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Vergleich der akuten Auswirkungen verschiedener Trainingsansätze bei Patienten mit Multipler Sklerose

11. September 2025 aktualisiert von: Merve Sevik Dönderici, Acibadem University

Vergleich der akuten Auswirkungen und der kortikalen hämodynamischen Reaktion verschiedener Trainingsansätze bei Patienten mit Multipler Sklerose: FNIRS-Studie

Multiple Sklerose (MS) ist nach Traumata die zweithäufigste neurologische Erkrankung bei jungen Erwachsenen. Heute entwickelte Behandlungen können das Fortschreiten verlangsamen und die Symptome lindern. Bewegungstherapie ist eine nützliche Rehabilitationsmethode bei MS, um die Symptome zu lindern, die Funktion wiederherzustellen, die Lebensqualität zu optimieren, das Wohlbefinden zu gewährleisten und die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens zu steigern. In dieser Studie ist geplant, die akuten Auswirkungen konservativer und auf virtueller Realität (VR) basierender Aerobic-Übungen und Standardübungen zu untersuchen, die häufig die Rehabilitationsprogramme von Personen mit MS in Kliniken bilden. Zu diesem Zweck erhielten Patienten mit MS, die die Einschlusskriterien erfüllten, zweiwöchige Intervalle; Es werden konservative Aerobic-Übungen, auf virtueller Realität basierende Aerobic-Übungen und Standardübungen durchgeführt. Mit den aus dieser Studie gewonnenen Daten soll die Sicherheit von Aerobic-Übungen untersucht werden, die mit VR-Tools durchgeführt werden, die in Telerehabilitationsanwendungen eingesetzt werden können, von denen man annimmt, dass sie im akuten Bereich der MS-Rehabilitation in Zukunft einen sehr wichtigen Platz einnehmen werden Anstieg der Körpertemperatur, kognitive und körperliche Ermüdung durch konservative Methoden und fNIRS-kortikale Effekte von VR-basierten Aerobic-Übungsanwendungen. Es wird möglich sein, dies mit objektiven Methoden wie zu beweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, Türkei (türkiye), 34758
        • Acibadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Neurologen gemäß den McDonald-Kriterien als schubförmig remittierende MS diagnostiziert.
  • 18-55 Jahre alt.
  • EDSS-Score < 4,5
  • Mindestergebnis der mentalen Untersuchung ≥ 24
  • Kein MS-Anfall in den letzten 6 Monaten.
  • Keine visuellen oder vestibulären Defizite.
  • Unterschrieben das schriftliche Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene umfassende immersive VR-Erfahrung.
  • Eine zusätzliche neurologische Erkrankung haben.
  • Spastik in jedem Muskel der oberen Extremität > 3, laut MAS.
  • Fortsetzung des aktiven Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität besessen
VR-basiertes Aerobic-Training
Sonstiges: VR-basiertes Aerobic-Training
Bei dem auf virtueller Realität basierenden Aerobic-Übungstraining wird das Spiel „Beat Sabre“ 30 Minuten lang mit der virtuellen Realität von Oculus Quest 2 gespielt.
Experimental: Traditionell
Aerobic-Training auf Fahrradergometerbasis
Sonstiges: Traditionelle Aerobic-Übungen
Das traditionelle Aerobic-Training wird mit einem Armergometer bei mäßiger Intensität 30 Minuten lang fortgesetzt.
Experimental: Konventionell
Konventionelle physiotherapeutische Ansätze
Sonstiges: Konventionelle Übung
Das herkömmliche Übungsprogramm wird unter Berücksichtigung des Funktionsstatus der Teilnehmer durch Stabilisierungs-, Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen modifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgewandte Energie
Zeitfenster: 30 Minuten lang während der gesamten Übung
Sense Wear Pro3-Armband von Body Media Inc. (USA): Es wird zur Berechnung der während des Trainings verbrauchten Energie verwendet. Bei diesem Gerät handelt es sich um einen 2-Achsen-Monitor mit mehreren Sensoren, z. B. einem galvanischen Hautreaktionssensor zur Bewertung von Änderungen des elektrischen Widerstands der Haut und einem Hauttemperatursensor zur Bewertung von Temperaturänderungen. Das Gerät wird während der Übungen am Trizepsmuskel des rechten Arms der Person getragen und zur Berechnung der während der Übungen verbrauchten Energie verwendet.
30 Minuten lang während der gesamten Übung
Kortikale Aktivität
Zeitfenster: Während kognitiver Aufgaben vor der Intervention, 30 Minuten während der gesamten Übung, während kognitiver Aufgaben nach der Intervention
Funktionelle Nahinfrarotlichtspektroskopie (fNIRS): fNIRS ist ein optisches System, das Nahinfrarotlicht (NIR) zur Beurteilung der Gehirnaktivität verwendet, indem Lichtabsorptionsunterschiede bei Änderungen der Oxy-Hämoglobin- und Desoxy-Hämoglobin-Konzentrationen gemessen werden. Das modifizierte Lambert-Beersche Gesetz wird verwendet, um vom Gehirn erhaltene Lichtintensitätsmessungen in hämodynamische Veränderungen umzuwandeln und zu berechnen. Mit diesen optischen Systemen können hämodynamische Reaktionen überwacht werden, die bei unterschiedlichen Reizen in der präfrontalen Kortexregion des Gehirns auftreten. In dieser Studie ist geplant, die Aktivierungen des präfrontalen Kortex von Einzelpersonen während der Durchführung von drei verschiedenen Übungen und einem kognitiven Leistungstest nach dem Training zu messen.
Während kognitiver Aufgaben vor der Intervention, 30 Minuten während der gesamten Übung, während kognitiver Aufgaben nach der Intervention
Körpertemperatur
Zeitfenster: unmittelbar vor der Übung, unmittelbar nach der Übung
Vor und nach den Übungen wird die Körpertemperatur der Teilnehmer mithilfe eines elektronischen Digitalthermometers gemessen.
unmittelbar vor der Übung, unmittelbar nach der Übung
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Während kognitiver Aufgaben vor der Intervention, 30 Minuten während der gesamten Übung, während kognitiver Aufgaben nach der Intervention
Mit dem Shimmer-Gerät werden elektrodermale Aktivitätsdaten aufgezeichnet, um den Stresspegel der Patienten zu bestimmen.
Während kognitiver Aufgaben vor der Intervention, 30 Minuten während der gesamten Übung, während kognitiver Aufgaben nach der Intervention
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Übung, unmittelbar nach der Übung
Der Stroop-Test wird verwendet, um die kognitiven Leistungen der Patienten vor und nach dem Training zu vergleichen und um die kognitive Erschöpfung nach dem Training zu beurteilen.
Unmittelbar vor der Übung, unmittelbar nach der Übung
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Übung, unmittelbar nach der Übung
Der 2-Rücken-Test wird verwendet, um die kognitiven Leistungen der Patienten vor und nach dem Training zu vergleichen und um die kognitive Ermüdung nach dem Training zu kommentieren.
Unmittelbar vor der Übung, unmittelbar nach der Übung
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Übung
Der Symbol-Ziffer-Modalitätstest wird nach der Übung verwendet, um die kognitive Leistung zu bewerten.
Unmittelbar nach der Übung
Körperliche Müdigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Übung
Nach der Übung wird eine modifizierte Borg-Skala verwendet, um die subjektive körperliche Ermüdung zu bewerten. Die Werte dieser Skala reichen von 0 bis 10. Während 0 bedeutet, dass ich keine Müdigkeit habe, bedeutet 10 die stärkste Müdigkeit.
Unmittelbar nach der Übung
Zufriedenheitsgrad Zufriedenheitsgrad Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Übung
Es wird mit der Satisfaction Evaluation Survey of Virtual Rehabilitation Systems evaluiert. Der Gesamtpunktzahlbereich in dieser Umfrage variiert zwischen 6 und 30, wobei höhere Punktzahlen mit einer höheren Zufriedenheit verbunden sind.
Unmittelbar nach der Übung
Späte Müdigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden später nach der Übung
Einen Tag nach den Übungen werden die Patienten telefonisch befragt, ob sie Armschmerzen haben, und im Falle von Schmerzen werden sie gebeten, die Schwere der Schmerzen anhand der modifizierten Borg-Skala zu bewerten. Die Werte dieser Skala reichen von 0 bis 10. Während 0 bedeutet, dass ich keine Müdigkeit habe, bedeutet 10 die stärkste Müdigkeit.
24 Stunden später nach der Übung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Sevik Dönderici, MSc, Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-07/229

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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