Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten terveyden edistämismalliin perustuvan terveellisen ravinnon ja funktionaalisten elintarvikkeiden koulutuksen vaikutus terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen ja itsetehokkuuteen diabeteksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Oznur Gungor, Necmettin Erbakan University
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee ei-tarttuvia sairauksia (NCD) "hitaasti eteneviksi ja pitkäkestoisiksi sairauksiksi, terveysongelmiksi, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa geneettisten, fysiologisten, ympäristöllisten ja käyttäytymistekijöiden yhdistelmän vuoksi". (WHO 2023). Yksi näistä terveysongelmista, diabetes mellitus (DM), on yksi kroonisista ja yleismaailmallisista terveysongelmista, joka vaikuttaa moniin ihmisiin maailmanlaajuisesti (Terveysministeriö 2021). Kun diabetesta ei saada hallintaan, syntyy monia akuutteja tai kroonisia komplikaatioita, jotka vaikuttavat merkittävästi sekä yksilöön että yhteiskuntaan (Üstündağ ja Dayapoğlu, 2021). Diabeteksen aiheuttamien komplikaatioiden seurauksena yksilössä tapahtuu erilaisia ​​elin- ja toimintahäiriöitä. Tämän seurauksena yksilön elinikä ja elämänlaatu heikkenevät ja syntyy myös koko yhteiskuntaan vaikuttavia sosiaalisia ja taloudellisia menetyksiä. (Olgun ja arkki. 2017). Siksi terveelliset elämäntavat vaikuttavat diabeteksen riskin minimoimiseen ja kehittyneen diabeteksen hallintaan. Näitä ovat terveellinen syöminen, säännöllinen lääkkeiden käyttö, säännöllinen liikunta, painonhallinta, stressinhallinta, tupakoinnin/alkoholin lopettaminen ja potilaskoulutus. Kaikkien näiden koordinointi varmistaa onnistuneen diabeteksen hallinnan (Üren ja Karabulutlu 2018). Funktionaaliset elintarvikkeet sisältävät tiettyjä mineraaleja, rasvahappoja, ravintokuituja (kuten vihanneksia, hedelmiä, täysjyväviljaa ja palkokasveja), antioksidantteja tai prebiootteja, jotka sisältävät biologisesti aktiivisia uutteita ja joilla on myönteinen vaikutus elämään. (Granato ve ark 2020). Esimerkiksi elintarvikkeet, jotka sisältävät bioaktiivisia aineita, kuten ravintokuitua, polyfenoleja, saponiineja ja peptidejä, ja joilla on alhainen glykeeminen indeksi, auttavat diabeetikoita säätelemään verensokeria. (Kazeem & Davies, 2016). Ravitsemuskasvatuksen varjolla verensokeria tasapainottavat luonnolliset funktionaaliset ruoat jokapäiväisessä elämässämme voivat lisätä tietoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien keskuudessa, mikä helpottaa diabeteksen hallintaa lääkityksen rinnalla. Terveen yhteiskunnan luominen sen varmistaminen, että yksilöt ja yhteisöt käyttävät terveellistä ravintoa ja terveysvaikutteisia elintarvikkeita ravitsemusperiaatteiden mukaisesti, taloudellisen tilanteensa perusteella hyödyttävät kansantaloutta ja parantavat myös yksilöiden elämänlaatua. Hoitotyömallilla toteutettu koulutus voi entisestään helpottaa kroonisiin sairauksiin sopeutumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella terveyden edistämismalliin perustuvien hoitotyön interventioiden, mukaan lukien ryhmäkoulutus, muistutusviestit ja puhelinneuvonta, vaikutuksia terveysvaikutteisten elintarvikkeiden päivittäiseen käyttöön liittyviin terveellisiin elämäntapoihin ja diabeteksen itsetehokkuuteen 30-vuotiaiden keskuudessa. -64 tyypin 2 diabetesta. Interventiot toteutettiin tutkijan laatiman terveellisen ravitsemuksen ja funktionaalisten elintarvikkeiden koulutusvihkon kautta. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua esitestiä testin jälkeen kontrolloitua kokeellista suunnittelua. Ennen niiden 86 henkilön, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, satunnaista jakamista interventio- ja kontrolliryhmiin, tietoinen suostumuslomake, henkilötietolomake, yleistietolomake ruokailutottumuksista ja funktionaalisista elintarvikkeista, funktionaalisten elintarvikkeiden kulutuslomake , Diabetes Self-Efficacy Scale ja Healthy Lifestyle Behaviors II -asteikkolomake täytettiin. Kunkin ryhmän harjoittelun jälkeisen 12. viikon lopussa tutkija suorittaa lopputestit puhelinhaastattelun kautta interventio- ja kontrolliryhmille. Lopullisessa testissä interventio- ja kontrolliryhmien henkilöille annetaan yleistietolomake funktionaalisista elintarvikkeista, funktionaalisten elintarvikkeiden kulutuslomake, terveellisen elämäntavan asteikko-II ja itsetehokkuusasteikko diabeteksen hoidossa diabeettisilla potilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Turkki
        • Karaman education and research hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistuja 30-64 vuotta
  • Ne, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta
  • joilla ei ole diagnosoitu lääkärin diagnosoimia psykiatrisia tai neurologisia sairauksia,
  • Diabeteksen perustiedot,
  • Ainakin peruskoulun suorittanut
  • Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet henkilöt,
  • älypuhelin ja internetyhteys,

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä,
  • Ne, joilla on sairaus, joka estää heitä saamasta koulutusta (fyysinen, henkinen, näkö- ja kuulo jne.)
  • Aiemmin funktionaalisen ruoan koulutuksen saaneet,
  • Ne jotka ovat raskaana,
  • Ne, joilla on syöpä,
  • Ne, joilla on akuutti tai krooninen munuaissairaus,
  • Ne, joilla on tiedossa ruoka-aineallergioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: väliintuloa
Interventioryhmälle järjestettiin terveellisen ravinnon ja funktionaalisten elintarvikkeiden ryhmäkoulutusta terveyden edistämisen malliin perustuen, esitteiden jakamista, muistutusviestien lähettämistä ja motivaatiota lisääviä hoitotyötä puhelinneuvonnan avulla. Interventioryhmälle sovittiin puhelimitse ajan tiistaista torstaihin koulutukseen KEAH:ssa. Interventioryhmälle annetun koulutuksen jälkeen annettiin 2 muistutusviestiä kahden viikon välein ja 3 puhelinneuvontaa, mukaan lukien testin jälkeinen sovellus. 12 viikkoa interventioryhmälle annetun terveyden edistämisen mallin mukaisen koulutuksen kehittämisen ja soveltamisen jälkeen molemmista ryhmistä kerättiin testin jälkeiset tiedot. Jälkitestissä mittausvälineinä käytettiin "Syötötottumusten ja funktionaalisten elintarvikkeiden tietolomaketta, funktionaalisen ruoan kulutuslomaketta, diabeteksen hallinnan itsetehokkuusasteikkoa ja terveellisiä elämäntapoja II".

Tiedonkeruuprosessi tapahtui maaliskuun ja kesäkuun 2024 välisenä aikana. Käyttöönottoprosessi tapahtui 9.7.–24.10.2024. Tässä prosessissa koulutus, muistutusviestit ja puhelinneuvonta tyypin 2 diabetesta sairastaville jatkui 12 viikon ajan.

Johdanto ja alustava valmistelu: Ennen satunnaistamista sekä suullinen että kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja ennakkotestauslomake (henkilötietolomake, ravintotottumukset, terveysvaikutteisten elintarvikkeiden tietolomake, funktionaalisten elintarvikkeiden kulutuslomake, diabeteksen itsetehokkuusasteikko, terveellisen elämäntavan asteikkosovellus) olivat ennen satunnaistamista. tutkija antoi tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille, jotka suostuivat osallistua tutkimukseen maalis-kesäkuussa 2024. Otoskoon (n=86) saavuttamisen jälkeen suoritettiin satunnaistaminen. Interventioryhmään sovittiin KEAH:n koulutukseen puhelimitse ajan tiistaista torstaihin ryhmissä.

Muistutusviestit: Interventioryhmän tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden osoitteet ja puhelinnumerot saatiin heidän tietoisen suostumuksensa saatuaan ensimmäisessä kokouksessa. Ryhmäharjoittelun jälkeen viestit lähetettiin ryhmille (ryhmät A, B, C ja D) tiistaisin ja torstaisin päivänvalossa joka viikko 2. (23.7.-15.8.) ja 6. (20.8.-12.9.) viikkoa. Viesti oli muistutus osallistujille terveellisestä ravinnosta ja funktionaalisten elintarvikkeiden kuluttamisesta.
Puhelinneuvonta: Interventioryhmään sovellettujen ryhmäkoulutusten jälkeen joka viikon 4. (6.8.-29.8.) ja 8.9. (3.9.-26.9.) tiistaisin ja torstaisin päiväsaikaan kuulusteltiin diabetesta sairastavia henkilöitä. "esteistä, joita he kohtaavat terveellisen syömisen ja funktionaalisen ruoan kulutuksen aikana ja uskovatko he pystyvänsä voittamaan nämä esteet ja onko muutosta tulossa terveellisissä ruokailutottumuksissa ja funktionaalisen ruoan kulutuskäyttäytymisessä”. Vahvistusta tehtiin muistutuskysymyksillä. Tässä prosessissa painotettiin terveysvaikutteisen ruoan kulutuksen merkitystä. Ensimmäinen puhelinhaastattelu 43 tyypin 2 diabetesta sairastavan henkilön kanssa kesti yhteensä 575 minuuttia ja toinen puhelinhaastattelu kesti yhteensä 495 minuuttia.
Ei väliintuloa: ohjata
Tässä ryhmässä tyypin 2 diabeetikoille annettiin esi- ja jälkitestit (toiminnallinen ruoankulutusmuoto, diabeteksen itsetehokkuusasteikko, terveellisen elämäntavan asteikko II) esisatunnaistamisvaiheessa perehdyttämisvaiheen aikana 1.10.-30.10. , 2024 arkipäivisin päiväsaikaan. Kontrolliryhmään ei puututtu. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille annettiin oikeus saada tietoa eettisestä näkökulmasta ja heille määrättiin päivä, jolloin he saapuvat sairaalaan "terveellisen ravinnon ja funktionaalisen ruoan koulutukseen" ja koulutus aloitettiin. Koulutus annetaan myös kirjasessa koulutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisen elämäntavan asteikko II
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista, 12 viikkoa koulutuksen jälkeen

H0a: Terveiden elämäntapojen käyttäytymisen arviointiasteikon keskiarvopisteiden välillä ei ole eroa.

H1a: Terveiden elämäntapojen käyttäytymisen arviointiasteikon keskiarvojen välillä on ero.

ennen satunnaistamista, 12 viikkoa koulutuksen jälkeen
Itsetehokkuusasteikko diabeteksen hallintaan diabetespotilailla
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista, 12 viikkoa koulutuksen jälkeen

H0b: Diabetesasteikon arviointiasteikon itsetehokkuuden keskiarvojen välillä ei ole eroa.

H1b: Diabeteksen itsetehokkuusasteikon arviointiasteikon keskiarvojen välillä on ero.

ennen satunnaistamista, 12 viikkoa koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
funktionaalisten elintarvikkeiden kulutusmuodossa
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista, 12 viikkoa koulutuksen jälkeen
ennen satunnaistamista, 12 viikkoa koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa