- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721715
호주 지역의 식도 절제술 후 교과서 결과
호주 지역 병원에서 식도절제술 후 교과서 결과: 후향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이론적 근거 교과서 결과는 수술 전후 및 수술 후 여러 요인을 평가하여 기관 내 암 치료의 질을 평가하기 위한 복합 도구입니다. 식도 절제술 후 교과서 결과를 평가하는 대부분의 연구는 대규모 센터에서 수행되었으며 최대 50%의 비율을 달성했습니다. 우리가 아는 한, 이는 호주 지역 병원에서 식도절제술 후 교과서적인 결과를 평가한 최초의 연구로서 사례의 중앙 집중화를 널리 채택하지 않은 국가에서 이 절차의 성능에 대한 고유한 통찰력을 제공합니다.
목표/목표 호주 지역 병원의 교과서 결과 비율을 계산하고 더 많은 양의 호주 및 국제 기관과 비교합니다.
방법 식도 절제술과 관련된 MBS 코드에서 환자를 후향적으로 식별하고 의료 기록에서만 후향적으로 데이터를 수집합니다. 2014년 1월부터 2023년 12월까지 식도절제술을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 제외기준은 없습니다.
데이터 수집 기본 환자 특성, 종양 특이적 요인, 교과서 결과 매개변수, 수술 후 합병증을 포함한 치료 세부사항 및 생존에 대한 후속 데이터가 수집됩니다.
통계 분석 통계 분석은 생물통계학자의 자문을 받아 수행됩니다. 교과서 결과의 각 매개변수를 충족하는 환자의 수와 비율을 매년 계산하여 비교합니다. 환자 특성(나이, 성별, BMI 및 ASA 등급), 종양 요인(조직학, AJCC 임상 T 및 N 병기), 치료 측면(신보조 요법 및 수술 접근법)을 카이 제곱 검정을 사용하여 교과서 결과와의 연관성을 평가합니다. 유의성은 0.05 미만으로 간주됩니다. Kaplan-Meier 생존 곡선을 사용하여 교과서 결과가 있거나 없는 환자의 전체 생존을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Girish Pande, FRACS
- 전화번호: +61 439 656 110
- 이메일: girish.pande@ths.tas.gov.au
연구 연락처 백업
- 이름: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
- 전화번호: +61 425 816 462
- 이메일: r.sellayah@gmail.com
연구 장소
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, 호주, 7250
- Launceston General Hospital
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연락하다:
- Girish Pande, FRACS
- 전화번호: +61 439 656 110
- 이메일: girish.pande@ths.tas.gov.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2023년 12월까지 식도절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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교과서 성과
식도절제술 후 교과서적인 결과를 얻은 환자
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교과서 결과 없음
식도절제술 후 교과서적인 결과를 얻지 못한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교과서 성과
기간: 수술 날짜부터 연구 종료일(2024년 12월)까지 최대 10년
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교과서적인 결과를 달성한 환자.
이는 R0 절제, 15개 이상의 림프절 회수, 수술 중 합병증 없음, 수술 후 합병증 없음, Clavien-Dindo 등급 III 이상, 중환자실 재입원 없음, 1년 이상 입원하지 않을 때 등 9가지 기준을 모두 충족하는 경우로 정의됩니다. 21일, 90일 이내 사망 없음, 입원 후 30일 이내 시술과 관련된 재입원 없음, 수술 시술(수술, 내시경 또는 방사선학적)과 관련된 재시술 없음.
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수술 날짜부터 연구 종료일(2024년 12월)까지 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalff MC, Vesseur I, Eshuis WJ, Heineman DJ, Daams F, van der Peet DL, van Berge Henegouwen MI, Gisbertz SS. The Association of Textbook Outcome and Long-Term Survival After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2021 Oct;112(4):1134-1141. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.035. Epub 2020 Nov 19.
- Kay B, Healy TE. Propofol ('Diprivan') for outpatient cystoscopy. Efficacy and recovery compared with althesin and methohexitone. Postgrad Med J. 1985;61 Suppl 3:108-14.
- Kalff MC, van Berge Henegouwen MI, Gisbertz SS. Textbook outcome for esophageal cancer surgery: an international consensus-based update of a quality measure. Dis Esophagus. 2021 Jul 12;34(7):doab011. doi: 10.1093/dote/doab011.
- Ball ED, Keefe KA, Colby E. Expression of antigens associated with small cell carcinoma of the lung on hematopoietic progenitor cells. Cancer Res. 1987 Dec 15;47(24 Pt 1):6556-9.
- van der Werf LR, Wijnhoven BPL, Fransen LFC, van Sandick JW, Nieuwenhuijzen GAP, Busweiler LAD, van Hillegersberg R, Wouters MWJM, Luyer MDP, van Berge Henegouwen MI. A National Cohort Study Evaluating the Association Between Short-term Outcomes and Long-term Survival After Esophageal and Gastric Cancer Surgery. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):868-876. doi: 10.1097/SLA.0000000000003520.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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