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제2형 당뇨병 환자의 건강증진 모델을 기반으로 한 건강영양 및 기능성식품 교육이 당뇨병 환자의 건강한 생활습관 및 자기효능감에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

2024년 12월 3일 업데이트: Oznur Gungor, Necmettin Erbakan University
비전염성 질병(NCD)은 세계보건기구(WHO)에 의해 "천천히 진행되고 오래 지속되는 질병, 유전적, 생리적, 환경적, 행동적 요인의 조합으로 인해 지속적인 관리가 필요한 건강 문제"로 정의됩니다. (WHO 2023). 이러한 건강 문제 중 하나인 당뇨병(DM)은 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미치는 만성적이고 보편적인 건강 문제 중 하나입니다(보건부 2021). 당뇨병을 통제하지 않으면 개인과 사회 모두에 심각한 영향을 미치는 많은 급성 또는 만성 합병증이 발생합니다(Üstündağ 및 Dayapoğlu, 2021). 당뇨병으로 인한 합병증으로 인해 개인마다 다양한 장기 및 기능 손실이 발생합니다. 결과적으로 개인의 수명과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고, 사회 전체에 영향을 미치는 사회적, 경제적 손실도 발생하게 됩니다. (올군과 방주. 2017). 그러므로 건강한 생활습관은 당뇨병의 위험을 최소화하고 발병된 당뇨병을 조절하는 데 영향을 미칩니다. 여기에는 건강한 식생활, 규칙적인 약물 사용, 규칙적인 운동, 체중 유지, 스트레스 관리, 금연/금주, 환자 교육 등이 포함됩니다. 이 모든 것을 조정하면 성공적인 당뇨병 관리가 보장됩니다(Üren 및 Karabulutlu 2018). 기능성 식품에는 생물학적 활성 추출물을 함유하고 생명에 유익한 영향을 미치는 특정 미네랄, 지방산, 식이섬유(야채, 과일, 통곡물, 콩류 등), 항산화제 또는 프리바이오틱스가 포함됩니다. (그라나토와 방주 2020). 예를 들어, 식이섬유, 폴리페놀, 사포닌, 펩타이드 등 생리활성 물질을 함유하고 혈당지수가 낮은 식품은 당뇨병 환자의 혈당 조절에 도움이 됩니다. (카젬 & 데이비스, 2016). 영양교육을 가장하여 일상생활에서 혈당 균형을 맞추는 천연 기능성 식품은 제2형 당뇨병 환자의 인식을 제고하여 약물 치료와 함께 당뇨병 관리를 보다 쉽게 ​​만들어줍니다. 건강한 사회를 만들기 위해서는 개인과 공동체가 경제적 상황에 따라 영양원칙에 따라 건강한 영양과 기능성식품을 섭취하도록 함으로써 국가경제에 도움이 되고 개인의 삶의 질도 향상시킬 수 있습니다. 간호모델을 활용한 교육은 만성질환에 대한 적응 과정을 더욱 촉진할 수 있습니다. 본 연구는 건강증진모델을 기반으로 한 집단훈련, 알림 메시지, 전화상담 등의 간호중재가 30세 개인의 기능성식품 일상 섭취 및 당뇨병 자기효능감과 관련된 건강한 생활습관 행동에 미치는 영향을 알아보는 것을 목표로 한다. -64형 제2형 당뇨병. 중재는 연구자가 준비한 건강한 영양 및 기능성 식품 교육 책자를 통해 시행되었습니다. 이 연구는 무작위 사전 테스트 사후 테스트 제어 실험 설계를 사용합니다. 표본 선정 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 86명의 개인을 중재군과 대조군으로 무작위 배정하기 전에 사전 동의서, 개인 정보 양식, 식습관 및 기능성 식품에 관한 일반 정보 양식, 기능성 식품 소비 양식 , 당뇨병 자기 효능 척도 및 건강한 생활 습관 행동 II 척도 양식이 완성되었습니다. 각 그룹 훈련 후 12주차 말에 중재그룹과 통제그룹을 대상으로 연구자의 전화인터뷰를 통해 최종 테스트를 실시하게 된다. 최종 테스트에서 중재군과 대조군의 개인에게는 기능성 식품에 관한 일반 정보 양식, 기능성 식품 섭취 양식, 건강한 생활 습관 행동 척도-II 및 당뇨병 환자의 당뇨병 관리를 위한 자기 효능 척도가 투여됩니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, 칠면조
        • Karaman education and research hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30~64세 참가자
  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 6개월 이상인 자
  • 의사의 진단을 받은 정신질환 및 신경질환으로 진단되지 않은 자,
  • 당뇨병에 대한 기본적인 지식을 갖추고,
  • 최소한 초등학교 졸업자
  • 연구에 자발적으로 참여해주신 분들,
  • 스마트폰과 인터넷 접속,

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못하는 자,
  • 교육(신체적, 정신적, 시각, 청각 등)을 받을 수 없는 장애가 있는 자
  • 이전에 기능성 식품교육을 받은 자,
  • 임신 중이신 분들,
  • 암에 걸린 분들,
  • 급성 또는 만성 신장질환을 앓고 있는 분,
  • 음식 알레르기가 있는 것으로 알려진 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
중재군에는 건강증진 모델을 기반으로 한 건강영양 및 기능성식품에 대한 집단교육, 책자 제공, 알림 메시지 발송, 전화상담을 통한 동기부여를 위한 간호 중재 등을 제공하였다. 개입 그룹은 전화를 통해 KEAH에서 훈련을 위해 매주 화요일부터 목요일까지 약속을 받았습니다. 중재그룹에 대한 교육을 실시한 후 2주 간격으로 2회의 알림 메시지를 제공하고 사후검사 신청을 포함하여 3회의 전화상담을 실시하였다. 중재군에 제공된 건강증진 모델에 따라 훈련을 개발하고 적용한 지 12주 후에 두 그룹 모두에서 사후 검사 데이터를 수집했습니다. 사후검사에서는 측정도구로 "식습관 및 기능성식품 정보서, 기능성식품 소비서식, 당뇨병 관리를 위한 자기효능감척도 II"를 적용하였다.

데이터 수집 과정은 2024년 3월부터 6월 사이에 이루어졌습니다. 구현 과정은 2024년 7월 9일부터 10월 24일까지 진행되었습니다. 이 과정에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 교육과 알림 메시지, 전화 상담이 12주 동안 지속됐다.

서론 및 예비 준비: 무작위 배정 전에 구두 및 서면 사전 동의서와 사전 테스트 양식(개인 정보 양식, 영양 습관, 기능성 식품 정보 양식, 기능성 식품 소비 양식, 당뇨병 자기 효능 척도, 건강한 생활 습관 행동 II 척도 적용)을 작성했습니다. 연구원은 2024년 3월부터 6월 사이에 연구에 참여하기로 동의한 제2형 당뇨병 환자에게 투여했습니다. 표본 크기(n=86)에 도달한 후 무작위화가 수행되었습니다. 주중 화요일~목요일에 전화를 통해 KEAH에서 교육을 받을 중재 그룹을 그룹 단위로 예약했습니다.

알림 메시지: 중재 그룹 내 제2형 당뇨병 환자의 주소와 전화번호는 첫 번째 회의에서 사전 동의를 얻은 후 입수되었습니다. 집합훈련 이후 매주 2일(7월 23일~8월 15일), 6일(8월 20일~9월 12일) 낮 시간 동안 화요일과 목요일에 그룹(A, B, C, D조)에 메시지가 발송됐다. 주. 이 메시지는 참가자들에게 건강한 영양과 기능성 식품 섭취에 대한 알림이었습니다.
전화상담 : 중재그룹에 적용되는 집합교육을 실시한 후 매주 4주차(8월 6일~8월 29일), 8주차(9월 3일~9월 26일) 화요일, 목요일 낮시간대에 당뇨병 환자에 대한 질문을 실시하였다. '건강한 식습관과 기능성식품 섭취 과정에서 직면하는 장애물과 이를 극복할 수 있다는 믿음이 있는지, 그리고 건강한 식생활과 기능성식품 섭취에 변화가 있는지'에 대해 행동'. 상기시키는 질문을 통해 강화가 이루어졌습니다. 이 과정에서 기능성식품 섭취의 중요성이 강조되었다. 제2형 당뇨병 환자 43명을 대상으로 한 1차 전화인터뷰는 총 575분, 2차 전화인터뷰는 총 495분 동안 진행됐다.
간섭 없음: 제어
이 그룹에서는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 10월 1일부터 10월 30일까지 친숙화 단계에서 사전 무작위화 단계에서 사전 및 사후 테스트(기능성 식품 섭취 양식, 당뇨병 자기 효능 척도, 건강한 생활 습관 II 척도)를 실시했습니다. , 2024년 평일 낮 시간 동안. 대조군에는 개입이 이루어지지 않았습니다. 연구가 완료된 후, 대조군의 참가자들에게 윤리적 관점에서 정보를 제공받을 권리가 부여되었으며, '건강한 영양 및 기능성 식품 교육'을 위해 병원에 올 날을 정하고 교육을 시작했습니다. 교육은 교육 후 책자로도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 생활 습관 행동 척도-II
기간: 무작위 배정 전, 교육 후 12주 시점

H0a: 건강한 생활 습관 행동 평가 척도의 평균 점수에는 차이가 없습니다.

가설1a: 건강한 생활습관 행동 평가척도의 평균점수에는 차이가 있다.

무작위 배정 전, 교육 후 12주 시점
당뇨병 환자의 당뇨병 관리를 위한 자기효능감 척도
기간: 무작위 배정 전, 교육 후 12주 시점

가설0b: 당뇨병척도 평가척도의 자기효능감 평균점수에는 차이가 없다.

가설1b: 당뇨병의 자기효능감 평가척도 평균점수에 차이가 있다.

무작위 배정 전, 교육 후 12주 시점

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기능성식품 섭취형태
기간: 무작위 배정 전, 교육 후 12주 시점
무작위 배정 전, 교육 후 12주 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 9일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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