Результаты учебника после эзофагэктомии в регионе Австралии
Учебник «Результаты после эзофагэктомии в региональной австралийской больнице: ретроспективное наблюдательное когортное исследование»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование «Результаты учебника» представляют собой комплексный инструмент для оценки качества онкологической помощи в учреждении путем оценки нескольких периоперационных и послеоперационных факторов. Большинство исследований по оценке исходов после эзофагэктомии, описанных в учебниках, было проведено в крупных центрах, в результате чего показатели достигали 50%. Насколько нам известно, это первое исследование по оценке результатов после эзофагэктомии в региональной австралийской больнице, которое дает уникальное представление о выполнении этой процедуры в стране, которая не получила широкого распространения централизации случаев.
Цели/задачи Рассчитать показатели результатов обучения по учебникам в региональной больнице Австралии и сравнить их с более крупными австралийскими и международными учреждениями.
Методы. Ретроспективная идентификация пациентов по кодам MBS, связанным с эзофагэктомией, и ретроспективный сбор данных только из медицинской документации. Будут включены все пациенты, перенесшие эзофагэктомию с января 2014 г. по декабрь 2023 г. Критериев исключения нет.
Сбор данных Будут собираться исходные характеристики пациентов, специфичные для опухоли факторы, параметры исходов из учебников, детали лечения, включая послеоперационные осложнения, а также данные последующего наблюдения о выживаемости.
Статистический анализ Статистический анализ будет проводиться после консультации со специалистом по биостатистике. Число и доля пациентов, соответствующих каждому параметру результата учебника, будут рассчитываться для каждого года и сравниваться. Характеристики пациентов (возраст, пол, ИМТ и степень ASA), опухолевые факторы (гистология, клиническая стадия T и N по AJCC) и аспекты лечения (неоадъювантная терапия и хирургический подход) будут оцениваться на предмет связи с результатами учебников с использованием критерия Хи-квадрат с значимость считается менее 0,05. Кривая выживаемости Каплана-Мейера будет использоваться для исследования общей выживаемости пациентов с результатами, описанными в учебниках, и без них.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Girish Pande, FRACS
- Номер телефона: +61 439 656 110
- Электронная почта: girish.pande@ths.tas.gov.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
- Номер телефона: +61 425 816 462
- Электронная почта: r.sellayah@gmail.com
Места учебы
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- Launceston General Hospital
-
Контакт:
- Girish Pande, FRACS
- Номер телефона: +61 439 656 110
- Электронная почта: girish.pande@ths.tas.gov.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие эзофагэктомию в период с января 2014 г. по декабрь 2023 г.
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Результат учебника
Пациенты, достигшие результатов, описанных в учебниках, после эзофагэктомии
|
|
Нет результата по учебнику
Пациенты, у которых после эзофагэктомии не достигается ожидаемый результат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат учебника
Временное ограничение: от даты операции до окончания обучения (декабрь 2024 г.) на срок до 10 лет
|
Пациенты, достигшие результатов, описанных в учебниках.
Это определяется при соблюдении всех 9 следующих критериев: резекция R0, удаление 15 или более лимфатических узлов, отсутствие интраоперационных осложнений, отсутствие послеоперационных осложнений III степени по Клавиен-Диндо или выше, отсутствие повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии, отсутствие пребывания в стационаре дольше, чем 21 день, отсутствие смертности в течение 90 дней, отсутствие повторной госпитализации, связанной с процедурой, в течение 30 дней после поступления и отсутствие повторного вмешательства, связанного с хирургической процедурой (оперативной, эндоскопической или радиологической).
|
от даты операции до окончания обучения (декабрь 2024 г.) на срок до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kalff MC, Vesseur I, Eshuis WJ, Heineman DJ, Daams F, van der Peet DL, van Berge Henegouwen MI, Gisbertz SS. The Association of Textbook Outcome and Long-Term Survival After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2021 Oct;112(4):1134-1141. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.035. Epub 2020 Nov 19.
- Kay B, Healy TE. Propofol ('Diprivan') for outpatient cystoscopy. Efficacy and recovery compared with althesin and methohexitone. Postgrad Med J. 1985;61 Suppl 3:108-14.
- Kalff MC, van Berge Henegouwen MI, Gisbertz SS. Textbook outcome for esophageal cancer surgery: an international consensus-based update of a quality measure. Dis Esophagus. 2021 Jul 12;34(7):doab011. doi: 10.1093/dote/doab011.
- Ball ED, Keefe KA, Colby E. Expression of antigens associated with small cell carcinoma of the lung on hematopoietic progenitor cells. Cancer Res. 1987 Dec 15;47(24 Pt 1):6556-9.
- van der Werf LR, Wijnhoven BPL, Fransen LFC, van Sandick JW, Nieuwenhuijzen GAP, Busweiler LAD, van Hillegersberg R, Wouters MWJM, Luyer MDP, van Berge Henegouwen MI. A National Cohort Study Evaluating the Association Between Short-term Outcomes and Long-term Survival After Esophageal and Gastric Cancer Surgery. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):868-876. doi: 10.1097/SLA.0000000000003520.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/STE03324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .