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Resultados de los libros de texto después de la esofagectomía en la región de Australia

5 de diciembre de 2024 actualizado por: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Resultados de los libros de texto después de la esofagectomía en un hospital regional australiano: un estudio de cohorte observacional retrospectivo

El objetivo de este estudio de cohorte observacional es evaluar los resultados de los libros de texto después de la esofagectomía en un hospital regional australiano. Esta es una medida de calidad compuesta que incluye 9 parámetros relacionados con la atención del cáncer. Los investigadores compararán la tasa de resultados de los libros de texto en este hospital regional y la compararán con las tasas de resultados de los libros de texto de otros hospitales australianos, así como con hospitales en el extranjero. Los participantes no participarán activamente en este estudio, ya que todos los datos se recopilarán únicamente de registros médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Justificación Los resultados del libro de texto son una herramienta compuesta para evaluar la calidad de la atención del cáncer dentro de una institución mediante la evaluación de varios factores perioperatorios y posoperatorios. La mayoría de los estudios que evalúan los resultados de los libros de texto después de la esofagectomía se han realizado en centros de gran volumen, alcanzando tasas de hasta el 50%. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que evalúa los resultados de los libros de texto después de la esofagectomía en un hospital regional australiano, lo que proporciona una visión única del desempeño de este procedimiento en un país que no ha adoptado ampliamente la centralización de casos.

Metas/objetivos Calcular las tasas de resultados de los libros de texto en un hospital regional en Australia y compararlas con instituciones australianas e internacionales de mayor volumen.

Métodos Identificación retrospectiva de pacientes a partir de códigos MBS relacionados con esfagectomía y recopilación de datos retrospectivamente únicamente del registro médico. Se incluirán todos los pacientes sometidos a esofagectomía desde enero de 2014 hasta diciembre de 2023. No existen criterios de exclusión.

Recopilación de datos Se recopilarán las características iniciales del paciente, los factores específicos del tumor, los parámetros de resultados de los libros de texto, los detalles del tratamiento, incluidas las complicaciones posoperatorias, y los datos de seguimiento sobre la supervivencia.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará en consulta con un bioestadístico. El número y la proporción de pacientes que cumplen con cada parámetro del resultado del libro de texto se calcularán para cada año y se compararán. Se evaluarán las características del paciente (edad, sexo, IMC y grado ASA), los factores tumorales (histología, estadio clínico T y N del AJCC) y los aspectos del tratamiento (terapia neoadyuvante y abordaje quirúrgico) para determinar su asociación con los resultados de los libros de texto mediante la prueba de Chi cuadrado con significancia considerada inferior a 0,05. Se utilizará una curva de supervivencia de Kaplan-Meier para investigar la supervivencia general de pacientes con y sin un resultado de libro de texto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Número de teléfono: +61 425 816 462
  • Correo electrónico: r.sellayah@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán todos los pacientes que se sometieron a esofagectomía en un único hospital regional de Tasmania, Australia, entre enero de 2014 y diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes sometidos a esofagectomía entre enero de 2014 y diciembre de 2023

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Resultado del libro de texto
Pacientes que logran un resultado de libro de texto después de una esofagectomía
Ningún resultado de libro de texto
Pacientes que no logran un resultado de manual después de una esofagectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del libro de texto
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta el final del estudio (diciembre de 2024) por un período de hasta 10 años
Pacientes que logran un resultado de libro de texto. Esto se define cuando se cumplen los 9 criterios siguientes: resección R0, recuperación de 15 o más ganglios linfáticos, sin complicaciones intraoperatorias, sin complicaciones postoperatorias grado III de Clavien-Dindo o superior, sin reingreso a la UCI, sin estancia hospitalaria superior a 21 días, sin mortalidad dentro de los 90 días, sin reingreso relacionado con el procedimiento dentro de los 30 días posteriores al ingreso y sin reintervención relacionada con el procedimiento quirúrgico (operativo, endoscópico o radiológico).
desde la fecha de la cirugía hasta el final del estudio (diciembre de 2024) por un período de hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/STE03324

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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