Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки с двумя задачами на баланс, работоспособность, когнитивный статус и качество жизни

5 декабря 2024 г. обновлено: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity

Влияние тренировки с двумя задачами на баланс, способность к физической нагрузке, когнитивный статус и качество жизни у людей с сахарным диабетом 2 типа

Целью этого исследования является изучение влияния тренировок с двумя задачами на баланс, способность к физической нагрузке, когнитивные функции и качество жизни у людей с сахарным диабетом (СД) 2 типа. В результате этого исследования есть надежда, что тренировка с двумя задачами станет альтернативой тренировкам с одной задачей при реабилитации людей с СД 2 типа с целью предотвращения падений и поддержки более активного образа жизни. Кроме того, предполагается включить двойное обучение подходам профилактической физиотерапии. Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование, заключаются в следующем:

Является ли тренировка с двумя задачами, проводимая одновременно с физическими упражнениями, более эффективной для улучшения баланса по сравнению с тренировками только с физическими упражнениями и в контрольной группе?

Является ли тренировка с двумя задачами, проводимая одновременно с физическими упражнениями, более эффективной для улучшения физической способности, когнитивных функций и качества жизни по сравнению с тренировками только с физическими упражнениями и в контрольной группе?

Исследователи будут сравнивать эффекты тренировок с двумя задачами у людей с диабетом 2 типа, сравнивая участников группы тренировок с одним заданием и контрольной группы. Участники будут рандомизированы в группу тренировок с выполнением двух задач, группу тренировок с выполнением одной задачи и контрольную группу. Участники тренировочной группы будут проходить тренировки три дня в неделю в течение 8 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

У пожилых людей с СД 2 типа наблюдаются нарушения равновесия, походки и когнитивные нарушения. Было обнаружено, что СД 2 типа связан с увеличением риска развития деменции у пожилых людей в 1,5–2,5 раза. У людей с СД 2 типа риск снижения когнитивных функций повышен из-за таких факторов, как резистентность к инсулину, нарушение метаболизма глюкозы, повышенные конечные продукты гликирования, нарушение деградации бета-амилоида, повышенный окислительный стресс и воспаление. Среди взрослых с СД 2 типа глобальная распространенность когнитивных нарушений составляет примерно 45%, при этом показатели варьируются от 21,8% до 67,5% в разных странах. СД 2 типа чаще всего связан со снижением эпизодической памяти, беглости речи, рабочей памяти, скорости обработки информации и исполнительных функций. Исполнительные функции — это процессы «более высокого уровня», которые наблюдают и контролируют другие когнитивные функции. Эти способности лежат в основе таких действий, как планирование, принятие решений, переключение между задачами, целенаправленное поведение и координация текущих действий (например, многозадачность или планирование серии действий). Что еще более важно, исполнительная функция имеет решающее значение для сенсорной интеграции, используемой для координации баланса и двигательной активности походки. Снижение исполнительной функции служит фактором риска падений у пожилых людей с СД. Парадигмы двойной задачи используются для проверки степени автоматизма движений. В этих парадигмах основная задача, часто ходьба, выполняется с упором на внимание. Добавляются второстепенные задачи и оценивается влияние на обе задачи. В повседневных ситуациях, таких как ходьба и разговор, обычно приходится одновременно выполнять несколько задач, поэтому эти ситуации, по сути, представляют собой парадигмы двойной задачи. Когда совокупная нагрузка двух или более задач превышает доступную способность внимания, производительность по одной или обеим задачам ухудшается. Нарушения исполнительной функции приводят к возникновению парадигм двойной задачи. Эти задачи могут быть моторно-познавательными, когнитивно-познавательными или моторно-моторными. Предыдущее исследование выявило негативное влияние выполнения двух задач на параметры походки у людей с СД 2 типа. Это предполагает, что нарушение способности выполнять двойную задачу при СД 2 типа может способствовать более высокой частоте падений в этой группе населения. Это подчеркивает необходимость тренировок, развивающих взаимосвязь между когнитивными способностями и двигательными навыками при планировании программ реабилитации. В исследованиях, проведенных на других группах с высоким риском падений (пережившие инсульт, болезнь Паркинсона и пожилые люди с историей падений), было описано влияние тренировок с двумя задачами на баланс. Улучшение баланса объяснялось физическими параметрами, такими как скорость походки и длина шага. Однако, поскольку когнитивные факторы, помимо физических компонентов, существенно влияют на баланс, необходимо исследовать основные когнитивные функции баланса после тренировки с двумя задачами. Исследование пожилых людей, страдающих падениями, показало, что тренировка с двумя задачами эффективна для улучшения как баланса, так и исполнительных функций. Считается, что улучшение исполнительных функций у пожилых людей может быть эффективным способом улучшения баланса. Метаанализ 2023 года показал, что комбинированные тренировки (аэробика + сопротивление) улучшают когнитивные функции, особенно исполнительные функции, у людей с СД 2 типа. Исследования, проведенные на здоровых взрослых, показали, что участие в одновременных комбинированных упражнениях и когнитивных тренировках (тренинг с двумя задачами) улучшает когнитивные функции, помимо воздействия отдельных компонентов. Эти комбинированные эффекты могут оказывать дополнительное влияние на мозг и физиологические функции. Хотя многие исследования в литературе показали положительное влияние комбинированных упражнений на управляющие функции при СД 2 типа, существует мало исследований, изучающих, является ли тренировка с двумя задачами, которая показала положительные эффекты в других группах населения, более эффективной для улучшения баланса и исполнительных функций. функционируют у лиц с СД 2 типа. Исследование 2018 года показало, что упражнения по степ-тренингу выполнимы и улучшают управляющие функции у взрослых с СД 2 типа и когнитивными жалобами. Однако эффект двойных тренировок в сочетании с аэробными, силовыми упражнениями и упражнениями на баланс у людей с СД 2 типа ранее не исследовался.

Целью данного исследования является изучение влияния тренировок с двумя задачами на баланс, способность к физической нагрузке, когнитивные функции и качество жизни у людей с СД 2 типа. Этот проект будет сосредоточен на обучении двойным задачам пожилых людей с СД 2 типа. Эффекты когнитивных упражнений в сочетании с физическими упражнениями будут сравниваться только с комбинированными упражнениями, уделяя особое внимание балансу, аэробным способностям, когнитивным функциям и качеству жизни. Одним из осложнений у пожилых людей с СД 2 типа является снижение способности выполнять двойную задачу, что приводит к отклонениям нормальной походки, трудностям поддержания равновесия и, в конечном итоге, ограничениям подвижности. Ожидается, что обучение выполнению двух задач повысит эффективность выполнения двух задач больше, чем обучение одной задаче. Исследователи ожидают, что это улучшение производительности позволит пожилым людям проводить больше независимого времени в повседневной деятельности, улучшит их баланс и улучшит качество жизни. В отличие от традиционных физиотерапевтических подходов, тренировка с двумя задачами направлена ​​на одновременное улучшение как двигательных, так и когнитивных функций, тем самым экономя время. Ожидается, что участие в различных и увлекательных учениях повысит участие в учениях (устойчивость) в краткосрочной и/или долгосрочной перспективе. Исследователи ожидают, что тренировка двух задач у пожилых людей с СД 2 типа улучшит когнитивные способности, будет способствовать функциональным возможностям и предотвратит падения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: gizem mermerkaya
  • Номер телефона: +905455850238
  • Электронная почта: gizmyagiz@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Bartın, Турция, 74000
        • Рекрутинг
        • Bartın University
        • Контакт:
          • gizem mermerkaya, MsC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наблюдение с диагнозом сахарного диабета 2 типа в течение не менее 6 месяцев (глюкоза в плазме натощак 7,0 ммоль/л или выше)
  • Отсутствие участия в какой-либо структурированной программе упражнений в течение как минимум 6 месяцев до этого.
  • Готовность добровольно участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • нефропатия
  • Ретинопатия
  • Наличие деменции или болезни Альцгеймера
  • Использование вспомогательного средства для ходьбы
  • Наличие язв
  • Использование препаратов, восстанавливающих баланс
  • Перенесший инфаркт миокарда не менее 6 месяцев назад.
  • Стабильная или нестабильная стенокардия.
  • Фракция выброса левого желудочка ниже 40%.
  • Заболевания периферических артерий
  • Артериальное давление в состоянии покоя выше 160/100 мм рт. ст.
  • Индекс массы тела выше 35 кг/м2
  • Наличие тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии или инсульта в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа упражнений с двойной задачей
Пациенты в группе двойного обучения будут проходить 60-минутные сеансы традиционной физиотерапии три раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс физиотерапии будет состоять из аэробных упражнений, укрепляющих упражнений и тренировки баланса. Кроме того, в каждый сеанс будут включены когнитивные упражнения, проводимые одновременно с традиционной физиотерапией. Когнитивные упражнения, представленные в этом исследовании, структурированы для целевых областей, таких как память, беглость речи, исполнительные функции, расчет и внимание.
Группа упражнений с двумя задачами Пациенты в группе тренировок с двумя задачами будут проходить 60-минутные сеансы традиционной физиотерапии три раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс физиотерапии будет состоять из аэробных упражнений, укрепляющих упражнений и тренировки баланса. Кроме того, в каждый сеанс будут включены когнитивные упражнения, проводимые одновременно с традиционной физиотерапией. Когнитивные упражнения, представленные в этом исследовании, структурированы для целевых областей, таких как память, беглость речи, исполнительные функции, расчет и внимание. Группа упражнений с одним заданием Пациенты в группе обучения с одним заданием будут проходить 60-минутные традиционные сеансы физиотерапии три раза в неделю. на 8 недель. Каждый сеанс физиотерапии будет состоять из аэробных упражнений, укрепляющих упражнений и тренировки баланса.
Активный компаратор: группа упражнений с одной задачей
Пациенты в группе однозадачного обучения будут проходить 60-минутные сеансы традиционной физиотерапии три раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс физиотерапии будет состоять из аэробных упражнений, укрепляющих упражнений и тренировки баланса.
Группа упражнений с одним заданием Пациенты в группе тренировок с одним заданием будут проходить 60-минутные сеансы традиционной физиотерапии три раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс физиотерапии будет состоять из аэробных упражнений, укрепляющих упражнений и тренировки баланса.
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольной группе будет дано указание продолжать свою повседневную деятельность и воздерживаться от участия в каких-либо программах тренировок в течение восьми недель после первоначальной оценки. После периода тренировок контрольная группа также будет приглашена присоединиться к программе тренировок по своему выбору.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест «Time Up and Go»
Временное ограничение: Через 2 недели
Этот тест применяется для оценки риска падения и подвижности. Этот тест начинается с того, что человек покидает стул, не получив поддержки для рук, подавая команду идти, сидя на стуле. На расстоянии 3 метров предлагается вернуться и снова сесть в стул. Прошедшее время записывается в секундах.
Через 2 недели
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Через 2 недели
Это шкала из 14 пунктов, которая оценивает задачи, используемые в повседневной жизни. Вставание без опоры, стояние без опоры, сидение без опоры, вставание, переносы, стояние ногами, стояние ногами во время стояния, вытягивание рук во время стояния, Поднимание с земли, оглядывание назад, вращение на 360 градусов, устойчивое положение на табурете, стояние на одной ноге и функции остановки оцениваются.
Через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный тест на достижение
Временное ограничение: Через 2 недели
Пределы устойчивости человека будут оцениваться путем измерения расстояния вытягивания вперед, когда он стоит на месте. Перед оценкой к стене на уровне акромиона участника будет прикреплена рулетка длиной 122 см. Участнику будет предложено поднять правую руку до угла сгибания 90° и сжать кулак. Первоначально будет измерена и записана отправная точка, отмеченная положением третьей пястной кости участника. Затем участника попросят протянуть руку как можно дальше, не делая шаг вперед и не касаясь стены, держа кулак параллельно рулетке. Точка, до которой достигает 3-я пястная кость, будет измерена и записана как конечное расстояние досягаемости.
Через 2 недели
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: Через 2 недели
Сначала участника спросят, на какой ноге он предпочитает стоять или на какой ноге он чувствует себя более устойчиво. Затем им будет предложено равномерно распределить вес на обе ноги и, сохраняя это положение, оторвать одну ногу от земли. Таймер запустится, как только участник поднимет ногу. Таймер будет остановлен, если возникнут какие-либо признаки нарушения равновесия, например, контакт поднятой ноги с землей, прыжок стоящей ноги или необходимость поддержать себя, чтобы сохранить равновесие.
Через 2 недели
Тест с максимальной нагрузкой
Временное ограничение: Через 2 недели
Нагрузочное тестирование перед тренировкой у бессимптомных взрослых с сахарным диабетом 2 типа является спорной темой. Однако Американский колледж спортивной медицины рекомендует проводить тестирование с максимальной физической нагрузкой для людей с диабетом старше 40 лет, независимо от наличия факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. В нашем исследовании тест с максимальной нагрузкой будет выполняться на беговой дорожке под наблюдением врача для оценки риска осложнений и только перед программой тренировок. Тест будет проводиться по модифицированному протоколу Брюса.
Через 2 недели
Функциональная способность к физической нагрузке Функциональная способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Через 2 недели
Функциональная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Участникам будет предложено пройти в максимально комфортном темпе в течение 6 минут по ровному и непрерывному коридору длиной 30 метров. В конце теста будет отмечена конечная точка и подсчитано общее пройденное расстояние.
Через 2 недели
Тест на время и вперед (когнитивный)
Временное ограничение: Через 2 недели
Участникам будет предложено выполнить как однозадачную, так и когнитивную версию теста Timed Up and Go (TUG) с двумя задачами. В условиях однозадачности участники пройдут тест TUG без каких-либо второстепенных заданий. В условиях когнитивной двойной задачи участники будут выполнять тест TUG, одновременно выполняя когнитивную задачу, в частности, неоднократно вычитая 3 из 100 во время прогулки.
Через 2 недели
Тест вверх и вниз по времени (стандартный когнитивный)
Временное ограничение: Через 2 недели
Тест подъема и опускания на время (TUDT) — это измерение, используемое для оценки функциональной силы мышц и баланса нижних конечностей. В условиях однозадачности участники будут выполнять тест «сидеть-стоять» на время в течение 30 секунд без каких-либо второстепенных задач. В условиях когнитивной двойной задачи участникам будет предложено выполнить тест «сидеть-встать», одновременно неоднократно вычитая 3 из 100.
Через 2 недели
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Через 2 недели
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). MoCA — это надежный инструмент оценки, который особенно эффективен при тестировании уровня когнитивных функций у людей с легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера. Он предназначен для оценки различных когнитивных областей, включая внимание, память, речь, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции и ориентацию, обеспечивая комплексную оценку когнитивного здоровья. Этот инструмент широко используется в клинических условиях для раннего выявления и мониторинга снижения когнитивных функций.
Через 2 недели
Тест Струпа
Временное ограничение: Через 2 недели
Тест Струпа — широко используемый психологический тест для оценки когнитивной гибкости, избирательного внимания и способности подавлять когнитивное вмешательство. Тест основан на эффекте Струпа, который означает задержку времени реакции, когда название цвета пишется чернилами другого цвета.
Через 2 недели
Шкала качества жизни, специфичная для диабета (DQoL)
Временное ограничение: Через 2 недели
Шкала качества жизни, специфичная для диабета (DQoL), представляет собой опросник для самостоятельной оценки, предназначенный для оценки качества жизни (QoL) людей, живущих с диабетом. В нем особое внимание уделяется тому, как болезнь и ее лечение влияют на различные аспекты повседневной жизни, такие как эмоциональное благополучие, социальное функционирование и физическое бремя лечения диабета.
Через 2 недели
Скорость обработки
Временное ограничение: Через 2 недели
Скорость обработки будет оцениваться путем измерения времени реакции. Для измерения времени реакции будет использоваться тренажер FitLight (Fitlight Sports Corp., Канада). Тренажер FitLight в основном используется в учебных целях, а также подходит для пожилых людей.
Через 2 недели
Мышечная сила
Временное ограничение: Через 2 недели
Общая мышечная сила пациентов будет оцениваться по силе хвата. Стандартная сила хвата участников будет измеряться с помощью ручного динамометра Jamar (Baseline Evaluation System, Нью-Йорк, США). Измерение будет проводиться в стандартном испытательном положении, определенном Американской ассоциацией терапии рук. Измерения будут проводиться на доминирующей руке с 3 повторениями и интервалом в 1 минуту между каждым измерением, а лучшее значение будет записано в кг/силу.
Через 2 недели
Питтсбургский индекс качества сна: PUKI
Временное ограничение: Через 2 недели
Анкета является широко используемым инструментом для оценки качества сна. Этот опросник, разработанный в 1989 году доктором Байссе и его коллегами, оценивает привычки сна и проблемы, связанные со сном, за последний месяц. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 вопросов, охватывающих такие факторы, как продолжительность сна, время засыпания, качество сна, бессонница и дневная сонливость. Оценка, полученная с помощью анкеты, дает общую оценку качества сна человека.
Через 2 недели
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Через 2 недели
При оценке шкалы 1 балл присваивается за ответы, указывающие на депрессию, и 0 баллов – за остальные ответы. В конце нашего исследования люди с оценкой депрессии выше 14 будут считаться депрессивными, а люди с оценкой депрессии ниже 14 будут считаться нормальными.
Через 2 недели
Уверенность в балансе для конкретного вида деятельности
Временное ограничение: Через 2 недели
«Уверенность в балансе для конкретного вида деятельности будет оцениваться с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретного вида деятельности (ABC) (Powell & Myers, 1995). Шкала ABC, разработанная Пауэллом и Майерсом для пожилых людей, оценивает воспринимаемый уровень уверенности людей при выполнении повседневных действий, а также действия, которые, по их мнению, можно безопасно выполнять без риска падения».
Через 2 недели
Биохимический анализ
Временное ограничение: Через 2 недели
Образцы крови будут собираться у пациентов под наблюдением врача для регистрации уровней HbA1c и нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) до и после лечения.
Через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться