Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lærebogsresultater efter øsofagektomi i det regionale Australien

5. december 2024 opdateret af: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Lærebogsresultater efter øsofagektomi på et regionalt australsk hospital: et retrospektivt observationelt kohortestudie

Målet med denne observationelle kohorteundersøgelse er at vurdere lærebogsresultater efter øsofagektomi på et regionalt australsk hospital. Dette er et sammensat kvalitetsmål, der omfatter 9 parametre relateret til kræftbehandling. Forskere vil sammenligne lærebogsresultatraten på dette regionale hospital og sammenligne det med lærebogsresultater fra andre australske hospitaler såvel som hospitaler i udlandet. Deltagerne vil ikke være aktivt involveret i denne undersøgelse, da alle data kun vil blive indsamlet fra lægejournaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rationale Lærebogsresultater er et sammensat værktøj til at vurdere kvaliteten af ​​kræftbehandling inden for en institution ved at evaluere flere perioperative og postoperative faktorer. De fleste undersøgelser, der vurderer lærebogsresultater efter øsofagektomi, er blevet udført i højvolumencentre, hvor der er opnået rater på op til 50 %. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der vurderer lærebogsresultater efter esophagectomy på et regionalt australsk hospital, hvilket giver et unikt indblik i udførelsen af ​​denne procedure i et land, der ikke i vid udstrækning har vedtaget centralisering af tilfælde.

Mål/mål At beregne lærebogsresultater på et regionalt hospital i Australien og sammenligne med højere volumen australske og internationale institutioner.

Metoder Retrospektiv identifikation af patienter fra MBS-koder relateret til oesfagektomi og indsamling af data retrospektivt kun fra journalen. Alle patienter, der gennemgår øsofagektomi fra januar 2014 til december 2023, vil blive inkluderet. Der er ingen udelukkelseskriterier.

Dataindsamling Baseline patientkarakteristika, tumorspecifikke faktorer, lærebogsresultatparametre, behandlingsdetaljer inklusive postoperative komplikationer og opfølgningsdata om overlevelse vil blive indsamlet

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført i samråd med en biostatistiker. Antallet og andelen af ​​patienter, der opfylder hver parameter i lærebogens resultat, vil blive beregnet for hvert år og sammenlignet. Patientkarakteristika (alder, køn, BMI og ASA-grad), tumorfaktorer (histologi, AJCC klinisk T- og N-stadium) og behandlingsaspekter (neoadjuverende terapi og kirurgisk tilgang) vil blive vurderet for sammenhæng med lærebogsresultater ved hjælp af Chi-kvadrat-testen med signifikans anses for mindre end 0,05. En Kaplan-Meier overlevelseskurve vil blive brugt til at undersøge den samlede overlevelse af patienter med og uden et lærebogsresultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Telefonnummer: +61 425 816 462
  • E-mail: r.sellayah@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev foretaget øsofagektomi på et enkelt regionalt hospital i Tasmanien, Australien mellem januar 2014 og december 2023, vil blive inkluderet i denne undersøgelse,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der blev foretaget øsofagektomi mellem januar 2014 og december 2023

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lærebogs resultat
Patienter, der opnår et lærebogsresultat efter oesophagectomy
Intet lærebogsresultat
Patienter, der ikke opnår et lærebogsresultat efter øsofagektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærebogs resultat
Tidsramme: fra operationsdatoen til studiets afslutning (december 2024) i en tidsramme på op til 10 år
Patienter, der opnår et lærebogsresultat. Dette er defineret, når alle 9 følgende kriterier er opfyldt: R0 resektion, udtagning af 15 eller flere lymfeknuder, ingen intraoperative komplikationer, ingen postoperative komplikationer Clavien-Dindo grad III eller højere, ingen genindlæggelse på intensivafdelingen, ingen hospitalsophold længere end 21 dage, ingen dødelighed inden for 90 dage, ingen genindlæggelse relateret til proceduren inden for 30 dage efter indlæggelsen og ingen reintervention relateret til det kirurgiske procedure (operativ, endoskopisk eller radiologisk).
fra operationsdatoen til studiets afslutning (december 2024) i en tidsramme på op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/STE03324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner