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オーストラリア地方における食道切除後の教科書的転帰

2024年12月5日 更新者：Renishka Sellayah、Launceston General Hospital

オーストラリアの地方病院における食道切除術後の教科書的転帰：遡及的観察コホート研究

この観察コホート研究の目的は、オーストラリアの地方病院における食道切除術後の教科書的な転帰を評価することです。 これは、がん治療に関連する 9 つのパラメーターを含む複合的な品質尺度です。 研究者は、この地方病院の教科書的転帰率を比較し、それをオーストラリアの他の病院や海外の病院の教科書的転帰率と比較します。 すべてのデータは医療記録からのみ収集されるため、参加者はこの研究に積極的に関与しません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

理論的根拠 教科書の結果は、周術期および術後のいくつかの要因を評価することにより、施設内のがん治療の質を評価するための複合ツールです。 食道切除術後の教科書の転帰を評価する研究のほとんどは大規模センターで実施され、最大50％の率を達成しています。 私たちの知る限り、これはオーストラリアの地方病院で食道切除術後の教科書の結果を評価した最初の研究であり、症例の集中化が広く採用されていない国でのこの手術のパフォーマンスについて独自の洞察を提供します。

目的/目的 オーストラリアの地域病院における教科書の転帰率を計算し、より規模の大きいオーストラリアおよび国際機関と比較すること。

方法 食道切除術に関連する MBS コードから患者を遡及的に特定し、医療記録のみから遡及的にデータを収集する。 2014年1月から2023年12月までに食道切除術を受けたすべての患者が対象となる。 除外基準はありません。

データ収集 ベースラインの患者の特徴、腫瘍固有の因子、教科書的な転帰パラメーター、術後合併症を含む治療の詳細、および生存に関する追跡データが収集されます。

統計分析 統計分析は生物統計学者と相談して実行されます。 教科書の結果の各パラメータを満たす患者の数と割合が年ごとに計算され、比較されます。 患者の特徴（年齢、性別、BMI および ASA グレード）、腫瘍因子（組織学、AJCC 臨床 T 期および N 期）、および治療側面（術前補助療法および外科的アプローチ）は、カイ二乗検定を使用して教科書の転帰との関連性について評価されます。有意性は 0.05 未満とみなされます。 カプランマイヤー生存曲線は、教科書的な転帰の有無にかかわらず患者の全生存期間を調査するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • 電話番号：+61 425 816 462
  • メール：r.sellayah@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年1月から2023年12月までにオーストラリアのタスマニア州の単一地域病院で食道切除術を受けたすべての患者がこの研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 2014年1月から2023年12月までに食道切除術を受けたすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
教科書の成果
食道切除術後に教科書通りの結果を達成した患者
教科書通りの成果はない
食道切除術後に教科書通りの結果が得られない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教科書の成果
時間枠：手術日から研究終了（2024年12月）まで、最長10年間
教科書通りの結果を達成した患者。 これは、以下の 9 つの基準すべてが満たされる場合に定義されます: R0 切除、15 個以上のリンパ節の回収、術中合併症なし、術後合併症なし Clavien-Dindo グレード III 以上、ICU への再入院なし、入院期間が 15 を超えない21日間、90日以内に死亡なし、入院後30日以内に手術に関連した再入院がなく、外科的処置に関連した再介入がない。 （手術、内視鏡または放射線）。
手術日から研究終了（2024年12月）まで、最長10年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Launceston General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024/STE03324

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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