Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening med to oppgaver på balanse, treningskapasitet, kognitiv status og livskvalitet

5. desember 2024 oppdatert av: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity

Effekten av tooppgavetrening på balanse, treningskapasitet, kognitiv status og livskvalitet hos personer med type 2 diabetes mellitus

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tooppgavetrening på balanse, treningskapasitet, kognitiv funksjon og livskvalitet hos personer med type 2 diabetes mellitus (DM). Som et resultat av denne studien er det håp om at tooppgavetrening vil være et alternativ til enkeltoppgavetrening i rehabilitering av personer med Type 2 DM, med mål om å forebygge fall og støtte en mer aktiv livsstil. I tillegg er det ment å inkludere tooppgavetrening i forebyggende fysioterapitilnærminger. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er som følger:

Er trening med to oppgaver, utført samtidig med trening, mer effektivt for å forbedre balansen sammenlignet med trening alene og kontrollgruppen?

Er trening med to oppgaver, utført samtidig med trening, mer effektivt for å forbedre treningskapasitet, kognitiv funksjon og livskvalitet sammenlignet med trening alene og kontrollgruppen?

Forskerne vil sammenligne effekten av tooppgavetrening hos personer med type 2-diabetes ved å sammenligne deltakerne i enkeltoppgavetreningsgruppen og kontrollgruppen. Deltakerne vil bli randomisert inn i treningstreningsgruppen med to oppgaver, treningsgruppen med enkeltoppgaver og kontrollgruppen. Individer i treningsgruppen skal gjennomgå treningstrening tre dager i uken i 8 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Geriatriske personer med type 2 DM opplever balanse, gange og kognitive svekkelser. Type 2 DM har vist seg å være assosiert med en 1,5 til 2,5 ganger økt risiko for demens hos den eldre befolkningen. Hos individer med type 2 DM øker risikoen for kognitiv nedgang på grunn av faktorer som insulinresistens, nedsatt glukosemetabolisme, avanserte glykeringssluttprodukter, nedsatt amyloid beta-nedbrytning, økt oksidativt stress og betennelse. Blant voksne med type 2 DM er den globale prevalensen av kognitiv svikt omtrent 45 %, med rater som varierer mellom 21,8 % og 67,5 % i forskjellige land. Type 2 DM er oftest knyttet til nedgang i episodisk minne, verbal flyt, arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutive funksjoner. Eksekutive funksjoner er prosesser på "høyere nivå" som overvåker og kontrollerer andre kognitive funksjoner. Disse evnene underbygger aktiviteter som planlegging, beslutningstaking, veksling mellom oppgaver, målrettet atferd og koordinering av pågående aktiviteter (f.eks. multitasking eller planlegging av en serie aktiviteter). Enda viktigere, eksekutiv funksjon er avgjørende for sensorisk integrasjon som brukes til å koordinere balanse og gangmotorytelse. Nedgang i eksekutiv funksjon fungerer som en risikofaktor for fall hos geriatriske personer med DM. Dual-task paradigmer brukes til å undersøke graden av automatikk av bevegelse. I disse paradigmene utføres en primær oppgave, ofte å gå, med hovedfokus på oppmerksomhet. Sekundæroppgaver legges til, og effektene på begge oppgavene blir evaluert. I dagligdagse situasjoner, som å gå og snakke, er det vanlig å utføre flere oppgaver samtidig, og derfor er disse situasjonene i hovedsak to-oppgave-paradigmer. Når den kombinerte belastningen av to eller flere oppgaver overstiger tilgjengelig oppmerksomhetskapasitet, vil ytelsen på en eller begge oppgavene forringes. Svekkelser i eksekutiv funksjon fører til fremveksten av dual-task paradigmer. Disse oppgavene kan være motorisk-kognitive, kognitive-kognitive eller motoriske. En tidligere studie observerte en negativ innvirkning av dual-tasking på gangparametere hos individer med type 2 DM. Dette antyder at nedsatt dobbeltoppgavekapasitet i type 2 DM kan bidra til høyere forekomst av fall i denne populasjonen. Dette synliggjør behovet for trening som utvikler forholdet mellom kognitive evner og motoriske ferdigheter ved planlegging av rehabiliteringsopplegg. I studier utført på andre høyfallsrisikogrupper (overlevere av hjerneslag, Parkinsons sykdom og eldre personer med fallhistorie), er effektene av tooppgavetrening på balanse beskrevet. Forbedringer i balanse ble forklart av fysiske parametere som ganghastighet og skrittlengde. Men siden kognitive faktorer påvirker balansen betydelig, i tillegg til fysiske komponenter, er det nødvendig å undersøke de underliggende kognitive funksjonene til balanse etter dual-task trening. I en studie av eldre voksne med en historie med fall, ble det vist at dual-task trening var effektivt for å forbedre både balanse og eksekutiv funksjon. Det antas at forbedringer i utøvende funksjon hos eldre individer kan være en effektiv måte å forbedre balansen på. En metaanalyse fra 2023 viste at kombinert treningstrening (aerobic + motstand) forbedret kognitiv funksjon, spesielt eksekutiv funksjon, hos personer med type 2 DM. Studier utført på friske voksne har vist at deltakelse i samtidig kombinert trening og kognitiv trening (dual-task trening) forbedrer kognisjon utover effekten av de enkelte komponentene. Disse kombinerte effektene kan ha en ekstra innvirkning på hjernen og fysiologiske funksjoner. Mens mange studier i litteraturen har vist de positive effektene av kombinert trening på eksekutiv funksjon i type 2 DM, er det få studier som undersøker om dual-task trening, som har vist positive effekter i andre populasjoner, er mer effektivt for å forbedre balanse og utøvende trening. funksjon hos personer med Type 2 DM. En studie fra 2018 viste at trinntreningsøvelser var gjennomførbare og forbedret eksekutiv funksjon hos voksne med type 2 DM og kognitive plager. Effekten av tooppgavetrening kombinert med aerobic-, styrke- og balanseøvelser hos personer med type 2 DM er imidlertid ikke tidligere undersøkt.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tooppgavetrening på balanse, treningskapasitet, kognitiv funksjon og livskvalitet hos personer med type 2 DM. Dette prosjektet vil fokusere på dual-task trening hos geriatriske individer med Type 2 DM. Effektene av kognitive øvelser kombinert med treningstrening vil sammenlignes med kombinert trening alene, med fokus på balanse, aerob kapasitet, kognitiv funksjon og livskvalitet. En av komplikasjonene hos geriatriske individer med type 2 DM er nedgangen i dual-task ytelse, noe som fører til avvik i normal gange, vanskeligheter med å opprettholde balansen, og til slutt mobilitetsbegrensninger. Det forventes at trening med to oppgaver vil forbedre ytelsen til to oppgaver mer enn trening med enkeltoppgaver. Etterforskere forventer at denne forbedringen i ytelse vil tillate geriatriske individer å bruke mer selvstendig tid i daglige aktiviteter, forbedre balansen og forbedre livskvaliteten. I motsetning til konvensjonelle fysioterapitilnærminger, har tooppgavetrening som mål å forbedre både motorisk og kognitiv ytelse samtidig, og dermed spare tid. Det forventes at deltakelse i ulik og engasjerende treningstrening vil øke treningsdeltakelsen (bærekraft) på kort og/eller lang sikt. Etterforskere forventer at dual-task trening hos geriatriske individer med type 2 DM vil forbedre kognitiv ytelse, bidra til funksjonell kapasitet og forhindre fall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bartın, Tyrkia, 74000
        • Rekruttering
        • Bartın University
        • Ta kontakt med:
          • gizem mermerkaya, MsC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Blir fulgt opp med en diagnose type 2 diabetes mellitus i minst 6 måneder (fastende plasmaglukose på 7,0 mmol/L eller høyere)
  • Ikke ha deltatt i noe strukturert treningsprogram i minst 6 måneder før.
  • Å være villig til å melde seg frivillig til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Nefropati
  • Retinopati
  • Har demens eller Alzheimers sykdom
  • Bruke et gåhjelpemiddel
  • Har sårdannelse
  • Bruk av balanseherdende legemidler
  • Overlevde hjerteinfarkt for minst 6 måneder siden
  • Stabil eller ustabil angina pectoris
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 40 %
  • Perifere arterielle sykdommer
  • Hvileblodtrykk over 160/100 mmHg
  • Kroppsmasseindeks over 35 kg/m2
  • Har en historie med dyp venetrombose, lungeemboli eller hjerneslag tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe med to oppgaver
Pasienter i treningsgruppen med to oppgaver vil gjennomgå 60-minutters konvensjonelle fysioterapiøkter tre ganger i uken i 8 uker. Hver fysioterapiøkt vil bestå av aerobic trening, styrkeøvelser og balansetrening. I tillegg vil kognitiv treningstrening inngå i hver økt, utført samtidig med konvensjonell fysioterapi. De kognitive øvelsene gitt i denne studien er strukturert for å målrette områder som hukommelse, verbal flyt, eksekutive funksjoner, beregning og oppmerksomhet.
Treningsgruppe med to oppgaver Pasienter i treningsgruppen med to oppgaver vil gjennomgå 60-minutters konvensjonelle fysioterapiøkter tre ganger i uken i 8 uker. Hver fysioterapiøkt vil bestå av aerobic trening, styrkeøvelser og balansetrening. I tillegg vil kognitiv treningstrening inngå i hver økt, utført samtidig med konvensjonell fysioterapi. De kognitive øvelsene som tilbys i denne studien er strukturert for å målrette områder som hukommelse, verbal flyt, eksekutive funksjoner, beregning og oppmerksomhet Enkeltoppgavetreningsgruppe Pasienter i enkeltoppgavetreningsgruppen vil gjennomgå 60-minutters konvensjonelle fysioterapiøkter tre ganger i uken i 8 uker. Hver fysioterapiøkt vil bestå av aerobic trening, styrkeøvelser og balansetrening.
Aktiv komparator: treningsgruppe med enkeltoppgaver
Pasienter i enkeltoppdragstreningsgruppen vil gjennomgå 60-minutters konvensjonelle fysioterapiøkter tre ganger i uken i 8 uker. Hver fysioterapiøkt vil bestå av aerobic trening, styrkeøvelser og balansetrening.
Enkeltoppgavetreningsgruppe Pasienter i enkeltoppgavetreningsgruppen vil gjennomgå 60-minutters konvensjonelle fysioterapiøkter tre ganger i uken i 8 uker. Hver fysioterapiøkt vil bestå av aerobic trening, styrkeøvelser og balansetrening.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli instruert om å fortsette med sine daglige aktiviteter og avstå fra å delta i treningsprogram i åtte uker etter den første vurderingen. Etter treningstreningsperioden vil kontrollgruppen også inviteres til å bli med i treningsopplegget de selv velger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid opp og gå-test
Tidsramme: Om 2 uker
Denne testen brukes for å vurdere risikoen for fall og bevegelighet. Denne testen starter med at personen forlater stolen uten å motta armstøtte ved å gi go-kommandoen mens han sitter i en stol. Avstanden på 3 meter blir bedt om å gå tilbake og sitte igjen i stolen. Den medgåtte tiden registreres i sekunder.
Om 2 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: Om 2 uker
Det er en skala med 14 punkter som evaluerer oppgavene som brukes i dagliglivets aktiviteter. Å stå opp uten støtte, stå uten støtte, sitte uten støtte, stå oppreist, forflytninger, stå med føttene, stå med bena mens du står, rekker ut mens du står, plukke opp fra bakken, se tilbake, 360 graders rotasjon, fast sidestående på krakken, en fot stillestående og stillestående funksjoner evalueres.
Om 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Om 2 uker
Individets grenser for stabilitet vil bli vurdert ved å måle avstanden til forover rekkevidde mens han står stille. Før vurderingen vil et 122 cm målebånd festes til veggen i nivå med deltakerens acromion. Deltakeren vil bli bedt om å heve høyre arm til 90° fleksjon og lage en knyttneve. I første omgang vil startpunktet, markert med posisjonen til deltakerens 3. metacarpal, måles og registreres. Deltakeren vil da bli bedt om å strekke seg så langt som mulig uten å gå frem eller berøre veggen, mens han holder knyttneven parallelt med målebåndet. Punktet der den tredje metakarpale strekningen vil bli målt og registrert som den endelige rekkevidde.
Om 2 uker
Enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Om 2 uker
Først vil deltakeren bli spurt om hvilken fot de foretrekker å stå på eller hvilken fot som får dem til å føle seg mer stabile. Deretter vil de bli bedt om å fordele vekten jevnt på begge føttene, og mens de opprettholder denne posisjonen, løfte en fot opp fra bakken. Tidtakeren vil starte så snart deltakeren løfter foten. Tidtakeren vil bli stoppet hvis det oppstår tegn på balanseforstyrrelser, slik som at den løftede foten kommer i kontakt med bakken, den stående foten hopper, eller at deltakeren trenger å støtte seg for å opprettholde balansen.
Om 2 uker
Maksimal treningstest
Tidsramme: Om 2 uker
Stresstesting før trening hos asymptomatiske voksne med type 2 diabetes mellitus er et kontroversielt tema. Imidlertid anbefaler American College of Sports Medicine maksimal treningsstresstesting for personer med diabetes over 40 år, uavhengig av tilstedeværelsen av risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer. I vår studie vil den maksimale treningstesten bli utført på en tredemølle under medisinsk tilsyn for å vurdere risikoen for komplikasjoner, og den vil kun bli utført før treningsprogrammet. Testen vil bli utført i henhold til Modified Bruce-protokollen.
Om 2 uker
Funksjonell treningskapasitet Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Om 2 uker
Funksjonell treningskapasitet vil bli vurdert ved hjelp av 6-minutters gangtest (6MWT). Deltakerne vil bli bedt om å gå i maksimalt behagelig tempo i 6 minutter langs en 30 meter lang, flat og uavbrutt korridor. På slutten av testen vil endepunktet bli merket, og den totale distanse som går vil bli beregnet.
Om 2 uker
Tidsbestemt og gå-test (kognitiv)
Tidsramme: Om 2 uker
Deltakerne vil bli bedt om å utføre både single-task og kognitive dual-task versjoner av Timed Up and Go (TUG) testen. I enkeltoppgavetilstanden vil deltakerne fullføre TUG-testen uten noen sekundæroppgave. I den kognitive dual-task-tilstanden vil deltakerne utføre TUG-testen mens de også deltar i en kognitiv oppgave, spesifikt trekke 3 fra 100 gjentatte ganger under turen.
Om 2 uker
Tidsbestemt opp og ned test (standard-kognitiv)
Tidsramme: Om 2 uker
Timed Up and Down Test (TUDT) er en måling som brukes til å vurdere funksjonell muskelstyrke og balanse i nedre ekstremiteter. I tilstanden med én oppgave vil deltakerne utføre den tidsbestemte sitt-til-stå-testen i 30 sekunder uten noen sekundær oppgave. I den kognitive dual-task-tilstanden vil deltakerne bli bedt om å utføre sitt-til-stå-testen mens de samtidig trekker 3 fra 100 gjentatte ganger.
Om 2 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Om 2 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA er et pålitelig vurderingsverktøy som er spesielt effektivt for å teste kognitive nivåer hos personer med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom. Den er designet for å evaluere ulike kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner og orientering, og gir et omfattende mål på kognitiv helse. Dette verktøyet er mye brukt i kliniske omgivelser for tidlig oppdagelse og overvåking av kognitiv nedgang.
Om 2 uker
Stroop test
Tidsramme: Om 2 uker
Stroop-testen er en mye brukt psykologisk test for å vurdere kognitiv fleksibilitet, selektiv oppmerksomhet og evnen til å hemme kognitiv interferens. Testen er basert på Stroop-effekten, som refererer til forsinkelsen i reaksjonstiden når navnet på en farge er skrevet med en annen fargeblekk.
Om 2 uker
Diabetesspesifikk livskvalitetsskala (DQoL)
Tidsramme: Om 2 uker
Den diabetesspesifikke livskvalitetsskalaen (DQoL) er et selvrapporteringsskjema designet for å vurdere livskvaliteten (QoL) til personer som lever med diabetes. Den fokuserer spesifikt på hvordan sykdommen og dens håndtering påvirker ulike aspekter av dagliglivet, som følelsesmessig velvære, sosial funksjon og den fysiske belastningen ved å håndtere diabetes.
Om 2 uker
Behandlingshastighet
Tidsramme: Om 2 uker
Behandlingshastigheten vil bli evaluert ved å måle reaksjonstiden. For å måle reaksjonstiden vil en FitLight Trainer (Fitlight Sports Corp., Canada) brukes. FitLight Trainer brukes først og fremst til treningsformål og er også egnet for bruk med eldre personer.
Om 2 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Om 2 uker
Pasientenes samlede muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av gripestyrke. Individenes standard grepstyrker vil bli målt med et Jamar hånddynamometer (Baseline Evaluation System, New York, USA). Målingen vil bli tatt i den standardiserte testposisjonen som definert av American Hand Therapy Association. Målinger vil bli tatt på den dominerende hånden, med 3 repetisjoner og 1 minutts intervall mellom hver måling, og den beste verdien vil bli registrert i kg/kraft.
Om 2 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: PUKI
Tidsramme: Om 2 uker
Spørreskjemaet er et mye brukt verktøy for å vurdere søvnkvalitet. Dette spørreskjemaet ble utviklet i 1989 av Dr. Buysse og kolleger, og evaluerer enkeltpersoners søvnvaner og søvnrelaterte problemer den siste måneden. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består av 19 spørsmål, som dekker faktorer som søvnvarighet, tid for å sovne, søvnkvalitet, søvnløshet og søvnighet på dagtid. Poengsummen hentet fra spørreskjemaet gir en samlet vurdering av en persons søvnkvalitet.
Om 2 uker
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Om 2 uker
Ved å skåre skalaen gis 1 poeng for svar som indikerer depresjon, og 0 poeng for andre svar. På slutten av vår studie vil personer med en depresjonsscore over 14 bli ansett som deprimerte, mens de med en skåre under 14 vil bli ansett som normale.
Om 2 uker
Aktivitetsspesifikk balansetillit
Tidsramme: Om 2 uker
"Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet vil bli vurdert ved å bruke Activity-Specific Balance Confidence (ABC) Scale (Powell & Myers, 1995). ABC-skalaen, utviklet av Powell og Myers for den eldre befolkningen, vurderer individers oppfattede grad av selvtillit mens de utfører daglige aktiviteter og aktivitetene de føler kan utføres trygt uten risiko for å falle."
Om 2 uker
Biokjemisk analyse
Tidsramme: Om 2 uker
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter under tilsyn av en lege for å registrere HbA1c og hjerneavledede nevrotrofiske faktor (BDNF) nivåer før og etter behandling.
Om 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere