IBSに対する自然療法的アプローチの前向き観察研究
過敏性腸症候群 (IBS) は、世界中の約 4% の人々が罹患している一般的な症状であり、生活の質と医療費に大きな影響を与える可能性があります。 利用可能な治療薬はありますが、継続して効果があるものはほとんどないため、多くの IBS 患者が自然療法を含む代替治療法を模索しています。 しかし、IBSに対する自然療法的アプローチに関する研究は限られています。
この研究は、自然療法が IBS の治療にどのように使用されるかを説明し、治療前後の IBS 症状の変化に関する予備データを収集することを目的としています。 それは、対照群を持たない前向きの観察的デザインを使用し、資格のある開業医によって提供される個別化された自然療法ケアの結果に焦点を当てます。
IBSまたはIBSのような症状があると診断された成人患者は、消化器病学自然療法医協会に所属する自然療法医から募集される。 参加者の IBS 症状は検証済みのツール (IBS-SSS および IBS-AR) を使用して評価され、生活の質は PROMIS-29 調査を使用して測定されます。 治療の詳細や副作用も記録されます。 主な結果は、12週間の治療後の症状と生活の質の違いです。 結果は統計検定 (p 値 < 0.05) で分析され、要約されます。
このパイロット研究の結果は、知識のギャップを埋めるのに役立ち、将来的により厳密なランダム化対照試験を設計するための基盤を提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joshua Goldenberg, ND
- 電話番号：2068830119
- メール：jgoldenberg@nunm.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- 募集
- Helfgott Research Institute - National University of Natural Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 既存のIBS診断またはIBS様の胃腸症状のある成人（18歳以上）。
- 既存の IBS 診断または IBS のような胃腸症状が来院の主な原因である必要があります。
- IBS の診断は、訪問の上位 3 つの診断の中にリストされ、個別の治療計画で対処される必要があります。
除外基準:
※英語の読み書きができない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBSの重症度
時間枠：6ヶ月
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IBS-SSS
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6ヶ月
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健康状態
時間枠：6ヶ月
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プロミス-29
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な救済
時間枠：6ヶ月
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IBS-AR
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6ヶ月
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ケア
時間枠：6ヶ月
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臨床医の対人関係の実践は、主に、臨床医の共感の患者体験を評価するために設計された 10 項目の検証済み手段である CARE 測定を通じて説明されます。
CARE 尺度は、さまざまな医療現場での有効性を実証しており、CIH 現場での予備的な適用は、この現場での信頼性を示唆しています。
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6ヶ月
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患者のエンパワーメント
時間枠：6ヶ月
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5 項目のエンパワーメント スケールは、医師が患者のエンパワーメントをどの程度奨励するかに関して、臨床相談の患者体験を評価するために使用されます。
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6ヶ月
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患者中心のケア提供者が認識するサポートとエンパワーメントの尺度
時間枠：6ヶ月
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患者中心のケアが認識するプロバイダーのサポート-エンパワーメント スケールは、医療成果に関連するプロバイダーのサポート、患者中心のケア、エンパワーメントに対する患者の認識を評価するために開発された、検証済みのツールの 3 つを組み合わせたものです。
これらのアンケートは、治療関係、治癒哲学、および CIH 特有の技術が治療効果に及ぼす影響を測定することを目的としています。
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6ヶ月
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診断と治療の特徴
時間枠：6ヶ月
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各参加者の自然療法的診断と治療の特徴も患者カルテから抽出されます。
特に、自然療法診断と鑑別診断、および処方されたすべての治療の詳細（例:
食事、サプリメント、薬、ライフスタイルの変更など）、用量と頻度を含みます。
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6ヶ月
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有害事象
時間枠：6ヶ月
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有害事象および重篤な有害事象の総数 (NIH の有害事象共通用語基準バージョン 4.0 を使用)。
これは、チャートの抽象化を使用した実践者のレポートによって測定されます。
医師は、被験者が登録される前に、標準化されたAEフォームの使用だけでなく、有害事象の格付けと文書化について訓練を受けます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。