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O efeito da nutrição saudável e da educação sobre alimentos funcionais com base no modelo de promoção da saúde para indivíduos com diabetes tipo 2 em comportamentos de estilo de vida saudável e autoeficácia no diabetes: estudo controlado randomizado

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Oznur Gungor, Necmettin Erbakan University
As doenças não transmissíveis (DNT) são definidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como “doenças de progressão lenta e de longa duração, problemas de saúde que requerem cuidados contínuos devido à combinação de fatores genéticos, fisiológicos, ambientais e comportamentais”. (OMS 2023). Um desses problemas de saúde, o Diabetes Mellitus (DM), é um dos problemas de saúde crónicos e universais que afecta muitas pessoas em todo o mundo (Ministério da Saúde 2021). Quando a diabetes não é controlada, surgem muitas complicações agudas ou crónicas que afetam significativamente tanto o indivíduo como a sociedade (Üstündağ e Dayapoğlu, 2021). Em decorrência das complicações causadas pelo diabetes, ocorrem diversas perdas de órgãos e funções no indivíduo. Como resultado, a expectativa de vida e a qualidade de vida do indivíduo são afetadas negativamente, e também ocorrem perdas sociais e econômicas que impactam toda a sociedade. (Olgun e arca. 2017). Portanto, comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​influenciam na minimização do risco de diabetes e no controle do diabetes que se desenvolveu. Isso inclui alimentação saudável, uso regular de medicamentos, exercícios regulares, manutenção do peso, controle do estresse, parar de fumar/álcool e educação do paciente. A coordenação de tudo isso garante o sucesso do gerenciamento do diabetes (Üren e Karabulutlu 2018). Os alimentos funcionais abrangem certos minerais, ácidos graxos, fibras alimentares (como vegetais, frutas, grãos integrais e legumes), antioxidantes ou prebióticos que contêm extratos biologicamente ativos e têm efeitos benéficos à vida. (Granato ve arca 2020). Por exemplo, alimentos que contêm substâncias bioativas, como fibra alimentar, polifenóis, saponinas e peptídeos, e têm baixo índice glicêmico, ajudam os pacientes diabéticos a regular os níveis de açúcar no sangue. (Kazeem & Davies, 2016). Sob o pretexto da educação nutricional, os alimentos funcionais naturais que equilibram o açúcar no sangue na nossa vida quotidiana podem consciencializar os indivíduos com diabetes tipo 2, facilitando a gestão da diabetes juntamente com o tratamento medicamentoso. Criar uma sociedade saudável, garantindo que os indivíduos e as comunidades utilizem uma nutrição saudável e alimentos funcionais de acordo com os princípios nutricionais, com base nas suas situações económicas, beneficiará a economia nacional e também melhorará a qualidade de vida dos indivíduos. A educação conduzida no modelo de enfermagem pode facilitar ainda mais o processo de adaptação às doenças crônicas. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos das intervenções de enfermagem, incluindo treinamento em grupo, mensagens de lembrete e aconselhamento telefônico, com base em um modelo de promoção da saúde, em comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​relacionados ao uso diário de alimentos funcionais e na autoeficácia do diabetes entre indivíduos com 30 anos de idade. -64 com diabetes tipo 2. As intervenções foram implementadas por meio de um livreto de educação sobre nutrição saudável e alimentos funcionais preparado pelo pesquisador. O estudo emprega um desenho experimental randomizado pré-teste-pós-teste controlado. Antes da distribuição aleatória dos 86 indivíduos que atenderam aos critérios de seleção da amostra e concordaram em participar do estudo em grupos intervenção e controle, foram distribuídos o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Informações Gerais sobre Hábitos Alimentares e Alimentos Funcionais, Formulário de Consumo de Alimentos Funcionais. , Escala de Autoeficácia em Diabetes e Formulário da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II foram preenchidos. Ao final da 12ª semana após o treinamento de cada grupo, os testes finais serão realizados pelo pesquisador por meio de entrevista telefônica para os grupos intervenção e controle. No teste final, os indivíduos dos grupos intervenção e controle receberão o Formulário de Informações Gerais sobre Alimentos Funcionais, o Formulário de Consumo de Alimentos Funcionais, a Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável-II e a Escala de Autoeficácia para Controle do Diabetes em Pacientes Diabéticos .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Peru
        • Karaman education and research hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participante com idade entre 30 e 64 anos
  • Aqueles com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
  • Não diagnosticado com doenças psiquiátricas e neurológicas diagnosticadas por médico,
  • Ter conhecimentos básicos sobre diabetes,
  • Pelo menos diplomado do ensino primário
  • Indivíduos que se voluntariaram para participar da pesquisa,
  • Smartphone e acesso à internet,

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão,
  • Aqueles que têm uma condição que os impede de receber educação (física, mental, visão e audição, etc.)
  • Aqueles que já receberam educação alimentar funcional,
  • Aquelas que estão grávidas,
  • Aqueles com câncer,
  • Aqueles com doença renal aguda ou crônica,
  • Aqueles com alergias alimentares conhecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: intervenção
O grupo intervenção recebeu educação grupal sobre alimentação saudável e alimentos funcionais baseada no modelo de promoção da saúde, fornecimento de cartilhas, envio de lembretes e intervenções de enfermagem visando aumentar a motivação por meio de aconselhamento telefônico. O grupo de intervenção foi agendado de terça a quinta-feira da semana para treinamento na KEAH por telefone. Após o treinamento ministrado ao grupo intervenção, foram entregues 2 lembretes com intervalo de duas semanas e realizadas 3 consultas telefônicas, incluindo a aplicação do pós-teste. 12 semanas após o treinamento desenvolvido e aplicado de acordo com o modelo de promoção da saúde dado ao grupo intervenção, foram coletados dados pós-teste em ambos os grupos. No pós-teste, foram aplicados como instrumentos de mensuração o “Formulário de Informações sobre Hábitos Alimentares e Alimentos Funcionais, Formulário de Consumo de Alimentos Funcionais, Escala de Autoeficácia para Manejo do Diabetes e Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II”.

O processo de coleta de dados ocorreu entre março e junho de 2024. O processo de implementação ocorreu entre 9 de julho e 24 de outubro de 2024. Neste processo, a educação, as mensagens de lembrete e o aconselhamento telefónico para indivíduos com diabetes tipo 2 continuaram durante 12 semanas.

Introdução e preparação preliminar: Antes da randomização, o formulário de consentimento informado oral e escrito e os formulários de pré-teste (Formulário de Informações Pessoais, Hábitos Nutricionais, Formulário de Informações sobre Alimentos Funcionais, Formulário de Consumo de Alimentos Funcionais, Escala de Autoeficácia em Diabetes, Aplicação da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II) foram administrado pela pesquisadora a indivíduos com diabetes tipo 2 que aceitaram participar do estudo entre março e junho de 2024. Após atingir o tamanho da amostra (n=86), foi realizada a randomização. Foram agendados agendamentos para o grupo intervenção para treinamento na KEAH via telefone, de terça a quinta da semana, em grupos.

Mensagens de lembrete: Endereço e números de telefone dos indivíduos com diabetes tipo 2 no grupo de intervenção foram obtidos após obtenção do consentimento informado no primeiro encontro. Após o treinamento em grupo, as mensagens foram enviadas aos grupos (grupos A, B, C e D) às terças e quintas-feiras, no horário diurno, todas as semanas nos dias 2 (23 de julho a 15 de agosto) e 6 (20 de agosto a 12 de setembro) semanas. A mensagem serviu de lembrete aos participantes sobre alimentação saudável e consumo de alimentos funcionais.
Aconselhamento telefônico: Após os treinamentos grupais aplicados ao grupo intervenção, nas 4ª (6 de agosto a 29 de agosto) e 8ª (3 de setembro a 26 de setembro) semanas de cada semana, às terças e quintas-feiras, no horário diurno, foram questionados os indivíduos com diabetes mellitus sobre 'os obstáculos que encontram durante a alimentação saudável e o consumo de alimentos funcionais e se acreditam que podem superar esses obstáculos e se há uma mudança na sua alimentação saudável e no consumo de alimentos funcionais comportamentos'. O reforço foi feito com perguntas lembretes. Nesse processo, enfatizou-se a importância do consumo de alimentos funcionais. A primeira entrevista telefônica com 43 indivíduos com diabetes tipo 2 durou 575 minutos no total e a segunda entrevista telefônica durou 495 minutos no total.
Sem intervenção: controlar
Neste grupo, os diabéticos tipo 2 realizaram pré-testes e pós-testes (Formulário de Consumo de Alimentos Funcionais, Escala de Autoeficácia em Diabetes, Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II) durante a fase de pré-randomização durante a fase de familiarização entre 1º de outubro e 30 de outubro. , 2024 durante o dia da semana. Nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle. Após a conclusão do estudo, os participantes do grupo de controle tiveram o direito de serem informados do ponto de vista ético e foi marcado um dia para eles virem ao hospital para 'educação sobre nutrição saudável e alimentação funcional' e a educação foi iniciada. A educação também é fornecida na cartilha após o treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável-II
Prazo: antes da randomização, 12 semanas após a educação

H0a: Não há diferença entre as pontuações médias da escala de avaliação de comportamentos de estilo de vida saudável.

H1a: Existe diferença entre as pontuações médias da escala de avaliação de comportamentos de estilo de vida saudável.

antes da randomização, 12 semanas após a educação
Escala de autoeficácia para controle do diabetes em pacientes com diabetes
Prazo: antes da randomização, 12 semanas após a educação

H0b: Não há diferença entre as médias dos escores da escala de avaliação da autoeficácia em diabetes.

H1b: Há diferença entre as médias dos escores da escala de avaliação da escala de autoeficácia em diabetes.

antes da randomização, 12 semanas após a educação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
forma de consumo de alimentos funcionais
Prazo: antes da randomização, 12 semanas após a educação
antes da randomização, 12 semanas após a educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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