Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravé výživy a vzdělávání o funkčních potravinách na základě modelu podpory zdraví u jedinců s diabetem 2. typu na chování zdravého životního stylu a vlastní účinnost u diabetu: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. prosince 2024 aktualizováno: Oznur Gungor, Necmettin Erbakan University
Nepřenosné nemoci (NCD) jsou definovány Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako „pomalu progredující a dlouhotrvající nemoci, zdravotní problémy, které vyžadují nepřetržitou péči v důsledku kombinace genetických, fyziologických, environmentálních a behaviorálních faktorů“. (WHO 2023). Jeden z těchto zdravotních problémů, Diabetes Mellitus (DM), je jedním z chronických a univerzálních zdravotních problémů, které postihují mnoho lidí na celém světě (Ministerstvo zdravotnictví 2021). Pokud není diabetes pod kontrolou, vzniká mnoho akutních nebo chronických komplikací, které významně ovlivňují jednotlivce i společnost (Üstündağ a Dayapoğlu, 2021). V důsledku komplikací způsobených cukrovkou dochází u jedince k různým ztrátám orgánů a funkcí. V důsledku toho je negativně ovlivněna délka života a kvalita života jednotlivce a dochází také k sociálním a ekonomickým ztrátám, které mají dopad na celou společnost. (Olgun ve ark. 2017). Proto chování zdravého životního stylu ovlivňuje minimalizaci rizika cukrovky a kontrolu cukrovky, která se vyvinula. Patří mezi ně zdravé stravování, pravidelné užívání léků, pravidelné cvičení, udržování hmotnosti, zvládání stresu, odvykání kouření/alkoholu a vzdělávání pacientů. Koordinace těchto všech zajišťuje úspěšnou léčbu diabetu (Üren a Karabulutlu 2018). Funkční potraviny zahrnují určité minerály, mastné kyseliny, vlákninu (jako je zelenina, ovoce, celozrnné výrobky a luštěniny), antioxidanty nebo prebiotika, které obsahují biologicky aktivní extrakty a mají příznivé účinky na život. (Granato ve ark 2020). Například potraviny, které obsahují bioaktivní látky, jako je vláknina, polyfenoly, saponiny a peptidy, a mají nízký glykemický index, pomáhají diabetickým pacientům regulovat hladinu cukru v krvi. (Kazeem & Davies, 2016). Pod rouškou nutričního vzdělávání mohou přírodní funkční potraviny, které vyvažují hladinu cukru v krvi v našem každodenním životě, vytvořit povědomí mezi jednotlivci s diabetem 2. typu a usnadnit tak léčbu diabetu spolu s léčbou léky. Vytvářet zdravou společnost, zajistit, aby jednotlivci a komunity používali zdravou výživu a funkční potraviny v souladu s výživovými principy, na základě jejich ekonomické situace, prospěje národnímu hospodářství a také zlepší kvalitu života jednotlivců. Vzdělávání prováděné pomocí ošetřovatelského modelu může dále usnadnit proces adaptace na chronická onemocnění. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky ošetřovatelských intervencí, včetně skupinového tréninku, upomínkových zpráv a telefonického poradenství, založených na modelu podpory zdraví, na chování zdravého životního stylu související s každodenním používáním funkčních potravin a vlastní účinností diabetu u jedinců ve věku 30 let. -64 s diabetem 2. typu. Intervence byly realizovány prostřednictvím edukační brožury o zdravé výživě a funkčních potravinách připravené výzkumníkem. Studie využívá randomizovaný řízený experimentální design před testem a po testu. Před náhodným rozdělením 86 jedinců, kteří splnili kritéria výběru vzorku a souhlasili s účastí ve studii, do intervenčních a kontrolních skupin, formulář informovaného souhlasu, formulář osobních informací, formulář obecných informací o stravovacích návycích a funkčních potravinách, formulář pro spotřebu funkčních potravin , Diabetes Self-Efficacy Scale a Healthy Lifestyle Behaviors II Scale Form. Na konci 12. týdne po zaškolení každé skupiny provede výzkumník závěrečné testy prostřednictvím telefonického rozhovoru pro intervenční a kontrolní skupiny. V závěrečném testu bude jednotlivcům v intervenčních a kontrolních skupinách poskytnut formulář Obecné informace o funkčních potravinách, Formulář pro spotřebu funkčních potravin, Škála zdravého životního stylu II a Škála vlastní účinnosti pro léčbu diabetu u diabetiků. .

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Krocan
        • Karaman education and research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastník ve věku 30-64 let
  • Ti, kteří mají diagnostikovaný diabetes typu 2 po dobu nejméně 6 měsíců
  • bez diagnostikovaných psychiatrických a neurologických onemocnění diagnostikovaných lékařem,
  • se základními znalostmi o diabetu,
  • Alespoň absolvent základní školy
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu,
  • Smartphone a připojení k internetu,

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují kritéria zařazení,
  • Ti, kteří mají stav, který jim brání získat vzdělání (fyzické, duševní, zrakové a sluchové atd.)
  • Ti, kteří již dříve absolvovali funkční potravinové vzdělání,
  • Ty, které jsou těhotné,
  • Ti s rakovinou,
  • Lidé s akutním nebo chronickým onemocněním ledvin,
  • Lidé se známými potravinovými alergiemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zásah
Intervenční skupině bylo poskytnuto skupinové vzdělávání o zdravé výživě a funkčních potravinách na základě modelu podpory zdraví, poskytování brožurek, zasílání upomínkových zpráv a ošetřovatelské intervence zaměřené na zvýšení motivace prostřednictvím telefonického poradenství. Intervenční skupina byla telefonicky domluvena na školení v KEAH na úterý až čtvrtek v týdnu. Po školení intervenční skupiny byly ve dvoutýdenních intervalech zaslány 2 upomínkové zprávy a byly poskytnuty 3 telefonické konzultace, včetně aplikace po testu. 12 týdnů poté, co byl trénink vyvinut a aplikován podle modelu podpory zdraví poskytnutého intervenční skupině, byla v obou skupinách shromážděna data po testu. V post-testu byly jako nástroje měření použity „Formulář informací o stravovacích návycích a funkčních potravinách, Forma spotřeby funkčních potravin, Škála vlastní účinnosti pro zvládání diabetu a Zdravý životní styl II“.

Proces sběru dat probíhal od března do června 2024. Proces implementace probíhal od 9. července do 24. října 2024. V tomto procesu pokračovala edukace, upomínkové zprávy a telefonické poradenství pro jedince s diabetem 2. typu po dobu 12 týdnů.

Úvod a předběžná příprava: Před randomizací byly předloženy jak ústní, tak písemný formulář informovaného souhlasu a předtestovací formuláře (Formulář osobních informací, Výživové návyky, Informační formulář pro funkční potraviny, Formulář pro spotřebu funkčních potravin, Škála vlastní účinnosti diabetu, Aplikace Škály zdravého životního stylu II). podával výzkumník jedincům s diabetem 2. typu, kteří souhlasili s účastí ve studii v období od března do června 2024. Po dosažení velikosti vzorku (n=86) byla provedena randomizace. Pro intervenční skupinu byla domluvena schůzka na školení v KEAH telefonicky v úterý až čtvrtek v týdnu ve skupinách.

Upomínkové zprávy: Adresy a telefonní čísla jedinců s diabetem 2. typu v intervenční skupině byly získány po získání jejich informovaného souhlasu na prvním setkání. Po skupinovém tréninku byly zprávy zasílány skupinám (skupinám A, B, C a D) v úterý a ve čtvrtek během denního světla každý týden ve dnech 2. (23. července – 15. srpna) a 6. (20. srpna – 12. září) týdnů. Vzkaz byl pro účastníky připomínkou zdravé výživy a konzumace funkčních potravin.
Telefonické poradenství: Po skupinových školeních aplikovaných na intervenční skupinu byli ve 4. (6. srpna – 29. srpna) a 8. týdnu (3. září – 26. září) týdne každého týdne v úterý a ve čtvrtek během denního světla dotazováni jedinci s diabetes mellitus. o tom, s jakými překážkami se setkávají při zdravém stravování a konzumaci funkčních potravin a zda věří, že tyto překážky dokážou překonat a zda dochází ke změně v jejich zdravém stravování a funkčním chování při konzumaci potravin“. Posílení bylo provedeno připomínkovými otázkami. V tomto procesu byl zdůrazněn význam konzumace funkčních potravin. První telefonický rozhovor se 43 osobami s diabetem 2. typu trval celkem 575 minut a druhý telefonický rozhovor trval celkem 495 minut.
Žádný zásah: řízení
V této skupině byly diabetikům 2. typu provedeny pre-testy a post-testy (Functional Food Consumption Form, Diabetes Self-Efficacy Scale, Healthy Lifestyle Behaviors II Scale) během prerandomizační fáze během seznamovací fáze mezi 1. říjnem a 30. říjnem. 2024 ve všední dny v denní době. U kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah. Po dokončení studie dostali účastníci v kontrolní skupině právo být informováni z etického hlediska a byl stanoven den, kdy se dostavili do nemocnice na „vzdělávání o zdravé výživě a funkčních potravinách“ a bylo zahájeno vzdělávání. Vzdělávání je také uvedeno v brožuře po školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zdravého životního stylu-II
Časové okno: před randomizací, v době 12 týdnů po edukaci

H0a: Není žádný rozdíl mezi průměrnými skóre hodnotící škály zdravého životního stylu.

H1a: Je rozdíl mezi průměrnými skóre hodnotící škály zdravého životního stylu.

před randomizací, v době 12 týdnů po edukaci
Škála vlastní účinnosti pro léčbu diabetu u pacientů s diabetem
Časové okno: před randomizací, v době 12 týdnů po edukaci

H0b: Není žádný rozdíl mezi průměrnými skóre sebeúčinnosti na stupnici hodnocení diabetu.

H1b: Mezi průměrnými skóre hodnotící škály škály vlastní účinnosti u diabetu je rozdíl.

před randomizací, v době 12 týdnů po edukaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
forma spotřeby funkčních potravin
Časové okno: před randomizací, v době 12 týdnů po edukaci
před randomizací, v době 12 týdnů po edukaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit