Comparación de los efectos agudos de diferentes enfoques de ejercicio en pacientes con esclerosis múltiple
11 de septiembre de 2025 actualizado por: Merve Sevik Dönderici, Acibadem University
Comparación de los efectos agudos y la respuesta hemodinámica cortical de diferentes enfoques de ejercicio en pacientes con esclerosis múltiple: estudio FNIRS
La esclerosis múltiple (EM) es el segundo trastorno neurológico más común en adultos jóvenes después del trauma.
Los tratamientos desarrollados hoy pueden retardar la progresión y reducir los síntomas.
La terapia con ejercicios es una práctica de rehabilitación útil en la EM para controlar los síntomas, restaurar la función, optimizar la calidad de vida, garantizar el bienestar y aumentar la participación en las actividades de la vida diaria.
En este estudio, está previsto investigar los efectos agudos de las aplicaciones de ejercicios aeróbicos conservadores y basados en realidad virtual (VR) y ejercicios estándar que frecuentemente forman los programas de rehabilitación de personas con EM en las clínicas.
Para ello, a los pacientes con EM que cumplían los criterios de inclusión se les dieron intervalos de dos semanas; Se realizará ejercicio aeróbico conservador, ejercicio aeróbico basado en realidad virtual y prácticas de ejercicio estándar.
Con los datos obtenidos de este estudio, el objetivo es investigar la seguridad de los ejercicios aeróbicos realizados con herramientas de realidad virtual que pueden usarse en aplicaciones de telerehabilitación, que se cree que tendrán un lugar muy importante en la rehabilitación de la EM en el futuro, en términos de enfermedades agudas. aumento de la temperatura corporal, fatiga cognitiva y física causada por métodos conservadores y efectos corticales fNIRS de aplicaciones de ejercicio aeróbico basadas en realidad virtual.
Será posible comprobarlo con métodos objetivos como.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34758
- Acibadem University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada como EM Remitente Recurrente por el neurólogo según los Criterios de McDonald.
- 18-55 años.
- Puntuación EDSS < 4,5
- Puntaje de la prueba de mini examen mental ≥ 24
- Ningún ataque de MS en los últimos 6 meses.
- Sin déficits visuales ni vestibulares.
- Firmó el formulario de consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Tener experiencia previa de realidad virtual inmersiva total.
- Tener una enfermedad neurológica adicional.
- Espasticidad en cualquier músculo de la extremidad superior > 3, según MAS.
- Continuar con el programa activo de fisioterapia y rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Ejercicio aeróbico basado en realidad virtual
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En el entrenamiento de ejercicios aeróbicos basado en realidad virtual, el juego llamado "Beat Saber" se jugará con realidad virtual Oculus Quest 2 durante 30 minutos.
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Experimental: Tradicional
Ejercicio aeróbico basado en bicicleta ergómetro
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Se continuará con el ejercicio aeróbico tradicional con bicicleta ergométrica de brazos, a intensidad moderada, durante 30 minutos.
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Experimental: Convencional
Enfoques de fisioterapia convencionales
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El programa de ejercicio convencional se modificará con ejercicios de estabilización, equilibrio y fortalecimiento, teniendo en cuenta el estado funcional de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Energía gastada
Periodo de tiempo: Durante 30 minutos durante todo el ejercicio.
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Brazalete Sense Wear Pro3 de Body Media Inc. (EE. UU.): Se utilizará para calcular la energía gastada durante los ejercicios.
Este dispositivo es un monitor de 2 ejes con múltiples sensores, como un sensor de respuesta galvánica de la piel para evaluar los cambios de resistencia eléctrica de la piel y un sensor de temperatura de la piel para evaluar los cambios de temperatura.
El dispositivo se usará en el músculo tríceps del brazo derecho de los individuos durante los ejercicios y se utilizará para calcular la energía gastada durante los ejercicios.
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Durante 30 minutos durante todo el ejercicio.
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Actividad cortical
Periodo de tiempo: Durante las tareas cognitivas preintervención, durante 30 minutos durante todo el ejercicio, durante las tareas cognitivas postintervención
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Espectroscopia funcional de luz infrarroja cercana (fNIRS): fNIRS es un sistema óptico que utiliza luz infrarroja cercana (NIR) en la evaluación de la actividad cerebral midiendo las diferencias de absorción de luz en los cambios en las concentraciones de oxihemoglobina y desoxihemoglobina.
La ley de Beer-Lambert modificada se utiliza para convertir y calcular las mediciones de intensidad de la luz obtenidas del cerebro en cambios hemodinámicos.
Con estos sistemas ópticos se pueden controlar las respuestas hemodinámicas que se producen ante diferentes estímulos en la región de la corteza prefrontal del cerebro.
En este estudio, está previsto medir las activaciones de la corteza prefrontal de los individuos mientras realizan 3 ejercicios diferentes y una prueba de rendimiento cognitivo posterior al ejercicio.
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Durante las tareas cognitivas preintervención, durante 30 minutos durante todo el ejercicio, durante las tareas cognitivas postintervención
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio
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La temperatura corporal de los individuos se medirá con la ayuda de un termómetro digital electrónico antes y después de los ejercicios.
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inmediatamente antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio
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Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Durante las tareas cognitivas preintervención, durante 30 minutos durante todo el ejercicio, durante las tareas cognitivas postintervención
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Los datos de la actividad electrodérmica se registrarán con el dispositivo Shimmer que se utilizará para determinar los niveles de estrés de los pacientes.
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Durante las tareas cognitivas preintervención, durante 30 minutos durante todo el ejercicio, durante las tareas cognitivas postintervención
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio.
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La prueba de Stroop se utilizará para comparar el rendimiento cognitivo de los pacientes antes y después del ejercicio y para comentar sobre la fatiga cognitiva después del ejercicio.
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Inmediatamente antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio.
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio.
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Se utilizará la prueba de 2 espaldas para comparar el rendimiento cognitivo de los pacientes antes y después del ejercicio y para comentar sobre la fatiga cognitiva después del ejercicio.
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Inmediatamente antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio.
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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La prueba de modalidades de dígitos y símbolos se utilizará después del ejercicio para evaluar el rendimiento cognitivo.
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Inmediatamente después del ejercicio
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Fatiga física
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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Se utilizará la escala de Borg modificada después del ejercicio para evaluar la fatiga física subjetiva.
Los valores de esta escala van del 0 al 10.
Mientras que 0 significa que no tengo fatiga, 10 indica la fatiga más severa.
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Inmediatamente después del ejercicio
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Nivel de satisfacción Nivel de satisfacción Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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Se evaluará con la Encuesta de Evaluación de Satisfacción de los Sistemas Virtuales de Rehabilitación.
El rango de puntuación total en esta encuesta varía entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor satisfacción.
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Inmediatamente después del ejercicio
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Fatiga tardía
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio.
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Un día después de los ejercicios, se preguntará a los pacientes por teléfono si tienen dolor en el brazo y, en caso de dolor, se les pedirá que califiquen la gravedad del dolor según la escala de Borg modificada.
Los valores de esta escala van del 0 al 10.
Mientras que 0 significa que no tengo fatiga, 10 indica la fatiga más severa.
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24 horas después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Sevik Dönderici, MSc, Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esclerosis múltiple
- Fatiga
Otros números de identificación del estudio
- 2023-07/229
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .