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Risultati del libro di testo dopo l'esofagectomia nell'Australia regionale

5 dicembre 2024 aggiornato da: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Risultati da libro di testo dopo esofagectomia in un ospedale regionale australiano: uno studio di coorte osservazionale retrospettivo

L'obiettivo di questo studio osservazionale di coorte è valutare i risultati dei libri di testo dopo l'esofagectomia in un ospedale regionale australiano. Si tratta di una misura di qualità composita che comprende 9 parametri relativi alla cura del cancro. I ricercatori confronteranno il tasso di risultati dei libri di testo in questo ospedale regionale e lo confronteranno con i tassi di risultati dei libri di testo di altri ospedali australiani, nonché degli ospedali all'estero. I partecipanti non saranno coinvolti attivamente in questo studio, poiché tutti i dati verranno raccolti solo dalle cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Motivazione I risultati del libro di testo sono uno strumento composito per valutare la qualità della cura del cancro all'interno di un istituto valutando diversi fattori perioperatori e postoperatori. La maggior parte degli studi che hanno valutato i risultati dei libri di testo dopo l'esofagectomia sono stati condotti in centri ad alto volume, raggiungendo tassi fino al 50%. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio a valutare i risultati dei libri di testo dopo l'esofagectomia in un ospedale regionale australiano, fornendo una visione unica delle prestazioni di questa procedura in un paese che non ha ampiamente adottato la centralizzazione dei casi.

Scopi/obiettivi Calcolare i tassi di risultati dei libri di testo in un ospedale regionale in Australia e confrontarli con istituti australiani e internazionali a volume più elevato.

Metodi Identificazione retrospettiva dei pazienti dai codici MBS correlati all'esfagectomia e raccolta retrospettiva dei dati solo dalla cartella clinica. Verranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a esofagectomia da gennaio 2014 a dicembre 2023. Non sono previsti criteri di esclusione.

Raccolta dati Verranno raccolte le caratteristiche basali del paziente, i fattori tumore-specifici, i parametri di esito dei libri di testo, i dettagli del trattamento comprese le complicanze postoperatorie e i dati di follow-up sulla sopravvivenza

Analisi statistica L'analisi statistica sarà eseguita in consultazione con un biostatistico. Il numero e la proporzione di pazienti che soddisfano ciascun parametro dei risultati dei libri di testo verranno calcolati per ogni anno e confrontati. Le caratteristiche del paziente (età, sesso, BMI e grado ASA), i fattori tumorali (istologia, stadio clinico T e N dell'AJCC) e gli aspetti del trattamento (terapia neoadiuvante e approccio chirurgico) saranno valutati per l'associazione con i risultati dei libri di testo utilizzando il test del Chi quadrato con significatività considerata inferiore a 0,05. Una curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier verrà utilizzata per studiare la sopravvivenza globale dei pazienti con e senza risultati da manuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Numero di telefono: +61 425 816 462
  • Email: r.sellayah@gmail.com

Luoghi di studio

    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a esofagectomia in un singolo ospedale regionale in Tasmania, Australia tra gennaio 2014 e dicembre 2023 saranno inclusi in questo studio,

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a esofagectomia tra gennaio 2014 e dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Risultato del libro di testo
Pazienti che ottengono un risultato da manuale dopo esofagectomia
Nessun risultato da manuale
Pazienti che non raggiungono un risultato da manuale dopo l'esofagectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del libro di testo
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento alla fine dello studio (dicembre 2024) per un arco temporale massimo di 10 anni
Pazienti che ottengono un risultato da manuale. Questo è definito quando sono soddisfatti tutti i 9 criteri seguenti: resezione R0, recupero di 15 o più linfonodi, nessuna complicanza intraoperatoria, nessuna complicanza postoperatoria di grado III o superiore Clavien-Dindo, nessuna riammissione in terapia intensiva, nessuna degenza ospedaliera superiore a 21 giorni, nessuna mortalità entro 90 giorni, nessuna riammissione correlata alla procedura entro 30 giorni dal ricovero e nessun reintervento correlato alla procedura chirurgica (operatoria, endoscopica o radiologica).
dalla data dell'intervento alla fine dello studio (dicembre 2024) per un arco temporale massimo di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/STE03324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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