- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721429
Kahden tehtävän harjoittelun vaikutus tasapainoon, harjoituskykyyn, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun
Kaksitehtäväharjoittelun vaikutus tasapainoon, harjoituskykyyn, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, liikuntakykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetes mellitus (DM) -potilailla. Tämän tutkimuksen tuloksena toivotaan, että kaksitehtäväharjoittelu on vaihtoehto yhden tehtävän harjoittamiselle tyypin 2 DM-potilaiden kuntoutuksessa, jonka tavoitteena on ehkäistä kaatumista ja tukea aktiivisempaa elämäntapaa. Lisäksi siihen on tarkoitus sisällyttää kaksitehtäväkoulutus ennaltaehkäiseviin fysioterapiamenetelmiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat seuraavat:
Onko kaksitehtäväharjoittelu, joka suoritetaan samanaikaisesti harjoittelun kanssa, tehokkaampi tasapainon parantamisessa kuin pelkkä harjoittelu ja kontrolliryhmä?
Onko kaksitehtäväharjoittelu, joka suoritetaan samanaikaisesti harjoittelun kanssa, tehokkaampi harjoittelukyvyn, kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun parantamisessa verrattuna pelkkään harjoitukseen ja kontrolliryhmään?
Tutkijat vertailevat kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia tyypin 2 diabeetikoilla vertaamalla yhden tehtävän harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän osallistujia. Osallistujat satunnaistetaan kaksitehtäväharjoitteluryhmään, yhden tehtävän harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään. Harjoitteluryhmän yksilöt harjoittelevat kolme päivää viikossa 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikäihmiset, joilla on tyypin 2 DM, kokevat tasapaino-, kävely- ja kognitiivisia häiriöitä. Tyypin 2 DM:n on havaittu liittyvän 1,5–2,5-kertaiseen lisääntyneeseen dementiariskiin vanhuksilla. Tyypin 2 DM:ää sairastavilla henkilöillä kognitiivisen heikkenemisen riski on kohonnut johtuen sellaisista tekijöistä kuin insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta, pitkälle edenneet glykaation lopputuotteet, heikentynyt amyloidi-beetan hajoaminen, lisääntynyt oksidatiivinen stressi ja tulehdus. Tyypin 2 DM:ää sairastavilla aikuisilla kognitiivisten heikentymien yleinen esiintyvyys on noin 45 %, ja luvut vaihtelevat 21,8 % ja 67,5 % välillä eri maissa. Tyypin 2 DM liittyy yleisimmin episodisen muistin, verbaalisen sujuvuuden, työmuistin, käsittelyn nopeuden ja toimeenpanotoimintojen heikkenemiseen. Toimeenpanotoiminnot ovat "korkeamman tason" prosesseja, jotka valvovat ja ohjaavat muita kognitiivisia toimintoja. Nämä kyvyt tukevat toimintoja, kuten suunnittelua, päätöksentekoa, tehtävien välillä vaihtamista, tavoitteellista käyttäytymistä ja käynnissä olevien toimintojen koordinointia (esim. moniajo tai toimintosarjan suunnittelu). Vielä tärkeämpää on, että toimeenpanotoiminto on kriittinen sensoriselle integraatiolle, jota käytetään tasapainon ja kävelymoottorin tehon koordinoimiseen. Johtotehtävien heikkeneminen on riskitekijä DM-potilaiden kaatumisille. Kahden tehtävän paradigmoja käytetään liikkeen automaattisuuden tutkimiseen. Näissä paradigmoissa ensisijainen tehtävä, usein kävely, suoritetaan keskittyen keskittymään huomioimiseen. Toissijaiset tehtävät lisätään ja vaikutukset molempiin tehtäviin arvioidaan. Jokapäiväisissä tilanteissa, kuten kävellessä ja puhumisessa, on yleistä suorittaa useita tehtäviä samanaikaisesti, joten nämä tilanteet ovat olennaisesti kaksitehtäväparadigmoja. Kun kahden tai useamman tehtävän yhteenlaskettu kuormitus ylittää käytettävissä olevan huomiokyvyn, yhden tai molempien tehtävien suorituskyky heikkenee. Toimeenpanotoiminnan heikkeneminen johtaa kahden tehtävän paradigmojen syntymiseen. Nämä tehtävät voivat olla motoris-kognitiivisia, kognitiivis-kognitiivisia tai motorisia. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin kaksoistehtävien kielteinen vaikutus kävelyparametreihin henkilöillä, joilla oli tyypin 2 DM. Tämä viittaa siihen, että heikentynyt kaksoistehtävien kapasiteetti tyypin 2 DM:ssä voi osaltaan lisätä kaatumisten esiintyvyyttä tässä populaatiossa. Tämä korostaa kognitiivisten kykyjen ja motoristen taitojen suhdetta kehittävän koulutuksen tarvetta kuntoutusohjelmia suunniteltaessa. Muilla korkean kaatumisriskin ryhmillä tehdyissä tutkimuksissa (aivohalvauksesta selviytyneet, Parkinsonin tauti ja iäkkäät henkilöt, joilla on kaatumishistoria) on kuvattu kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia tasapainoon. Tasapainon paraneminen selittyy fyysisillä parametreilla, kuten askelnopeudella ja askelpituudella. Koska kognitiiviset tekijät kuitenkin vaikuttavat tasapainoon merkittävästi, on fyysisten komponenttien lisäksi tarpeen tutkia tasapainon taustalla olevia kognitiivisia toimintoja kaksoistehtäväharjoittelun jälkeen. Tutkimuksessa iäkkäillä aikuisilla, joilla on aiemmin ollut kaatumiset, osoitettiin, että kahden tehtävän harjoittelu parantaa sekä tasapainoa että toimeenpanotoimintoja. Uskotaan, että iäkkäiden ihmisten toimeenpanotoiminnan parantaminen voi olla tehokas tapa parantaa tasapainoa. Vuoden 2023 meta-analyysi osoitti, että yhdistetty harjoittelu (aerobinen + vastus) paransi kognitiivisia toimintoja, erityisesti toimeenpanotoimintoja, henkilöillä, joilla oli tyypin 2 DM. Terveillä aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että osallistuminen samanaikaisesti yhdistettyyn harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun (kaksoistehtäväharjoittelu) parantaa kognitiota yksittäisten komponenttien vaikutusten lisäksi. Näillä yhdistetyillä vaikutuksilla voi olla lisävaikutuksia aivoihin ja fysiologisiin toimintoihin. Vaikka monet kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yhdistetyn harjoituksen positiiviset vaikutukset toimeenpanotoimintoihin tyypin 2 DM:ssä, on vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan, onko kaksitehtäväharjoittelu, jolla on ollut myönteisiä vaikutuksia muissa väestöryhmissä, tehokkaampaa tasapainon ja toimeenpanokyvyn parantamisessa. toimivat yksilöillä, joilla on tyypin 2 DM. Vuoden 2018 tutkimus osoitti, että askelharjoittelut olivat toteutettavissa ja paransivat toimeenpanotoimintaa aikuisilla, joilla oli tyypin 2 DM ja kognitiivisia vaivoja. Kaksitehtäväharjoittelun vaikutusta yhdistettynä aerobisiin, voima- ja tasapainoharjoituksiin tyypin 2 DM-potilailla ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, liikuntakykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun tyypin 2 DM-potilailla. Tämä projekti keskittyy 2-tyypin DM-potilaiden kaksoistehtäväkoulutukseen. Kognitiivisten harjoitusten ja liikuntaharjoittelun vaikutuksia verrataan pelkkään yhdistettyyn harjoitteluun keskittyen tasapainoon, aerobiseen kapasiteettiin, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun. Yksi tyypin 2 DM-potilaiden komplikaatioista on kahden tehtävän suorituskyvyn heikkeneminen, mikä johtaa poikkeamiin normaalissa kävelyssä, vaikeuksiin säilyttää tasapaino ja viime kädessä liikkuvuuden rajoituksiin. Kahden tehtävän harjoittelun odotetaan parantavan kahden tehtävän suorituskykyä enemmän kuin yhden tehtävän harjoittelun. Tutkijat odottavat, että tämä suorituskyvyn paraneminen antaa iäkkäille henkilöille mahdollisuuden viettää enemmän itsenäistä aikaa päivittäisissä toimissa, parantaa tasapainoaan ja parantaa elämänlaatuaan. Perinteisistä fysioterapiamenetelmistä poiketen kaksitehtäväharjoittelu pyrkii parantamaan sekä motorista että kognitiivista suorituskykyä samanaikaisesti, mikä säästää aikaa. Erilaisiin ja mukaansatempaaviin liikuntaharjoituksiin osallistumisen odotetaan lisäävän harjoittelua (kestävyyttä) lyhyellä ja/tai pitkällä aikavälillä. Tutkijat odottavat, että tyypin 2 DM-potilaiden kaksoistehtäväharjoittelu parantaa kognitiivista suorituskykyä, edistää toimintakykyä ja ehkäisee kaatumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: gizem mermerkaya
- Puhelinnumero: +905455850238
- Sähköposti: gizmyagiz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: gizem mermerkaya
- Sähköposti: gizmyagiz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74000
- Rekrytointi
- Bartın University
-
Ottaa yhteyttä:
- gizem mermerkaya, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosin seuranta vähintään 6 kuukauden ajan (plasman paastoglukoosi 7,0 mmol/l tai enemmän)
- Ei ole osallistunut mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan vähintään 6 kuukautta aikaisemmin.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisena
Poissulkemiskriteerit:
- Nefropatia
- Retinopatia
- Jos sinulla on dementia tai Alzheimerin tauti
- Kävelyapuvälineen käyttö
- Ottaa haavaumia
- Käytä tasapainoa parantavia lääkkeitä
- Selviytynyt sydäninfarktista vähintään 6 kuukautta sitten
- Stabiili tai epästabiili angina pectoris
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
- Perifeeriset valtimotaudit
- Lepoverenpaine yli 160/100 mmHg
- Painoindeksi yli 35 kg/m2
- Sinulla on aiemmin ollut syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksitehtäväharjoitusryhmä
Kaksitehtävän harjoitusryhmän potilaat käyvät 60 minuutin tavanomaisessa fysioterapiassa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen fysioterapiakerta sisältää aerobista harjoittelua, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
Lisäksi jokaiseen istuntoon sisällytetään kognitiivista harjoittelua, joka suoritetaan samanaikaisesti perinteisen fysioterapian kanssa.
Tässä tutkimuksessa esitetyt kognitiiviset harjoitukset on strukturoitu kohdealueille, kuten muistiin, verbaaliseen sujuvuuteen, toimeenpanotoimintoihin, laskemiseen ja huomioimiseen.
|
Kaksitehtäväharjoitusryhmä Kaksitehtäväharjoitteluryhmän potilaat käyvät läpi 60 minuutin tavanomaisia fysioterapiatunteja kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen fysioterapiakerta sisältää aerobista harjoittelua, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
Lisäksi jokaiseen istuntoon sisällytetään kognitiivista harjoittelua, joka suoritetaan samanaikaisesti perinteisen fysioterapian kanssa.
Tässä tutkimuksessa esitetyt kognitiiviset harjoitukset on strukturoitu kohdealueille, kuten muistiin, sanan sujuvuuteen, toimeenpanotoimintoihin, laskemiseen ja tarkkaavaisuuteen. Yhden tehtävän harjoitusryhmä Yksittäisen tehtävän harjoitusryhmän potilaat käyvät läpi 60 minuutin tavanomaisen fysioterapian kolme kertaa viikossa. 8 viikon ajan.
Jokainen fysioterapiakerta sisältää aerobista harjoittelua, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
|
|
Active Comparator: yhden tehtävän harjoitusryhmä
Yhden tehtävän harjoitusryhmän potilaat käyvät 60 minuutin tavanomaisessa fysioterapiassa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen fysioterapiakerta sisältää aerobista harjoittelua, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
|
Yksitehtäväharjoitusryhmä Yhden tehtävän harjoitusryhmän potilaat käyvät läpi 60 minuutin tavanomaisia fysioterapiatunteja kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen fysioterapiakerta sisältää aerobista harjoittelua, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää ohjeistetaan jatkamaan päivittäistä toimintaansa ja pidättäytymään harjoitteluohjelmasta kahdeksan viikon ajan alkuarvioinnin jälkeen.
Harjoitusjakson jälkeen myös kontrolliryhmä kutsutaan mukaan valitsemaansa harjoitusohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Tätä testiä käytetään putoamisriskin ja liikkuvuuden arvioimiseen. Testi alkaa siitä, että henkilö poistuu tuolista saamatta käsitukea antamalla go-komennon istuessaan tuolissa. 3 metrin matkaa pyydetään palaamaan ja istumaan uudelleen. Kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
2 viikossa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Se on 14-osainen asteikko, joka arvioi jokapäiväisessä elämässä käytettyjä tehtäviä. Seisominen ilman tukea, seisominen ilman tukea, istuminen ilman tukea, seisominen, siirrot, jaloin seisominen, jaloilla seisominen seisten, käteen kurkottaminen seistessä, Arvioidaan maasta nostaminen, taaksepäin katsominen, 360 asteen kierto, kiinteä puoli jakkaralla seisominen, yhden jalan pysähdys ja pysähdystoiminnot.
|
2 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Yksilön vakauden rajoja arvioidaan mittaamalla etenemisetäisyys paikoillaan.
Ennen arviointia seinään kiinnitetään 122 cm mittanauha osallistujan akromion tasolle.
Osallistujaa neuvotaan nostamaan oikea käsivartensa 90 asteen taipumiseen ja ottamaan nyrkki.
Aluksi mitataan ja tallennetaan lähtöpiste, joka on merkitty osallistujan 3. kämmenluun sijainnilla.
Osallistujaa pyydetään sitten kurkottamaan niin pitkälle kuin mahdollista astumatta eteenpäin tai koskematta seinään pitämättä nyrkkiään mittanauhan suuntaisesti.
Piste, jossa 3. metacarpal ulottuu, mitataan ja kirjataan lopulliseksi ulottumaetäisyydeksi.
|
2 viikossa
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Ensin osallistujalta kysytään, millä jalalla hän mieluiten seisoo tai mikä jalka saa hänet tuntemaan olonsa vakaammaksi.
Sitten heitä neuvotaan jakamaan painonsa tasaisesti molemmille jaloille ja nostamaan toinen jalka maasta pitäen samalla asentoa.
Ajastin käynnistyy heti, kun osallistuja nostaa jalkansa.
Ajastin pysähtyy, jos ilmenee merkkejä tasapainohäiriöstä, kuten nostettu jalka koskettaa maahan, seisova jalka hyppää tai osallistujan on tuettava itseään tasapainon säilyttämiseksi.
|
2 viikossa
|
|
Maksimaalinen harjoitustesti
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Liikuntaa edeltävä stressitesti tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla oireettomilla aikuisilla on kiistanalainen aihe.
American College of Sports Medicine suosittelee kuitenkin maksimaalista rasitustestausta yli 40-vuotiaille diabeetikoille riippumatta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Tutkimuksessamme maksimirasitustesti suoritetaan juoksumatolla lääkärin valvonnassa komplikaatioriskin arvioimiseksi ja se tehdään vain ennen harjoitusohjelmaa.
Testi suoritetaan Modified Bruce -protokollan mukaisesti.
|
2 viikossa
|
|
Funktionaalinen harjoituskapasiteetti Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman mukavalla tahdilla 6 minuuttia 30 metriä pitkää, tasaista ja keskeytymätöntä käytävää pitkin.
Testin lopussa päätepiste merkitään ja kokonaiskävelymatka lasketaan.
|
2 viikossa
|
|
Ajastettu testi (kognitiivinen)
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan sekä yhden tehtävän että kognitiivisen kahden tehtävän versio Timed Up and Go (TUG) -testistä.
Yksittäistehtävässä osallistujat suorittavat TUG-testin ilman toissijaista tehtävää.
Kognitiivisen kaksoistehtävän tilassa osallistujat suorittavat TUG-testin samalla kun he tekevät kognitiivista tehtävää, erityisesti vähentäen 3:sta 100:sta toistuvasti kävelyn aikana.
|
2 viikossa
|
|
Ajastettu ylös ja alas testi (standardi-kognitiivinen)
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Ajastettu ylös ja alas -testi (TUDT) on mitta, jota käytetään alaraajojen toiminnallisen lihasvoiman ja tasapainon arvioimiseen.
Yksittäistehtävässä osallistujat suorittavat ajastetun istu-seisomatestin 30 sekunnin ajan ilman toissijaista tehtävää.
Kognitiivisen kaksoistehtävän tilassa osallistujia pyydetään suorittamaan istumaan seisomaan -testi ja vähentämään samalla 3 sadasta toistuvasti.
|
2 viikossa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla.
MoCA on luotettava arviointityökalu, joka on erityisen tehokas kognitiivisten tasojen testaamiseen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja Alzheimerin tauti.
Se on suunniteltu arvioimaan erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio, muisti, kieli, visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot ja suuntautuminen, mikä tarjoaa kattavan kognitiivisen terveyden mittarin.
Tätä työkalua käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa kognitiivisen heikkenemisen varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan.
|
2 viikossa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Stroop-testi on laajalti käytetty psykologinen testi kognitiivisen joustavuuden, valikoivan huomion ja kyvyn estää kognitiiviset häiriöt.
Testi perustuu Stroop-efektiin, joka viittaa reaktioajan viiveeseen, kun värin nimi kirjoitetaan erivärisellä musteella.
|
2 viikossa
|
|
Diabetes-spesifinen elämänlaatuasteikko (DQoL)
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Diabetes-spesifinen elämänlaatuasteikko (DQoL) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan diabetesta sairastavien henkilöiden elämänlaatua (QoL).
Se keskittyy erityisesti siihen, miten sairaus ja sen hallinta vaikuttavat jokapäiväisen elämän eri osa-alueisiin, kuten henkiseen hyvinvointiin, sosiaaliseen toimintaan ja diabeteksen hallinnan fyysiseen taakkaan.
|
2 viikossa
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Prosessointinopeus arvioidaan mittaamalla reaktioaika.
Reaktioajan mittaamiseen käytetään FitLight Traineria (Fitlight Sports Corp., Kanada).
FitLight Traineria käytetään ensisijaisesti harjoittelutarkoituksiin ja se soveltuu käytettäväksi myös iäkkäiden ihmisten kanssa.
|
2 viikossa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Potilaiden kokonaislihasvoimaa arvioidaan pitovoiman avulla.
Yksilöiden standardipitovoimakkuudet mitataan Jamar-käsidynamometrillä (Baseline Evaluation System, New York, USA).
Mittaus suoritetaan American Hand Therapy Associationin määrittelemässä standardoidussa testiasennossa.
Mittaukset tehdään hallitsevalla kädellä, 3 toistoa ja 1 minuutin välein mittausten välillä, ja paras arvo kirjataan kg/voima.
|
2 viikossa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi: PUKI
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Kyselylomake on laajalti käytetty työkalu unen laadun arvioinnissa.
Tämä Dr. Buyssen ja kollegoiden vuonna 1989 kehittämä kyselylomake arvioi yksilöiden nukkumistottumuksia ja uneen liittyviä ongelmia viimeisen kuukauden aikana.
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat muun muassa unen keston, nukahtamisajan, unen laadun, unettomuuden ja päiväsaikaan.
Kyselystä saatu pistemäärä antaa kokonaisarvion henkilön unen laadusta.
|
2 viikossa
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Pisteytysasteikolla masennukseen viittaavista vastauksista annetaan 1 piste ja muista vastauksista 0 pistettä.
Tutkimuksemme lopussa henkilöt, joiden masennuspistemäärä on yli 14, katsotaan masentuneiksi, kun taas niitä, joiden pistemäärä on alle 14, pidetään normaaleina.
|
2 viikossa
|
|
Toimintokohtainen saldovarmuus
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
"Toimintokohtaisen tasapainon luottamusta arvioidaan toimintokohtaisen tasapainoluottamusasteikon (ABC) avulla (Powell & Myers, 1995).
Powellin ja Myersin vanhemmalle väestölle kehittämä ABC-asteikko arvioi ihmisten kokemaa itseluottamustasoa suorittaessaan päivittäisiä toimintoja ja toimintoja, joita he tuntevat voivan suorittaa turvallisesti ilman putoamisriskiä."
|
2 viikossa
|
|
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: 2 viikossa
|
Potilailta otetaan verinäytteitä lääkärin valvonnassa, jotta heidän HbA1c- ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot kirjataan ennen ja jälkeen hoidon.
|
2 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villafaina S, Collado-Mateo D, Dominguez-Munoz FJ, Fuentes-Garcia JP, Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13791. doi: 10.1097/MD.0000000000013791.
- Shellington EM, Reichert SM, Heath M, Gill DP, Shigematsu R, Petrella RJ. Results From a Feasibility Study of Square-Stepping Exercise in Older Adults With Type 2 Diabetes and Self-Reported Cognitive Complaints to Improve Global Cognitive Functioning. Can J Diabetes. 2018 Dec;42(6):603-612.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.02.003. Epub 2018 Mar 6.
- Beauchet O, Dubost V, Aminian K, Gonthier R, Kressig RW. Dual-task-related gait changes in the elderly: does the type of cognitive task matter? J Mot Behav. 2005 Jul;37(4):259-64.
- Tard C, Dujardin K, Girard A, Debaughrien M, Derambure P, Defebvre L, Delval A. How does visuospatial attention modulate motor preparation during gait initiation? Exp Brain Res. 2016 Jan;234(1):39-50. doi: 10.1007/s00221-015-4436-0. Epub 2015 Sep 10.
- Park JH. Is Dual-Task Training Clinically Beneficial to Improve Balance and Executive Function in Community-Dwelling Older Adults with a History of Falls? Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 17;19(16):10198. doi: 10.3390/ijerph191610198.
- Zhang J, Tam WWS, Hounsri K, Kusuyama J, Wu VX. Effectiveness of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Cognition, Metabolic Health, Physical Function, and Health-related Quality of Life in Middle-aged and Older Adults With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Aug;105(8):1585-1599. doi: 10.1016/j.apmr.2023.10.005. Epub 2023 Oct 22.
- Callisaya ML, Daly RM, Sharman JE, Bruce D, Davis TME, Greenaway T, Nolan M, Beare R, Schultz MG, Phan T, Blizzard LC, Srikanth VK. Feasibility of a multi-modal exercise program on cognition in older adults with Type 2 diabetes - a pilot randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):237. doi: 10.1186/s12877-017-0635-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARU-FTR-GM-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .