2型糖尿病患者の健康増進モデルに基づく健康的な栄養と機能性食品教育が糖尿病患者の健康的なライフスタイル行動と自己効力感に与える影響:ランダム化比較研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Karaman、Merkez、七面鳥
- Karaman education and research hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者 30歳~64歳
- 2型糖尿病と診断されてから6か月以上経過している人
- 医師の診断により精神疾患や神経疾患と診断されていない、
- 糖尿病の基礎知識があれば、
- 少なくとも小学校卒業以上
- 研究に自発的に参加してくださった方々、
- スマートフォンやインターネット接続、
除外基準:
- 参加基準を満たさない方は、
- 教育を受けることが困難な状態(身体、精神、視覚、聴覚等)がある方
- これまでに機能性食品教育を受けてきた方、
- 妊娠中の方は、
- がんを患っている人は、
- 急性または慢性腎臓病のある方、
- 既知の食物アレルギーのある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入
介入群に対しては、健康増進モデルに基づく健康栄養や機能性食品に関する集団教育、小冊子の配布、注意喚起メッセージの送付、電話カウンセリングによるモチベーション向上を目的とした看護介入などを実施した。
介入グループには、電話で毎週火曜日から木曜日に KEAH でのトレーニングを受ける予約が与えられました。
介入グループに与えられたトレーニングの後、2 週間間隔で 2 回のリマインダーメッセージが与えられ、テスト後の申請を含む 3 回の電話相談が行われました。
介入グループに与えられた健康増進モデルに従ってトレーニングが開発され適用されてから 12 週間後、両方のグループでテスト後のデータが収集されました。
事後テストでは、測定ツールとして「食生活と機能性食品情報フォーム、機能性食品摂取フォーム、糖尿病管理のための自己効力感尺度および健康的な生活行動II」を適用した。
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データ収集プロセスは 2024 年 3 月から 6 月の間に行われました。 導入プロセスは 2024 年 7 月 9 日から 10 月 24 日まで行われました。 このプロセスでは、2 型糖尿病患者に対する教育、注意喚起メッセージ、電話カウンセリングが 12 週間継続されました。 導入と事前準備: 無作為化の前に、口頭および書面によるインフォームドコンセントフォームと事前テストフォーム (個人情報フォーム、栄養習慣、機能性食品情報フォーム、機能性食品摂取フォーム、糖尿病自己効力感スケール、健康的なライフスタイル行動 II スケールの申請書) が必要でした。 2024年3月から6月までの期間、研究参加に同意した2型糖尿病患者に対して研究者によって投与された。 サンプルサイズ (n=86) に達した後、ランダム化が実行されました。 KEAH でのトレーニングのための介入グループの予約は、グループで毎週火曜日から木曜日に電話で行われました。
リマインダーメッセージ: 介入グループの 2 型糖尿病患者の住所と電話番号は、最初の会議でインフォームドコンセントを得た後に取得されました。
集合研修終了後、毎週第2日(7月23日~8月15日)と第6日(8月20日~9月12日)の火曜日と木曜日の昼間にグループ(A、B、C、Dグループ)にメッセージを送信しました。数週間。
このメッセージは、健康的な栄養と機能性食品の摂取について参加者に思い出させるものでした。
電話カウンセリング:介入グループにグループトレーニングを適用した後、毎週火曜日と木曜日の日中の第4週(8月6日~8月29日)と第8週(9月3日~9月26日)に、糖尿病患者に質問を行った。 「健康的な食事や機能性食品の摂取中に直面する障害、およびこれらの障害を克服できるという信念を持っているかどうか、また健康的な食事や機能性食品の摂取に変化があるかどうか」について行動」。
思い出させる質問によって強化が行われました。
この過程で、機能性食品摂取の重要性が強調されました。
2 型糖尿病患者 43 名に対する最初の電話インタビューは合計 575 分間続き、2 回目の電話インタビューは合計 495 分間続きました。
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介入なし:コントロール
このグループでは、2型糖尿病患者は、10月1日から10月30日までの無作為化前段階と習熟期に、事前検査と事後検査(機能性食品摂取フォーム、糖尿病自己効力感尺度、健康的なライフスタイル行動II尺度)を受けました。 , 2024年の平日昼間の時間帯。
対照群には介入は行われなかった。
研究終了後、対照群の参加者には倫理的な観点から情報を得る権利が与えられ、「健康的な栄養と機能性食品の教育」のために病院に来る日が設定され、教育が開始された。
研修後には冊子にて教育も行っております。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的なライフスタイル行動スケール-II
時間枠:ランダム化前、教育後 12 週間時点
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H0a: 健康的なライフスタイル行動評価スケールの平均スコア間に差はありません。 H1a: 健康的なライフスタイル行動評価スケールの平均スコア間に差があります。 |
ランダム化前、教育後 12 週間時点
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糖尿病患者の糖尿病管理のための自己効力感スケール
時間枠:ランダム化前、教育後 12 週間時点
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H0b: 糖尿病スケールの評価尺度における自己効力感の平均点には差がありません。 H1b: 糖尿病における自己効力感尺度の評価尺度の平均点には差がある。 |
ランダム化前、教育後 12 週間時点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能性食品摂取フォーム
時間枠:ランダム化前、教育後 12 週間時点
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ランダム化前、教育後 12 週間時点
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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