- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721845
Hiperamonemia no cirrótica versus hiperlactatemia en pacientes sépticos e impacto del tratamiento
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo determinar la validez de la hiperamonemia para predecir la sepsis verdadera en comparación con la hiperlactemia en pacientes sépticos críticamente enfermos.
Antecedentes: la sepsis se asocia con el flujo de aminoácidos hacia el hígado, lo que aumenta la carga de amoníaco. Se cree que la combinación de disminución del aclaramiento y aumento de la carga es la causa principal del aumento de amoníaco en la sepsis.
Metodología: Se clasificaron 60 pacientes sépticos en 2 grupos iguales, Grupo I: Pacientes sépticos con cultivos microbianos positivos. Grupo II: pacientes sépticos con cultivos negativos inscritos para obtener niveles séricos de amoníaco y ácido láctico al ingreso y cada seis horas durante tres días. El resultado primario fue detectar la especificidad y sensibilidad del amoníaco para predecir la sepsis en comparación con el lactato. Los resultados secundarios fueron la necesidad de ventilación mecánica, la mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria (LHS) en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: El estudio compara entre la hiperamonemia no cirrótica y la hiperlactemia en la predicción de sepsis en pacientes sépticos críticamente enfermos.
Los pacientes sépticos se clasificaron en 2 grupos iguales, Grupo I: Pacientes sépticos con cultivos microbianos positivos. Grupo II: pacientes sépticos con cultivos negativos inscritos para obtener niveles séricos de amoníaco y ácido láctico al ingreso y cada seis horas durante tres días, para detectar la especificidad y sensibilidad del amoníaco para predecir la sepsis en comparación con el lactato. además, se informó la necesidad de ventilación mecánica, la mortalidad y la duración de la estancia (LHS) dentro de la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibin Elkoom, Menoufia, Egipto, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de 19 a 75 años
- ambos sexos con sepsis severa y shock séptico
- dentro de las primeras 48 horas desde el ingreso a la UCI
Criterios de exclusión:
- Pacientes hepáticos (cirróticos, hepatitis),
- Insuficiencia renal, ureterosigmoidostomía,
- Malignidad o en quimioterapia,
- Embarazo,
- nutrición parenteral,
- Enfermedades autoinmunes o enfermedades inmunosupresoras, y
- Trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I: Pacientes sépticos con cultivos microbianos positivos.
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Grupo II: pacientes sépticos con cultivo microbiano negativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificidad y sensibilidad del amoníaco sérico para predecir la sepsis en comparación con el lactato
Periodo de tiempo: hasta tres días.
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Muestras de sangre para obtener niveles seriados de amoníaco y ácido láctico.
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hasta tres días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 6/2023, ANET40
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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