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敗血症患者における非肝硬変性高アンモニア血症と​​高乳酸血症、および治療の影響

2024年12月3日 更新者:ashraf magdy eskandr、Menoufia University

目的: この研究は、重症敗血症患者における高乳酸血症と比較して、真の敗血症を予測する際の高アンモニア血症の妥当性を判断することを目的としています。

背景: 敗血症は肝臓へのアミノ酸の流出に関連しており、これによりアンモニア負荷が増加します。 クリアランスの減少と負荷の増加の組み合わせが、敗血症におけるアンモニア増加の主な原因であると考えられています。

方法論: 60 人の敗血症患者を 2 つの等しいグループに分類しました。グループ I: 微生物培養陽性の敗血症患者。 グループ II: 培養陰性の敗血症患者を登録し、入院時および 3 日間 6 時間ごとに血清アンモニアおよび乳酸レベルを取得しました。 主な結果は、乳酸塩と比較して、敗血症の予測におけるアンモニアの特異性と感度を検出することでした。 二次アウトカムは、人工呼吸器の必要性、死亡率、集中治療室での入院期間(LHS)でした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: この研究では、重症敗血症患者の敗血症を予測する際に、非肝硬変性高アンモニア血症と​​高乳酸血症を比較しています。

敗血症患者は 2 つの等しいグループに分類されました。グループ I: 微生物培養陽性の敗血症患者。 グループ II: 培養陰性の敗血症患者を登録し、入院時および 3 日間 6 時間ごとに血清アンモニアおよび乳酸レベルを取得し、乳酸と比較して敗血症を予測する際のアンモニアの特異性と感度を検出しました。 また、人工呼吸器の必要性、死亡率、集中治療室での入院期間(LHS)も報告されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Menoufia
      • Shibin Elkoom、Menoufia、エジプト、32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

敗血症または敗血症性ショックの患者

説明

包含基準:

  • 19~75歳の成人患者
  • 男女とも重度の敗血症および敗血症性ショックを患っている
  • ICU入室後最初の48時間以内

除外基準:

  • 肝臓患者(肝硬変、肝炎)、
  • 腎不全、尿管S状結腸瘻造設術、
  • 悪性腫瘍または化学療法中、
  • 妊娠、
  • 非経口栄養、
  • 自己免疫疾患または免疫抑制疾患、および
  • トラウマ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ I: 微生物培養陽性の敗血症患者。
グループ II: 微生物培養陰性の敗血症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸塩と比較した敗血症予測における血清アンモニアの特異性と感度
時間枠:3日間まで。
シリアルアンモニアおよび乳酸レベルを取得するための血液サンプル
3日間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6/2023, ANET40

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者および施設の倫理委員会の承認が必要です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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