Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения здоровому питанию и функциональному питанию на основе модели укрепления здоровья людей с диабетом 2 типа на здоровый образ жизни и самоэффективность при диабете: рандомизированное контролируемое исследование

3 декабря 2024 г. обновлено: Oznur Gungor, Necmettin Erbakan University
Неинфекционные заболевания (НИЗ) определяются Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как «медленно прогрессирующие и длительно текущие заболевания, проблемы со здоровьем, которые требуют постоянного ухода из-за сочетания генетических, физиологических, экологических и поведенческих факторов». (ВОЗ 2023). Одна из этих проблем со здоровьем, сахарный диабет (СД), является одной из хронических и универсальных проблем со здоровьем, от которых страдают многие люди во всем мире (Министерство здравоохранения, 2021). Когда диабет не контролируется, возникает множество острых или хронических осложнений, которые существенно влияют как на человека, так и на общество (Üstündağ and Dayapoğlu, 2021). В результате осложнений, вызванных диабетом, у человека происходят различные поражения органов и функций. В результате это отрицательно влияет на продолжительность и качество жизни человека, а также происходят социальные и экономические потери, которые влияют на все общество. (Олгун ве арк. 2017). Таким образом, здоровый образ жизни влияет на минимизацию риска развития диабета и контроль развившегося диабета. К ним относятся здоровое питание, регулярное употребление лекарств, регулярные физические упражнения, поддержание веса, управление стрессом, отказ от курения/алкоголя и обучение пациентов. Координация всего этого обеспечивает успешное ведение диабета (Юрен и Карабулутлу, 2018). Функциональные продукты включают в себя определенные минералы, жирные кислоты, пищевые волокна (например, овощи, фрукты, цельнозерновые и бобовые), антиоксиданты или пребиотики, которые содержат биологически активные экстракты и оказывают благотворное влияние на жизнь. (Гранато ве ковчег 2020). Например, продукты, содержащие биологически активные вещества, такие как пищевые волокна, полифенолы, сапонины и пептиды, и имеющие низкий гликемический индекс, помогают пациентам с диабетом регулировать уровень сахара в крови. (Казим и Дэвис, 2016). Под видом просвещения по вопросам питания натуральные функциональные продукты, которые балансируют уровень сахара в крови в нашей повседневной жизни, могут повысить осведомленность людей с диабетом 2 типа, что облегчает управление диабетом наряду с медикаментозным лечением. Создание здорового общества, обеспечение того, чтобы отдельные лица и сообщества использовали здоровое питание и функциональные продукты в соответствии с принципами питания, исходя из их экономического положения, принесет пользу национальной экономике, а также улучшит качество жизни людей. Обучение, проводимое с использованием модели сестринского дела, может еще больше облегчить процесс адаптации к хроническим заболеваниям. Целью этого исследования является изучение влияния сестринского вмешательства, включая групповое обучение, напоминания и консультирование по телефону, на основе модели укрепления здоровья, на здоровый образ жизни, связанный с ежедневным употреблением функциональных продуктов питания, и самоэффективность при диабете среди людей в возрасте 30 лет. -64 с диабетом 2 типа. Мероприятия были реализованы посредством подготовленного исследователями образовательного буклета по здоровому питанию и функциональному питанию. В исследовании используется рандомизированный контролируемый экспериментальный план до и после тестирования. Перед случайным распределением 86 человек, которые соответствовали критериям отбора выборки и согласились участвовать в исследовании, в интервенционную и контрольную группы, были заполнены Форма информированного согласия, Форма личной информации, Форма общей информации о пищевых привычках и функциональных продуктах питания, Форма потребления функциональных продуктов питания. , шкала самоэффективности при диабете и форма шкалы здорового образа жизни II были заполнены. В конце 12-й недели после обучения каждой группы исследователь проведет заключительные тесты посредством телефонного интервью для интервенционной и контрольной групп. В заключительном тесте участникам интервенционной и контрольной групп будут предоставлены форма общей информации о функциональных продуктах питания, форма потребления функциональных продуктов питания, шкала здорового образа жизни II и шкала самоэффективности для лечения диабета у пациентов с диабетом. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Турция
        • Karaman education and research hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник в возрасте 30-64 лет
  • Те, у кого диагностирован диабет 2 типа в течение как минимум 6 месяцев.
  • Не диагностированы психиатрические и неврологические заболевания, установленные врачом,
  • Имея базовые знания о диабете,
  • Как минимум выпускник начальной школы
  • Лица, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании,
  • Смартфон и доступ в Интернет,

Критерии исключения:

  • Те, кто не соответствует критериям включения,
  • Лица, имеющие состояние, препятствующее получению образования (физическое, умственное, зрение и слух и т. д.)
  • Те, кто ранее получил образование в области функционального питания,
  • Те, кто беременны,
  • Те, кто болен раком,
  • Лица с острым или хроническим заболеванием почек,
  • Те, у кого известная пищевая аллергия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: вмешательство
Группе вмешательства было предоставлено групповое обучение здоровому питанию и функциональному питанию на основе модели укрепления здоровья, предоставление буклетов, рассылка напоминаний и сестринские вмешательства, направленные на повышение мотивации путем предоставления телефонных консультаций. Группе вмешательства была назначена встреча на вторник-четверг недели для обучения в KEAH по телефону. После обучения, проведенного группе вмешательства, с двухнедельным интервалом было отправлено 2 напоминания и проведены 3 телефонные консультации, включая подачу заявления после тестирования. Через 12 недель после того, как тренинг был разработан и применен в соответствии с моделью укрепления здоровья, предложенной группе вмешательства, в обеих группах были собраны данные после тестирования. В пост-тестировании в качестве инструментов измерения использовались «Информационная форма о пищевых привычках и функциональных продуктах питания, Форма потребления функциональных продуктов питания, Шкала самоэффективности для управления диабетом и здорового образа жизни II».

Процесс сбора данных проходил в период с марта по июнь 2024 года. Процесс внедрения проходил с 9 июля по 24 октября 2024 года. В рамках этого процесса обучение, напоминания и телефонные консультации для людей с диабетом 2 типа продолжались в течение 12 недель.

Введение и предварительная подготовка. Перед рандомизацией были заполнены как устное, так и письменное информированное согласие, а также формы предварительного тестирования (форма личной информации, привычки питания, форма информации о функциональных продуктах питания, форма потребления функциональных продуктов питания, шкала самоэффективности при диабете, приложение к шкале здорового образа жизни II). вводился исследователем лицам с диабетом 2 типа, которые согласились участвовать в исследовании в период с марта по июнь 2024 года. После достижения размера выборки (n=86) была проведена рандомизация. Запись в группу вмешательства для обучения в KEAH была произведена по телефону во вторник-четверг недели в группах.

Сообщения-напоминания: адреса и номера телефонов людей с диабетом 2 типа в интервенционной группе были получены после получения их информированного согласия на первой встрече. После группового обучения сообщения рассылались группам (группы A, B, C и D) по вторникам и четвергам в светлое время суток каждую неделю 2-го (23 июля – 15 августа) и 6-го (20 августа – 12 сентября) числа. недели. Послание стало напоминанием участникам о здоровом питании и потреблении функциональных продуктов.
Телефонное консультирование: После групповых тренингов, применимых к интервенционной группе, на 4-й (6-29 августа) и 8-й (3 сентября-26 сентября) неделях каждой недели по вторникам и четвергам в светлое время суток опрашивались лица, страдающие сахарным диабетом. о «препятствиях, с которыми они сталкиваются во время здорового питания и функционального потребления пищи, и о том, верят ли они, что смогут преодолеть эти препятствия, и есть ли изменения в их здоровом питании и функциональном питании». поведение, связанное с потреблением пищи». Подкрепление осуществлялось вопросами-напоминаниями. В этом процессе подчеркивалась важность потребления функциональных продуктов питания. Первое телефонное интервью с 43 людьми с диабетом 2 типа длилось в общей сложности 575 минут, а второе телефонное интервью - 495 минут.
Без вмешательства: контроль
В этой группе больные диабетом 2 типа прошли предварительные и последующие тесты (Форма функционального потребления продуктов питания, Шкала самоэффективности диабета, Шкала здорового образа жизни II) на этапе предварительной рандомизации на этапе ознакомления с 1 по 30 октября. , 2024 г., в дневное время будних дней. Никакого вмешательства в контрольную группу не было. После завершения исследования участникам контрольной группы было предоставлено право на получение информации с этической точки зрения, и был назначен день, когда они должны были прийти в больницу для «обучения здоровому питанию и функциональному питанию», и началось обучение. Обучение также представлено в буклете после обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала здорового образа жизни-II
Временное ограничение: до рандомизации, через 12 недель после обучения

H0a: Разницы между средними баллами шкалы оценки здорового образа жизни нет.

H1a: Существует разница между средними баллами шкалы оценки здорового образа жизни.

до рандомизации, через 12 недель после обучения
Шкала самоэффективности лечения диабета у пациентов с диабетом
Временное ограничение: до рандомизации, через 12 недель после обучения

H0b: Нет никакой разницы между средними баллами самоэффективности по шкале оценки диабета.

H1b: Существует разница между средними баллами шкалы оценки самоэффективности при диабете.

до рандомизации, через 12 недель после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
форма потребления функциональных продуктов
Временное ограничение: до рандомизации, через 12 недель после обучения
до рандомизации, через 12 недель после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться