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バランス、運動能力、認知状態、生活の質に対するデュアルタスクトレーニングの効果

2024年12月5日 更新者:Gizem Mermerkaya、Bartın Unıversity

2型糖尿病患者のバランス、運動能力、認知状態、生活の質に対するデュアルタスクトレーニングの効果

この研究の目的は、2 型糖尿病 (DM) 患者のバランス、運動能力、認知機能、生活の質に対するデュアルタスク トレーニングの効果を調査することです。 この研究の結果、転倒を予防し、より活動的なライフスタイルをサポートすることを目的として、タイプ 2 DM 患者のリハビリテーションにおいて、デュアルタスク トレーニングがシングルタスク トレーニングの代替となることが期待されています。 さらに、予防理学療法アプローチに二重課題トレーニングを組み込むことも意図されています。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

運動トレーニングと同時に行われるデュアルタスクトレーニングは、運動トレーニング単独および対照群と比較して、バランスの改善に効果的ですか?

運動トレーニングと同時に実施されるデュアルタスクトレーニングは、運動トレーニング単独および対照群と比較した場合、運動能力、認知機能、生活の質の改善においてより効果的ですか?

研究者らは、シングルタスク運動トレーニンググループと対照グループの参加者を比較することで、2型糖尿病患者におけるデュアルタスクトレーニングの効果を比較する予定だ。 参加者は、デュアルタスク運動トレーニング グループ、シングルタスク運動トレーニング グループ、および対照グループにランダムに割り当てられます。 トレーニンググループの参加者は、週に3日、8週間にわたって運動トレーニングを受けます。

調査の概要

詳細な説明

タイプ 2 DM の高齢者は、平衡感覚、歩行、認知障害を経験します。 タイプ 2 DM は、高齢者における認知症のリスクが 1.5 ~ 2.5 倍増加することに関連していることがわかっています。 2 型 DM 患者では、インスリン抵抗性、グルコース代謝障害、最終糖化生成物、アミロイド ベータ分解障害、酸化ストレスの増加、炎症などの要因により、認知機能低下のリスクが高まります。 2 型 DM の成人における認知障害の世界有病率は約 45% であり、その割合は国によって 21.8% ~ 67.5% の間で異なります。 タイプ 2 DM は、エピソード記憶、言語流暢さ、作業記憶、処理速度、および実行機能の低下に最も一般的に関連しています。 実行機能は、他の認知機能を監督および制御する「より高いレベルの」プロセスです。 これらの機能は、計画、意思決定、タスク間の切り替え、目標指向の行動、進行中のアクティビティの調整 (マルチタスクや一連のアクティビティの計画など) などのアクティビティを支えます。 さらに重要なことは、実行機能は、バランスと歩行運動出力を調整するために使用される感覚統合にとって重要です。 実行機能の低下は、DM を患う高齢者の転倒の危険因子となります。 デュアルタスクパラダイムは、動作の自動性の程度を調べるために使用されます。 これらのパラダイムでは、主要なタスク、多くの場合は歩行が、主に注意に焦点を当てて行われます。 二次タスクが追加され、両方のタスクへの影響が評価されます。 歩いたり話したりするような日常的な状況では、複数のタスクを同時に実行するのが一般的であるため、これらの状況は本質的にデュアルタスクのパラダイムです。 2 つ以上のタスクの合計負荷が利用可能な注意能力を超えると、一方または両方のタスクのパフォーマンスが低下します。 実行機能の障害は、デュアルタスクパラダイムの出現につながります。 これらのタスクは、運動認知、認知認知、または運動運動のいずれかになります。 以前の研究では、2型DM患者の歩行パラメータに対するデュアルタスクの悪影響が観察されました。 これは、タイプ 2 DM における二重課題能力の障害が、この集団における転倒の発生率の高さに寄与している可能性があることを示唆しています。 これは、リハビリテーションプログラムを計画する際に、認知能力と運動能力の関係を発展させるトレーニングの必要性を強調しています。 他の転倒リスクの高いグループ(脳卒中生存者、パーキンソン病、転倒歴のある高齢者)を対象に実施された研究では、バランスに対するデュアルタスクトレーニングの効果が報告されています。 バランスの改善は、歩行速度や歩幅などの物理的パラメータによって説明されています。 ただし、身体的要素に加えて、認知的要因がバランスに大きく影響するため、デュアルタスクトレーニング後のバランスの根底にある認知機能を調査する必要があります。 転倒歴のある高齢者を対象とした研究では、デュアルタスクトレーニングがバランスと実行機能の両方を改善するのに効果的であることが示されました。 高齢者の実行機能の改善は、平衡感覚を強化する効果的な方法である可能性があると考えられています。 2023年のメタ分析では、運動トレーニング(有酸素運動と筋力トレーニング)を組み合わせることにより、タイプ2 DM患者の認知機能、特に実行機能が改善されることが示されました。 健康な成人を対象に実施された研究では、運動と認知トレーニングを同時に組み合わせたトレーニング(デュアルタスクトレーニング)に参加すると、個々のコンポーネントの効果を超えて認知機能が向上することが実証されています。 これらの複合的な影響は、脳および生理学的機能にさらなる影響を与える可能性があります。 文献の多くの研究では、タイプ 2 DM の実行機能に対する複合運動のプラスの効果が示されていますが、他の集団でプラスの効果が示されているデュアルタスクトレーニングが、バランスと実行力の改善により効果的であるかどうかを調査した研究はほとんどありません。タイプ 2 DM 患者では機能します。 2018年の研究では、ステップトレーニング演習が実行可能であり、タイプ2のDMと認知的訴えを持つ成人の実行機能を改善することが実証されました。 しかし、タイプ 2 DM 患者における有酸素運動、筋力運動、バランス運動と組み合わせたデュアルタスク トレーニングの効果については、これまで調査されていませんでした。

この研究の目的は、2 型 DM 患者のバランス、運動能力、認知機能、生活の質に対するデュアルタスク トレーニングの効果を調査することです。 このプロジェクトは、タイプ 2 DM の高齢者におけるデュアルタスク トレーニングに焦点を当てます。 運動トレーニングと組み合わせた認知運動の効果を、バランス、有酸素能力、認知機能、生活の質に焦点を当てて、運動トレーニングのみを組み合わせた場合と比較します。 タイプ 2 DM の高齢者における合併症の 1 つは、二重課題のパフォーマンスの低下であり、これにより通常の歩行の逸脱、バランス維持の困難、そして最終的には移動制限が生じます。 デュアルタスクトレーニングは、シングルタスクトレーニングよりもデュアルタスクパフォ​​ーマンスを向上させることが期待されます。 研究者らは、このパフォーマンスの向上により、高齢者が日常活動でより自立した時間を過ごせるようになり、バランスが強化され、生活の質が向上すると予想しています。 従来の理学療法アプローチとは異なり、デュアルタスクトレーニングは運動能力と認知能力の両方を同時に向上させ、時間を節約することを目的としています。 さまざまな魅力的な運動トレーニングに参加することで、短期および/または長期的に運動への参加(持続可能性)が高まることが期待されます。 研究者らは、2型DMの高齢者におけるデュアルタスクトレーニングが認知能力を向上させ、機能的能力に貢献し、転倒を防止すると期待している。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bartın、七面鳥、74000
        • 募集
        • Bartın University
        • コンタクト:
          • gizem mermerkaya, MsC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の診断で少なくとも6か月間追跡調査を受けている(空腹時血漿グルコースが7.0 mmol/L以上)
  • 少なくとも6か月間、体系化された運動プログラムに参加していない。
  • 研究にボランティアとして参加する意欲があること

除外基準:

  • 腎症
  • 網膜症
  • 認知症またはアルツハイマー病を患っている
  • 歩行補助具を使用する
  • 潰瘍がある
  • バランスを整える薬の使用
  • 少なくとも6か月前の心筋梗塞から生存している
  • 安定または不安定狭心症
  • 左心室駆出率が40%未満
  • 末梢動脈疾患
  • 安静時血圧が160/100 mmHg以上
  • BMIが35kg/m2を超える
  • 過去に深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中の既往歴がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルタスク演習グループ
デュアルタスクトレーニンググループの患者は、60分間の従来の理学療法セッションを週に3回、8週間受けます。 各理学療法セッションは、有酸素運動、強化運動、バランストレーニングで構成されます。 さらに、認知運動トレーニングが各セッションに組み込まれ、従来の理学療法と同時に行われます。 この研究で提供される認知訓練は、記憶力、言語の流暢さ、実行機能、計算、注意力などの領域を対象とするように構成されています。
デュアルタスクエクササイズグループ デュアルタスクトレーニンググループの患者は、60分間の従来の理学療法セッションを週に3回、8週間受けます。 各理学療法セッションは、有酸素運動、強化運動、バランストレーニングで構成されます。 さらに、認知運動トレーニングが各セッションに組み込まれ、従来の理学療法と同時に行われます。 この研究で提供される認知訓練は、記憶力、言語流暢さ、実行機能、計算力、注意力などの領域を対象とするように構成されています。 シングルタスク訓練グループ シングルタスク訓練グループの患者は、週に 3 回、60 分間の従来の理学療法セッションを受けます。 8週間。 各理学療法セッションは、有酸素運動、強化運動、バランストレーニングで構成されます。
アクティブコンパレータ:シングルタスク演習グループ
シングルタスクトレーニンググループの患者は、60分間の従来の理学療法セッションを週に3回、8週間受けます。 各理学療法セッションは、有酸素運動、強化運動、バランストレーニングで構成されます。
シングルタスクエクササイズグループ シングルタスクトレーニンググループの患者は、60分間の従来の理学療法セッションを週に3回、8週間受けます。 各理学療法セッションは、有酸素運動、強化運動、バランストレーニングで構成されます。
介入なし:対照群
対照群には、最初の評価後8週間は日常生活を継続し、いかなる運動トレーニングプログラムへの参加も控えるよう指示される。 運動トレーニング期間の終了後、対照グループも自分が選択した運動トレーニング プログラムに参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:2週間後
このテストは、転倒の危険性と可動性を評価するために適用されます。このテストは、椅子に座った状態で、腕のサポートを受けずに「GO」のコマンドを出し、椅子から離れることから始まります。3メートルの距離で戻り、再び座る必要があります。経過時間は秒単位で記録されます。
2週間後
ベルクバランススケール
時間枠:2週間後
日常生活活動における動作を14項目で評価する尺度です。支えなしで立ち上がる、支えなしで立つ、支えなしで座る、立ち上がる、移乗、足で立つ、立ちながら足で立つ、立ちながら手を伸ばす、地面から持ち上げる、振り返る、360度回転する、スツールの上でしっかり側に立って、片足で静止する、静止機能が評価されます。
2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能到達テスト
時間枠:2週間後
個人の安定性の限界は、静止した状態で前方に届く距離を測定することによって評価されます。 評価の前に、参加者の肩峰の高さの壁に 122 cm の巻尺が取り付けられます。 参加者は、右腕を 90 度屈曲させて拳を作るように指示されます。 最初に、参加者の第 3 中手骨の位置によってマークされた開始点が測定され、記録されます。 次に、参加者は、拳を巻き尺と平行に保ちながら、前に出たり壁に触れたりせずに、できるだけ遠くまで手を伸ばすように求められます。 第 3 中手骨が到達する点が測定され、最終到達距離として記録されます。
2週間後
片足立ちテスト
時間枠:2週間後
まず、参加者はどちらの足で立つのが好きか、またはどちらの足でより安定すると感じますか尋ねられます。 次に、体重を両足に均等に分散し、この姿勢を維持したまま片足を地面から持ち上げるように指示されます。 参加者が足を上げるとすぐにタイマーが開始されます。 上げた足が地面に接触する、立った足が飛び跳ねる、または参加者がバランスを維持するために自分自身を支える必要があるなど、バランス障害の兆候が発生した場合、タイマーは停止します。
2週間後
最大運動量テスト
時間枠:2週間後
無症候性の2型糖尿病成人に対する運動前ストレス検査は物議を醸している。 しかし、米国スポーツ医学会は、心血管疾患の危険因子の存在に関係なく、40歳以上の糖尿病患者に対して最大運動負荷検査を推奨しています。 私たちの研究では、最大運動テストは合併症のリスクを評価するために医師の監督の下でトレッドミルで実施され、運動トレーニングプログラムの前にのみ実施されます。 テストは、Modified Bruce プロトコルに従って実行されます。
2週間後
機能的運動能力 機能的運動能力
時間枠:2週間後
機能的な運動能力は、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して評価されます。 参加者は、長さ 30 メートルの平坦で途切れることのない廊下を、快適な最大のペースで 6 分間歩くように指示されます。 テストの終了時に終点がマークされ、合計歩行距離が計算されます。
2週間後
タイムアップ アンド ゴー テスト (認知)
時間枠:2週間後
参加者は、Timed Up and Go (TUG) テストのシングルタスク バージョンとコグニティブ デュアルタスク バージョンの両方を実行するように求められます。 シングルタスク条件では、参加者は二次タスクなしで TUG テストを完了します。 認知二重課題条件では、参加者は認知課題にも取り組みながら TUG テストを実行します。具体的には、歩行中に繰り返し 100 から 3 を減算します。
2週間後
時間制限付きアップダウンテスト (標準認知)
時間枠:2週間後
タイムアップアンドダウンテスト (TUDT) は、下肢の機能的な筋力とバランスを評価するために使用される測定です。 シングルタスク条件では、参加者は二次的なタスクを行わずに、時間を計って 30 秒間の座位から立位までのテストを実行します。 認知二重課題条件では、参加者は、100 から 3 を繰り返し引きながら、座って立つテストを実行するように求められます。
2週間後
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:2週間後
認知機能は、モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して評価されます。 MoCA は、軽度認知障害やアルツハイマー病を持つ個人の認知レベルをテストするのに特に効果的な、信頼性の高い評価ツールです。 注意、記憶、言語、視空間能力、実行機能、見当識などのさまざまな認知領域を評価するように設計されており、認知の健康状態の包括的な尺度を提供します。 このツールは、認知機能低下の早期発見とモニタリングのために臨床現場で広く使用されています。
2週間後
ストループテスト
時間枠:2週間後
ストループ テストは、認知の柔軟性、選択的注意、認知干渉を抑制する能力を評価するために広く使用されている心理テストです。 このテストは、色の名前を別の色のインクで書いたときの反応時間の遅れを指すストループ効果に基づいています。
2週間後
糖尿病特有の生活の質スケール (DQoL)
時間枠:2週間後
糖尿病特有の生活の質スケール (DQoL) は、糖尿病とともに生きる個人の生活の質 (QoL) を評価するために設計された自己申告式のアンケートです。 特に、この病気とその管理が、精神的な健康、社会的機能、糖尿病の管理に伴う身体的負担など、日常生活のさまざまな側面にどのような影響を与えるかに焦点を当てています。
2週間後
処理速度
時間枠:2週間後
処理速度は反応時間を測定することで評価します。 反応時間を測定するには、FitLight Trainer (Fitlight Sports Corp.、カナダ) を使用します。 FitLight トレーナーは主にトレーニング目的で使用されますが、高齢者の使用にも適しています。
2週間後
筋力
時間枠:2週間後
患者の全体的な筋力は握力を使用して評価されます。 個人の標準握力は、Jamar ハンドダイナモメーター (ベースライン評価システム、ニューヨーク、米国) で測定されます。 測定は、米国ハンドセラピー協会によって定義された標準化されたテスト位置で行われます。 測定は利き手で 3 回繰り返し、各測定間に 1 分間の間隔をあけて行われ、最良の値が kg/力で記録されます。
2週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数: PUKI
時間枠:2週間後
アンケートは睡眠の質を評価するために広く使用されているツールです。 Buysse 博士らによって 1989 年に開発されたこのアンケートは、過去 1 か月間にわたる個人の睡眠習慣と睡眠関連の問題を評価します。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠時間、入眠時間、睡眠の質、不眠症、日中の眠気などの要素をカバーする 19 の質問で構成されています。 アンケートから得られたスコアは、人の睡眠の質の総合的な評価を提供します。
2週間後
高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠:2週間後
スケールの採点では、うつ病を示す回答には 1 点が与えられ、その他の回答には 0 点が与えられます。 研究の終了時に、うつ病スコアが 14 を超える人はうつ病とみなされ、スコアが 14 未満の人は正常とみなされます。
2週間後
アクティビティ固有のバランスの信頼度
時間枠:2週間後
「活動固有のバランス信頼度は、アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール (Powell & Myers、1995) を使用して評価されます。 パウエルとマイヤーズが高齢者向けに開発したABCスケールは、日常生活活動を行う際の個人の認識される自信レベルと、転倒の危険なしに安全に実行できると感じる活動を評価します。」
2週間後
生化学分析
時間枠:2週間後
医師の監督の下で患者から血液サンプルを採取し、治療前後のHbA1cおよび脳由来神経栄養因子(BDNF)レベルを記録する。
2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:gizem mermerkaya、Bartın Unıversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月25日

一次修了 (推定)

2025年2月3日

研究の完了 (推定)

2025年5月28日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BARU-FTR-GM-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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