Erilaisten harjoittelumenetelmien akuuttien vaikutusten vertailu MS-potilailla
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Merve Sevik Dönderici, Acibadem University
Erilaisten harjoittelumenetelmien akuuttien vaikutusten ja aivokuoren hemodynaamisten vasteiden vertailu multippeliskleroosipotilailla: FNIRS-tutkimus
Multippeliskleroosi (MS) on nuorten aikuisten toiseksi yleisin neurologinen sairaus trauman jälkeen.
Nykyään kehitetyt hoidot voivat hidastaa etenemistä ja vähentää oireita.
Liikuntaterapia on hyödyllinen kuntoutuskäytäntö MS-taudissa oireiden hallintaan, toiminnan palauttamiseen, elämänlaadun optimointiin, hyvinvoinnin varmistamiseen ja jokapäiväiseen elämään osallistumisen lisäämiseen.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia konservatiivisiin ja virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvien aerobisten harjoitusten ja standardiharjoitusten akuutteja vaikutuksia, jotka usein muodostavat MS-potilaiden kuntoutusohjelmia klinikoilla.
Tätä tarkoitusta varten MS-potilaille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, annettiin kahden viikon välein; Harjoitetaan konservatiivista aerobista harjoittelua, virtuaalitodellisuuteen perustuvaa aerobista harjoittelua ja vakioharjoituksia.
Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla pyritään selvittämään VR-työkaluilla suoritettavien aerobisten harjoitusten turvallisuutta etäkuntoutussovelluksissa, joilla uskotaan olevan tulevaisuudessa erittäin tärkeä paikka MS-kuntoutuksessa akuutin kuntoutuksen kannalta. kehon lämpötilan nousu, konservatiivisten menetelmien aiheuttama kognitiivinen ja fyysinen väsymys sekä VR-pohjaisten aerobisten harjoitusten fNIRS-kuoren vaikutukset.
Se on mahdollista todistaa objektiivisilla menetelmillä, kuten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34758
- Acibadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Neurologi diagnosoi sen uusiutuvaksi eteneväksi MS-taudiksi McDonald-kriteerien mukaan.
- 18-55 vuotta vanha.
- EDSS-pisteet < 4,5
- Minimielentarkistustestin pisteet ≥ 24
- Ei MS-kohtausta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei näkö- tai vestibulaarisia puutteita.
- Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aikaisempi täysi immersiivinen VR-kokemus.
- Ylimääräinen neurologinen sairaus.
- Spastisuus missä tahansa yläraajan lihaksessa > 3, MAS:n mukaan.
- Jatkamme aktiivista fysioterapiaa ja kuntoutusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Beased
VR-pohjainen aerobinen harjoitus
|
Virtuaalitodellisuuteen perustuvassa aerobisessa harjoittelussa pelataan "Beat Saber" -nimistä peliä Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuudella 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen
Pyöräilyergometripohjainen aerobinen harjoitus
|
Perinteistä aerobista harjoittelua jatketaan käsivarsiergometrillä, kohtuullisella teholla 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen
Perinteiset fysioterapiamenetelmät
|
Perinteistä harjoitusohjelmaa muokataan vakautus-, tasapaino- ja vahvistamisharjoituksilla ottaen huomioon osallistujien toimintatilan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty energia
Aikaikkuna: 30 minuuttia koko harjoituksen ajan
|
Body Media Inc.:n (USA) Sense Wear Pro3 -käsivarsinauha: Sitä käytetään harjoitusten aikana käytetyn energian laskemiseen.
Tämä laite on 2-akselinen monitori, jossa on useita antureita, kuten galvaaninen ihon vasteanturi arvioimaan ihon sähkövastuksen muutoksia ja ihon lämpötila-anturi lämpötilan muutosten arvioimiseksi.
