Сравнение острых эффектов различных подходов к физическим упражнениям у пациентов с рассеянным склерозом
11 сентября 2025 г. обновлено: Merve Sevik Dönderici, Acibadem University
Сравнение острых эффектов и кортикальной гемодинамической реакции различных подходов к упражнениям у пациентов с рассеянным склерозом: исследование FNIRS
Рассеянный склероз (РС) является вторым по распространенности неврологическим заболеванием у молодых людей после травмы.
Разработанные сегодня методы лечения могут замедлить прогрессирование и уменьшить симптомы.
Лечебная физкультура — полезная реабилитационная практика при рассеянном склерозе, позволяющая контролировать симптомы, восстанавливать функции, оптимизировать качество жизни, обеспечивать хорошее самочувствие и повышать участие в повседневной жизни.
В этом исследовании планируется изучить острые эффекты консервативных и основанных на виртуальной реальности (VR) приложений аэробных упражнений и стандартных упражнений, которые часто составляют программы реабилитации людей с рассеянным склерозом в клиниках.
С этой целью пациентам с РС, отвечающим критериям включения, давали двухнедельные интервалы; Будут выполняться консервативные аэробные упражнения, аэробные упражнения на основе виртуальной реальности и стандартные упражнения.
На основе данных, полученных в результате этого исследования, оно направлено на изучение безопасности аэробных упражнений, выполняемых с использованием инструментов виртуальной реальности, которые можно использовать в приложениях телереабилитации, которые, как считается, будут занимать очень важное место в реабилитации рассеянного склероза в будущем, с точки зрения острых повышение температуры тела, когнитивное и физическое утомление, вызванное консервативными методами и корковыми эффектами fNIRS от приложений аэробных упражнений на основе виртуальной реальности.
Доказать это можно будет объективными методами, такими как .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Турция (Туркие), 34758
- Acibadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Невролог поставил диагноз «рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз» в соответствии с критериями Макдональда.
- 18-55 лет.
- Оценка по EDSS < 4,5
- Оценка теста мини-психологического обследования ≥ 24
- Никаких приступов рассеянного склероза за последние 6 месяцев.
- Зрительных и вестибулярных нарушений нет.
- Подписал письменное согласие.
Критерии исключения:
- Имея предыдущий опыт полного погружения в VR.
- Наличие дополнительного неврологического заболевания.
- Спастичность любой мышцы верхней конечности >3 по шкале MAS.
- Продолжаем активную программу физиотерапии и реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Аэробные упражнения на основе VR
|
В рамках тренировки аэробных упражнений на основе виртуальной реальности в виртуальную реальность Oculus Quest 2 будет играться игра под названием «Beat Sabre» в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Традиционный
Аэробные упражнения на велоэргометре
|
Традиционные аэробные упражнения будут продолжены на ручном эргометре с умеренной интенсивностью в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Общепринятый
Традиционные подходы физиотерапии
|
Обычная программа упражнений будет дополнена упражнениями на стабилизацию, баланс и укрепление с учетом функционального состояния участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потраченная энергия
Временное ограничение: В течение 30 минут в течение всего упражнения
|
Браслет Sense Wear Pro3 от Body Media Inc. (США): он будет использоваться для расчета энергии, затраченной во время упражнений.
Это устройство представляет собой 2-осевой монитор с несколькими датчиками, такими как датчик кожно-гальванической реакции для оценки изменений электрического сопротивления кожи и датчик температуры кожи для оценки изменений температуры.
Устройство будет носиться на трехглавой мышце правой руки во время упражнений и использоваться для расчета энергии, затраченной во время упражнений.
|
В течение 30 минут в течение всего упражнения
|
|
Корковая активность
Временное ограничение: Во время когнитивных задач до вмешательства, в течение 30 минут в течение всего упражнения, во время когнитивных задач после вмешательства
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного света (fNIRS): fNIRS — это оптическая система, которая использует ближний инфракрасный свет (NIR) для оценки активности мозга путем измерения различий в поглощении света при изменениях концентраций оксигемоглобина и дезоксигемоглобина.
Модифицированный закон Бера-Ламберта используется для преобразования и расчета измерений интенсивности света, полученных от мозга, в гемодинамические изменения.
С помощью этих оптических систем можно отслеживать гемодинамические реакции, возникающие на различные стимулы в области префронтальной коры головного мозга.
В этом исследовании планируется измерить активность префронтальной коры людей во время выполнения трех различных упражнений, а также провести тест на когнитивные способности после упражнений.
|
Во время когнитивных задач до вмешательства, в течение 30 минут в течение всего упражнения, во время когнитивных задач после вмешательства
|
|
Температура тела
Временное ограничение: непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки
|
Температура тела участников будет измеряться с помощью электронного цифрового термометра до и после тренировок.
|
непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: Во время когнитивных задач до вмешательства, в течение 30 минут в течение всего упражнения, во время когнитивных задач после вмешательства
|
Данные электродермальной активности будут записываться с помощью устройства Shimmer, которое будет использоваться для определения уровня стресса пациентов.
|
Во время когнитивных задач до вмешательства, в течение 30 минут в течение всего упражнения, во время когнитивных задач после вмешательства
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки
|
Тест Струпа будет использоваться для сравнения когнитивных способностей пациентов до и после тренировки, а также для оценки когнитивной усталости после тренировки.
|
Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки
|
Тест 2-back будет использоваться для сравнения когнитивных способностей пациентов до и после тренировки, а также для оценки когнитивной усталости после тренировки.
|
Непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Сразу после упражнения
|
После упражнения будет использоваться тест модальностей символов и цифр для оценки когнитивных способностей.
|
Сразу после упражнения
|
|
Физическая усталость
Временное ограничение: Сразу после упражнения
|
Модифицированная шкала Борга будет использоваться после упражнения для оценки субъективной физической усталости.
Значения этой шкалы варьируются от 0 до 10.
0 означает, что у меня нет усталости, а 10 — самая сильная усталость.
|
Сразу после упражнения
|
|
Уровень удовлетворенности Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после упражнения
|
Оно будет оцениваться с помощью опроса по оценке удовлетворенности виртуальными реабилитационными системами.
Общий диапазон баллов в этом опросе варьируется от 6 до 30, причем более высокие баллы связаны с более высокой удовлетворенностью.
|
Сразу после упражнения
|
|
Поздняя усталость
Временное ограничение: Спустя 24 часа после тренировки
|
Через день после упражнений пациентов будут опрашивать по телефону о том, есть ли у них боли в руке, а в случае возникновения боли им будет предложено оценить тяжесть боли по модифицированной шкале Борга.
Значения этой шкалы варьируются от 0 до 10.
0 означает, что у меня нет усталости, а 10 — самая сильная усталость.
|
Спустя 24 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Sevik Dönderici, MSc, Acibadem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-07/229
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .