Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvouúkolového tréninku na rovnováhu, cvičební kapacitu, kognitivní stav a kvalitu života

5. prosince 2024 aktualizováno: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity

Vliv dvouúkolového tréninku na rovnováhu, cvičební kapacitu, kognitivní stav a kvalitu života u jedinců s diabetes mellitus 2.

Cílem této studie je prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu, cvičební kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s diabetes mellitus 2. typu (DM). Výsledkem této studie je naděje, že dvouúkolový trénink bude alternativou k jednoúkolovému tréninku při rehabilitaci jedinců s DM 2. typu s cílem předcházet pádům a podporovat aktivnější životní styl. Navíc je zamýšleno zahrnout dvouúkolový trénink v preventivních fyzioterapeutických přístupech. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou následující:

Je dvouúkolový trénink, vedený souběžně s cvičebním tréninkem, efektivnější pro zlepšení rovnováhy ve srovnání s cvičebním tréninkem samotným a kontrolní skupinou?

Je dvouúkolový trénink, vedený souběžně s cvičebním tréninkem, efektivnější při zlepšování cvičební kapacity, kognitivních funkcí a kvality života ve srovnání s cvičebním tréninkem samotným a kontrolní skupinou?

Výzkumníci budou porovnávat účinky dvouúkolového tréninku u jedinců s diabetem 2. typu porovnáním účastníků v jednoúkolové cvičební skupině a kontrolní skupině. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvouúlohové cvičební skupiny, jednoúkolové cvičební skupiny a kontrolní skupiny. Jedinci v tréninkové skupině budou absolvovat pohybový trénink tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Geriatričtí jedinci s DM 2. typu pociťují poruchy rovnováhy, chůze a kognitivních funkcí. Bylo zjištěno, že DM 2. typu je spojen s 1,5 až 2,5krát zvýšeným rizikem demence u starší populace. U jedinců s DM 2. typu je riziko poklesu kognitivních funkcí zvýšené v důsledku faktorů, jako je inzulínová rezistence, narušený metabolismus glukózy, pokročilé konečné produkty glykace, zhoršená degradace beta amyloidu, zvýšený oxidační stres a zánět. Mezi dospělými s DM 2. typu je celosvětová prevalence kognitivní poruchy přibližně 45 %, přičemž míra se v různých zemích pohybuje mezi 21,8 % a 67,5 %. DM 2. typu je nejčastěji spojován s poklesem epizodické paměti, verbální plynulosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Exekutivní funkce jsou procesy „vyšší úrovně“, které dohlížejí a řídí další kognitivní funkce. Tyto schopnosti podporují činnosti, jako je plánování, rozhodování, přepínání mezi úkoly, chování zaměřené na cíl a koordinace probíhajících činností (např. multitasking nebo plánování série činností). Ještě důležitější je, že výkonná funkce je kritická pro senzorickou integraci používanou ke koordinaci rovnováhy a výkonu motoru chůze. Pokles výkonné funkce slouží jako rizikový faktor pádů u geriatrických jedinců s DM. Ke zkoumání míry automatizace pohybu se používají dvouúlohová paradigmata. V těchto paradigmatech je primární úkol, často chůze, prováděn s hlavním zaměřením na pozornost. Sekundární úkoly jsou přidány a jsou hodnoceny účinky na oba úkoly. V každodenních situacích, jako je chůze a mluvení, je běžné provádět více úkolů současně, takže tyto situace jsou v podstatě paradigmaty dvou úkolů. Když kombinované zatížení dvou nebo více úkolů překročí dostupnou kapacitu pozornosti, výkon jednoho nebo obou úkolů se zhorší. Poškození exekutivních funkcí vede ke vzniku paradigmat dvojího úkolu. Tyto úkoly mohou být motoricko-kognitivní, kognitivně-kognitivní nebo motoricko-motorické. Předchozí studie pozorovala negativní dopad dual-taskingu na parametry chůze u jedinců s DM 2. typu. To naznačuje, že zhoršená kapacita dvou úkolů u DM 2. typu může přispívat k vyššímu výskytu pádů v této populaci. To zdůrazňuje potřebu tréninku, který rozvíjí vztah mezi kognitivními schopnostmi a motorickými dovednostmi při plánování rehabilitačních programů. Ve studiích provedených na jiných skupinách s vysokým rizikem pádu (přeživší mozkovou příhodu, Parkinsonovu chorobu a starší jedinci s pádovou anamnézou) byly popsány účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu. Zlepšení rovnováhy bylo vysvětleno fyzickými parametry, jako je rychlost chůze a délka kroku. Nicméně, protože kognitivní faktory významně ovlivňují rovnováhu, kromě fyzických složek, je nutné prozkoumat základní kognitivní funkce rovnováhy po dvouúkolovém tréninku. Ve studii starších dospělých s anamnézou pádů se ukázalo, že dvouúkolový trénink byl účinný při zlepšování rovnováhy i exekutivních funkcí. Předpokládá se, že zlepšení výkonných funkcí u starších jedinců může být účinným způsobem, jak zlepšit rovnováhu. Metaanalýza z roku 2023 ukázala, že kombinovaný cvičební trénink (aerobní + odpor) zlepšil kognitivní funkce, zejména exekutivní funkce, u jedinců s DM 2. typu. Studie provedené na zdravých dospělých prokázaly, že účast na simultánním kombinovaném cvičení a kognitivním tréninku (trénink se dvěma úkoly) zlepšuje kognici nad rámec účinků jednotlivých složek. Tyto kombinované účinky mohou mít další dopad na mozek a fyziologické funkce. Zatímco mnoho studií v literatuře prokázalo pozitivní účinky kombinovaného cvičení na výkonnou funkci u DM 2. typu, existuje jen málo studií, které by zkoumaly, zda dvouúkolový trénink, který prokázal pozitivní účinky u jiné populace, je efektivnější při zlepšování rovnováhy a výkonných funkcí. funkce u jedinců s DM 2. typu. Studie z roku 2018 prokázala, že cvičení krokového tréninku bylo proveditelné a zlepšilo výkonnou funkci u dospělých s DM 2. typu a kognitivními potížemi. Účinek dvouúkolového tréninku kombinovaného s aerobním, silovým a balančním cvičením u jedinců s DM 2. typu však nebyl dříve zkoumán.

Cílem této studie je prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu, pohybovou kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s DM 2. typu. Tento projekt se zaměří na dvouúlohový trénink u geriatrických jedinců s DM 2. typu. Účinky kognitivních cvičení v kombinaci s cvičebním tréninkem budou porovnány se samotným kombinovaným cvičebním tréninkem se zaměřením na rovnováhu, aerobní kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života. Jednou z komplikací u geriatrických jedinců s DM 2. typu je pokles výkonu ve dvou úlohách, což vede k odchylkám v normální chůzi, potížím s udržením rovnováhy a nakonec k omezení mobility. Očekává se, že dvouúlohový trénink zvýší výkon dvouúkolového více než jednoúkolový. Vyšetřovatelé předpokládají, že toto zlepšení výkonu umožní geriatrickým jedincům trávit více nezávislého času při každodenních činnostech, zlepší jejich rovnováhu a zlepší kvalitu života. Na rozdíl od konvenčních fyzioterapeutických přístupů je dvouúkolový trénink zaměřen na zlepšení jak motorického, tak kognitivního výkonu současně, čímž se šetří čas. Očekává se, že účast na různých a poutavých cvičeních krátkodobě a/nebo dlouhodobě zvýší účast na cvičení (udržitelnost). Výzkumníci očekávají, že dvouúkolový trénink u geriatrických jedinců s DM 2. typu zlepší kognitivní výkon, přispěje k funkční kapacitě a zabrání pádům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bartın, Krocan, 74000
        • Nábor
        • Bartın University
        • Kontakt:
          • gizem mermerkaya, MsC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Sledování s diagnózou Diabetes Mellitus typu 2 po dobu nejméně 6 měsíců (plazmatická hladina glukózy nalačno 7,0 mmol/l nebo vyšší)
  • Neúčastnit se žádného strukturovaného cvičebního programu alespoň 6 měsíců předtím.
  • Ochota dobrovolně se zúčastnit studia

Kritéria vyloučení:

  • Nefropatie
  • Retinopatie
  • Máte demenci nebo Alzheimerovu chorobu
  • Použití pomůcky pro chůzi
  • S ulcerací
  • Používání léků k udržení rovnováhy
  • Přežívající infarkt myokardu alespoň před 6 měsíci
  • Stabilní nebo nestabilní angina pectoris
  • Ejekční frakce levé komory pod 40 %
  • Onemocnění periferních tepen
  • Klidový krevní tlak nad 160/100 mmHg
  • Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2
  • Máte v minulosti hlubokou žilní trombózu, plicní embolii nebo mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičební skupina se dvěma úkoly
Pacienti ve dvouúkolové tréninkové skupině budou podstupovat 60minutové konvenční fyzioterapeutické sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy. Kromě toho bude do každého sezení začleněno kognitivní cvičení, prováděné souběžně s konvenční fyzioterapií. Kognitivní cvičení poskytovaná v této studii jsou strukturována do cílových oblastí, jako je paměť, verbální plynulost, výkonné funkce, výpočty a pozornost.
Cvičební skupina s dvojím úkolem Pacienti ve skupině s dvojím cvičením podstoupí 60minutová konvenční fyzioterapeutická sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy. Kromě toho bude do každého sezení začleněno kognitivní cvičení, prováděné souběžně s konvenční fyzioterapií. Kognitivní cvičení poskytovaná v této studii jsou strukturována tak, aby se zaměřovala na cílové oblasti, jako je paměť, verbální plynulost, exekutivní funkce, výpočty a pozornost. Skupina cvičení s jedním úkolem Pacienti ve skupině s jednoduchým cvičením absolvují 60minutová konvenční fyzioterapeutická sezení třikrát týdně. po dobu 8 týdnů. Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
Aktivní komparátor: cvičební skupina s jedním úkolem
Pacienti v jednoúkolové tréninkové skupině budou podstupovat 60minutové konvenční fyzioterapeutické sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
Cvičební skupina s jedním úkolem Pacienti v tréninkové skupině s jedním úkolem podstoupí 60minutová konvenční fyzioterapeutická sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z aerobního cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rovnováhy.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude instruována, aby pokračovala ve svých každodenních činnostech a zdržela se účasti na jakémkoli cvičebním programu po dobu osmi týdnů po úvodním posouzení. Po období cvičebního tréninku bude kontrolní skupina rovněž pozvána, aby se zapojila do programu cvičebního tréninku dle vlastního výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Up and Go Test
Časové okno: Za 2 týdny
Tento test se používá k posouzení rizika pádu a pohyblivosti. Tento test začíná tím, že jedinec opustí židli, aniž by dostal podpěru paží, tím, že vsedě na židli vydá povel jít. Je požadována vzdálenost 3 metrů, aby se vrátil a znovu se posadil. křeslo. Uplynulý čas se zaznamenává v sekundách.
Za 2 týdny
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Za 2 týdny
Jedná se o 14položkovou škálu, která hodnotí úkoly používané při činnostech běžného života. Vstávání bez opory, stoj bez opory, sed bez opory, vstávání, přesuny, stoj s nohama, stoj s nohama ve stoji, natahování ve stoji, Hodnotí se zvednutí ze země, ohlédnutí, rotace o 360 stupňů, pevný bok na stoličce, stoj na jedné noze a stoj.
Za 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: Za 2 týdny
Limity stability jedince budou posouzeny měřením vzdálenosti dopředného dosahu ve stoje. Před posouzením bude na stěnu v úrovni akromia účastníka připevněn metr 122 cm. Účastník bude instruován, aby zvedl pravou paži do 90° flexe a zaťal pěst. Nejprve se změří a zaznamená výchozí bod označený polohou 3. metakarpu účastníka. Poté bude účastník požádán, aby dosáhl co nejdále, aniž by vykročil vpřed nebo se dotkl stěny, a přitom držel pěst rovnoběžně s metrem. Bod, kam dosáhne 3. metakarpál, bude změřen a zaznamenán jako konečná vzdálenost dosahu.
Za 2 týdny
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Za 2 týdny
Nejprve bude účastník dotázán, na jaké noze raději stojí nebo na jaké noze se cítí stabilnější. Poté dostanou pokyn, aby rovnoměrně rozložili váhu na obě nohy a při zachování této polohy zvedli jednu nohu ze země. Časovač se spustí, jakmile účastník zvedne nohu. Časomíra se zastaví, pokud se vyskytnou jakékoli známky narušení rovnováhy, jako je kontakt zvednuté nohy se zemí, skok ve stoje nebo potřeba, aby se účastník podepřel, aby udržel rovnováhu.
Za 2 týdny
Maximální zátěžový test
Časové okno: Za 2 týdny
Předzátěžové testování u asymptomatických dospělých s diabetes mellitus 2. typu je kontroverzním tématem. American College of Sports Medicine však doporučuje maximální zátěžové testování při zátěži pro jedince s diabetem starším 40 let, bez ohledu na přítomnost rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. V naší studii bude maximální zátěžový test prováděn na běžeckém pásu pod lékařským dohledem k posouzení rizika komplikací a bude proveden pouze před programem zátěžového tréninku. Test bude proveden podle Modified Bruce protokolu.
Za 2 týdny
Funkční výkonová kapacita Funkční výkonová kapacita
Časové okno: Za 2 týdny
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT). Účastníci budou instruováni, aby šli svým maximálně pohodlným tempem po dobu 6 minut po 30 metrů dlouhém, rovném a nepřerušovaném koridoru. Na konci testu se označí koncový bod a vypočítá se celková ušlá vzdálenost.
Za 2 týdny
Test Timed Up and Go (kognitivní)
Časové okno: Za 2 týdny
Účastníci budou požádáni, aby provedli jednoúlohovou i kognitivní dvouúlohovou verzi testu Timed Up and Go (TUG). Ve stavu jednoho úkolu účastníci absolvují test TUG bez vedlejšího úkolu. V kognitivním dvojúkolovém stavu účastníci provedou test TUG a zároveň se zapojí do kognitivního úkolu, konkrétně během chůze opakovaně odečítají 3 od 100.
Za 2 týdny
Časovaný test nahoru a dolů (standardně kognitivní)
Časové okno: Za 2 týdny
Timed Up and Down Test (TUDT) je měření používané k hodnocení funkční svalové síly a rovnováhy dolních končetin. Ve stavu jednoho úkolu budou účastníci provádět měřený test sed-to-stoj po dobu 30 sekund bez jakéhokoli sekundárního úkolu. V kognitivním dvouúkolovém stavu budou účastníci požádáni, aby provedli test ze sedu a stoje a současně opakovaně odečítali 3 od 100.
Za 2 týdny
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Za 2 týdny
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). MoCA je spolehlivý hodnotící nástroj, který je zvláště účinný při testování kognitivních úrovní u jedinců s mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou. Je navržen tak, aby vyhodnotil různé kognitivní oblasti, včetně pozornosti, paměti, jazyka, vizuoprostorových schopností, exekutivních funkcí a orientace, a poskytuje tak komplexní měřítko kognitivního zdraví. Tento nástroj je široce používán v klinických podmínkách pro včasnou detekci a monitorování kognitivního poklesu.
Za 2 týdny
Stroopův test
Časové okno: Za 2 týdny
Stroopův test je široce používaný psychologický test k posouzení kognitivní flexibility, selektivní pozornosti a schopnosti inhibovat kognitivní interferenci. Test je založen na Stroopově efektu, který se týká zpoždění v reakční době, když je název barvy napsán inkoustem jiné barvy.
Za 2 týdny
Škála kvality života specifická pro diabetes (DQoL)
Časové okno: Za 2 týdny
Diabetes-specific Quality of Life Scale (DQoL) je dotazník s vlastním hodnocením určený k hodnocení kvality života (QoL) jedinců žijících s diabetem. Konkrétně se zaměřuje na to, jak nemoc a její léčba ovlivňují různé aspekty každodenního života, jako je emoční pohoda, sociální fungování a fyzická zátěž spojená s řízením diabetu.
Za 2 týdny
Rychlost zpracování
Časové okno: Za 2 týdny
Rychlost zpracování bude vyhodnocena měřením reakční doby. K měření reakční doby se použije FitLight Trainer (Fitlight Sports Corp., Kanada). FitLight Trainer se primárně používá pro tréninkové účely a je vhodný i pro použití u starších jedinců.
Za 2 týdny
Svalová Síla
Časové okno: Za 2 týdny
Celková svalová síla pacientů bude hodnocena pomocí síly úchopu. Standardní síly úchopu jednotlivců budou měřeny ručním dynamometrem Jamar (Baseline Evaluation System, New York, USA). Měření bude provedeno ve standardizované testovací poloze, jak je definováno Americkou asociací pro terapii rukou. Měření budou prováděna na dominantní ruce se 3 opakováními a 1 minutovým intervalem mezi každým měřením a nejlepší hodnota bude zaznamenána v kg/sílu.
Za 2 týdny
Pittsburghský index kvality spánku: PUKI
Časové okno: Za 2 týdny
Dotazník je široce používaný nástroj pro hodnocení kvality spánku. Tento dotazník, vyvinutý v roce 1989 Dr. Buyssem a kolegy, hodnotí spánkové návyky jednotlivců a problémy související se spánkem za poslední měsíc. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 otázek, které pokrývají faktory, jako je délka spánku, doba usínání, kvalita spánku, nespavost a denní ospalost. Skóre získané z dotazníku poskytuje celkové hodnocení kvality spánku člověka.
Za 2 týdny
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Za 2 týdny
Při bodování stupnice se za odpovědi indikující depresi uděluje 1 bod a za ostatní odpovědi se přiděluje 0 bodů. Na konci naší studie budou jedinci se skóre deprese nad 14 považováni za depresivní, zatímco ti se skóre pod 14 budou považováni za normální.
Za 2 týdny
Důvěra v rovnováhu podle aktivity
Časové okno: Za 2 týdny
„Sebedůvěra bilance specifická pro jednotlivé aktivity bude posouzena pomocí škály důvěry důvěry specifické pro aktivitu (ABC) (Powell & Myers, 1995). Škála ABC, vyvinutá Powellem a Myersem pro starší populaci, posuzuje vnímanou úroveň sebedůvěry jednotlivců při vykonávání každodenních činností a činnosti, o kterých se domnívají, že je lze bezpečně provádět bez rizika pádu.“
Za 2 týdny
Biochemická analýza
Časové okno: Za 2 týdny
Pacientům budou pod dohledem lékaře odebírány vzorky krve, aby se zaznamenaly jejich hladiny HbA1c a mozkového neurotrofního faktoru (BDNF) před a po léčbě.
Za 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit