Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sund ernæring og undervisning i funktionelle fødevarer baseret på sundhedsfremmemodellen for personer med type 2-diabetes på sund livsstilsadfærd og selveffektivitet i diabetes: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

3. december 2024 opdateret af: Oznur Gungor, Necmettin Erbakan University
Ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) defineres af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som "langsomt fremadskridende og langvarige sygdomme, sundhedsproblemer, der kræver kontinuerlig pleje på grund af kombinationen af ​​genetiske, fysiologiske, miljømæssige og adfærdsmæssige faktorer." (WHO 2023). Et af disse sundhedsproblemer, Diabetes Mellitus (DM), er et af de kroniske og universelle sundhedsproblemer, der påvirker mange mennesker verden over (Sundhedsministeriet 2021). Når diabetes ikke kontrolleres, opstår der mange akutte eller kroniske komplikationer, som i væsentlig grad påvirker både individet og samfundet (Üstündağ og Dayapoğlu, 2021). Som følge af komplikationerne forårsaget af diabetes opstår forskellige organ- og funktionstab hos den enkelte. Som følge heraf påvirkes den enkeltes levetid og livskvalitet negativt, ligesom der opstår sociale og økonomiske tab, der påvirker hele samfundet. (Olgun ve ark. 2017). Derfor påvirker sund livsstilsadfærd at minimere risikoen for diabetes og kontrollere den diabetes, der har udviklet sig. Disse omfatter sund kost, regelmæssig brug af medicin, regelmæssig motion, vægtvedligeholdelse, stresshåndtering, rygestop/alkohol og patientuddannelse. Koordinering af alle disse sikrer en vellykket diabetesbehandling (Üren og Karabulutlu 2018). Funktionelle fødevarer omfatter visse mineraler, fedtsyrer, kostfibre (såsom grøntsager, frugter, fuldkorn og bælgfrugter), antioxidanter eller præbiotika, der indeholder biologisk aktive ekstrakter og har gavnlige virkninger på livet. (Granato ve ark 2020). For eksempel hjælper fødevarer, der indeholder bioaktive stoffer såsom kostfibre, polyfenoler, saponiner og peptider, og som har et lavt glykæmisk indeks, diabetespatienter med at regulere deres blodsukkerniveauer. (Kazeem & Davies, 2016). Under dække af ernæringsundervisning kan naturlige funktionelle fødevarer, der balancerer blodsukkeret i vores daglige liv, skabe opmærksomhed blandt personer med type 2-diabetes, hvilket gør diabetesbehandling lettere sammen med medicinbehandling. At skabe et sundt samfund, at sikre, at individer og lokalsamfund bruger sund ernæring og funktionelle fødevarer i overensstemmelse med ernæringsprincipper, baseret på deres økonomiske situation, vil gavne den nationale økonomi og også forbedre livskvaliteten for individer. Uddannelse udført ved hjælp af en sygeplejemodel kan yderligere lette tilpasningsprocessen til kroniske sygdomme. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af sygeplejeinterventioner, herunder gruppetræning, påmindelsesbeskeder og telefonrådgivning, baseret på en sundhedsfremmemodel, på sund livsstilsadfærd relateret til daglig brug af funktionelle fødevarer og diabetes selveffektivitet blandt personer i alderen 30 år. -64 med type 2-diabetes. Interventionerne blev implementeret gennem et forskerforberedt undervisningshæfte om sund ernæring og funktionel mad. Undersøgelsen anvender et randomiseret præ-test-post-test kontrolleret eksperimentelt design. Før de tilfældige tildelinger af de 86 personer, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen i interventions- og kontrolgrupper, var formularen til informeret samtykke, formularen til personlig information, formularen til generel information om spisevaner og funktionelle fødevarer, formularen til indtagelse af funktionelle fødevarer. , Diabetes Self-Efficacy Scale og Healthy Lifestyle Behaviors II Scale Form blev udfyldt. I slutningen af ​​den 12. uge efter hver gruppes træning vil de afsluttende tests blive udført af forskeren via telefoninterview for interventions- og kontrolgrupperne. I den afsluttende test vil individerne i interventions- og kontrolgrupperne blive administreret den generelle informationsformular om funktionelle fødevarer, den funktionelle fødevareindtagelsesformular, den sunde livsstilsadfærdsskala-II og egeneffektivitetsskalaen for diabetesbehandling hos diabetespatienter. .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Kalkun
        • Karaman education and research hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i alderen 30-64 år
  • Dem diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder
  • Ikke diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske sygdomme diagnosticeret af en læge,
  • have grundlæggende viden om diabetes,
  • Mindst folkeskoleuddannet
  • Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Smartphone og internetadgang,

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke opfylder inklusionskriterierne,
  • De, der har en tilstand, der forhindrer dem i at modtage uddannelse (fysisk, mental, syn og hørelse osv.)
  • De, der tidligere har modtaget undervisning i funktionel mad,
  • Dem der er gravide,
  • Dem med kræft,
  • Dem med akut eller kronisk nyresygdom,
  • Dem med kendt fødevareallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: intervention
Interventionsgruppen fik gruppeundervisning i sund ernæring og funktionelle fødevarer med udgangspunkt i den sundhedsfremmende model, udlevering af pjecer, udsendelse af rykkerbeskeder og sygeplejeinterventioner med det formål at øge motivationen ved at yde telefonisk rådgivning. Interventionsgruppen fik en tid tirsdag-torsdag i ugen til træning på KEAH via telefon. Efter træningen givet til interventionsgruppen blev der givet 2 påmindelser med to ugers mellemrum og 3 telefonkonsultationer, inklusive post-test ansøgningen. 12 uger efter, at træningen blev udviklet og anvendt i henhold til den sundhedsfremmende model, der blev givet til interventionsgruppen, blev post-testdata indsamlet i begge grupper. I post-testen blev "Spisevaner og funktionelle fødevarer informationsskema, funktionelt fødevareforbrugsskema, egeneffektivitetsskala for diabeteshåndtering og sund livsstilsadfærd II" anvendt som måleværktøjer.

Dataindsamlingsprocessen fandt sted mellem marts og juni 2024. Implementeringsprocessen fandt sted mellem den 9. juli og den 24. oktober 2024. I denne proces fortsatte undervisning, rykkerbeskeder og telefonrådgivning til personer med type 2-diabetes i 12 uger.

Introduktion og indledende forberedelse: Før randomisering blev både mundtlig og skriftlig informeret samtykkeformular og prætestformularer (personlig informationsskema, ernæringsvaner, informationsskema om funktionelle fødevarer, skema til indtagelse af funktionelle fødevarer, skala for selveffektivitet for diabetes, skala for sund livsstilsadfærd II-skala). administreret af forskeren til personer med type 2-diabetes, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen mellem marts og juni 2024. Efter at have nået stikprøvestørrelsen (n=86) blev der udført randomisering. Der blev aftalt tid til interventionsgruppen til træning på KEAH via telefon tirsdag-torsdag i ugen i grupper.

Påmindelsesbeskeder: Adresse og telefonnumre på personer med type 2-diabetes i interventionsgruppen blev indhentet efter at have indhentet deres informerede samtykke ved det første møde. Efter gruppetræningen blev beskederne sendt til grupperne (gruppe A, B, C og D) tirsdage og torsdage i dagtimerne hver uge den 2. (23. juli-15. august) og 6. (20. august-12. september) uger. Budskabet var en påmindelse til deltagerne om sund ernæring og indtagelse af funktionelle fødevarer.
Telefonrådgivning: Efter at gruppetræningen gjaldt for interventionsgruppen, blev personer med diabetes mellitus i den 4. (6. august-29. august) og 8. (3. september-26. september) uge af hver uge på tirsdage og torsdage i dagtimerne afhørt. om 'de forhindringer, de støder på under sund kost og funktionelt madforbrug, og om de har troen på, at de kan overvinde disse hindringer og om der er en ændring i deres sunde kostvaner og funktionelle madforbrugsadfærd«. Forstærkning blev foretaget med rykkerspørgsmål. I denne proces blev vigtigheden af ​​funktionelt madforbrug understreget. Det første telefoninterview med 43 personer med type 2-diabetes varede i alt 575 minutter og det andet telefoninterview varede i alt 495 minutter.
Ingen indgriben: kontrollere
I denne gruppe fik type 2-diabetikere præ- og post-tests (Functional Food Consumption Form, Diabetes Self-Efficacy Scale, Healthy Lifestyle Behaviours II Scale) i præ-randomiseringsfasen i familiariseringsfasen mellem 1. oktober og 30. oktober , 2024 i dagtimerne på hverdage. Der blev ikke foretaget intervention til kontrolgruppen. Efter at undersøgelsen var afsluttet, fik deltagerne i kontrolgruppen ret til at blive informeret ud fra et etisk perspektiv, og der blev sat en dag til, hvor de kunne komme på hospitalet til 'sund ernæring og funktionel madundervisning', og undervisning blev sat i gang. Uddannelsen gives også i hæftet efter uddannelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund livsstilsadfærd Skala-II
Tidsramme: før randomisering, på tidspunktet 12 uger efter uddannelse

H0a: Der er ingen forskel mellem gennemsnitsscorerne for vurderingsskalaen for sund livsstilsadfærd.

H1a: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for vurderingsskalaen for sund livsstilsadfærd.

før randomisering, på tidspunktet 12 uger efter uddannelse
Selveffektivitetsskala for diabetesbehandling hos diabetespatienter
Tidsramme: før randomisering, på tidspunktet 12 uger efter uddannelse

H0b: Der er ingen forskel mellem gennemsnitsscorerne for selveffektivitet i evalueringsskalaen for diabetesskala.

H1b: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne på evalueringsskalaen for self-efficacy-skalaen ved diabetes.

før randomisering, på tidspunktet 12 uger efter uddannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
form for forbrug af funktionelle fødevarer
Tidsramme: før randomisering, på tidspunktet 12 uger efter uddannelse
før randomisering, på tidspunktet 12 uger efter uddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner