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O efeito do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, capacidade de exercício, estado cognitivo e qualidade de vida

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity

O efeito do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, capacidade de exercício, estado cognitivo e qualidade de vida em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, capacidade de exercício, função cognitiva e qualidade de vida em indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM). Como resultado deste estudo, espera-se que o treino de dupla tarefa seja uma alternativa ao treino de tarefa única na reabilitação de indivíduos com DM tipo 2, com o objetivo de prevenir quedas e apoiar um estilo de vida mais ativo. Além disso, pretende-se incluir treinamento de dupla tarefa em abordagens de fisioterapia preventiva. As principais questões que o estudo pretende responder são as seguintes:

O treinamento de dupla tarefa, realizado concomitantemente ao treinamento físico, é mais eficaz na melhoria do equilíbrio quando comparado ao treinamento físico isolado e ao grupo controle?

O treinamento de dupla tarefa, conduzido simultaneamente com o treinamento físico, é mais eficaz na melhoria da capacidade de exercício, da função cognitiva e da qualidade de vida quando comparado ao treinamento físico isolado e ao grupo de controle?

Os pesquisadores irão comparar os efeitos do treinamento de tarefa dupla em indivíduos com diabetes tipo 2, comparando os participantes do grupo de treinamento físico de tarefa única e do grupo de controle. Os participantes serão randomizados no grupo de treinamento físico de tarefa dupla, no grupo de treinamento físico de tarefa única e no grupo de controle. Os indivíduos do grupo de treinamento serão submetidos a treinamento físico três dias por semana durante 8 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos geriátricos com DM tipo 2 apresentam deficiências de equilíbrio, marcha e cognitivas. Descobriu-se que o DM tipo 2 está associado a um risco aumentado de 1,5 a 2,5 vezes de demência na população idosa. Em indivíduos com DM tipo 2, o risco de declínio cognitivo é aumentado devido a fatores como resistência à insulina, metabolismo prejudicado da glicose, produtos finais de glicação avançada, degradação beta amilóide prejudicada, aumento do estresse oxidativo e inflamação. Entre adultos com DM tipo 2, a prevalência global de comprometimento cognitivo é de aproximadamente 45%, com taxas variando entre 21,8% e 67,5% em diferentes países. O DM tipo 2 está mais comumente associado a declínios na memória episódica, fluência verbal, memória de trabalho, velocidade de processamento e funções executivas. As funções executivas são processos de “nível superior” que supervisionam e controlam outras funções cognitivas. Essas capacidades sustentam atividades como planejamento, tomada de decisão, alternância entre tarefas, comportamento direcionado a objetivos e coordenação de atividades contínuas (por exemplo, multitarefa ou planejamento de uma série de atividades). Mais importante ainda, a função executiva é crítica para a integração sensorial usada para coordenar o equilíbrio e a produção motora da marcha. Declínios nas funções executivas servem como fator de risco para quedas em indivíduos geriátricos com DM. Paradigmas de tarefa dupla são usados ​​para examinar o grau de automaticidade do movimento. Nestes paradigmas, uma tarefa primária, muitas vezes caminhar, é realizada com foco principal na atenção. Tarefas secundárias são adicionadas e os efeitos em ambas as tarefas são avaliados. Em situações do quotidiano, como caminhar e falar, é comum a realização de múltiplas tarefas em simultâneo, pelo que estas situações são essencialmente paradigmas de dupla tarefa. Quando a carga combinada de duas ou mais tarefas excede a capacidade de atenção disponível, o desempenho em uma ou ambas as tarefas irá deteriorar-se. Prejuízos nas funções executivas levam ao surgimento de paradigmas de dupla tarefa. Essas tarefas podem ser motoras-cognitivas, cognitivo-cognitivas ou motoras-motoras. Um estudo anterior observou impacto negativo da dupla tarefa nos parâmetros da marcha em indivíduos com DM tipo 2. Isto sugere que a capacidade prejudicada de dupla tarefa no DM tipo 2 pode contribuir para a maior incidência de quedas nesta população. Isto destaca a necessidade de treinamento que desenvolva a relação entre habilidades cognitivas e habilidades motoras no planejamento de programas de reabilitação. Em estudos realizados em outros grupos de alto risco de quedas (sobreviventes de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e idosos com histórico de quedas), foram descritos os efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio. As melhorias no equilíbrio foram explicadas por parâmetros físicos como velocidade da marcha e comprimento do passo. No entanto, uma vez que os factores cognitivos influenciam significativamente o equilíbrio, além dos componentes físicos, é necessário investigar as funções cognitivas subjacentes ao equilíbrio após o treino de dupla tarefa. Num estudo com adultos idosos com histórico de quedas, foi demonstrado que o treino de dupla tarefa foi eficaz na melhoria do equilíbrio e da função executiva. Acredita-se que melhorias na função executiva em idosos podem ser uma forma eficaz de melhorar o equilíbrio. Uma meta-análise de 2023 mostrou que o treinamento físico combinado (aeróbico + resistência) melhorou a função cognitiva, particularmente a função executiva, em indivíduos com DM tipo 2. Estudos realizados em adultos saudáveis ​​demonstraram que a participação simultânea em exercícios combinados e treinamento cognitivo (treinamento de tarefa dupla) melhora a cognição além dos efeitos dos componentes individuais. Estes efeitos combinados podem ter um impacto adicional nas funções cerebrais e fisiológicas. Embora muitos estudos na literatura tenham mostrado os efeitos positivos do exercício combinado na função executiva no DM tipo 2, há poucos estudos que investigam se o treinamento de dupla tarefa, que tem mostrado efeitos positivos em outras populações, é mais eficaz na melhoria do equilíbrio e da capacidade executiva. função em indivíduos com DM tipo 2. Um estudo de 2018 demonstrou que os exercícios de treinamento de passos eram viáveis ​​e melhoraram a função executiva em adultos com DM tipo 2 e queixas cognitivas. Entretanto, o efeito do treinamento de dupla tarefa combinado com exercícios aeróbicos, de força e de equilíbrio em indivíduos com DM tipo 2 não foi previamente investigado.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, capacidade de exercício, função cognitiva e qualidade de vida em indivíduos com DM tipo 2. Este projeto se concentrará no treinamento de dupla tarefa em indivíduos geriátricos com DM tipo 2. Os efeitos dos exercícios cognitivos combinados com o treinamento físico serão comparados apenas com o treinamento físico combinado, com foco no equilíbrio, capacidade aeróbica, função cognitiva e qualidade de vida. Uma das complicações em indivíduos geriátricos com DM tipo 2 é o declínio no desempenho em dupla tarefa, o que leva a desvios na marcha normal, dificuldades na manutenção do equilíbrio e, em última análise, restrições de mobilidade. Espera-se que o treinamento em dupla tarefa melhore mais o desempenho em dupla tarefa do que o treinamento em tarefa única. Os investigadores antecipam que esta melhoria no desempenho permitirá que os indivíduos geriátricos passem mais tempo independente nas atividades diárias, melhorem o seu equilíbrio e melhorem a sua qualidade de vida. Ao contrário das abordagens convencionais da fisioterapia, o treino de dupla tarefa visa melhorar simultaneamente o desempenho motor e cognitivo, poupando assim tempo. Espera-se que a participação em treinos físicos diferentes e envolventes aumente a participação nos exercícios (sustentabilidade) a curto e/ou longo prazo. Os investigadores esperam que o treinamento de dupla tarefa em indivíduos geriátricos com DM tipo 2 irá melhorar o desempenho cognitivo, contribuir para a capacidade funcional e prevenir quedas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bartın, Peru, 74000
        • Recrutamento
        • Bartın University
        • Contato:
          • gizem mermerkaya, MsC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser acompanhado com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 há pelo menos 6 meses (glicemia plasmática em jejum de 7,0 mmol/L ou superior)
  • Não ter participado de nenhum programa estruturado de exercícios há pelo menos 6 meses.
  • Estar disposto a ser voluntário para o estudo

Critérios de exclusão:

  • Nefropatia
  • Retinopatia
  • Ter demência ou doença de Alzheimer
  • Usando um auxílio para caminhar
  • Tendo ulceração
  • Usando medicamentos que curam o equilíbrio
  • Sobreviver ao infarto do miocárdio há pelo menos 6 meses
  • Angina de peito estável ou instável
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 40%
  • Doenças arteriais periféricas
  • Pressão arterial em repouso acima de 160/100 mmHg
  • Índice de massa corporal acima de 35 kg/m2
  • Ter histórico de trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou acidente vascular cerebral no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios de dupla tarefa
Os pacientes do grupo de treinamento de dupla tarefa serão submetidos a sessões de fisioterapia convencional de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. Cada sessão de fisioterapia consistirá em exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e treinamento de equilíbrio. Além disso, treinamento físico cognitivo será incorporado a cada sessão, realizado concomitantemente à fisioterapia convencional. Os exercícios cognitivos fornecidos neste estudo são estruturados para atingir áreas como memória, fluência verbal, funções executivas, cálculo e atenção.
Grupo de exercícios de tarefa dupla Os pacientes do grupo de treinamento de tarefa dupla serão submetidos a sessões de fisioterapia convencional de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. Cada sessão de fisioterapia consistirá em exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e treinamento de equilíbrio. Além disso, treinamento físico cognitivo será incorporado a cada sessão, realizado concomitantemente à fisioterapia convencional. Os exercícios cognitivos fornecidos neste estudo são estruturados para atingir áreas como memória, fluência verbal, funções executivas, cálculo e atenção Grupo de exercícios de tarefa única Os pacientes no grupo de treinamento de tarefa única serão submetidos a sessões de fisioterapia convencional de 60 minutos, três vezes por semana por 8 semanas. Cada sessão de fisioterapia consistirá em exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e treinamento de equilíbrio.
Comparador Ativo: grupo de exercícios de tarefa única
Os pacientes do grupo de treinamento de tarefa única serão submetidos a sessões de fisioterapia convencional de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. Cada sessão de fisioterapia consistirá em exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e treinamento de equilíbrio.
Grupo de exercícios de tarefa única Os pacientes do grupo de treinamento de tarefa única serão submetidos a sessões de fisioterapia convencional de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. Cada sessão de fisioterapia consistirá em exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e treinamento de equilíbrio.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle será orientado a continuar com suas atividades diárias e abster-se de participar de qualquer programa de treinamento físico por oito semanas após a avaliação inicial. Após o período de treinamento físico, o grupo controle também será convidado a aderir ao programa de treinamento físico de sua escolha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Time Up and Go
Prazo: Em 2 semanas
Este teste é aplicado para avaliar o risco de queda e mobilidade. Este teste inicia com o indivíduo saindo da cadeira sem receber apoio de braço dando o comando vai enquanto está sentado em uma cadeira. a cadeira. O tempo decorrido é registrado em segundos.
Em 2 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Em 2 semanas
É uma escala de 14 itens que avalia as tarefas utilizadas nas atividades de vida diária. Ficar em pé sem apoio, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, levantar-se, transferir-se, ficar em pé com os pés, ficar em pé com as pernas em pé, estender a mão em pé, são avaliadas as funções de pegar no chão, olhar para trás, rotação de 360 ​​graus, posição lateral firme no banco, paralisação com um pé e paralisação.
Em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Em 2 semanas
Os limites de estabilidade do indivíduo serão avaliados medindo-se a distância de alcance frontal enquanto está parado. Antes da avaliação, uma fita métrica de 122 cm será fixada na parede na altura do acrômio do participante. O participante será instruído a levantar o braço direito até 90° de flexão e fechar o punho. Inicialmente, o ponto inicial, marcado pela posição do 3º metacarpo do participante, será medido e registrado. O participante será então solicitado a chegar o mais longe possível sem dar um passo à frente ou tocar na parede, mantendo o punho paralelo à fita métrica. O ponto onde o 3º metacarpo atinge será medido e registrado como a distância de alcance final.
Em 2 semanas
Teste de postura de perna única
Prazo: Em 2 semanas
Primeiramente, será perguntado ao participante qual pé ele prefere ficar em pé ou qual pé o faz se sentir mais estável. Em seguida, eles serão orientados a distribuir o peso uniformemente em ambos os pés e, mantendo essa posição, levantar um pé do chão. O cronômetro começará assim que o participante levantar o pé. O cronômetro será interrompido se ocorrer algum sinal de perturbação do equilíbrio, como o pé levantado entrando em contato com o solo, o pé em pé saltando ou o participante precisando se apoiar para manter o equilíbrio.
Em 2 semanas
Teste de exercício máximo
Prazo: Em 2 semanas
O teste de esforço pré-exercício em adultos assintomáticos com diabetes mellitus tipo 2 é um tema controverso. No entanto, o American College of Sports Medicine recomenda testes de esforço máximo para indivíduos com diabetes com mais de 40 anos, independentemente da presença de fatores de risco para doenças cardiovasculares. Em nosso estudo, o teste de exercício máximo será realizado em esteira sob supervisão médica para avaliar o risco de complicações e será realizado somente antes do programa de treinamento físico. O teste será realizado de acordo com o protocolo de Bruce Modificado.
Em 2 semanas
Capacidade funcional de exercício Capacidade funcional de exercício
Prazo: Em 2 semanas
A capacidade funcional de exercício será avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6). Os participantes serão instruídos a caminhar em seu ritmo máximo confortável por 6 minutos ao longo de um corredor plano e ininterrupto de 30 metros de extensão. Ao final do teste, o ponto final será marcado e a distância total percorrida será calculada.
Em 2 semanas
Teste Timed Up and Go (cognitivo)
Prazo: Em 2 semanas
Os participantes serão solicitados a realizar as versões de tarefa única e de tarefa dupla cognitiva do teste Timed Up and Go (TUG). Na condição de tarefa única, os participantes completarão o teste TUG sem qualquer tarefa secundária. Na condição cognitiva de dupla tarefa, os participantes realizarão o teste TUG enquanto também se envolvem em uma tarefa cognitiva, subtraindo especificamente 3 de 100 repetidamente durante a caminhada.
Em 2 semanas
Teste cronometrado para cima e para baixo (padrão-cognitivo)
Prazo: Em 2 semanas
O Timed Up and Down Test (TUDT) é uma medida usada para avaliar a força e o equilíbrio muscular funcional dos membros inferiores. Na condição de tarefa única, os participantes realizarão o teste de sentar e levantar cronometrado por 30 segundos sem qualquer tarefa secundária. Na condição cognitiva de dupla tarefa, os participantes serão solicitados a realizar o teste de sentar e levantar enquanto subtraem simultaneamente 3 de 100 repetidamente.
Em 2 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Em 2 semanas
A função cognitiva será avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). O MoCA é uma ferramenta de avaliação confiável que é particularmente eficaz para testar os níveis cognitivos em indivíduos com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer. Ele foi projetado para avaliar vários domínios cognitivos, incluindo atenção, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, funções executivas e orientação, fornecendo uma medida abrangente de saúde cognitiva. Esta ferramenta é amplamente utilizada em ambientes clínicos para detecção precoce e monitoramento do declínio cognitivo.
Em 2 semanas
Teste de Stroop
Prazo: Em 2 semanas
O Teste Stroop é um teste psicológico amplamente utilizado para avaliar a flexibilidade cognitiva, a atenção seletiva e a capacidade de inibir a interferência cognitiva. O teste é baseado no Efeito Stroop, que se refere ao atraso no tempo de reação quando o nome de uma cor é escrito em tinta de cor diferente.
Em 2 semanas
Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes (DQoL)
Prazo: Em 2 semanas
A Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes (DQoL) é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a qualidade de vida (QV) de indivíduos que vivem com diabetes. Centra-se especificamente na forma como a doença e a sua gestão impactam vários aspectos da vida quotidiana, tais como o bem-estar emocional, o funcionamento social e a carga física da gestão da diabetes.
Em 2 semanas
Velocidade de processamento
Prazo: Em 2 semanas
A velocidade de processamento será avaliada medindo o tempo de reação. Para medir o tempo de reação, será utilizado um FitLight Trainer (Fitlight Sports Corp., Canadá). O FitLight Trainer é usado principalmente para fins de treinamento e também é adequado para uso com indivíduos mais velhos.
Em 2 semanas
Força Muscular
Prazo: Em 2 semanas
A força muscular geral dos pacientes será avaliada por meio da força de preensão. As forças de preensão padrão dos indivíduos serão medidas com um dinamômetro manual Jamar (Baseline Evaluation System, Nova York, EUA). A medição será feita na posição de teste padronizada conforme definido pela American Hand Therapy Association. As medidas serão realizadas na mão dominante, com 3 repetições e intervalo de 1 minuto entre cada medida, sendo o melhor valor registrado em kg/força.
Em 2 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh: PUKI
Prazo: Em 2 semanas
O questionário é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a qualidade do sono. Desenvolvido em 1989 pelo Dr. Buysse e colegas, este questionário avalia os hábitos de sono dos indivíduos e problemas relacionados ao sono no último mês. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) consiste em 19 questões, abrangendo fatores como duração do sono, tempo para adormecer, qualidade do sono, insônia e sonolência diurna. A pontuação obtida no questionário fornece uma avaliação geral da qualidade do sono de uma pessoa.
Em 2 semanas
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Em 2 semanas
Na pontuação da escala, é dado 1 ponto para respostas que indicam depressão e 0 ponto para outras respostas. Ao final do nosso estudo, os indivíduos com pontuação de depressão acima de 14 serão considerados deprimidos, enquanto aqueles com pontuação abaixo de 14 serão considerados normais.
Em 2 semanas
Confiança do equilíbrio específico da atividade
Prazo: Em 2 semanas
"A confiança no equilíbrio específico da atividade será avaliada usando a Escala de Confiança no Equilíbrio Específico da Atividade (ABC) (Powell & Myers, 1995). A Escala ABC, desenvolvida por Powell e Myers para a população idosa, avalia o nível de confiança percebido dos indivíduos durante a realização de atividades da vida diária e as atividades que eles sentem que podem ser realizadas com segurança, sem risco de queda”.
Em 2 semanas
Análise Bioquímica
Prazo: Em 2 semanas
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com a supervisão de um médico para registrar seus níveis de HbA1c e fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) antes e depois do tratamento.
Em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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