Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učebnice Výsledky po ezofagektomii v regionální Austrálii

5. prosince 2024 aktualizováno: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

Učebnice Výsledky po ezofagektomii v regionální australské nemocnici: retrospektivní observační kohortová studie

Cílem této observační kohortové studie je zhodnotit učebnicové výsledky po ezofagektomii v regionální australské nemocnici. Jedná se o složené měřítko kvality, které zahrnuje 9 parametrů souvisejících s onkologickou péčí. Výzkumníci budou porovnávat učebnicové výsledky v této regionální nemocnici a porovnávat je s učebnicovými výsledky z jiných australských nemocnic i nemocnic v zámoří. Účastníci nebudou aktivně zapojeni do této studie, protože všechna data budou shromažďována pouze ze zdravotní dokumentace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Zdůvodnění Výstupy z učebnice jsou složeným nástrojem pro hodnocení kvality onkologické péče v rámci instituce vyhodnocením několika perioperačních a pooperačních faktorů. Většina studií hodnotících učebnicové výsledky po ezofagektomii byla provedena ve velkoobjemových centrech a dosáhla míry až 50 %. Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která hodnotí výsledky učebnice po ezofagektomii v regionální australské nemocnici a poskytuje jedinečný pohled na výkon tohoto postupu v zemi, která příliš nepřijala centralizaci případů.

Cíle Vypočítat výsledky učebnic v regionální nemocnici v Austrálii a porovnat je s australskými a mezinárodními institucemi s vyšším objemem.

Metody Retrospektivní identifikace pacientů z MBS kódů souvisejících s esphagektomií a sběr dat zpětně pouze ze zdravotnické dokumentace. Zařazeni budou všichni pacienti podstupující ezofagektomii od ledna 2014 do prosince 2023. Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Sběr dat Budou shromažďovány základní charakteristiky pacientů, faktory specifické pro nádor, výsledné parametry z učebnice, podrobnosti o léčbě včetně pooperačních komplikací a následná data o přežití

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena po konzultaci s biostatistikem. Pro každý rok bude vypočítán počet a podíl pacientů, kteří splňují jednotlivé parametry učebnicového výsledku, a porovnány. Charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, BMI a stupeň ASA), nádorové faktory (histologie, AJCC klinické T a N stadium) a léčebné aspekty (neoadjuvantní terapie a chirurgický přístup) budou posuzovány z hlediska asociace s výsledky učebnice pomocí Chi kvadrát testu s významnost považována za méně než 0,05. Kaplan-Meierova křivka přežití bude použita ke zkoumání celkového přežití pacientů s a bez učebnicového výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Renishka Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • Telefonní číslo: +61 425 816 462
  • E-mail: r.sellayah@gmail.com

Studijní místa

    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii v jediné regionální nemocnici v Tasmánii v Austrálii mezi lednem 2014 a prosincem 2023,

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • všichni pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii v období od ledna 2014 do prosince 2023

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Výstup z učebnice
Pacienti, kteří po ezofagektomii dosáhnou učebnicového výsledku
Žádný učebnicový výsledek
Pacienti, kteří po ezofagektomii nedosahují učebnicového výsledku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstup z učebnice
Časové okno: od data operace do konce studia (prosinec 2024) po dobu až 10 let
Pacienti, kteří dosáhnou učebnicového výsledku. To je definováno, když je splněno všech 9 následujících kritérií: resekce R0, odebrání 15 nebo více lymfatických uzlin, žádné peroperační komplikace, žádné pooperační komplikace Clavien-Dindo stupeň III nebo vyšší, žádné opětovné přijetí na JIP, žádná hospitalizace delší než 21 dnů, žádná mortalita do 90 dnů, žádná readmise související s výkonem do 30 dnů od přijetí a žádná reintervence související s chirurgickým zákrokem (operativním, endoskopickým nebo radiologickým).
od data operace do konce studia (prosinec 2024) po dobu až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/STE03324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit