Resultados de livros didáticos após esofagectomia na Austrália regional
Resultados de livros didáticos após esofagectomia em um hospital regional australiano: um estudo de coorte observacional retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa Os resultados do livro didático são uma ferramenta composta para avaliar a qualidade do tratamento do câncer dentro de uma instituição, avaliando vários fatores perioperatórios e pós-operatórios. A maioria dos estudos que avaliam os resultados dos livros didáticos após a esofagectomia foram realizados em centros de grande volume, alcançando taxas de até 50%. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a avaliar os resultados de livros didáticos após esofagectomia em um hospital regional australiano, fornecendo uma visão única sobre o desempenho deste procedimento em um país que não adotou amplamente a centralização de casos.
Metas/objetivos Calcular as taxas de resultados de livros didáticos em um hospital regional na Austrália e comparar com instituições australianas e internacionais de maior volume.
Métodos Identificação retrospectiva de pacientes a partir de códigos MBS relacionados à esfagectomia e coleta de dados retrospectivamente apenas do prontuário médico. Todos os pacientes submetidos à esofagectomia de janeiro de 2014 a dezembro de 2023 serão incluídos. Não há critérios de exclusão.
Coleta de dados Serão coletados características básicas do paciente, fatores específicos do tumor, parâmetros de resultados de livros didáticos, detalhes do tratamento, incluindo complicações pós-operatórias e dados de acompanhamento sobre sobrevivência
Análise estatística A análise estatística será realizada em consulta com um bioestatístico. O número e a proporção de pacientes que atendem a cada parâmetro do resultado do livro didático serão calculados para cada ano e comparados. As características do paciente (idade, sexo, IMC e grau ASA), fatores tumorais (histologia, estágio clínico T e N do AJCC) e aspectos do tratamento (terapia neoadjuvante e abordagem cirúrgica) serão avaliados para associação com resultados de livros didáticos usando o teste qui-quadrado com significância considerada inferior a 0,05. Uma curva de sobrevivência de Kaplan-Meier será usada para investigar a sobrevida global de pacientes com e sem resultado de livro didático.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Girish Pande, FRACS
- Número de telefone: +61 439 656 110
- E-mail: girish.pande@ths.tas.gov.au
Estude backup de contato
- Nome: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
- Número de telefone: +61 425 816 462
- E-mail: r.sellayah@gmail.com
Locais de estudo
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
- Launceston General Hospital
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Contato:
- Girish Pande, FRACS
- Número de telefone: +61 439 656 110
- E-mail: girish.pande@ths.tas.gov.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à esofagectomia entre janeiro de 2014 e dezembro de 2023
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Resultado do livro didático
Pacientes que alcançam um resultado clássico após esofagectomia
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Nenhum resultado de livro didático
Pacientes que não alcançam um resultado clássico após esofagectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do livro didático
Prazo: desde a data da cirurgia até o final do estudo (dezembro de 2024) por um período de até 10 anos
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Pacientes que alcançam um resultado clássico.
Isso é definido quando todos os 9 critérios a seguir são atendidos: ressecção R0, recuperação de 15 ou mais linfonodos, sem complicações intraoperatórias, sem complicações pós-operatórias Clavien-Dindo grau III ou superior, sem readmissão na UTI, sem internação hospitalar por mais de 21 dias, sem mortalidade em 90 dias, sem readmissão relacionada ao procedimento em até 30 dias da admissão e sem reintervenção relacionada ao procedimento cirúrgico (operatório, endoscópico ou radiológico).
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desde a data da cirurgia até o final do estudo (dezembro de 2024) por um período de até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kalff MC, Vesseur I, Eshuis WJ, Heineman DJ, Daams F, van der Peet DL, van Berge Henegouwen MI, Gisbertz SS. The Association of Textbook Outcome and Long-Term Survival After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2021 Oct;112(4):1134-1141. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.035. Epub 2020 Nov 19.
- Kay B, Healy TE. Propofol ('Diprivan') for outpatient cystoscopy. Efficacy and recovery compared with althesin and methohexitone. Postgrad Med J. 1985;61 Suppl 3:108-14.
- Kalff MC, van Berge Henegouwen MI, Gisbertz SS. Textbook outcome for esophageal cancer surgery: an international consensus-based update of a quality measure. Dis Esophagus. 2021 Jul 12;34(7):doab011. doi: 10.1093/dote/doab011.
- Ball ED, Keefe KA, Colby E. Expression of antigens associated with small cell carcinoma of the lung on hematopoietic progenitor cells. Cancer Res. 1987 Dec 15;47(24 Pt 1):6556-9.
- van der Werf LR, Wijnhoven BPL, Fransen LFC, van Sandick JW, Nieuwenhuijzen GAP, Busweiler LAD, van Hillegersberg R, Wouters MWJM, Luyer MDP, van Berge Henegouwen MI. A National Cohort Study Evaluating the Association Between Short-term Outcomes and Long-term Survival After Esophageal and Gastric Cancer Surgery. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):868-876. doi: 10.1097/SLA.0000000000003520.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/STE03324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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