IBS에 대한 자연요법적 접근법에 대한 전향적 관찰 연구
과민성 대장 증후군(IBS)은 전 세계적으로 약 4%의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 질환이며 삶의 질과 의료 비용에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 사용할 수 있는 약물이 있지만 지속적으로 효과적인 약물은 거의 없으므로 IBS를 앓고 있는 많은 사람들이 자연 요법을 포함한 대체 치료법을 모색하게 됩니다. 그러나 IBS에 대한 자연요법적 접근법에 대한 연구는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 자연요법이 IBS를 치료하는 데 어떻게 사용되는지 설명하고 치료 전후 IBS 증상의 변화에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 이는 면허를 소지한 의사가 제공하는 개별화된 자연요법 치료의 결과에 중점을 두고 대조군 없이 전향적 관찰 설계를 사용할 것입니다.
IBS 또는 IBS 유사 증상으로 진단된 성인 환자는 자연요법 의사 위장병학 협회에 소속된 자연요법 의사로부터 모집됩니다. 참가자의 IBS 증상은 검증된 도구(IBS-SSS 및 IBS-AR)를 사용하여 평가되고, 삶의 질은 PROMIS-29 설문조사를 사용하여 측정됩니다. 치료 세부 사항과 부작용도 기록됩니다. 주요 결과는 12주 치료 후 증상과 삶의 질의 차이입니다. 결과는 통계 테스트(p-값 < 0.05)로 분석되고 요약됩니다.
이 파일럿 연구의 결과는 지식 격차를 메우고 향후 더욱 엄격한 무작위 대조 시험을 설계하기 위한 기반을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joshua Goldenberg, ND
- 전화번호: 2068830119
- 이메일: jgoldenberg@nunm.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- 모병
- Helfgott Research Institute - National University of Natural Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기존 IBS 진단 또는 IBS 유사 위장관 증상이 있는 성인(18세 이상).
- 기존 IBS 진단 또는 IBS 유사 위장 증상이 방문의 주요 원인이어야 합니다.
- IBS 진단은 방문 시 상위 3개 진단 내에 나열되어야 하며 개별화된 치료 계획에서 다루어져야 합니다.
제외 기준:
*영어로 읽고 쓰기가 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 심각도
기간: 6개월
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IBS-SSS
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6개월
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건강상태
기간: 6개월
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프로미스-29
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 구제
기간: 6개월
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IBS-AR
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6개월
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케어
기간: 6개월
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임상의의 대인 관계 관행은 주로 실무자의 공감에 대한 환자 경험을 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 검증된 도구인 CARE 측정을 통해 설명됩니다.
CARE 측정은 다양한 의료 환경에서 타당성을 입증했으며 CIH 환경에서의 예비 적용은 이 환경에서의 신뢰성을 시사합니다.
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6개월
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환자 역량 강화
기간: 6개월
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5개 항목 권한 부여 척도는 의사가 환자 권한 부여를 장려하는 정도와 관련하여 임상 상담에 대한 환자 경험을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월
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환자 중심 진료 인식 제공자 지원 역량 강화 척도
기간: 6개월
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환자 중심 진료 인식 제공자 지원-권한 부여 척도는 의료 결과와 관련된 제공자 지원, 환자 중심 진료 및 권한 부여에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 개발된 검증된 도구의 세 가지입니다.
이 설문지는 치료 관계, 치유 철학, CIH 관련 기술이 치료 효과에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
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6개월
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진단 및 치료 특성
기간: 6개월
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각 참가자의 자연요법 진단 및 치료 특성도 환자 차트에서 추출됩니다.
특히, 자연요법 및 감별진단, 처방된 모든 치료의 세부사항(예:
복용량 및 빈도를 포함한 다이어트, 보충제, 약물, 생활 방식 변화).
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6개월
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부작용
기간: 6개월
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부작용 및 심각한 부작용의 총 수(NIH의 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 4.0 사용).
이는 차트 추상화를 사용하는 실무자 보고서를 통해 측정됩니다.
실무자는 피험자가 등록되기 전에 표준화된 AE 양식을 사용하는 것뿐만 아니라 부작용을 등급화하고 문서화하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RB82224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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