Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppikirjan tulokset ruokatorven poiston jälkeen alueellisessa Australiassa

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Oppikirjatulokset esofagelektomian jälkeen Australian aluesairaalassa: Retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus

Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida oppikirjatuloksia esofagelektomian jälkeen Australian aluesairaalassa. Tämä on yhdistetty laatumitta, joka sisältää 9 syövänhoitoon liittyvää parametria. Tutkijat vertaavat oppikirjojen tulosprosenttia tässä aluesairaalassa ja vertaavat sitä muiden australialaisten sairaaloiden sekä ulkomaisten sairaaloiden oppikirjatulosten tuloksiin. Osallistujat eivät ole aktiivisesti mukana tässä tutkimuksessa, koska kaikki tiedot kerätään vain lääketieteellisistä tiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu Oppikirjan tulokset on yhdistelmätyökalu, jolla voidaan arvioida laitoksen syövänhoidon laatua arvioimalla useita perioperatiivisia ja postoperatiivisia tekijöitä. Suurin osa tutkimuksista, joissa arvioidaan oppikirjatuloksia ruokatorven poiston jälkeen, on tehty suurivolyymeissä keskuksissa, ja ne ovat saavuttaneet jopa 50 %. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan oppikirjatuloksia ruokatorven poiston jälkeen Australian aluesairaalassa. Se tarjoaa ainutlaatuisen käsityksen tämän toimenpiteen toimivuudesta maassa, joka ei ole laajalti ottanut käyttöön tapausten keskittämistä.

Tavoitteet/tavoitteet Laskea oppikirjatulosten luvut alueellisessa sairaalassa Australiassa ja verrata niitä suurempiin australialaisiin ja kansainvälisiin instituutioihin.

Menetelmät Potilaiden retrospektiivinen tunnistaminen esfagelektomiaan liittyvistä MBS-koodeista ja tietojen kerääminen takautuvasti vain sairauskertomuksesta. Mukana ovat kaikki potilaat, joille on tehty ruokatorven poisto tammikuusta 2014 joulukuuhun 2023. Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Tiedonkeruu Potilaiden perusominaisuudet, kasvainspesifiset tekijät, oppikirjan tulosparametrit, hoidon yksityiskohdat, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja seurantatiedot, kerätään.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi tehdään yhteistyössä biostatistikon kanssa. Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka täyttävät kunkin oppikirjan tulosparametrin, lasketaan kunkin vuoden osalta ja niitä verrataan. Potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, BMI ja ASA-aste), kasvaintekijät (histologia, AJCC:n kliininen T- ja N-aste) ja hoitonäkökohdat (neoadjuvanttihoito ja kirurginen lähestymistapa) arvioidaan oppikirjan tulosten kanssa käyttämällä Chi-neliötestiä. merkitsevyys on pienempi kuin 0,05. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrää käytetään tutkimaan potilaiden kokonaiseloonjäämistä, joilla on oppikirjatulos tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Puhelinnumero: +61 425 816 462
  • Sähköposti: r.sellayah@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin ruokatorven poisto yhdessä Tasmanian, Australian aluesairaalassa tammikuun 2014 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on tehty ruokatorven poisto tammikuun 2014 ja joulukuun 2023 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oppikirjan tulos
Potilaat, jotka saavuttavat oppikirjan mukaisen tuloksen ruokatorven poiston jälkeen
Ei oppikirjatulosta
Potilaat, jotka eivät saavuta oppikirjatulosta ruokatorven poiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppikirjan tulos
Aikaikkuna: leikkauspäivästä tutkimuksen loppuun (joulukuu 2024) enintään 10 vuoden ajan
Potilaat, jotka saavuttavat oppikirjatuloksen. Tämä määritellään, kun kaikki 9 seuraavaa kriteeriä täyttyvät: R0-resektio, 15 tai useamman imusolmukkeen palautus, ei leikkauksensisäisiä komplikaatioita, ei leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, Clavien-Dindo-aste III tai korkeampi, ei takaisinottoa teho-osastolle, ei sairaalahoitoa pidempään kuin 21 päivää, ei kuolleisuutta 90 päivän sisällä, ei toimenpiteeseen liittyvää takaisinottoa 30 päivän kuluessa vastaanottopäivästä, eikä kirurgiseen toimenpiteeseen (leikkaukseen, endoskooppinen tai radiologinen).
leikkauspäivästä tutkimuksen loppuun (joulukuu 2024) enintään 10 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/STE03324

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa