- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721429
Die Auswirkung von Dual-Task-Training auf Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit, kognitiven Status und Lebensqualität
Die Auswirkung von Dual-Task-Training auf Gleichgewicht, Trainingskapazität, kognitiven Status und Lebensqualität bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Dual-Task-Training auf Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit, kognitive Funktion und Lebensqualität bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus (DM) zu untersuchen. Als Ergebnis dieser Studie besteht die Hoffnung, dass Dual-Task-Training eine Alternative zum Single-Task-Training bei der Rehabilitation von Personen mit Typ-2-DM sein wird, mit dem Ziel, Stürze zu verhindern und einen aktiveren Lebensstil zu unterstützen. Darüber hinaus ist eine duale Ausbildung in präventiven physiotherapeutischen Ansätzen vorgesehen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, lauten wie folgt:
Ist ein Dual-Task-Training, das gleichzeitig mit einem körperlichen Training durchgeführt wird, bei der Verbesserung des Gleichgewichts wirksamer als das alleinige körperliche Training und die Kontrollgruppe?
Ist ein Dual-Task-Training, das gleichzeitig mit einem körperlichen Training durchgeführt wird, bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der kognitiven Funktion und der Lebensqualität wirksamer als das alleinige körperliche Training und die Kontrollgruppe?
Die Forscher werden die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings bei Personen mit Typ-2-Diabetes vergleichen, indem sie die Teilnehmer der Single-Task-Trainingsgruppe und der Kontrollgruppe vergleichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die Übungsgruppe mit zwei Aufgaben, die Übungsgruppe mit einer Aufgabe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Einzelpersonen in der Trainingsgruppe absolvieren acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche ein körperliches Training.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geriatrische Personen mit Typ-2-DM leiden unter Gleichgewichts-, Gang- und kognitiven Beeinträchtigungen. Es wurde festgestellt, dass Typ-2-DM mit einem 1,5- bis 2,5-fach erhöhten Demenzrisiko bei älteren Menschen verbunden ist. Bei Personen mit Typ-2-DM ist das Risiko eines kognitiven Verfalls aufgrund von Faktoren wie Insulinresistenz, beeinträchtigtem Glukosestoffwechsel, fortgeschrittenen Glykationsendprodukten, beeinträchtigtem Amyloid-Beta-Abbau, erhöhtem oxidativen Stress und Entzündungen erhöht. Bei Erwachsenen mit Typ-2-DM liegt die weltweite Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen bei etwa 45 %, wobei die Raten in den verschiedenen Ländern zwischen 21,8 % und 67,5 % schwanken. Typ-2-DM ist am häufigsten mit einer Verschlechterung des episodischen Gedächtnisses, der verbalen Sprachkompetenz, des Arbeitsgedächtnisses, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der exekutiven Funktionen verbunden. Exekutive Funktionen sind Prozesse „übergeordneter Ebene“, die andere kognitive Funktionen überwachen und steuern. Diese Fähigkeiten unterstützen Aktivitäten wie Planung, Entscheidungsfindung, Wechsel zwischen Aufgaben, zielgerichtetes Verhalten und die Koordination laufender Aktivitäten (z. B. Multitasking oder die Planung einer Reihe von Aktivitäten). Noch wichtiger ist, dass die exekutive Funktion entscheidend für die sensorische Integration ist, die zur Koordination des Gleichgewichts und der Leistung der Gangmotorik dient. Ein Rückgang der exekutiven Funktion stellt einen Risikofaktor für Stürze bei geriatrischen Personen mit DM dar. Mithilfe von Dual-Task-Paradigmen wird der Grad der Automatisierung von Bewegungen untersucht. In diesen Paradigmen wird eine primäre Aufgabe, oft das Gehen, ausgeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Aufmerksamkeit liegt. Sekundäraufgaben werden hinzugefügt und die Auswirkungen auf beide Aufgaben werden bewertet. In Alltagssituationen wie Gehen und Sprechen ist es üblich, mehrere Aufgaben gleichzeitig auszuführen, daher handelt es sich bei diesen Situationen im Wesentlichen um Dual-Tasking-Paradigmen. Wenn die kombinierte Belastung von zwei oder mehr Aufgaben die verfügbare Aufmerksamkeitskapazität überschreitet, verschlechtert sich die Leistung bei einer oder beiden Aufgaben. Beeinträchtigungen der exekutiven Funktion führen zur Entstehung von Dual-Task-Paradigmen. Diese Aufgaben können motorisch-kognitiv, kognitiv-kognitiv oder motorisch-motorisch sein. In einer früheren Studie wurde ein negativer Einfluss von Dual-Tasking auf die Gangparameter bei Personen mit Typ-2-DM beobachtet. Dies deutet darauf hin, dass eine eingeschränkte Dual-Task-Fähigkeit bei Typ-2-DM zur höheren Sturzhäufigkeit in dieser Population beitragen könnte. Dies unterstreicht den Bedarf an Schulungen, die die Beziehung zwischen kognitiven Fähigkeiten und motorischen Fähigkeiten bei der Planung von Rehabilitationsprogrammen entwickeln. In Studien, die an anderen Gruppen mit hohem Sturzrisiko (Schlaganfallüberlebende, Parkinson-Kranke und ältere Personen mit Sturzanamnese) durchgeführt wurden, wurden die Auswirkungen von Dual-Task-Training auf das Gleichgewicht beschrieben. Verbesserungen des Gleichgewichts wurden durch physikalische Parameter wie Ganggeschwindigkeit und Schrittlänge erklärt. Da jedoch neben den körperlichen Komponenten auch kognitive Faktoren das Gleichgewicht maßgeblich beeinflussen, ist es notwendig, die zugrunde liegenden kognitiven Funktionen des Gleichgewichts nach einem Dual-Task-Training zu untersuchen. In einer Studie mit älteren Erwachsenen mit Stürzen in der Vorgeschichte wurde gezeigt, dass Dual-Task-Training sowohl das Gleichgewicht als auch die Führungsfunktionen wirksam verbessert. Man geht davon aus, dass Verbesserungen der Exekutivfunktionen bei älteren Menschen ein wirksamer Weg zur Verbesserung des Gleichgewichts sein können. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2023 zeigte, dass kombiniertes Trainingstraining (Aerobic + Widerstand) die kognitive Funktion, insbesondere die exekutive Funktion, bei Personen mit Typ-2-DM verbesserte. Studien an gesunden Erwachsenen haben gezeigt, dass die Teilnahme an gleichzeitigem kombiniertem Training und kognitivem Training (Dual-Task-Training) die Kognition über die Wirkung der einzelnen Komponenten hinaus verbessert. Diese kombinierten Effekte können einen zusätzlichen Einfluss auf Gehirn- und physiologische Funktionen haben. Während viele Studien in der Literatur die positiven Auswirkungen von kombiniertem Training auf die exekutive Funktion bei Typ-2-DM gezeigt haben, gibt es nur wenige Studien, die untersuchen, ob Dual-Task-Training, das bei anderen Bevölkerungsgruppen positive Auswirkungen gezeigt hat, bei der Verbesserung des Gleichgewichts und der Exekutive wirksamer ist Funktion bei Personen mit Typ-2-DM. Eine Studie aus dem Jahr 2018 zeigte, dass Step-Trainingsübungen machbar sind und die exekutive Funktion bei Erwachsenen mit Typ-2-DM und kognitiven Beschwerden verbessern. Allerdings wurde die Wirkung von Dual-Task-Training in Kombination mit Aerobic-, Kraft- und Gleichgewichtsübungen bei Personen mit Typ-2-DM bisher nicht untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Dual-Task-Training auf Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit, kognitive Funktion und Lebensqualität bei Personen mit Typ-2-DM zu untersuchen. Dieses Projekt konzentriert sich auf das Dual-Task-Training bei geriatrischen Personen mit Typ-2-DM. Die Auswirkungen kognitiver Übungen in Kombination mit körperlichem Training werden mit kombiniertem körperlichem Training allein verglichen, wobei der Schwerpunkt auf Gleichgewicht, aerober Kapazität, kognitiver Funktion und Lebensqualität liegt. Eine der Komplikationen bei geriatrischen Personen mit Typ-2-DM ist der Rückgang der Leistung bei Doppelaufgaben, was zu Abweichungen im normalen Gang, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und letztendlich zu Mobilitätseinschränkungen führt. Es wird erwartet, dass das Dual-Task-Training die Leistung bei Dual-Task-Training stärker steigert als das Single-Task-Training. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Leistungssteigerung es geriatrischen Menschen ermöglichen wird, mehr unabhängige Zeit bei täglichen Aktivitäten zu verbringen, ihr Gleichgewicht zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Im Gegensatz zu herkömmlichen physiotherapeutischen Ansätzen zielt das Dual-Task-Training darauf ab, sowohl die motorische als auch die kognitive Leistungsfähigkeit gleichzeitig zu verbessern und so Zeit zu sparen. Es wird erwartet, dass die Teilnahme an unterschiedlichen und ansprechenden Trainingseinheiten die Trainingsteilnahme (Nachhaltigkeit) kurz- und/oder langfristig steigern wird. Die Forscher gehen davon aus, dass das Dual-Task-Training bei geriatrischen Personen mit Typ-2-DM die kognitive Leistung verbessern, zur Funktionsfähigkeit beitragen und Stürze verhindern wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: gizem mermerkaya
- Telefonnummer: +905455850238
- E-Mail: gizmyagiz@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: gizem mermerkaya
- E-Mail: gizmyagiz@gmail.com
Studienorte
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Bartın, Truthahn, 74000
- Rekrutierung
- Bartın University
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Kontakt:
- gizem mermerkaya, MsC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachbeobachtung mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 für mindestens 6 Monate (Nüchtern-Plasmaglukosewert von 7,0 mmol/l oder höher)
- Mindestens 6 Monate zuvor an keinem strukturierten Übungsprogramm teilgenommen haben.
- Bereit sein, sich ehrenamtlich für die Studie zu engagieren
Ausschlusskriterien:
- Nephropathie
- Retinopathie
- An Demenz oder Alzheimer leiden
- Verwendung einer Gehhilfe
- Geschwüre haben
- Verwendung ausgleichender Medikamente
- Überlebter Myokardinfarkt vor mindestens 6 Monaten
- Stabile oder instabile Angina pectoris
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 40 %
- Periphere arterielle Erkrankungen
- Ruheblutdruck über 160/100 mmHg
- Body-Mass-Index über 35 kg/m2
- Wenn Sie in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose, eine Lungenembolie oder einen Schlaganfall hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe mit zwei Aufgaben
Patienten in der Dual-Task-Trainingsgruppe erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche 60-minütige konventionelle Physiotherapiesitzungen.
Jede Physiotherapiesitzung besteht aus Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtstraining.
Darüber hinaus wird in jede Sitzung ein kognitives Bewegungstraining integriert, das parallel zur konventionellen Physiotherapie durchgeführt wird.
Die in dieser Studie bereitgestellten kognitiven Übungen sind so strukturiert, dass sie auf Bereiche wie Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, exekutive Funktionen, Berechnung und Aufmerksamkeit abzielen.
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Dual-Task-Übungsgruppe Patienten in der Dual-Task-Trainingsgruppe absolvieren 8 Wochen lang dreimal pro Woche 60-minütige konventionelle Physiotherapiesitzungen.
Jede Physiotherapiesitzung besteht aus Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtstraining.
Darüber hinaus wird in jede Sitzung ein kognitives Bewegungstraining integriert, das parallel zur konventionellen Physiotherapie durchgeführt wird.
Die in dieser Studie bereitgestellten kognitiven Übungen sind so strukturiert, dass sie auf Bereiche wie Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, exekutive Funktionen, Berechnung und Aufmerksamkeit abzielen. Einzelaufgaben-Übungsgruppe Patienten in der Einzelaufgaben-Trainingsgruppe absolvieren dreimal pro Woche 60-minütige konventionelle Physiotherapiesitzungen für 8 Wochen.
Jede Physiotherapiesitzung besteht aus Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtstraining.
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Aktiver Komparator: Einzelaufgaben-Übungsgruppe
Patienten in der Einzelaufgaben-Trainingsgruppe erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche 60-minütige konventionelle Physiotherapiesitzungen.
Jede Physiotherapiesitzung besteht aus Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtstraining.
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Einzelaufgaben-Übungsgruppe Patienten in der Einzelaufgaben-Trainingsgruppe absolvieren 8 Wochen lang dreimal pro Woche 60-minütige konventionelle Physiotherapiesitzungen.
Jede Physiotherapiesitzung besteht aus Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtstraining.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten fortzusetzen und acht Wochen lang nach der ersten Beurteilung nicht an einem Trainingsprogramm teilzunehmen.
Nach der Trainingsphase wird auch die Kontrollgruppe eingeladen, an einem Trainingsprogramm ihrer Wahl teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Dieser Test dient zur Beurteilung des Sturzrisikos und der Mobilität. Dieser Test beginnt damit, dass die Person den Stuhl verlässt, ohne Armunterstützung zu erhalten, indem sie beim Sitzen auf einem Stuhl den Startbefehl gibt. Nach einer Entfernung von 3 Metern wird sie aufgefordert, zurückzukehren und sich erneut hinzusetzen des Stuhls. Die verstrichene Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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In 2 Wochen
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Berg-Waage
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die die Aufgaben bewertet, die bei Aktivitäten im täglichen Leben verwendet werden: Aufstehen ohne Unterstützung, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Aufstehen, Transfers, Stehen mit Füßen, Stehen mit Beinen im Stehen, Ausstrecken im Stehen, Bewertet werden das Aufheben vom Boden, der Blick nach hinten, die 360-Grad-Drehung, das Stehen mit der festen Seite auf dem Hocker, der Stand mit einem Fuß und die Stillstandsfunktionen.
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In 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktioneller Reaching-Test
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Die Stabilitätsgrenzen des Individuums werden beurteilt, indem die Distanz der Vorwärtsreichweite im Stillstand gemessen wird.
Vor der Beurteilung wird ein 122 cm langes Maßband in Höhe des Akromions des Teilnehmers an der Wand befestigt.
Der Teilnehmer wird angewiesen, seinen rechten Arm um 90° zu beugen und eine Faust zu machen.
Zunächst wird der Ausgangspunkt, markiert durch die Position des 3. Mittelhandknochens des Teilnehmers, gemessen und aufgezeichnet.
Der Teilnehmer wird dann gebeten, so weit wie möglich zu greifen, ohne nach vorne zu treten oder die Wand zu berühren, und dabei seine Faust parallel zum Maßband zu halten.
Der Punkt, an dem der 3. Mittelhandknochen reicht, wird gemessen und als endgültige Reichweite aufgezeichnet.
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In 2 Wochen
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Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Zunächst wird der Teilnehmer gefragt, auf welchem Fuß er am liebsten steht bzw. auf welchem Fuß er sich stabiler fühlt.
Anschließend werden sie angewiesen, ihr Gewicht gleichmäßig auf beide Füße zu verteilen und, während sie diese Position beibehalten, einen Fuß vom Boden abzuheben.
Der Timer startet, sobald der Teilnehmer seinen Fuß hebt.
Der Timer wird angehalten, wenn Anzeichen einer Gleichgewichtsstörung auftreten, z. B. wenn der angehobene Fuß den Boden berührt, der stehende Fuß springt oder der Teilnehmer sich abstützen muss, um das Gleichgewicht zu halten.
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In 2 Wochen
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Maximaler Belastungstest
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Belastungstests vor dem Training bei asymptomatischen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus sind ein kontroverses Thema.
Das American College of Sports Medicine empfiehlt jedoch einen maximalen Belastungstest für Personen mit Diabetes über 40 Jahren, unabhängig vom Vorliegen von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
In unserer Studie wird der maximale Belastungstest unter ärztlicher Aufsicht auf einem Laufband durchgeführt, um das Risiko von Komplikationen einzuschätzen, und er wird nur vor dem Trainingsprogramm durchgeführt.
Der Test wird gemäß dem Modified Bruce-Protokoll durchgeführt.
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In 2 Wochen
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Funktionelle Trainingskapazität Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Die funktionelle Trainingskapazität wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, 6 Minuten lang in ihrem maximal angenehmen Tempo einen 30 Meter langen, flachen und ununterbrochenen Korridor entlang zu gehen.
Am Ende des Tests wird der Endpunkt markiert und die zurückgelegte Gesamtstrecke berechnet.
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In 2 Wochen
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Timed Up and Go-Test (kognitiv)
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, sowohl die Einzelaufgaben- als auch die kognitive Doppelaufgabenversion des Timed Up and Go (TUG)-Tests durchzuführen.
Im Einzelaufgaben-Zustand absolvieren die Teilnehmer den TUG-Test ohne Nebenaufgabe.
Im kognitiven Dual-Task-Zustand führen die Teilnehmer den TUG-Test durch und erledigen gleichzeitig eine kognitive Aufgabe, insbesondere das wiederholte Subtrahieren von 3 von 100 während des Spaziergangs.
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In 2 Wochen
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Zeitgesteuerter Auf- und Ab-Test (Standard-kognitiv)
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Der Timed Up and Down Test (TUDT) ist eine Messung zur Beurteilung der funktionellen Muskelkraft und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten.
Im Einzelaufgabenzustand führen die Teilnehmer den zeitgesteuerten Sitz-Steh-Test 30 Sekunden lang ohne Nebenaufgabe durch.
Im kognitiven Dual-Task-Zustand werden die Teilnehmer gebeten, den Sitz-Steh-Test durchzuführen und gleichzeitig wiederholt 3 von 100 zu subtrahieren.
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In 2 Wochen
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Die kognitive Funktion wird anhand des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet.
Der MoCA ist ein zuverlässiges Beurteilungsinstrument, das besonders effektiv bei der Prüfung der kognitiven Fähigkeiten bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit ist.
Es wurde entwickelt, um verschiedene kognitive Bereiche zu bewerten, darunter Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen und Orientierung, und bietet so ein umfassendes Maß für die kognitive Gesundheit.
Dieses Tool wird im klinischen Umfeld häufig zur Früherkennung und Überwachung von kognitivem Verfall eingesetzt.
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In 2 Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Der Stroop-Test ist ein weit verbreiteter psychologischer Test zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität, der selektiven Aufmerksamkeit und der Fähigkeit, kognitive Störungen zu hemmen.
Der Test basiert auf dem Stroop-Effekt, der sich auf die Verzögerung der Reaktionszeit bezieht, wenn der Name einer Farbe mit einer anderen Farbtinte geschrieben wird.
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In 2 Wochen
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Diabetesspezifische Lebensqualitätsskala (DQoL)
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Die Diabetes-spezifische Lebensqualitätsskala (DQoL) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität (QoL) von Personen mit Diabetes.
Es konzentriert sich insbesondere darauf, wie sich die Krankheit und ihre Behandlung auf verschiedene Aspekte des täglichen Lebens auswirken, wie z. B. das emotionale Wohlbefinden, das soziale Funktionieren und die körperliche Belastung durch die Behandlung von Diabetes.
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In 2 Wochen
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird durch Messung der Reaktionszeit bewertet.
Zur Messung der Reaktionszeit wird ein FitLight Trainer (Fitlight Sports Corp., Kanada) verwendet.
Der FitLight Trainer dient in erster Linie zu Trainingszwecken und ist auch für den Einsatz bei älteren Personen geeignet.
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In 2 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Die Gesamtmuskelkraft des Patienten wird anhand der Griffkraft beurteilt.
Die Standardgriffstärken der Personen werden mit einem Jamar-Handdynamometer (Baseline Evaluation System, New York, USA) gemessen.
Die Messung erfolgt in der standardisierten Testposition gemäß der Definition der American Hand Therapy Association.
Die Messungen werden an der dominanten Hand durchgeführt, mit 3 Wiederholungen und einem Abstand von 1 Minute zwischen jeder Messung, und der beste Wert wird in kg/Kraft aufgezeichnet.
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In 2 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex: PUKI
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Der Fragebogen ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität.
Dieser Fragebogen wurde 1989 von Dr. Buysse und Kollegen entwickelt und bewertet die Schlafgewohnheiten und schlafbezogenen Probleme einzelner Personen im letzten Monat.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus 19 Fragen und deckt Faktoren wie Schlafdauer, Einschlafzeit, Schlafqualität, Schlaflosigkeit und Tagesmüdigkeit ab.
Die aus dem Fragebogen ermittelte Punktzahl liefert eine Gesamtbeurteilung der Schlafqualität einer Person.
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In 2 Wochen
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Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Bei der Bewertung der Skala wird für Antworten, die auf eine Depression hinweisen, 1 Punkt vergeben, für andere Antworten werden 0 Punkte vergeben.
Am Ende unserer Studie gelten Personen mit einem Depressionswert über 14 als depressiv, während Personen mit einem Wert unter 14 als normal gelten.
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In 2 Wochen
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Aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: In 2 Wochen
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„Das aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der ABC-Skala (Activity-Specific Balance Confidence) (Powell & Myers, 1995) bewertet.
Die ABC-Skala, die von Powell und Myers für die ältere Bevölkerung entwickelt wurde, bewertet das wahrgenommene Maß an Selbstvertrauen des Einzelnen bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten und der Aktivitäten, die seiner Meinung nach sicher und ohne Sturzrisiko ausgeführt werden können.“
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In 2 Wochen
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Biochemische Analyse
Zeitfenster: In 2 Wochen
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Den Patienten werden unter ärztlicher Aufsicht Blutproben entnommen, um ihre HbA1c- und BDNF-Werte (Brain-Derived Neurotrophic Factor) vor und nach der Behandlung aufzuzeichnen.
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In 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gizem mermerkaya, Bartın Unıversity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Villafaina S, Collado-Mateo D, Dominguez-Munoz FJ, Fuentes-Garcia JP, Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13791. doi: 10.1097/MD.0000000000013791.
- Shellington EM, Reichert SM, Heath M, Gill DP, Shigematsu R, Petrella RJ. Results From a Feasibility Study of Square-Stepping Exercise in Older Adults With Type 2 Diabetes and Self-Reported Cognitive Complaints to Improve Global Cognitive Functioning. Can J Diabetes. 2018 Dec;42(6):603-612.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.02.003. Epub 2018 Mar 6.
- Beauchet O, Dubost V, Aminian K, Gonthier R, Kressig RW. Dual-task-related gait changes in the elderly: does the type of cognitive task matter? J Mot Behav. 2005 Jul;37(4):259-64.
- Tard C, Dujardin K, Girard A, Debaughrien M, Derambure P, Defebvre L, Delval A. How does visuospatial attention modulate motor preparation during gait initiation? Exp Brain Res. 2016 Jan;234(1):39-50. doi: 10.1007/s00221-015-4436-0. Epub 2015 Sep 10.
- Park JH. Is Dual-Task Training Clinically Beneficial to Improve Balance and Executive Function in Community-Dwelling Older Adults with a History of Falls? Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 17;19(16):10198. doi: 10.3390/ijerph191610198.
- Zhang J, Tam WWS, Hounsri K, Kusuyama J, Wu VX. Effectiveness of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Cognition, Metabolic Health, Physical Function, and Health-related Quality of Life in Middle-aged and Older Adults With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Aug;105(8):1585-1599. doi: 10.1016/j.apmr.2023.10.005. Epub 2023 Oct 22.
- Callisaya ML, Daly RM, Sharman JE, Bruce D, Davis TME, Greenaway T, Nolan M, Beare R, Schultz MG, Phan T, Blizzard LC, Srikanth VK. Feasibility of a multi-modal exercise program on cognition in older adults with Type 2 diabetes - a pilot randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):237. doi: 10.1186/s12877-017-0635-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- BARU-FTR-GM-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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