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이중과제 훈련이 균형, 운동 능력, 인지 상태 및 삶의 질에 미치는 영향

2024년 12월 5일 업데이트: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity

제2형 당뇨병 환자의 균형, 운동 능력, 인지 상태 및 삶의 질에 대한 이중 작업 훈련의 효과

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(DM) 환자의 균형, 운동 능력, 인지 기능 및 삶의 질에 대한 이중 작업 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 본 연구의 결과로, 낙상을 예방하고 보다 활동적인 생활 방식을 지원하는 것을 목표로 하는 이중 작업 훈련이 제2형 DM 환자의 재활에서 단일 작업 훈련의 대안이 될 수 있기를 기대합니다. 또한 예방적 물리치료 접근법에 이중 작업 교육을 포함시키려는 의도입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같다.

운동 훈련과 병행하여 수행하는 이중 작업 훈련은 운동 훈련만 실시한 그룹과 대조군에 비해 균형 향상에 더 효과적입니까?

운동훈련과 병행하는 이중과제 훈련이 운동훈련 단독군과 대조군에 비해 운동능력, 인지기능, 삶의 질 향상에 더 효과적인가?

연구진은 단일 작업 운동 훈련 그룹과 대조군의 참가자를 비교함으로써 제2형 당뇨병 환자에 대한 이중 작업 훈련의 효과를 비교할 것입니다. 참가자는 이중 과제 운동 훈련 그룹, 단일 과제 운동 훈련 그룹 및 대조군으로 무작위로 배정됩니다. 훈련 그룹의 개인은 8주 동안 주 3일 운동 훈련을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병을 앓고 있는 노인들은 균형, 보행 및 인지 장애를 경험합니다. 제2형 DM은 노인 인구에서 치매 위험이 1.5~2.5배 증가하는 것과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 제2형 DM 환자의 경우, 인슐린 저항성, 포도당 대사 장애, 최종 당화산물, 아밀로이드 베타 분해 장애, 산화 스트레스 증가, 염증 등의 요인으로 인해 인지 저하 위험이 높아집니다. 제2형 DM 성인 중 인지 장애의 전 세계 유병률은 약 45%이며, 비율은 국가마다 21.8%에서 67.5% 사이로 다양합니다. 제2형 DM은 일화 기억, 언어 유창성, 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능의 저하와 가장 일반적으로 연관되어 있습니다. 실행 기능은 다른 인지 기능을 감독하고 제어하는 ​​"상위 수준" 프로세스입니다. 이러한 기능은 계획, 의사 결정, 작업 간 전환, 목표 지향적 행동, 진행 중인 활동 조정(예: 멀티태스킹 또는 일련의 활동 계획)과 같은 활동을 뒷받침합니다. 더 중요한 것은 실행 기능이 균형과 보행 모터 출력을 조정하는 데 사용되는 감각 통합에 중요하다는 것입니다. 실행 기능의 감소는 DM이 있는 노인의 낙상의 위험 요소로 작용합니다. 이중 작업 패러다임은 움직임의 자동성 정도를 검사하는 데 사용됩니다. 이러한 패러다임에서는 주로 걷기와 같은 주요 작업이 주의 집중에 중점을 두고 수행됩니다. 보조 작업이 추가되고 두 ​​작업에 대한 효과가 평가됩니다. 걷기, 말하기 등 일상적인 상황에서는 여러 작업을 동시에 수행하는 것이 일반적이므로 이러한 상황은 본질적으로 이중 작업 패러다임입니다. 두 개 이상의 작업의 결합된 부하가 사용 가능한 주의 용량을 초과하면 하나 또는 두 작업 모두의 성능이 저하됩니다. 실행 기능의 장애는 이중 작업 패러다임의 출현으로 이어집니다. 이러한 작업은 운동 인지, 인지 인지 또는 운동 운동일 수 있습니다. 이전 연구에서는 제2형 DM 환자의 보행 매개변수에 대한 이중 작업의 부정적인 영향을 관찰했습니다. 이는 제2형 DM의 이중 작업 능력 장애가 이 집단의 낙상 발생률을 높이는 데 기여할 수 있음을 시사합니다. 이는 재활 프로그램을 계획할 때 인지 능력과 운동 능력 간의 관계를 발전시키는 훈련의 필요성을 강조합니다. 낙상 위험이 높은 다른 그룹(뇌졸중 생존자, 파킨슨병, 낙상 이력이 있는 노인)을 대상으로 실시한 연구에서 균형에 대한 이중 작업 훈련의 효과가 설명되었습니다. 균형 개선은 보행 속도, 보폭과 같은 물리적 매개변수로 설명됩니다. 그러나 신체적 구성 요소 외에도 인지적 요인이 균형에 큰 영향을 미치기 때문에 이중 작업 훈련 후 균형의 근본적인 인지 기능을 조사할 필요가 있습니다. 낙상의 병력이 있는 노인을 대상으로 한 연구에서 이중 작업 훈련이 균형과 실행 기능을 모두 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 노인의 실행 기능 개선은 균형을 향상시키는 효과적인 방법일 수 있다고 믿어집니다. 2023년 메타 분석에 따르면 복합 운동 훈련(유산소 + 저항력)이 제2형 DM 환자의 인지 기능, 특히 실행 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 건강한 성인을 대상으로 실시한 연구에 따르면 운동과 인지 훈련(이중 작업 훈련)을 동시에 병행하면 개별 구성 요소의 효과를 넘어서 인지 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 이러한 결합된 효과는 뇌와 생리적 기능에 추가적인 영향을 미칠 수 있습니다. 문헌의 많은 연구에서 제2형 당뇨병의 실행 기능에 대한 복합 운동의 긍정적인 효과가 나타났지만, 다른 집단에서 긍정적인 효과를 보인 이중 작업 훈련이 균형 및 실행 능력을 향상시키는 데 더 효과적인지 여부를 조사한 연구는 거의 없습니다. 제2형 DM 환자의 기능. 2018년 연구에 따르면 단계 훈련이 제2형 DM 및 인지 장애가 있는 성인의 실행 기능을 개선하는 것이 가능하고 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 제2형 DM 환자를 대상으로 유산소 운동, 근력 운동, 균형 운동을 결합한 이중 작업 훈련의 효과는 이전에 조사된 바가 없습니다.

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 균형, 운동 능력, 인지 기능 및 삶의 질에 대한 이중 작업 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 제2형 DM이 있는 노인의 이중 작업 훈련에 중점을 둘 것입니다. 운동훈련과 결합된 인지운동의 효과를 균형, 유산소능력, 인지기능, 삶의 질에 초점을 맞춰 결합운동훈련 단독과 비교한다. 제2형 당뇨병 노인의 합병증 중 하나는 이중 작업 수행 능력의 저하로, 이는 정상적인 보행의 편차, 균형 유지의 어려움, 궁극적으로는 이동성 제한을 초래합니다. 이중과제 훈련은 단일과제 훈련보다 이중과제 수행능력을 향상시킬 것으로 기대된다. 조사관들은 이러한 성능 향상을 통해 노인들이 일상 활동에서 더 독립적인 시간을 보내고 균형을 강화하며 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 예상합니다. 기존의 물리치료 접근 방식과 달리 이중 작업 훈련은 운동 능력과 인지 능력을 동시에 향상시켜 시간을 절약하는 것을 목표로 합니다. 다양하고 흥미로운 운동 훈련에 참여하면 단기 및/또는 장기적으로 운동 참여(지속 가능성)가 높아질 것으로 예상됩니다. 연구자들은 제2형 DM을 앓고 있는 노인들의 이중 작업 훈련이 인지 능력을 향상시키고 기능적 능력에 기여하며 낙상을 예방할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bartın, 칠면조, 74000
        • 모병
        • Bartın University
        • 연락하다:
          • gizem mermerkaya, MsC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받고 추적 관찰 중(공복 혈장 혈당이 7.0mmol/L 이상)
  • 최소 6개월 동안 체계적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
  • 연구에 자원할 의지가 있음

제외 기준:

  • 신장병
  • 망막병증
  • 치매나 알츠하이머병이 있는 경우
  • 보행 보조기 사용
  • 궤양이 있음
  • 균형치료제 사용
  • 최소 6개월 전 심근경색을 경험한 경우
  • 안정형 또는 불안정형 협심증
  • 좌심실 박출률 40% 미만
  • 말초동맥질환
  • 안정시 혈압 160/100mmHg 이상
  • 체질량 지수 35kg/m2 이상
  • 과거에 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 뇌졸중의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 과제 운동 그룹
이중 작업 훈련 그룹의 환자는 8주 동안 주 3회 60분짜리 일반 물리치료 세션을 받게 됩니다. 각 물리치료 세션은 유산소 운동, 강화 운동, 균형 훈련으로 구성됩니다. 또한 각 세션에 인지 운동 훈련이 통합되어 기존 물리치료와 동시에 수행됩니다. 본 연구에서 제공되는 인지 훈련은 기억력, 언어 유창성, 실행 기능, 계산력, 주의력 등의 목표 영역에 맞게 구성되어 있습니다.
이중 작업 운동 그룹 이중 작업 훈련 그룹의 환자는 8주 동안 주 3회 60분 일반 물리 치료 세션을 받게 됩니다. 각 물리치료 세션은 유산소 운동, 강화 운동, 균형 훈련으로 구성됩니다. 또한 각 세션에 인지 운동 훈련이 통합되어 기존 물리치료와 동시에 수행됩니다. 본 연구에서 제공되는 인지 운동은 기억력, 언어 유창함, 실행 기능, 계산력, 주의력 등의 목표 영역에 맞게 구성되어 있습니다. 단일 작업 운동 그룹 단일 작업 훈련 그룹의 환자는 일주일에 3번 60분의 전통적인 물리 치료 세션을 받게 됩니다. 8주 동안. 각 물리치료 세션은 유산소 운동, 강화 운동, 균형 훈련으로 구성됩니다.
활성 비교기: 단일 과제 운동 그룹
단일 작업 훈련 그룹의 환자들은 8주 동안 주 3회 60분짜리 일반 물리치료 세션을 받게 됩니다. 각 물리치료 세션은 유산소 운동, 강화 운동, 균형 훈련으로 구성됩니다.
단일 작업 운동 그룹 단일 작업 훈련 그룹의 환자는 8주 동안 주 3회 60분의 일반 물리치료 세션을 받게 됩니다. 각 물리치료 세션은 유산소 운동, 강화 운동, 균형 훈련으로 구성됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 초기 평가 후 8주 동안 일상 활동을 계속하고 운동 훈련 프로그램에 참여하지 않도록 지시받습니다. 운동 훈련 기간이 끝나면 통제 그룹도 자신이 선택한 운동 훈련 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 업 앤 고 테스트
기간: 2주 안에
본 테스트는 낙상의 위험도와 이동성을 평가하기 위해 적용됩니다. 이 테스트는 개인이 의자에 앉아 go 명령을 주어 팔 지지대를 받지 않고 의자에서 떠나는 것으로 시작됩니다. 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
2주 안에
버그 밸런스 스케일
기간: 2주 안에
일상생활 활동에서 사용되는 과제를 평가하는 14문항 척도입니다. 지지 없이 일어서기, 지지 없이 서기, 지지 없이 앉기, 일어서기, 이동하기, 발로 서기, 서면서 다리로 서기, 서면서 팔 벌리기, 지면에서 들어올리기, 뒤를 돌아보기, 360도 회전, 의자 위에 굳건히 옆으로 서기, 한 발 정지 및 정지 기능을 평가합니다.
2주 안에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 도달 테스트
기간: 2주 안에
개인의 안정성 한계는 가만히 서 있는 동안 앞으로 도달할 수 있는 거리를 측정하여 평가됩니다. 평가에 앞서 참가자의 견봉 높이에 있는 벽에 122cm 줄자를 부착합니다. 참가자는 오른팔을 90° 굴곡으로 올리고 주먹을 쥐도록 지시받습니다. 처음에는 참가자의 세 번째 중수골 위치로 표시된 시작점을 측정하고 기록합니다. 그런 다음 참가자는 주먹을 줄자와 평행하게 유지하면서 앞으로 나아가거나 벽에 닿지 않고 최대한 멀리 도달하도록 요청받습니다. 세 번째 중수골이 도달하는 지점을 측정하여 최종 도달 거리로 기록합니다.
2주 안에
한쪽 다리 자세 테스트
기간: 2주 안에
먼저, 참가자에게 어느 발로 서는 것을 선호하는지, 어느 발이 더 안정감을 주는지 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 체중을 양쪽 발에 고르게 분산시키고 이 자세를 유지하면서 한쪽 발을 땅에서 들어 올리도록 지시합니다. 참가자가 발을 들자마자 타이머가 시작됩니다. 발을 들어 올려 땅에 닿게 하거나, 서서 발을 점프하거나, 참가자가 균형을 유지하기 위해 스스로를 지탱해야 하는 등 균형 장애의 징후가 발생하면 타이머가 중지됩니다.
2주 안에
최대 운동 테스트
기간: 2주 안에
제2형 당뇨병을 앓고 있는 무증상 성인의 운동 전 스트레스 테스트는 논란의 여지가 있는 주제입니다. 그러나 미국 스포츠의학회(American College of Sports Medicine)는 심혈관 질환 위험 요인의 존재 여부와 관계없이 40세 이상의 당뇨병 환자에게 최대 운동 스트레스 테스트를 권장합니다. 본 연구에서는 합병증의 위험도를 평가하기 위해 의학적 감독 하에 트레드밀에서 최대 운동 테스트를 실시할 것이며, 운동 훈련 프로그램 전에만 실시할 것입니다. 테스트는 Modified Bruce 프로토콜에 따라 수행됩니다.
2주 안에
기능성 운동능력 기능성 운동능력
기간: 2주 안에
기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 30m 길이의 평평하고 방해받지 않는 복도를 따라 6분 동안 최대한 편안한 속도로 걷도록 지시받습니다. 테스트가 끝나면 끝점이 표시되고 총 걸은 거리가 계산됩니다.
2주 안에
Timed Up and Go 테스트(인지)
기간: 2주 안에
참가자는 TUG(Timed Up and Go) 테스트의 단일 작업 및 인지 이중 작업 버전을 모두 수행해야 합니다. 단일 작업 조건에서 참가자는 보조 작업 없이 TUG 테스트를 완료합니다. 인지 이중 작업 조건에서 참가자는 인지 작업에 참여하면서 TUG 테스트를 수행합니다. 특히 걷는 동안 반복적으로 100에서 3을 뺍니다.
2주 안에
시간 제한 테스트(표준 인지)
기간: 2주 안에
TUDT(Timed Up and Down Test)는 하지 기능적 근력과 균형을 평가하는 데 사용되는 측정입니다. 단일 작업 조건에서 참가자는 보조 작업 없이 30초 동안 시간에 맞춰 앉았다 일어서는 테스트를 수행합니다. 인지 이중 작업 조건에서 참가자는 앉았다 일어서기 테스트를 수행하는 동시에 100에서 3을 반복적으로 빼도록 요청받습니다.
2주 안에
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 2주 안에
인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다. MoCA는 경도 인지 장애 및 알츠하이머병이 있는 개인의 인지 수준을 테스트하는 데 특히 효과적인 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다. 주의력, 기억력, 언어, 시공간 능력, 집행 기능, 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가하도록 설계되어 인지 건강에 대한 포괄적인 척도를 제공합니다. 이 도구는 인지 저하의 조기 발견 및 모니터링을 위해 임상 환경에서 널리 사용됩니다.
2주 안에
스트루프 테스트
기간: 2주 안에
스트루프 테스트(Stroop Test)는 인지 유연성, 선택적 주의력, 인지 간섭 억제 능력을 평가하기 위해 널리 사용되는 심리 테스트입니다. 이 테스트는 색상 이름을 다른 색상의 잉크로 쓸 때 반응 시간이 지연되는 현상을 나타내는 스트루프 효과(Stroop Effect)를 기반으로 합니다.
2주 안에
당뇨병별 삶의 질 척도(DQoL)
기간: 2주 안에
당뇨병 특정 삶의 질 척도(DQoL)는 당뇨병을 앓고 있는 개인의 삶의 질(QoL)을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다. 특히 질병과 그 관리가 정서적 안녕, 사회적 기능, 당뇨병 관리에 따른 신체적 부담과 같은 일상 생활의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미치는지에 중점을 둡니다.
2주 안에
처리 속도
기간: 2주 안에
처리 속도는 반응 시간을 측정하여 평가됩니다. 반응 시간을 측정하기 위해 FitLight Trainer(Fitlight Sports Corp., Canada)를 사용합니다. FitLight Trainer는 주로 훈련 목적으로 사용되며 노인에게도 사용하기에 적합합니다.
2주 안에
근력
기간: 2주 안에
환자의 전반적인 근력은 악력을 사용하여 평가됩니다. 개인의 표준 악력은 Jamar 손 동력계(Baseline Evaluation System, New York, USA)를 사용하여 측정됩니다. 측정은 미국 손 치료 협회(American Hand Therapy Association)에서 정의한 표준화된 테스트 위치에서 수행됩니다. 측정은 주로 사용하는 손으로 3회 반복하고 각 측정 사이에 1분 간격으로 수행되며 가장 좋은 값은 kg/힘으로 기록됩니다.
2주 안에
피츠버그 수면의 질 지수: PUKI
기간: 2주 안에
설문지는 수면의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. Buysse 박사와 동료들이 1989년에 개발한 이 설문지는 지난 한 달 동안 개인의 수면 습관과 수면 관련 문제를 평가합니다. PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 수면 시간, 잠들기까지의 시간, 수면의 질, 불면증, 주간 졸음 등의 요소를 다루는 19개의 질문으로 구성됩니다. 설문지에서 얻은 점수는 개인의 수면 질에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
2주 안에
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 2주 안에
척도를 채점할 때 우울을 나타내는 응답에는 1점을 부여하고, 그 외의 응답에는 0점을 부여한다. 연구가 끝날 때 우울증 점수가 14점 이상인 개인은 우울한 것으로 간주되고, 14점 미만인 개인은 정상으로 간주됩니다.
2주 안에
활동별 잔액 신뢰도
기간: 2주 안에
"활동별 균형 신뢰도는 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도(Powell & Myers, 1995)를 사용하여 평가됩니다. 노년층을 위해 Powell과 Myers가 개발한 ABC 척도는 일상 생활 활동을 수행하는 동안 개인이 인지하는 자신감 수준과 넘어질 위험 없이 안전하게 수행할 수 있다고 느끼는 활동을 평가합니다."
2주 안에
생화학적 분석
기간: 2주 안에
치료 전후의 HbA1c 및 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치를 기록하기 위해 의사의 감독 하에 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
2주 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 3일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BARU-FTR-GM-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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