Laitetta käytetään yksilöiden oikean käsivarren tricepsissä koko harjoituksen ajan ja sitä käytetään harjoitusten aikana kulutetun energian laskemiseen.
|
30 minuuttia koko harjoituksen ajan
|
|
Kortikaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävien kognitiivisten tehtävien aikana, 30 minuuttia koko harjoituksen ajan, intervention jälkeisten kognitiivisten tehtävien aikana
|
Toiminnallinen lähi-infrapunavalospektroskopia (fNIRS): fNIRS on optinen järjestelmä, joka käyttää lähi-infrapunavaloa (NIR) aivojen toiminnan arvioinnissa mittaamalla valon absorptioeroja oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutoksissa.
Modifioitua Beer-Lambertin lakia käytetään muuntamaan ja laskemaan aivoista saadut valonvoimakkuusmittaukset hemodynaamiksi muutoksiksi.
Näillä optisilla järjestelmillä voidaan seurata hemodynaamisia vasteita, joita esiintyy erilaisilla ärsykkeillä aivojen prefrontaalisella aivokuoren alueella.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus mitata yksilöiden prefrontaalisen aivokuoren aktivaatioita suorittamalla 3 erilaista harjoitusta ja harjoituksen jälkeinen kognitiivinen suorituskykytesti.
|
Interventiota edeltävien kognitiivisten tehtävien aikana, 30 minuuttia koko harjoituksen ajan, intervention jälkeisten kognitiivisten tehtävien aikana
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: välittömästi ennen harjoitusta, heti harjoituksen jälkeen
|
Henkilöiden kehonlämpötiloja mitataan sähköisen digitaalisen lämpömittarin avulla ennen ja jälkeen harjoituksia.
|
välittömästi ennen harjoitusta, heti harjoituksen jälkeen
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävien kognitiivisten tehtävien aikana, 30 minuuttia koko harjoituksen ajan, intervention jälkeisten kognitiivisten tehtävien aikana
|
Elektrodermaaliset aktiivisuustiedot tallennetaan Shimmer-laitteella, jotta voidaan määrittää potilaiden stressitasot.
|
Interventiota edeltävien kognitiivisten tehtävien aikana, 30 minuuttia koko harjoituksen ajan, intervention jälkeisten kognitiivisten tehtävien aikana
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoitusta, heti harjoituksen jälkeen
|
Stroop-testillä verrataan potilaiden kognitiivisia suorituksia ennen ja jälkeen harjoituksen sekä kommentoidaan kognitiivista väsymystä harjoituksen jälkeen.
|
Välittömästi ennen harjoitusta, heti harjoituksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoitusta, heti harjoituksen jälkeen
|
2-selkätestillä verrataan potilaiden kognitiivisia suorituksia ennen ja jälkeen harjoituksen sekä kommentoidaan kognitiivista väsymystä harjoituksen jälkeen.
|
Välittömästi ennen harjoitusta, heti harjoituksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Heti harjoituksen jälkeen
|
Symbolinumeroiden modaliteettitestiä käytetään harjoituksen jälkeen kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Heti harjoituksen jälkeen
|
|
Fyysinen väsymys
Aikaikkuna: Heti harjoituksen jälkeen
|
Modifioitua Borg-asteikkoa käytetään harjoituksen jälkeen subjektiivisen fyysisen väsymyksen arvioimiseen.
Tämän asteikon arvot vaihtelevat välillä 0-10.
0 tarkoittaa, että minulla ei ole väsymystä, kun taas 10 tarkoittaa vakainta väsymystä.
|
Heti harjoituksen jälkeen
|
|
Satisfaction Level tyytyväisyystaso Satisfaction Level
Aikaikkuna: Heti harjoituksen jälkeen
|
Sitä arvioidaan virtuaalisten kuntoutusjärjestelmien tyytyväisyysarviointitutkimuksella.
Tämän kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan tyytyväisyyteen.
|
Heti harjoituksen jälkeen
|
|
Myöhäinen väsymys
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Päivä harjoitusten jälkeen potilailta kysytään puhelimitse, onko heillä käsikipuja, ja kivun sattuessa heitä pyydetään arvioimaan kivun vaikeusaste Modified Borg -asteikon mukaan.
Tämän asteikon arvot vaihtelevat välillä 0-10.
0 tarkoittaa, että minulla ei ole väsymystä, kun taas 10 tarkoittaa vakainta väsymystä.
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Sevik Dönderici, MSc, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07/229
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .