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Lehrbuchergebnisse nach Ösophagektomie im regionalen Australien

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Lehrbuchergebnisse nach Ösophagektomie in einem regionalen australischen Krankenhaus: eine retrospektive Beobachtungskohortenstudie

Das Ziel dieser Beobachtungskohortenstudie ist die Bewertung der Lehrbuchergebnisse nach einer Ösophagektomie in einem regionalen australischen Krankenhaus. Hierbei handelt es sich um ein zusammengesetztes Qualitätsmaß, das 9 Parameter im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung umfasst. Die Forscher werden die Schulbuch-Ergebnisrate in diesem regionalen Krankenhaus vergleichen und sie mit der Schulbuch-Ergebnisrate anderer australischer Krankenhäuser sowie Krankenhäusern im Ausland vergleichen. Die Teilnehmer werden nicht aktiv an dieser Studie beteiligt sein, da alle Daten ausschließlich aus Krankenakten erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung „Textbook Outcomes“ ist ein zusammengesetztes Instrument zur Beurteilung der Qualität der Krebsversorgung innerhalb einer Einrichtung durch die Bewertung mehrerer perioperativer und postoperativer Faktoren. Die meisten Studien zur Bewertung der schulbuchmäßigen Ergebnisse nach einer Ösophagektomie wurden in Zentren mit hohem Volumen durchgeführt und erreichten Quoten von bis zu 50 %. Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die die lehrbuchmäßigen Ergebnisse nach einer Ösophagektomie in einem regionalen australischen Krankenhaus bewertet und einen einzigartigen Einblick in die Leistung dieses Verfahrens in einem Land bietet, in dem die Zentralisierung von Fällen nicht weit verbreitet ist.

Ziele/Zielsetzungen Berechnung der Schulbuch-Ergebnisraten in einem regionalen Krankenhaus in Australien und Vergleich mit australischen und internationalen Institutionen mit größerem Volumen.

Methoden Retrospektive Identifizierung von Patienten anhand von MBS-Codes im Zusammenhang mit Ösphagektomie und retrospektive Datenerfassung ausschließlich aus der Krankenakte. Alle Patienten, die sich von Januar 2014 bis Dezember 2023 einer Ösophagektomie unterziehen, werden eingeschlossen. Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Datenerfassung Es werden grundlegende Patientenmerkmale, tumorspezifische Faktoren, Ergebnisparameter aus Lehrbüchern, Behandlungsdetails einschließlich postoperativer Komplikationen und Follow-up-Daten zum Überleben gesammelt

Statistische Analyse Die statistische Analyse wird in Absprache mit einem Biostatistiker durchgeführt. Die Anzahl und der Anteil der Patienten, die jeden Parameter des Lehrbuchergebnisses erfüllen, werden für jedes Jahr berechnet und verglichen. Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, BMI und ASA-Grad), Tumorfaktoren (Histologie, klinisches T- und N-Stadium des AJCC) und Behandlungsaspekte (neoadjuvante Therapie und chirurgischer Ansatz) werden anhand des Chi-Quadrat-Tests auf ihre Assoziation mit Lehrbuchergebnissen untersucht Die Signifikanz liegt unter 0,05. Mithilfe einer Kaplan-Meier-Überlebenskurve wird das Gesamtüberleben von Patienten mit und ohne schulbuchmäßigem Ergebnis untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Telefonnummer: +61 425 816 462
  • E-Mail: r.sellayah@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen Januar 2014 und Dezember 2023 in einem einzelnen regionalen Krankenhaus in Tasmanien, Australien, einer Ösophagektomie unterzogen haben, werden in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich zwischen Januar 2014 und Dezember 2023 einer Ösophagektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lehrbuchergebnis
Patienten, die nach einer Ösophagektomie ein lehrbuchmäßiges Ergebnis erzielen
Kein lehrbuchmäßiges Ergebnis
Patienten, die nach einer Ösophagektomie kein lehrbuchmäßiges Ergebnis erzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrbuchergebnis
Zeitfenster: vom Datum der Operation bis zum Ende des Studiums (Dezember 2024) für einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren
Patienten, die ein lehrbuchmäßiges Ergebnis erzielen. Dies ist definiert, wenn alle 9 folgenden Kriterien erfüllt sind: R0-Resektion, Entfernung von 15 oder mehr Lymphknoten, keine intraoperativen Komplikationen, keine postoperativen Komplikationen Clavien-Dindo-Grad III oder höher, keine Rückübernahme auf die Intensivstation, kein Krankenhausaufenthalt länger als 21 Tage, keine Mortalität innerhalb von 90 Tagen, keine Wiederaufnahme im Zusammenhang mit dem Eingriff innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme und kein erneuter Eingriff im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff (operativ, endoskopisch oder radiologisch).
vom Datum der Operation bis zum Ende des Studiums (Dezember 2024) für einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/STE03324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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