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호주 지역의 식도 절제술 후 교과서 결과

2024년 12월 5일 업데이트: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

호주 지역 병원에서 식도절제술 후 교과서 결과: 후향적 관찰 코호트 연구

이 관찰 코호트 연구의 목표는 호주 지역 병원에서 식도 절제술 후 교과서적인 결과를 평가하는 것입니다. 이는 암 치료와 관련된 9가지 매개변수를 포함하는 복합 품질 측정입니다. 연구원들은 이 지역 병원의 교과서 결과율을 비교하고 이를 다른 호주 병원 및 해외 병원의 교과서 결과율과 비교할 것입니다. 모든 데이터는 의료 기록에서만 수집되므로 참가자는 본 연구에 적극적으로 참여하지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이론적 근거 교과서 결과는 수술 전후 및 수술 후 여러 요인을 평가하여 기관 내 암 치료의 질을 평가하기 위한 복합 도구입니다. 식도 절제술 후 교과서 결과를 평가하는 대부분의 연구는 대규모 센터에서 수행되었으며 최대 50%의 비율을 달성했습니다. 우리가 아는 한, 이는 호주 지역 병원에서 식도절제술 후 교과서적인 결과를 평가한 최초의 연구로서 사례의 중앙 집중화를 널리 채택하지 않은 국가에서 이 절차의 성능에 대한 고유한 통찰력을 제공합니다.

목표/목표 호주 지역 병원의 교과서 결과 비율을 계산하고 더 많은 양의 호주 및 국제 기관과 비교합니다.

방법 식도 절제술과 관련된 MBS 코드에서 환자를 후향적으로 식별하고 의료 기록에서만 후향적으로 데이터를 수집합니다. 2014년 1월부터 2023년 12월까지 식도절제술을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 제외기준은 없습니다.

데이터 수집 기본 환자 특성, 종양 특이적 요인, 교과서 결과 매개변수, 수술 후 합병증을 포함한 치료 세부사항 및 생존에 대한 후속 데이터가 수집됩니다.

통계 분석 통계 분석은 생물통계학자의 자문을 받아 수행됩니다. 교과서 결과의 각 매개변수를 충족하는 환자의 수와 비율을 매년 계산하여 비교합니다. 환자 특성(나이, 성별, BMI 및 ASA 등급), 종양 요인(조직학, AJCC 임상 T 및 N 병기), 치료 측면(신보조 요법 및 수술 접근법)을 카이 제곱 검정을 사용하여 교과서 결과와의 연관성을 평가합니다. 유의성은 0.05 미만으로 간주됩니다. Kaplan-Meier 생존 곡선을 사용하여 교과서 결과가 있거나 없는 환자의 전체 생존을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • 전화번호: +61 425 816 462
  • 이메일: r.sellayah@gmail.com

연구 장소

    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월부터 2023년 12월 사이에 호주 태즈메이니아의 단일 지역 병원에서 식도절제술을 받은 모든 환자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월부터 2023년 12월까지 식도절제술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
교과서 성과
식도절제술 후 교과서적인 결과를 얻은 환자
교과서 결과 없음
식도절제술 후 교과서적인 결과를 얻지 못한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교과서 성과
기간: 수술 날짜부터 연구 종료일(2024년 12월)까지 최대 10년
교과서적인 결과를 달성한 환자. 이는 R0 절제, 15개 이상의 림프절 회수, 수술 중 합병증 없음, 수술 후 합병증 없음, Clavien-Dindo 등급 III 이상, 중환자실 재입원 없음, 1년 이상 입원하지 않을 때 등 9가지 기준을 모두 충족하는 경우로 정의됩니다. 21일, 90일 이내 사망 없음, 입원 후 30일 이내 시술과 관련된 재입원 없음, 수술 시술(수술, 내시경 또는 방사선학적)과 관련된 재시술 없음.
수술 날짜부터 연구 종료일(2024년 12월)까지 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024/STE03324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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