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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721416
다발성 경화증 환자에 대한 다양한 운동 접근법의 급성 효과 비교
2025년 9월 11일 업데이트: Merve Sevik Dönderici, Acibadem University
다발성 경화증 환자에서 다양한 운동 접근법의 급성 효과 및 피질 혈역학 반응 비교: FNIRS 연구
다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에게 외상 다음으로 가장 흔한 신경 장애입니다.
오늘날 개발된 치료법은 진행을 늦추고 증상을 줄일 수 있습니다.
운동 요법은 증상을 관리하고, 기능을 회복하고, 삶의 질을 최적화하고, 웰빙을 보장하고, 일상 생활 활동에 대한 참여를 늘리는 데 유용한 재활 실습입니다.
본 연구에서는 임상에서 다발성 경화증 환자의 재활 프로그램을 자주 구성하는 보존적 및 가상 현실(VR) 기반 유산소 운동 응용 프로그램과 표준 운동의 급성 효과를 조사할 계획입니다.
이 목적을 위해 포함 기준을 충족하는 MS 환자에게는 2주 간격이 주어졌습니다. 보수적인 유산소 운동, 가상현실 기반 유산소 운동, 표준 운동 실습 등을 실시합니다.
본 연구에서 얻은 데이터를 사용하여 향후 MS 재활에서 매우 중요한 위치를 차지할 것으로 생각되는 원격 재활 애플리케이션에 사용할 수 있는 VR 도구를 사용하여 수행되는 유산소 운동의 급성 질환 측면에서 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다. VR 기반 유산소 운동 적용의 보존적 방법과 fNIRS 피질 효과로 인한 체온 상승, 인지적 및 신체적 피로.
등의 객관적인 방법으로 증명하는 것이 가능할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34758
- Acibadem University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- McDonald Criteria에 따라 신경과 전문의가 재발 완화형 MS로 진단했습니다.
- 18~55세.
- EDSS 점수 < 4.5
- 간이 정신 검진 시험 점수 ≥ 24
- 지난 6개월 동안 MS 공격은 없었습니다.
- 시각 또는 전정 장애가 없습니다.
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이전에 완전한 몰입형 VR 경험이 있습니다.
- 추가적인 신경 질환이 있습니다.
- MAS에 따르면 상지 근육의 경련 > 3.
- 적극적인 물리치료와 재활 프로그램을 계속합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 Beased
VR 기반 유산소 운동
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가상현실 기반 유산소 운동 훈련에서는 '비트세이버'라는 게임을 오큘러스 퀘스트2 가상현실을 이용해 30분간 진행한다.
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실험적: 전통적인
사이클링 에르고미터 기반 유산소 운동
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전통적인 유산소 운동은 팔 인체력계를 사용하여 적당한 강도로 30분 동안 계속됩니다.
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실험적: 전통적인
기존의 물리치료 접근법
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기존의 운동 프로그램은 참가자의 기능적 상태를 고려하여 안정화, 균형 및 강화 운동으로 수정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비된 에너지
기간: 전체 운동 중 30분 동안
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Body Media Inc.(미국)의 Sense Wear Pro3 Armband: 운동 중에 소비되는 에너지를 계산하는 데 사용됩니다.
이 장치는 피부 전기 저항 변화를 평가하는 갈바닉 피부 반응 센서와 온도 변화를 평가하는 피부 온도 센서 등 여러 센서를 갖춘 2축 모니터입니다.
이 장치는 운동 내내 개인의 오른쪽 팔 삼두근에 착용되며 운동 중에 소비되는 에너지를 계산하는 데 사용됩니다.
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전체 운동 중 30분 동안
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피질 활동
기간: 개입 전 인지 작업 중, 전체 운동 중 30분, 개입 후 인지 작업 중
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS): fNIRS는 옥시헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈 농도 변화에 따른 빛 흡수 차이를 측정하여 뇌 활동을 평가하는 데 근적외선(NIR)을 사용하는 광학 시스템입니다.
수정된 Beer-Lambert 법칙은 뇌에서 얻은 빛 강도 측정값을 혈역학적 변화로 변환하고 계산하는 데 사용됩니다.
뇌의 전두엽 피질 영역에서 다양한 자극으로 발생하는 혈역학적 반응을 이러한 광학 시스템으로 모니터링할 수 있습니다.
본 연구에서는 3가지 운동과 운동 후 인지수행검사를 실시하면서 개인의 전두엽 피질 활성화를 측정할 계획이다.
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개입 전 인지 작업 중, 전체 운동 중 30분, 개입 후 인지 작업 중
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체온
기간: 운동 직전, 운동 직후
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개인의 체온은 운동 전후에 전자 디지털 체온계를 사용하여 측정됩니다.
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운동 직전, 운동 직후
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피부 전기 활동
기간: 개입 전 인지 작업 중, 전체 운동 중 30분, 개입 후 인지 작업 중
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피부 전기 활동 데이터는 Shimmer 장치로 기록되어 환자의 스트레스 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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개입 전 인지 작업 중, 전체 운동 중 30분, 개입 후 인지 작업 중
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인지 기능
기간: 운동 직전, 운동 직후
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Stroop 테스트는 운동 전후 환자의 인지 수행 능력을 비교하고 운동 후 인지 피로에 대해 언급하기 위해 사용될 것입니다.
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운동 직전, 운동 직후
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인지 기능
기간: 운동 직전, 운동 직후
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2-back test는 운동 전과 운동 후 환자의 인지 능력을 비교하고 운동 후 인지 피로에 대해 언급하기 위해 사용될 것입니다.
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운동 직전, 운동 직후
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인지 기능
기간: 운동 직후
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기호 숫자 양식 테스트는 인지 수행 능력을 평가하기 위해 운동 후에 사용됩니다.
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운동 직후
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육체적 피로
기간: 운동 직후
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Modified Borg Scale은 운동 후에 주관적인 신체 피로도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 값은 0에서 10까지입니다.
0은 피로가 전혀 없음을 의미하고, 10은 가장 심한 피로를 의미합니다.
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운동 직후
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만족도 만족도 만족도 만족도
기간: 운동 직후
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가상재활시스템 만족도 평가 조사를 통해 평가할 예정이다.
본 설문조사의 총점 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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운동 직후
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후기 피로
기간: 운동 후 24시간 후
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운동 후 하루가 지나면 환자에게 팔 통증이 있는지 전화로 질문하고, 통증이 있는 경우 Modified Borg Scale에 따라 통증 정도를 점수로 매기게 됩니다.
이 척도의 값은 0에서 10까지입니다.
0은 피로가 전혀 없음을 의미하고, 10은 가장 심한 피로를 의미합니다.
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운동 후 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Sevik Dönderici, MSc, Acibadem University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-07/229
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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