Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leerboekresultaten na slokdarmresectie in regionaal Australië

5 december 2024 bijgewerkt door: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Leerboekresultaten na slokdarmresectie in een regionaal Australisch ziekenhuis: een retrospectieve observationele cohortstudie

Het doel van deze observationele cohortstudie is het beoordelen van de uitkomsten volgens de leerboeken na een slokdarmresectie in een regionaal Australisch ziekenhuis. Dit is een samengestelde kwaliteitsmaatstaf die negen parameters omvat die verband houden met kankerzorg. Onderzoekers zullen de leerresultaten in dit regionale ziekenhuis vergelijken met de leerresultaten van andere Australische ziekenhuizen, maar ook van ziekenhuizen in het buitenland. Deelnemers zullen niet actief betrokken zijn bij dit onderzoek, aangezien alle gegevens uitsluitend uit medische dossiers zullen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Rationale Textbook Outcomes is een samengesteld hulpmiddel om de kwaliteit van de kankerzorg binnen een instelling te beoordelen door verschillende perioperatieve en postoperatieve factoren te evalueren. De meeste onderzoeken naar de uitkomsten na een slokdarmresectie zijn uitgevoerd in grootschalige centra, waarbij percentages tot 50% werden bereikt. Voor zover ons bekend is dit de eerste studie die de uitkomsten uit het boek na een slokdarmresectie in een regionaal Australisch ziekenhuis beoordeelt, wat een uniek inzicht oplevert in de prestaties van deze procedure in een land dat de centralisatie van gevallen nog niet op grote schaal heeft ingevoerd.

Doelen/doelstellingen Het berekenen van uitkomsten uit leerboeken in een regionaal ziekenhuis in Australië en het vergelijken met Australische en internationale instellingen met een groter volume.

Methoden Retrospectieve identificatie van patiënten aan de hand van MBS-codes gerelateerd aan slokdarmresectie, en verzameling van gegevens uitsluitend retrospectief uit het medisch dossier. Alle patiënten die tussen januari 2014 en december 2023 een slokdarmresectie ondergaan, worden geïncludeerd. Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Gegevensverzameling Basiskenmerken van de patiënt, tumorspecifieke factoren, uitkomstparameters uit het leerboek, details van de behandeling, inclusief postoperatieve complicaties, en vervolggegevens over de overleving zullen worden verzameld.

Statistische analyse Statistische analyse zal worden uitgevoerd in overleg met een biostatisticus. Het aantal en percentage patiënten dat aan elke parameter van de leerboekuitkomst voldoet, wordt voor elk jaar berekend en vergeleken. Patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, BMI en ASA-graad), tumorfactoren (histologie, AJCC klinisch T- en N-stadium) en behandelingsaspecten (neoadjuvante therapie en chirurgische aanpak) zullen worden beoordeeld op associatie met uitkomsten uit het handboek met behulp van de Chi-kwadraattest met significantie beschouwd als minder dan 0,05. Een Kaplan-Meier-overlevingscurve zal worden gebruikt om de algehele overleving van patiënten met en zonder een uitkomst uit het leerboek te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Telefoonnummer: +61 425 816 462
  • E-mail: r.sellayah@gmail.com

Studie Locaties

    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australië, 7250

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen januari 2014 en december 2023 een slokdarmresectie hebben ondergaan in een enkel regionaal ziekenhuis in Tasmanië, Australië, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die tussen januari 2014 en december 2023 een slokdarmresectie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Resultaat uit het leerboek
Patiënten die na een slokdarmresectie een resultaat volgens het boekje bereiken
Geen leerboekresultaat
Patiënten die na een oesofagectomie geen resultaat volgens het boekje bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat uit het leerboek
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot het einde van de studie (december 2024) voor een periode van maximaal 10 jaar
Patiënten die een leerresultaat bereiken. Dit is gedefinieerd als aan alle 9 volgende criteria is voldaan: R0-resectie, verwijdering van 15 of meer lymfeklieren, geen intra-operatieve complicaties, geen postoperatieve complicaties Clavien-Dindo graad III of hoger, geen heropname op de IC, geen ziekenhuisverblijf langer dan 21 dagen, geen sterfte binnen 90 dagen, geen heropname gerelateerd aan de procedure binnen 30 dagen na opname, en geen herinterventie gerelateerd aan de chirurgische procedure (operatief, endoscopisch of radiologisch).
vanaf de datum van de operatie tot het einde van de studie (december 2024) voor een periode van maximaal 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/STE03324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren