- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721429
Effekten af træning med to opgaver på balance, træningskapacitet, kognitiv status og livskvalitet
Effekten af træning med to opgaver på balance, træningskapacitet, kognitiv status og livskvalitet hos personer med type 2-diabetes mellitus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af dual-task træning på balance, træningskapacitet, kognitiv funktion og livskvalitet hos personer med Type 2 Diabetes Mellitus (DM). Som et resultat af denne undersøgelse er det håbet, at dual-task træning vil være et alternativ til single-task træning i rehabilitering af personer med Type 2 DM, med det formål at forebygge fald og understøtte en mere aktiv livsstil. Derudover er det hensigten at inkludere dual-task træning i forebyggende fysioterapi tilgange. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er som følger:
Er dual-task træning, der udføres samtidig med træning, mere effektiv til at forbedre balancen sammenlignet med træning alene og kontrolgruppen?
Er dual-task træning, der udføres sideløbende med træning, mere effektiv til at forbedre træningskapacitet, kognitiv funktion og livskvalitet sammenlignet med træning alene og kontrolgruppen?
Forskerne vil sammenligne effekterne af dual-task træning hos personer med type 2 diabetes ved at sammenligne deltagerne i single-task træningsgruppen og kontrolgruppen. Deltagerne vil blive randomiseret i træningsgruppen med to opgaver, træningsgruppen med enkeltopgaver og kontrolgruppen. Personer i træningsgruppen vil gennemgå motionstræning tre dage om ugen i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Geriatriske personer med type 2 DM oplever balance, gang og kognitive svækkelser. Type 2 DM har vist sig at være forbundet med en 1,5 til 2,5 gange øget risiko for demens hos den ældre befolkning. Hos personer med type 2 DM er risikoen for kognitiv tilbagegang øget på grund af faktorer som insulinresistens, nedsat glukosemetabolisme, avancerede glycation slutprodukter, nedsat amyloid beta-nedbrydning, øget oxidativt stress og inflammation. Blandt voksne med type 2 DM er den globale forekomst af kognitiv svækkelse ca. 45 %, med frekvenser, der varierer mellem 21,8 % og 67,5 % i forskellige lande. Type 2 DM er oftest forbundet med fald i episodisk hukommelse, verbal flydende, arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutive funktioner. Eksekutive funktioner er processer på "højere niveau", der overvåger og kontrollerer andre kognitive funktioner. Disse evner understøtter aktiviteter såsom planlægning, beslutningstagning, skift mellem opgaver, målrettet adfærd og koordinering af igangværende aktiviteter (f.eks. multitasking eller planlægning af en række aktiviteter). Endnu vigtigere er den eksekutive funktion afgørende for sensorisk integration, der bruges til at koordinere balance og gangmotorisk output. Fald i udøvende funktion tjener som en risikofaktor for fald hos geriatriske personer med DM. Dual-task paradigmer bruges til at undersøge graden af automatik af bevægelse. I disse paradigmer udføres en primær opgave, ofte gang, med hovedfokus på opmærksomhed. Sekundære opgaver tilføjes, og effekterne på begge opgaver evalueres. I hverdagssituationer, såsom at gå og tale, er det almindeligt at udføre flere opgaver samtidigt, så disse situationer er i det væsentlige to-opgave-paradigmer. Når den kombinerede belastning af to eller flere opgaver overstiger den tilgængelige opmærksomhedskapacitet, vil ydeevnen på en eller begge opgaver forringes. Forringelser i den udøvende funktion fører til fremkomsten af dual-task paradigmer. Disse opgaver kan være motorisk-kognitive, kognitiv-kognitive eller motoriske. En tidligere undersøgelse observerede en negativ indvirkning af dual-tasking på gangparametre hos individer med Type 2 DM. Dette tyder på, at nedsat dual-task kapacitet i Type 2 DM kan bidrage til den højere forekomst af fald i denne population. Dette fremhæver behovet for træning, der udvikler forholdet mellem kognitive evner og motoriske færdigheder, når man planlægger genoptræningsprogrammer. I undersøgelser udført på andre grupper med høj faldrisiko (overlevere af slagtilfælde, Parkinsons sygdom og ældre personer med en faldhistorie) er effekterne af dual-task træning på balance blevet beskrevet. Forbedringer i balancen blev forklaret med fysiske parametre som ganghastighed og skridtlængde. Men da kognitive faktorer har væsentlig indflydelse på balancen, ud over fysiske komponenter, er det nødvendigt at undersøge de underliggende kognitive funktioner af balance efter dual-task træning. I en undersøgelse af ældre voksne med en historie med fald, blev det vist, at dual-task træning var effektiv til at forbedre både balance og eksekutiv funktion. Det menes, at forbedringer i den udøvende funktion hos ældre personer kan være en effektiv måde at øge balancen på. En metaanalyse fra 2023 viste, at kombineret træningstræning (aerobic + modstand) forbedrede kognitiv funktion, især eksekutiv funktion, hos personer med Type 2 DM. Undersøgelser udført på raske voksne har vist, at deltagelse i samtidig kombineret træning og kognitiv træning (dobbelt-opgavetræning) forbedrer kognition ud over virkningerne af de enkelte komponenter. Disse kombinerede virkninger kan have en yderligere indvirkning på hjernens og fysiologiske funktioner. Mens mange undersøgelser i litteraturen har vist de positive effekter af kombineret træning på eksekutiv funktion i type 2 DM, er der få undersøgelser, der undersøger, om dual-task træning, som har vist positive effekter i andre populationer, er mere effektiv til at forbedre balance og udøvende evne. funktion hos personer med Type 2 DM. En undersøgelse fra 2018 viste, at trintræningsøvelser var mulige og forbedrede den eksekutive funktion hos voksne med type 2 DM og kognitive lidelser. Effekten af dual-task træning kombineret med aerobic-, styrke- og balanceøvelser hos personer med Type 2 DM er dog ikke tidligere undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af dual-task træning på balance, træningskapacitet, kognitiv funktion og livskvalitet hos personer med type 2 DM. Dette projekt vil fokusere på dual-task træning hos geriatriske personer med Type 2 DM. Effekterne af kognitive øvelser kombineret med træningstræning vil blive sammenlignet med kombineret træningstræning alene med fokus på balance, aerob kapacitet, kognitiv funktion og livskvalitet. En af komplikationerne hos geriatriske personer med type 2 DM er faldet i dual-task performance, hvilket fører til afvigelser i normal gang, vanskeligheder med at opretholde balancen og i sidste ende mobilitetsbegrænsninger. Det forventes, at dual-task træning vil forbedre dual-task ydeevne mere end enkelt opgave træning. Efterforskere forventer, at denne forbedring i ydeevnen vil give geriatriske individer mulighed for at bruge mere uafhængig tid i daglige aktiviteter, forbedre deres balance og forbedre deres livskvalitet. I modsætning til konventionelle fysioterapitilgange har dual-task træning til formål at forbedre både motorisk og kognitiv præstation på samme tid og dermed spare tid. Det forventes, at deltagelse i anderledes og engagerende motionstræning vil øge motionsdeltagelsen (bæredygtighed) på kort og/eller lang sigt. Forskere forventer, at træning med to opgaver hos geriatriske personer med type 2 DM vil forbedre kognitiv ydeevne, bidrage til funktionsevne og forhindre fald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: gizem mermerkaya
- Telefonnummer: +905455850238
- E-mail: gizmyagiz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: gizem mermerkaya
- E-mail: gizmyagiz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74000
- Rekruttering
- Bartın University
-
Kontakt:
- gizem mermerkaya, MsC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliver fulgt op med en diagnose af type 2-diabetes mellitus i mindst 6 måneder (fastende plasmaglukose på 7,0 mmol/L eller højere)
- Ikke at have deltaget i noget struktureret træningsprogram i mindst 6 måneder før.
- At være villig til at melde sig frivilligt til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Nefropati
- Retinopati
- Har demens eller Alzheimers sygdom
- Brug af et ganghjælpemiddel
- Har sårdannelse
- Brug af balancehærdende lægemidler
- Overlevende myokardieinfarkt for mindst 6 måneder siden
- Stabil eller ustabil angina pectoris
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion under 40 %
- Perifere arterielle sygdomme
- Hvileblodtryk over 160/100 mmHg
- Body mass index over 35 kg/m2
- Har tidligere haft dyb venetrombose, lungeemboli eller slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øvelsesgruppe med to opgaver
Patienter i dual-task træningsgruppen vil gennemgå 60 minutters konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger.
Hver fysioterapi session vil bestå af aerob træning, styrkeøvelser og balancetræning.
Derudover vil kognitiv træningstræning blive indarbejdet i hver session, udført sideløbende med den konventionelle fysioterapi.
De kognitive øvelser i denne undersøgelse er struktureret til at målrette områder som hukommelse, verbal flydende, eksekutive funktioner, beregning og opmærksomhed.
|
Træningsgruppe med to opgaver Patienter i træningsgruppen med to opgaver vil gennemgå 60 minutters konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger.
Hver fysioterapi session vil bestå af aerob træning, styrkeøvelser og balancetræning.
Derudover vil kognitiv træningstræning blive indarbejdet i hver session, udført sideløbende med den konventionelle fysioterapi.
De kognitive øvelser, der leveres i denne undersøgelse, er struktureret til at målrette områder som hukommelse, verbal flydende, eksekutive funktioner, beregning og opmærksomhed Enkeltopgaveøvelsesgruppe Patienter i enkeltopgavetræningsgruppen vil gennemgå 60-minutters konventionelle fysioterapisessioner tre gange om ugen i 8 uger.
Hver fysioterapi session vil bestå af aerob træning, styrkeøvelser og balancetræning.
|
|
Aktiv komparator: enkeltopgave øvelsesgruppe
Patienter i enkelt-opgave træningsgruppen vil gennemgå 60 minutters konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger.
Hver fysioterapi session vil bestå af aerob træning, styrkeøvelser og balancetræning.
|
Enkelt-opgave træningsgruppe Patienter i enkelt-opgave træningsgruppen vil gennemgå 60 minutters konventionel fysioterapi sessioner tre gange om ugen i 8 uger.
Hver fysioterapi session vil bestå af aerob træning, styrkeøvelser og balancetræning.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive instrueret i at fortsætte med deres daglige aktiviteter og afstå fra at deltage i træningsprogram i otte uger efter den indledende vurdering.
Efter træningsperioden vil kontrolgruppen også blive inviteret til at deltage i træningsprogrammet efter eget valg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: Om 2 uger
|
Denne test anvendes til at vurdere risikoen for fald og mobilitet. Denne test starter med, at den enkelte forlader stolen uden at modtage armstøtte ved at give go-kommandoen, mens han sidder i en stol. Afstanden på 3 meter bedes vende tilbage og sidde igen i stolen. Den forløbne tid registreres i sekunder.
|
Om 2 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Om 2 uger
|
Det er en 14-trins skala, der evaluerer de opgaver, der bruges i dagligdagens aktiviteter. At stå op uden støtte, stå uden støtte, sidde uden støtte, stå op, forflytninger, stå med fødder, stå med ben, mens du står, række ud, mens du står, optagning fra jorden, tilbageblik, 360 graders rotation, fast sidestående på skamlen, en fods stilstand og stilstandsfunktioner evalueres.
|
Om 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Om 2 uger
|
Individets grænser for stabilitet vil blive vurderet ved at måle afstanden af fremad rækkevidde, mens han står stille.
Forud for vurderingen fastgøres et 122 cm målebånd til væggen i niveau med deltagerens acromion.
Deltageren vil blive instrueret i at hæve deres højre arm til 90° bøjning og lave en knytnæve.
Indledningsvis vil udgangspunktet, markeret ved positionen af deltagerens 3. metacarpal, blive målt og registreret.
Deltageren vil derefter blive bedt om at nå så langt som muligt uden at træde frem eller røre ved væggen, mens de holder næven parallel med målebåndet.
Punktet, hvor den 3. metakarpale rækkevidde vil blive målt og registreret som den endelige rækkevidde.
|
Om 2 uger
|
|
Et-bens holdningstest
Tidsramme: Om 2 uger
|
Først vil deltageren blive spurgt, hvilken fod de foretrækker at stå på, eller hvilken fod der får dem til at føle sig mere stabile.
Derefter vil de blive instrueret i at fordele deres vægt jævnt på begge fødder og, mens de bevarer denne position, løfte den ene fod fra jorden.
Timeren starter, så snart deltageren løfter foden.
Timeren vil blive stoppet, hvis der opstår tegn på balanceforstyrrelser, såsom at den løftede fod kommer i kontakt med jorden, den stående fod hopper, eller at deltageren skal støtte sig selv for at opretholde balancen.
|
Om 2 uger
|
|
Maksimal træningstest
Tidsramme: Om 2 uger
|
Stresstest før træning hos asymptomatiske voksne med type 2-diabetes mellitus er et kontroversielt emne.
American College of Sports Medicine anbefaler dog maksimal træningsstresstest for personer med diabetes over 40 år, uanset tilstedeværelsen af risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme.
I vores undersøgelse vil den maksimale træningstest blive udført på et løbebånd under lægeligt tilsyn for at vurdere risikoen for komplikationer, og den vil kun blive udført før træningsprogrammet.
Testen vil blive udført i henhold til den modificerede Bruce-protokol.
|
Om 2 uger
|
|
Funktionel træningskapacitet Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Om 2 uger
|
Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-Minute Walk Test (6MWT).
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres maksimale behagelige tempo i 6 minutter langs en 30 meter lang, flad og uafbrudt korridor.
Ved afslutningen af testen vil endepunktet blive markeret, og den samlede gåafstand vil blive beregnet.
|
Om 2 uger
|
|
Timed Up and Go-test (kognitiv)
Tidsramme: Om 2 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre både single-task og kognitive dual-task versioner af Timed Up and Go (TUG) testen.
I enkeltopgavetilstand vil deltagerne gennemføre TUG-testen uden nogen sekundær opgave.
I den kognitive dobbeltopgavetilstand vil deltagerne udføre TUG-testen, mens de også engagerer sig i en kognitiv opgave, specifikt trække 3 fra 100 gentagne gange under gåturen.
|
Om 2 uger
|
|
Timed op og ned test (standard-kognitiv)
Tidsramme: Om 2 uger
|
Timed Up and Down Test (TUDT) er en måling, der bruges til at vurdere underekstremiteternes funktionelle muskelstyrke og balance.
I enkelt-opgave tilstand vil deltagerne udføre den tidsindstillede sidde-til-stå-test i 30 sekunder uden nogen sekundær opgave.
I den kognitive dobbeltopgavetilstand vil deltagerne blive bedt om at udføre sit-to-stå-testen, mens de samtidig trækker 3 fra 100 gentagne gange.
|
Om 2 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Om 2 uger
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA er et pålideligt vurderingsværktøj, der er særligt effektivt til at teste kognitive niveauer hos personer med mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom.
Det er designet til at evaluere forskellige kognitive domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog, visuospatiale evner, eksekutive funktioner og orientering, hvilket giver et omfattende mål for kognitiv sundhed.
Dette værktøj er meget udbredt i kliniske omgivelser til tidlig påvisning og overvågning af kognitiv tilbagegang.
|
Om 2 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: Om 2 uger
|
Stroop-testen er en meget brugt psykologisk test til at vurdere kognitiv fleksibilitet, selektiv opmærksomhed og evnen til at hæmme kognitiv interferens.
Testen er baseret på Stroop Effect, som refererer til forsinkelsen i reaktionstiden, når navnet på en farve er skrevet med en anden farve blæk.
|
Om 2 uger
|
|
Diabetesspecifik livskvalitetsskala (DQoL)
Tidsramme: Om 2 uger
|
Den diabetesspecifikke livskvalitetsskala (DQoL) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere livskvaliteten (QoL) for personer, der lever med diabetes.
Den fokuserer specifikt på, hvordan sygdommen og dens håndtering påvirker forskellige aspekter af dagligdagen, såsom følelsesmæssigt velvære, social funktion og den fysiske byrde ved at håndtere diabetes.
|
Om 2 uger
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Om 2 uger
|
Bearbejdningshastigheden vil blive evalueret ved at måle reaktionstiden.
For at måle reaktionstiden vil en FitLight Trainer (Fitlight Sports Corp., Canada) blive brugt.
FitLight Trainer bruges primært til træningsformål og er også velegnet til brug med ældre personer.
|
Om 2 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Om 2 uger
|
Patienternes samlede muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af grebsstyrke.
Individernes standard grebsstyrker vil blive målt med et Jamar hånddynamometer (Baseline Evaluation System, New York, USA).
Målingen vil blive taget i den standardiserede testposition som defineret af American Hand Therapy Association.
Målinger vil blive taget på den dominerende hånd, med 3 gentagelser og 1 minuts interval mellem hver måling, og den bedste værdi vil blive registreret i kg/kraft.
|
Om 2 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: PUKI
Tidsramme: Om 2 uger
|
Spørgeskemaet er et meget brugt værktøj til at vurdere søvnkvaliteten.
Dette spørgeskema blev udviklet i 1989 af Dr. Buysse og kolleger og evaluerer individers søvnvaner og søvnrelaterede problemer i løbet af den sidste måned.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består af 19 spørgsmål, der dækker faktorer som søvnvarighed, tid til at falde i søvn, søvnkvalitet, søvnløshed og søvnighed i dagtimerne.
Scoren opnået fra spørgeskemaet giver en samlet vurdering af en persons søvnkvalitet.
|
Om 2 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Om 2 uger
|
Ved scoring af skalaen gives 1 point for svar, der indikerer depression, og 0 point for andre svar.
Ved afslutningen af vores undersøgelse vil personer med en depressionsscore over 14 blive betragtet som deprimerede, mens personer med en score under 14 vil blive betragtet som normale.
|
Om 2 uger
|
|
Aktivitetsspecifik balancetillid
Tidsramme: Om 2 uger
|
"Aktivitetsspecifik balancetillid vil blive vurderet ved hjælp af Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen (Powell & Myers, 1995).
ABC-skalaen, udviklet af Powell og Myers til den ældre befolkning, vurderer individers opfattede selvtillid, mens de udfører daglige aktiviteter, og de aktiviteter, de føler kan udføres sikkert uden risiko for at falde."
|
Om 2 uger
|
|
Biokemisk Analyse
Tidsramme: Om 2 uger
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra patienter under tilsyn af en læge for at registrere deres HbA1c og hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) niveauer før og efter behandling.
|
Om 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Villafaina S, Collado-Mateo D, Dominguez-Munoz FJ, Fuentes-Garcia JP, Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13791. doi: 10.1097/MD.0000000000013791.
- Shellington EM, Reichert SM, Heath M, Gill DP, Shigematsu R, Petrella RJ. Results From a Feasibility Study of Square-Stepping Exercise in Older Adults With Type 2 Diabetes and Self-Reported Cognitive Complaints to Improve Global Cognitive Functioning. Can J Diabetes. 2018 Dec;42(6):603-612.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.02.003. Epub 2018 Mar 6.
- Beauchet O, Dubost V, Aminian K, Gonthier R, Kressig RW. Dual-task-related gait changes in the elderly: does the type of cognitive task matter? J Mot Behav. 2005 Jul;37(4):259-64.
- Tard C, Dujardin K, Girard A, Debaughrien M, Derambure P, Defebvre L, Delval A. How does visuospatial attention modulate motor preparation during gait initiation? Exp Brain Res. 2016 Jan;234(1):39-50. doi: 10.1007/s00221-015-4436-0. Epub 2015 Sep 10.
- Park JH. Is Dual-Task Training Clinically Beneficial to Improve Balance and Executive Function in Community-Dwelling Older Adults with a History of Falls? Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 17;19(16):10198. doi: 10.3390/ijerph191610198.
- Zhang J, Tam WWS, Hounsri K, Kusuyama J, Wu VX. Effectiveness of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Cognition, Metabolic Health, Physical Function, and Health-related Quality of Life in Middle-aged and Older Adults With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Aug;105(8):1585-1599. doi: 10.1016/j.apmr.2023.10.005. Epub 2023 Oct 22.
- Callisaya ML, Daly RM, Sharman JE, Bruce D, Davis TME, Greenaway T, Nolan M, Beare R, Schultz MG, Phan T, Blizzard LC, Srikanth VK. Feasibility of a multi-modal exercise program on cognition in older adults with Type 2 diabetes - a pilot randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):237. doi: 10.1186/s12877-017-0635-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BARU-FTR-GM-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .