Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden havainnointitutkimus IBS:n ​​naturopaattisista lähestymistavoista

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: National University of Natural Medicine

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 4 %:iin ihmisistä maailmanlaajuisesti, ja se voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja terveydenhuollon kustannuksiin. Vaikka lääkkeitä on saatavilla, harvat niistä ovat jatkuvasti tehokkaita, mikä saa monet IBS-potilaat tutkimaan vaihtoehtoisia hoitoja, mukaan lukien naturopatia. IBS:n ​​naturopaattisia lähestymistapoja koskeva tutkimus on kuitenkin rajallista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata naturopatian käyttöä IBS:n ​​hoidossa ja kerätä alustavaa tietoa IBS-oireiden muutoksista ennen ja jälkeen hoidon. Siinä käytetään prospektiivista, havainnointisuunnitelmaa ilman kontrolliryhmää, ja siinä keskitytään lisensoitujen lääkäreiden tarjoaman yksilöllisen naturopaattisen hoidon tuloksiin.

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu IBS tai IBS:n ​​kaltaiset oireet, rekrytoidaan naturopaattisilta lääkäreiltä, ​​jotka ovat sidoksissa Gastroenterology Association of Naturopathic Physicians -yhdistykseen. Osallistujien IBS-oireita arvioidaan validoiduilla työkaluilla (IBS-SSS ja IBS-AR) ja elämänlaatua mitataan PROMIS-29-tutkimuksella. Myös hoitotiedot ja mahdolliset haittavaikutukset kirjataan. Päätulos on ero oireissa ja elämänlaadussa 12 viikon hoidon jälkeen. Tulokset analysoidaan tilastollisilla testeillä (p-arvo < 0,05) ja niistä tehdään yhteenveto.

Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat täyttämään tiedon puutteita ja tarjoavat perustan tiukemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelulle tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen toiminnallinen suolistosairaus, jonka maailmanlaajuinen esiintyvyys on noin 4 % Rooma IV -kriteerien mukaan. Sillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja yhteiskunnallisiin kuluihin. Vaikka farmaseuttisia vaihtoehtoja on saatavilla, harvat niistä voidaan luotettavasti suositella. Monet IBS-potilaat kääntyvät täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen puoleen, mukaan lukien naturopatia. IBS:n ​​naturopaattisia lähestymistapoja on tutkittu tähän mennessä vähän. Tutkijat pyrkivät kuvaamaan IBS:n ​​naturopaattisia lähestymistapoja sekä hankkimaan pilottitietoja validoitujen IBS-instrumenttien muutoksista ennen ja jälkeen. Tutkimuksessa käytetään prospektiivista, havainnollistavaa, naturalistista suunnittelua. Kontrolloimattomassa ennen ja jälkeen -tutkimuksessa tarkastellaan tuloksia, jotka liittyvät yksilölliseen, koko järjestelmän naturopaattiseen hoitoon kunkin palveluntarjoajan määrittelemällä tavalla. Tutkijat rekrytoivat aikuisia potilaita, joilla on diagnosoitu IBS tai joilla on IBS:n ​​kaltaisia ​​oireita, ja esittelevät naturopaattisten lääkäreiden yksityisiä lääkäreitä, jotka ovat Gastroenterology Association of Naturopathic Physicians -järjestön jäseniä. Osallistujien IBS-oireet mitataan validoiduilla mittareilla (IBS-SSS ja IBS-AR). Elämänlaatua mitataan PROMIS - 29:llä. Haittatapahtumia seurataan, samoin kuin hoitokuvauksia. Ensisijaiset tulokset ovat ennen ja jälkeen -erot käyttämällä viikkoa 12 ensisijaisena päätetapahtumana. P-arvot asetetaan arvoon 0,05 ja kuvailevat ja yhteenvetotiedot esitetään. Tämä tutkimus on suunniteltu edistämään merkittäviä todisteiden puutteita ja keräämään alustavaa näyttöä, joka ohjaa satunnaistetun, kontrolloidun seurantatutkimuksen suunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Rekrytointi
        • Helfgott Research Institute - National University of Natural Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset (≥ 18-vuotiaat), jotka saapuvat kliinisten apututkijien käytäntöihin, joilla on aiempi IBS-diagnoosi (tai IBS:n ​​kaltaisia ​​maha-suolikanavan oireita, jotka johtavat siihen, että kliininen henkilökunta tekee IBS-diagnoosin Rooma IV -kriteerien mukaisesti). vierailunsa ensisijaisena syynä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on aiempi IBS-diagnoosi tai IBS:n ​​kaltaisia ​​maha-suolikanavan oireita.
  • Aiempi IBS-diagnoosi tai IBS:n ​​kaltaiset maha-suolikanavan oireet on oltava käynnin ensisijainen syy.
  • IBS-diagnoosi on lueteltava käynnin kolmen parhaan diagnoosin joukossa, ja se tulee käsitellä yksilöllisessä hoitosuunnitelmassa.

Poissulkemiskriteerit:

* Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS:n ​​vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IBS-SSS
6 kuukautta
Terveystila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS-29
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä helpotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IBS-AR
6 kuukautta
HOITO
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinikon ihmisten välistä käytäntöä kuvataan ensisijaisesti CARE-toimenpiteen kautta, joka on 10-osainen validoitu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden kokemuksia lääkärin empatiasta. CARE-mitta on osoittanut pätevyyden useissa terveydenhuollon asetuksissa, ja sen alustava käyttö CIH-asetuksissa viittaa luotettavuuteen tässä asetuksessa
6 kuukautta
Potilaan voimaannuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
5-osaista voimaantumisasteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden kokemuksia kliinisestä konsultaatiosta sen suhteen, missä määrin lääkäri rohkaisee potilaiden voimaannuttamista.
6 kuukautta
Potilaskeskeisen hoidon ja palveluntarjoajan tuki-valtuutusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaskeskeisen hoidon kokemisen tarjoajan tuki-valtuuttaminen -asteikko on validoitujen välineiden trifekti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden käsitystä palveluntarjoajan tuesta, potilaskeskeisestä hoidosta ja vaikutusmahdollisuuksien lisäämisestä, kun ne liittyvät terveystuloksiin. Kyselyillä pyritään mittaamaan terapeuttisen suhteen, paranemisfilosofian ja CIH-spesifisten tekniikoiden vaikutusta hoitovaikutuksiin.
6 kuukautta
Diagnoosin ja hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaskartoista poimitaan myös kunkin osallistujan naturopaattiset diagnoosit ja hoidon ominaisuudet. Erityisesti naturopaattinen ja erotusdiagnoosi sekä yksityiskohtaiset tiedot kaikista määrätyistä hoidoista (esim. ruokavaliot, lisäravinteet, lääkkeet, elämäntapamuutokset), mukaan lukien annokset ja tiheydet.
6 kuukautta
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä (käyttäen NIH:n Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 4.0). Tämä mitataan harjoittajan raportilla käyttämällä kaavion abstraktiota. Ammatinharjoittajat koulutetaan arvioimaan ja dokumentoimaan haittatapahtumia sekä käyttämään standardoituja AE-lomakkeita ennen koehenkilöiden ilmoittautumista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Natural Medicine

Yhteistyökumppanit

Gastroenterology Association of Naturopathic Physicians

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB82224

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa