- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06721429
Vliv dvouúkolového tréninku na rovnováhu, cvičební kapacitu, kognitivní stav a kvalitu života
Vliv dvouúkolového tréninku na rovnováhu, cvičební kapacitu, kognitivní stav a kvalitu života u jedinců s diabetes mellitus 2.
Cílem této studie je prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu, cvičební kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s diabetes mellitus 2. typu (DM). Výsledkem této studie je naděje, že dvouúkolový trénink bude alternativou k jednoúkolovému tréninku při rehabilitaci jedinců s DM 2. typu s cílem předcházet pádům a podporovat aktivnější životní styl. Navíc je zamýšleno zahrnout dvouúkolový trénink v preventivních fyzioterapeutických přístupech. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou následující:
Je dvouúkolový trénink, vedený souběžně s cvičebním tréninkem, efektivnější pro zlepšení rovnováhy ve srovnání s cvičebním tréninkem samotným a kontrolní skupinou?
Je dvouúkolový trénink, vedený souběžně s cvičebním tréninkem, efektivnější při zlepšování cvičební kapacity, kognitivních funkcí a kvality života ve srovnání s cvičebním tréninkem samotným a kontrolní skupinou?
Výzkumníci budou porovnávat účinky dvouúkolového tréninku u jedinců s diabetem 2. typu porovnáním účastníků v jednoúkolové cvičební skupině a kontrolní skupině. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvouúlohové cvičební skupiny, jednoúkolové cvičební skupiny a kontrolní skupiny. Jedinci v tréninkové skupině budou absolvovat pohybový trénink tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Geriatričtí jedinci s DM 2. typu pociťují poruchy rovnováhy, chůze a kognitivních funkcí. Bylo zjištěno, že DM 2. typu je spojen s 1,5 až 2,5krát zvýšeným rizikem demence u starší populace. U jedinců s DM 2. typu je riziko poklesu kognitivních funkcí zvýšené v důsledku faktorů, jako je inzulínová rezistence, narušený metabolismus glukózy, pokročilé konečné produkty glykace, zhoršená degradace beta amyloidu, zvýšený oxidační stres a zánět. Mezi dospělými s DM 2. typu je celosvětová prevalence kognitivní poruchy přibližně 45 %, přičemž míra se v různých zemích pohybuje mezi 21,8 % a 67,5 %. DM 2. typu je nejčastěji spojován s poklesem epizodické paměti, verbální plynulosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Exekutivní funkce jsou procesy „vyšší úrovně“, které dohlížejí a řídí další kognitivní funkce. Tyto schopnosti podporují činnosti, jako je plánování, rozhodování, přepínání mezi úkoly, chování zaměřené na cíl a koordinace probíhajících činností (např. multitasking nebo plánování série činností). Ještě důležitější je, že výkonná funkce je kritická pro senzorickou integraci používanou ke koordinaci rovnováhy a výkonu motoru chůze. Pokles výkonné funkce slouží jako rizikový faktor pádů u geriatrických jedinců s DM. Ke zkoumání míry automatizace pohybu se používají dvouúlohová paradigmata. V těchto paradigmatech je primární úkol, často chůze, prováděn s hlavním zaměřením na pozornost. Sekundární úkoly jsou přidány a jsou hodnoceny účinky na oba úkoly. V každodenních situacích, jako je chůze a mluvení, je běžné provádět více úkolů současně, takže tyto situace jsou v podstatě paradigmaty dvou úkolů. Když kombinované zatížení dvou nebo více úkolů překročí dostupnou kapacitu pozornosti, výkon jednoho nebo obou úkolů se zhorší. Poškození exekutivních funkcí vede ke vzniku paradigmat dvojího úkolu. Tyto úkoly mohou být motoricko-kognitivní, kognitivně-kognitivní nebo motoricko-motorické. Předchozí studie pozorovala negativní dopad dual-taskingu na parametry chůze u jedinců s DM 2. typu. To naznačuje, že zhoršená kapacita dvou úkolů u DM 2. typu může přispívat k vyššímu výskytu pádů v této populaci. To zdůrazňuje potřebu tréninku, který rozvíjí vztah mezi kognitivními schopnostmi a motorickými dovednostmi při plánování rehabilitačních programů. Ve studiích provedených na jiných skupinách s vysokým rizikem pádu (přeživší mozkovou příhodu, Parkinsonovu chorobu a starší jedinci s pádovou anamnézou) byly popsány účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu. Zlepšení rovnováhy bylo vysvětleno fyzickými parametry, jako je rychlost chůze a délka kroku. Nicméně, protože kognitivní faktory významně ovlivňují rovnováhu, kromě fyzických složek, je nutné prozkoumat základní kognitivní funkce rovnováhy po dvouúkolovém tréninku. Ve studii starších dospělých s anamnézou pádů se ukázalo, že dvouúkolový trénink byl účinný při zlepšování rovnováhy i exekutivních funkcí. Předpokládá se, že zlepšení výkonných funkcí u starších jedinců může být účinným způsobem, jak zlepšit rovnováhu. Metaanalýza z roku 2023 ukázala, že kombinovaný cvičební trénink (aerobní + odpor) zlepšil kognitivní funkce, zejména exekutivní funkce, u jedinců s DM 2. typu. Studie provedené na zdravých dospělých prokázaly, že účast na simultánním kombinovaném cvičení a kognitivním tréninku (trénink se dvěma úkoly) zlepšuje kognici nad rámec účinků jednotlivých složek. Tyto kombinované účinky mohou mít další dopad na mozek a fyziologické funkce. Zatímco mnoho studií v literatuře prokázalo pozitivní účinky kombinovaného cvičení na výkonnou funkci u DM 2. typu, existuje jen málo studií, které by zkoumaly, zda dvouúkolový trénink, který prokázal pozitivní účinky u jiné populace, je efektivnější při zlepšování rovnováhy a výkonných funkcí. funkce u jedinců s DM 2. typu. Studie z roku 2018 prokázala, že cvičení krokového tréninku bylo proveditelné a zlepšilo výkonnou funkci u dospělých s DM 2. typu a kognitivními potížemi. Účinek dvouúkolového tréninku kombinovaného s aerobním, silovým a balančním cvičením u jedinců s DM 2. typu však nebyl dříve zkoumán.
Cílem této studie je prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu, pohybovou kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s DM 2. typu. Tento projekt se zaměří na dvouúlohový trénink u geriatrických jedinců s DM 2. typu. Účinky kognitivních cvičení v kombinaci s cvičebním tréninkem budou porovnány se samotným kombinovaným cvičebním tréninkem se zaměřením na rovnováhu, aerobní kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života. Jednou z komplikací u geriatrických jedinců s DM 2. typu je pokles výkonu ve dvou úlohách, což vede k odchylkám v normální chůzi, potížím s udržením rovnováhy a nakonec k omezení mobility. Očekává se, že dvouúlohový trénink zvýší výkon dvouúkolového více než jednoúkolový. Vyšetřovatelé předpokládají, že toto zlepšení výkonu umožní geriatrickým jedincům trávit více nezávislého času při každodenních činnostech, zlepší jejich rovnováhu a zlepší kvalitu života. Na rozdíl od konvenčních fyzioterapeutických přístupů je dvouúkolový trénink zaměřen na zlepšení jak motorického, tak kognitivního výkonu současně, čímž se šetří čas. Očekává se, že účast na různých a poutavých cvičeních krátkodobě a/nebo dlouhodobě zvýší účast na cvičení (udržitelnost). Výzkumníci očekávají, že dvouúkolový trénink u geriatrických jedinců s DM 2. typu zlepší kognitivní výkon, přispěje k funkční kapacitě a zabrání pádům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: gizem mermerkaya
- Telefonní číslo: +905455850238
- E-mail: gizmyagiz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: gizem mermerkaya
- E-mail: gizmyagiz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74000
- Nábor
- Bartın University
-
Kontakt:
- gizem mermerkaya, MsC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Sledování s diagnózou Diabetes Mellitus typu 2 po dobu nejméně 6 měsíců (plazmatická hladina glukózy nalačno 7,0 mmol/l nebo vyšší)
- Neúčastnit se žádného strukturovaného cvičebního programu alespoň 6 měsíců předtím.
- Ochota dobrovolně se zúčastnit studia
Kritéria vyloučení:
- Nefropatie
- Retinopatie
- Máte demenci nebo Alzheimerovu chorobu
- Použití pomůcky pro chůzi
- S ulcerací
- Používání léků k udržení rovnováhy
- Přežívající infarkt myokardu alespoň před 6 měsíci
- Stabilní nebo nestabilní angina pectoris
- Ejekční frakce levé komory pod 40 %
- Onemocnění periferních tepen
- Klidový krevní tlak nad 160/100 mmHg
- Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2
- Máte v minulosti hlubokou žilní trombózu, plicní embolii nebo mrtvici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina se dvěma úkoly
Pacienti ve dvouúkolové tréninkové skupině budou podstupovat 60minutové konvenční fyzioterapeutické sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
Kromě toho bude do každého sezení začleněno kognitivní cvičení, prováděné souběžně s konvenční fyzioterapií.
Kognitivní cvičení poskytovaná v této studii jsou strukturována do cílových oblastí, jako je paměť, verbální plynulost, výkonné funkce, výpočty a pozornost.
|
Cvičební skupina s dvojím úkolem Pacienti ve skupině s dvojím cvičením podstoupí 60minutová konvenční fyzioterapeutická sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
Kromě toho bude do každého sezení začleněno kognitivní cvičení, prováděné souběžně s konvenční fyzioterapií.
Kognitivní cvičení poskytovaná v této studii jsou strukturována tak, aby se zaměřovala na cílové oblasti, jako je paměť, verbální plynulost, exekutivní funkce, výpočty a pozornost. Skupina cvičení s jedním úkolem Pacienti ve skupině s jednoduchým cvičením absolvují 60minutová konvenční fyzioterapeutická sezení třikrát týdně. po dobu 8 týdnů.
Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
|
|
Aktivní komparátor: cvičební skupina s jedním úkolem
Pacienti v jednoúkolové tréninkové skupině budou podstupovat 60minutové konvenční fyzioterapeutické sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
|
Cvičební skupina s jedním úkolem Pacienti v tréninkové skupině s jedním úkolem podstoupí 60minutová konvenční fyzioterapeutická sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude instruována, aby pokračovala ve svých každodenních činnostech a zdržela se účasti na jakémkoli cvičebním programu po dobu osmi týdnů po úvodním posouzení.
Po období cvičebního tréninku bude kontrolní skupina rovněž pozvána, aby se zapojila do programu cvičebního tréninku dle vlastního výběru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: Za 2 týdny
|
Tento test se používá k posouzení rizika pádu a pohyblivosti. Tento test začíná tím, že jedinec opustí židli, aniž by dostal podpěru paží, tím, že vsedě na židli vydá povel jít. Je požadována vzdálenost 3 metrů, aby se vrátil a znovu se posadil. křeslo. Uplynulý čas se zaznamenává v sekundách.
|
Za 2 týdny
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Za 2 týdny
|
Jedná se o 14položkovou škálu, která hodnotí úkoly používané při činnostech běžného života. Vstávání bez opory, stoj bez opory, sed bez opory, vstávání, přesuny, stoj s nohama, stoj s nohama ve stoji, natahování ve stoji, Hodnotí se zvednutí ze země, ohlédnutí, rotace o 360 stupňů, pevný bok na stoličce, stoj na jedné noze a stoj.
|
Za 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Za 2 týdny
|
Limity stability jedince budou posouzeny měřením vzdálenosti dopředného dosahu ve stoje.
Před posouzením bude na stěnu v úrovni akromia účastníka připevněn metr 122 cm.
Účastník bude instruován, aby zvedl pravou paži do 90° flexe a zaťal pěst.
Nejprve se změří a zaznamená výchozí bod označený polohou 3. metakarpu účastníka.
Poté bude účastník požádán, aby dosáhl co nejdále, aniž by vykročil vpřed nebo se dotkl stěny, a přitom držel pěst rovnoběžně s metrem.
Bod, kam dosáhne 3. metakarpál, bude změřen a zaznamenán jako konečná vzdálenost dosahu.
|
Za 2 týdny
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Za 2 týdny
|
Nejprve bude účastník dotázán, na jaké noze raději stojí nebo na jaké noze se cítí stabilnější.
Poté dostanou pokyn, aby rovnoměrně rozložili váhu na obě nohy a při zachování této polohy zvedli jednu nohu ze země.
Časovač se spustí, jakmile účastník zvedne nohu.
Časomíra se zastaví, pokud se vyskytnou jakékoli známky narušení rovnováhy, jako je kontakt zvednuté nohy se zemí, skok ve stoje nebo potřeba, aby se účastník podepřel, aby udržel rovnováhu.
|
Za 2 týdny
|
|
Maximální zátěžový test
Časové okno: Za 2 týdny
|
Předzátěžové testování u asymptomatických dospělých s diabetes mellitus 2. typu je kontroverzním tématem.
American College of Sports Medicine však doporučuje maximální zátěžové testování při zátěži pro jedince s diabetem starším 40 let, bez ohledu na přítomnost rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
V naší studii bude maximální zátěžový test prováděn na běžeckém pásu pod lékařským dohledem k posouzení rizika komplikací a bude proveden pouze před programem zátěžového tréninku.
Test bude proveden podle Modified Bruce protokolu.
|
Za 2 týdny
|
|
Funkční výkonová kapacita Funkční výkonová kapacita
Časové okno: Za 2 týdny
|
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT).
Účastníci budou instruováni, aby šli svým maximálně pohodlným tempem po dobu 6 minut po 30 metrů dlouhém, rovném a nepřerušovaném koridoru.
Na konci testu se označí koncový bod a vypočítá se celková ušlá vzdálenost.
|
Za 2 týdny
|
|
Test Timed Up and Go (kognitivní)
Časové okno: Za 2 týdny
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli jednoúlohovou i kognitivní dvouúlohovou verzi testu Timed Up and Go (TUG).
Ve stavu jednoho úkolu účastníci absolvují test TUG bez vedlejšího úkolu.
V kognitivním dvojúkolovém stavu účastníci provedou test TUG a zároveň se zapojí do kognitivního úkolu, konkrétně během chůze opakovaně odečítají 3 od 100.
|
Za 2 týdny
|
|
Časovaný test nahoru a dolů (standardně kognitivní)
Časové okno: Za 2 týdny
|
Timed Up and Down Test (TUDT) je měření používané k hodnocení funkční svalové síly a rovnováhy dolních končetin.
Ve stavu jednoho úkolu budou účastníci provádět měřený test sed-to-stoj po dobu 30 sekund bez jakéhokoli sekundárního úkolu.
V kognitivním dvouúkolovém stavu budou účastníci požádáni, aby provedli test ze sedu a stoje a současně opakovaně odečítali 3 od 100.
|
Za 2 týdny
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Za 2 týdny
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
MoCA je spolehlivý hodnotící nástroj, který je zvláště účinný při testování kognitivních úrovní u jedinců s mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil různé kognitivní oblasti, včetně pozornosti, paměti, jazyka, vizuoprostorových schopností, exekutivních funkcí a orientace, a poskytuje tak komplexní měřítko kognitivního zdraví.
Tento nástroj je široce používán v klinických podmínkách pro včasnou detekci a monitorování kognitivního poklesu.
|
Za 2 týdny
|
|
Stroopův test
Časové okno: Za 2 týdny
|
Stroopův test je široce používaný psychologický test k posouzení kognitivní flexibility, selektivní pozornosti a schopnosti inhibovat kognitivní interferenci.
Test je založen na Stroopově efektu, který se týká zpoždění v reakční době, když je název barvy napsán inkoustem jiné barvy.
|
Za 2 týdny
|
|
Škála kvality života specifická pro diabetes (DQoL)
Časové okno: Za 2 týdny
|
Diabetes-specific Quality of Life Scale (DQoL) je dotazník s vlastním hodnocením určený k hodnocení kvality života (QoL) jedinců žijících s diabetem.
Konkrétně se zaměřuje na to, jak nemoc a její léčba ovlivňují různé aspekty každodenního života, jako je emoční pohoda, sociální fungování a fyzická zátěž spojená s řízením diabetu.
|
Za 2 týdny
|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: Za 2 týdny
|
Rychlost zpracování bude vyhodnocena měřením reakční doby.
K měření reakční doby se použije FitLight Trainer (Fitlight Sports Corp., Kanada).
FitLight Trainer se primárně používá pro tréninkové účely a je vhodný i pro použití u starších jedinců.
|
Za 2 týdny
|
|
Svalová Síla
Časové okno: Za 2 týdny
|
Celková svalová síla pacientů bude hodnocena pomocí síly úchopu.
Standardní síly úchopu jednotlivců budou měřeny ručním dynamometrem Jamar (Baseline Evaluation System, New York, USA).
Měření bude provedeno ve standardizované testovací poloze, jak je definováno Americkou asociací pro terapii rukou.
Měření budou prováděna na dominantní ruce se 3 opakováními a 1 minutovým intervalem mezi každým měřením a nejlepší hodnota bude zaznamenána v kg/sílu.
|
Za 2 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku: PUKI
Časové okno: Za 2 týdny
|
Dotazník je široce používaný nástroj pro hodnocení kvality spánku.
Tento dotazník, vyvinutý v roce 1989 Dr. Buyssem a kolegy, hodnotí spánkové návyky jednotlivců a problémy související se spánkem za poslední měsíc.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 otázek, které pokrývají faktory, jako je délka spánku, doba usínání, kvalita spánku, nespavost a denní ospalost.
Skóre získané z dotazníku poskytuje celkové hodnocení kvality spánku člověka.
|
Za 2 týdny
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Za 2 týdny
|
Při bodování stupnice se za odpovědi indikující depresi uděluje 1 bod a za ostatní odpovědi se přiděluje 0 bodů.
Na konci naší studie budou jedinci se skóre deprese nad 14 považováni za depresivní, zatímco ti se skóre pod 14 budou považováni za normální.
|
Za 2 týdny
|
|
Důvěra v rovnováhu podle aktivity
Časové okno: Za 2 týdny
|
„Sebedůvěra bilance specifická pro jednotlivé aktivity bude posouzena pomocí škály důvěry důvěry specifické pro aktivitu (ABC) (Powell & Myers, 1995).
Škála ABC, vyvinutá Powellem a Myersem pro starší populaci, posuzuje vnímanou úroveň sebedůvěry jednotlivců při vykonávání každodenních činností a činnosti, o kterých se domnívají, že je lze bezpečně provádět bez rizika pádu.“
|
Za 2 týdny
|
|
Biochemická analýza
Časové okno: Za 2 týdny
|
Pacientům budou pod dohledem lékaře odebírány vzorky krve, aby se zaznamenaly jejich hladiny HbA1c a mozkového neurotrofního faktoru (BDNF) před a po léčbě.
|
Za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Villafaina S, Collado-Mateo D, Dominguez-Munoz FJ, Fuentes-Garcia JP, Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13791. doi: 10.1097/MD.0000000000013791.
- Shellington EM, Reichert SM, Heath M, Gill DP, Shigematsu R, Petrella RJ. Results From a Feasibility Study of Square-Stepping Exercise in Older Adults With Type 2 Diabetes and Self-Reported Cognitive Complaints to Improve Global Cognitive Functioning. Can J Diabetes. 2018 Dec;42(6):603-612.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.02.003. Epub 2018 Mar 6.
- Beauchet O, Dubost V, Aminian K, Gonthier R, Kressig RW. Dual-task-related gait changes in the elderly: does the type of cognitive task matter? J Mot Behav. 2005 Jul;37(4):259-64.
- Tard C, Dujardin K, Girard A, Debaughrien M, Derambure P, Defebvre L, Delval A. How does visuospatial attention modulate motor preparation during gait initiation? Exp Brain Res. 2016 Jan;234(1):39-50. doi: 10.1007/s00221-015-4436-0. Epub 2015 Sep 10.
- Park JH. Is Dual-Task Training Clinically Beneficial to Improve Balance and Executive Function in Community-Dwelling Older Adults with a History of Falls? Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 17;19(16):10198. doi: 10.3390/ijerph191610198.
- Zhang J, Tam WWS, Hounsri K, Kusuyama J, Wu VX. Effectiveness of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Cognition, Metabolic Health, Physical Function, and Health-related Quality of Life in Middle-aged and Older Adults With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Aug;105(8):1585-1599. doi: 10.1016/j.apmr.2023.10.005. Epub 2023 Oct 22.
- Callisaya ML, Daly RM, Sharman JE, Bruce D, Davis TME, Greenaway T, Nolan M, Beare R, Schultz MG, Phan T, Blizzard LC, Srikanth VK. Feasibility of a multi-modal exercise program on cognition in older adults with Type 2 diabetes - a pilot randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):237. doi: 10.1186/s12877-017-0635-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BARU-FTR-GM-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .