico mais comum em adultos jovens após o trauma.
Os tratamentos desenvolvidos hoje podem retardar a progressão e reduzir os sintomas.
A terapia por exercício é uma prática de reabilitação útil na EM para controlar os sintomas, restaurar a função, otimizar a qualidade de vida, garantir o bem-estar e aumentar a participação nas atividades da vida diária.
Neste estudo, pretende-se investigar os efeitos agudos de aplicações de exercícios aeróbicos conservadores e baseados em realidade virtual (VR) e exercícios padrão que frequentemente formam os programas de reabilitação de indivíduos com EM em clínicas.
Para tanto, os pacientes com EM que atenderam aos critérios de inclusão receberam intervalos de duas semanas; Serão realizados exercícios aeróbicos conservadores, exercícios aeróbicos baseados em realidade virtual e práticas de exercícios padrão.
Com os dados obtidos neste estudo, pretende-se investigar a segurança dos exercícios aeróbicos realizados com recurso a ferramentas de RV que possam ser utilizadas em aplicações de telerreabilitação, que se pensa terem um lugar muito importante na reabilitação da EM no futuro, em termos de doenças agudas. aumento da temperatura corporal, fadiga cognitiva e física causada por métodos conservadores e efeitos corticais fNIRS de aplicações de exercícios aeróbicos baseados em VR.
Será possível comprovar isso com métodos objetivos como.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34758
- Acibadem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticada como EM Remitente Recorrente pelo neurologista de acordo com os Critérios McDonald.
- 18-55 anos.
- Pontuação EDSS < 4,5
- Pontuação do teste de mini exame mental ≥ 24
- Nenhum ataque de MS nos últimos 6 meses.
- Sem déficits visuais ou vestibulares.
- Assinou o termo de consentimento por escrito.
Critérios de exclusão:
- Ter experiência anterior de VR totalmente imersiva.
- Ter uma doença neurológica adicional.
- Espasticidade em qualquer músculo da extremidade superior > 3, segundo MAS.
- Continuação do programa ativo de fisioterapia e reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade Virtual
Exercício aeróbico baseado em VR
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No treinamento físico aeróbico baseado em realidade virtual, o jogo chamado “Beat Saber” será jogado com a realidade virtual Oculus Quest 2 por 30 minutos.
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Experimental: Tradicional
Exercício aeróbico baseado em bicicleta ergométrica
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O exercício aeróbico tradicional será continuado com ergômetro de braço, em intensidade moderada, por 30 minutos.
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Experimental: Convencional
Abordagens convencionais de fisioterapia
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O programa de exercícios convencionais será modificado com exercícios de estabilização, equilíbrio e fortalecimento, levando em consideração o estado funcional dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Energia gasta
Prazo: Por 30 minutos durante todo o exercício
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Braçadeira Sense Wear Pro3 da Body Media Inc. (EUA): Será utilizada para calcular a energia gasta durante os exercícios.
Este dispositivo é um monitor de 2 eixos com vários sensores, como um sensor de resposta galvânica da pele para avaliar alterações na resistência elétrica da pele e um sensor de temperatura da pele para avaliar alterações de temperatura.
O aparelho será usado no músculo tríceps do braço direito dos indivíduos ao longo dos exercícios e será utilizado para calcular a energia gasta durante os exercícios.
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Por 30 minutos durante todo o exercício
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Atividade Cortical
Prazo: Durante tarefas cognitivas pré-intervenção, durante 30 minutos durante todo o exercício, durante tarefas cognitivas pós-intervenção
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Espectroscopia funcional de luz infravermelha próxima (fNIRS): fNIRS é um sistema óptico que usa luz infravermelha próxima (NIR) na avaliação da atividade cerebral, medindo as diferenças de absorção de luz nas alterações nas concentrações de oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina.
A lei modificada de Beer-Lambert é usada para converter e calcular medidas de intensidade de luz obtidas do cérebro em alterações hemodinâmicas.
As respostas hemodinâmicas que ocorrem com diferentes estímulos na região do córtex pré-frontal do cérebro podem ser monitoradas com esses sistemas ópticos.
Neste estudo, pretende-se medir as ativações do córtex pré-frontal dos indivíduos durante a realização de 3 exercícios diferentes e um teste de desempenho cognitivo pós-exercício.
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Durante tarefas cognitivas pré-intervenção, durante 30 minutos durante todo o exercício, durante tarefas cognitivas pós-intervenção
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Temperatura Corporal
Prazo: imediatamente antes do exercício, imediatamente após o exercício
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A temperatura corporal dos indivíduos será medida com auxílio de termômetro eletrônico digital antes e após os exercícios.
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imediatamente antes do exercício, imediatamente após o exercício
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Atividade Eletrodérmica
Prazo: Durante tarefas cognitivas pré-intervenção, durante 30 minutos durante todo o exercício, durante tarefas cognitivas pós-intervenção
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Os dados da atividade eletrodérmica serão registrados com o dispositivo Shimmer para ser usado para determinar os níveis de estresse dos pacientes.
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Durante tarefas cognitivas pré-intervenção, durante 30 minutos durante todo o exercício, durante tarefas cognitivas pós-intervenção
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Função Cognitiva
Prazo: Imediatamente antes do exercício, imediatamente após o exercício
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O teste Stroop será usado para comparar o desempenho cognitivo dos pacientes antes e depois do exercício e para comentar sobre a fadiga cognitiva após o exercício.
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Imediatamente antes do exercício, imediatamente após o exercício
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Função Cognitiva
Prazo: Imediatamente antes do exercício, imediatamente após o exercício
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O teste de 2 costas será usado para comparar o desempenho cognitivo dos pacientes antes e depois do exercício e para comentar sobre a fadiga cognitiva após o exercício.
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Imediatamente antes do exercício, imediatamente após o exercício
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Função Cognitiva
Prazo: Imediatamente após o exercício
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O Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos será usado após o exercício para avaliar o desempenho cognitivo.
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Imediatamente após o exercício
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Fadiga Física
Prazo: Imediatamente após o exercício
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A Escala de Borg Modificada será utilizada após o exercício para avaliar a fadiga física subjetiva.
Os valores desta escala variam de 0 a 10.
Enquanto 0 significa que não tenho fadiga, 10 indica fadiga mais intensa.
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Imediatamente após o exercício
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Nível de satisfação Nível de satisfação Nível de satisfação
Prazo: Imediatamente após o exercício
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Será avaliado com a Pesquisa de Avaliação de Satisfação de Sistemas Virtuais de Reabilitação.
A faixa de pontuação total nesta pesquisa varia entre 6 e 30, sendo que pontuações mais altas estão associadas a maior satisfação.
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Imediatamente após o exercício
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Fadiga tardia
Prazo: 24 horas depois do exercício
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Um dia após os exercícios, os pacientes serão questionados por telefone se apresentam dor no braço e, em caso de dor, serão solicitados a pontuar a intensidade da dor de acordo com a Escala de Borg Modificada.
Os valores desta escala variam de 0 a 10.
Enquanto 0 significa que não tenho fadiga, 10 indica fadiga mais intensa.
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24 horas depois do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Merve Sevik Dönderici, MSc, Acibadem University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07/229
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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