Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lærebokresultater etter øsofagektomi i det regionale Australia

5. desember 2024 oppdatert av: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Lærebokresultater etter øsofagektomi i et regionalt australsk sykehus: en retrospektiv observasjonskohortstudie

Målet med denne observasjonskohortstudien er å vurdere lærebokresultater etter øsofagektomi på et regionalt australsk sykehus. Dette er et sammensatt kvalitetsmål som inkluderer 9 parametere knyttet til kreftbehandling. Forskere vil sammenligne lærebokresultatraten på dette regionale sykehuset og sammenligne det med lærebokresultater fra andre australske sykehus, så vel som sykehus i utlandet. Deltakerne vil ikke være aktivt involvert i denne studien, da alle data kun vil bli samlet inn fra medisinske journaler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Rationale Textbook outcomes er et sammensatt verktøy for å vurdere kvaliteten på kreftomsorgen i en institusjon ved å evaluere flere perioperative og postoperative faktorer. De fleste studier som vurderer lærebokresultater etter øsofagektomi har blitt utført i høyvolumsentre, og oppnådd rater på opptil 50 %. Så vidt vi vet er dette den første studien som vurderer lærebokresultater etter øsofagektomi på et regionalt australsk sykehus, og gir et unikt innblikk i utførelsen av denne prosedyren i et land som ikke har vedtatt sentralisering av tilfeller i stor grad.

Mål/mål Å beregne lærebokresultater på et regionalt sykehus i Australia og sammenligne med australske og internasjonale institusjoner med høyere volum.

Metoder Retrospektiv identifikasjon av pasienter fra MBS-koder relatert til øsfagektomi, og innsamling av data retrospektivt kun fra journalen. Alle pasienter som gjennomgår øsofagektomi fra januar 2014 til desember 2023 vil bli inkludert. Det er ingen eksklusjonskriterier.

Datainnsamling Baseline pasientkarakteristikker, tumorspesifikke faktorer, lærebokresultatparametere, behandlingsdetaljer inkludert postoperative komplikasjoner og oppfølgingsdata om overlevelse vil bli samlet inn

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført i samråd med biostatistiker. Antall og andel pasienter som oppfyller hver parameter i lærebokresultatet vil bli beregnet for hvert år og sammenlignet. Pasientkarakteristikker (alder, kjønn, BMI og ASA-grad), tumorfaktorer (histologi, AJCC klinisk T- og N-stadium), og behandlingsaspekter (neoadjuvant terapi og kirurgisk tilnærming) vil bli vurdert for assosiasjon med lærebokresultater ved bruk av Chi-kvadrat-testen med signifikans ansett som mindre enn 0,05. En Kaplan-Meier overlevelseskurve vil bli brukt for å undersøke total overlevelse av pasienter med og uten lærebokutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Telefonnummer: +61 425 816 462
  • E-post: r.sellayah@gmail.com

Studiesteder

    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk øsofagektomi ved et enkelt regionalt sykehus i Tasmania, Australia mellom januar 2014 og desember 2023, vil bli inkludert i denne studien,

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgikk øsofagektomi mellom januar 2014 og desember 2023

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lærebok utfall
Pasienter som oppnår et lærebokresultat etter øsofagektomi
Ingen lærebokutfall
Pasienter som ikke oppnår et lærebokutfall etter øsofagektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lærebok utfall
Tidsramme: fra operasjonsdato til studieslutt (desember 2024) i en tidsramme på opptil 10 år
Pasienter som oppnår et lærebokutfall. Dette er definert når alle 9 følgende kriterier er oppfylt: R0 reseksjon, uthenting av 15 eller flere lymfeknuter, ingen intraoperative komplikasjoner, ingen postoperative komplikasjoner Clavien-Dindo grad III eller høyere, ingen reinnleggelse på intensivavdelingen, ingen sykehusopphold lenger enn 21 dager, ingen dødelighet innen 90 dager, ingen reinnleggelse relatert til prosedyren innen 30 dager etter innleggelse, og ingen reintervensjon relatert til operasjonen prosedyre (operativ, endoskopisk eller radiologisk).
fra operasjonsdato til studieslutt (desember 2024) i en tidsramme på opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/STE03324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere