Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hiperamonemia no cirrótica versus hiperlactatemia en pacientes sépticos e impacto del tratamiento

3 de diciembre de 2024 actualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Objetivos: Este estudio tiene como objetivo determinar la validez de la hiperamonemia para predecir la sepsis verdadera en comparación con la hiperlactemia en pacientes sépticos críticamente enfermos.

Antecedentes: la sepsis se asocia con el flujo de aminoácidos hacia el hígado, lo que aumenta la carga de amoníaco. Se cree que la combinación de disminución del aclaramiento y aumento de la carga es la causa principal del aumento de amoníaco en la sepsis.

Metodología: Se clasificaron 60 pacientes sépticos en 2 grupos iguales, Grupo I: Pacientes sépticos con cultivos microbianos positivos. Grupo II: pacientes sépticos con cultivos negativos inscritos para obtener niveles séricos de amoníaco y ácido láctico al ingreso y cada seis horas durante tres días. El resultado primario fue detectar la especificidad y sensibilidad del amoníaco para predecir la sepsis en comparación con el lactato. Los resultados secundarios fueron la necesidad de ventilación mecánica, la mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria (LHS) en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos: El estudio compara entre la hiperamonemia no cirrótica y la hiperlactemia en la predicción de sepsis en pacientes sépticos críticamente enfermos.

Los pacientes sépticos se clasificaron en 2 grupos iguales, Grupo I: Pacientes sépticos con cultivos microbianos positivos. Grupo II: pacientes sépticos con cultivos negativos inscritos para obtener niveles séricos de amoníaco y ácido láctico al ingreso y cada seis horas durante tres días, para detectar la especificidad y sensibilidad del amoníaco para predecir la sepsis en comparación con el lactato. además, se informó la necesidad de ventilación mecánica, la mortalidad y la duración de la estancia (LHS) dentro de la unidad de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Menoufia
      • Shibin Elkoom, Menoufia, Egipto, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con sepsis o shock séptico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de 19 a 75 años
  • ambos sexos con sepsis severa y shock séptico
  • dentro de las primeras 48 horas desde el ingreso a la UCI

Criterios de exclusión:

  • Pacientes hepáticos (cirróticos, hepatitis),
  • Insuficiencia renal, ureterosigmoidostomía,
  • Malignidad o en quimioterapia,
  • Embarazo,
  • nutrición parenteral,
  • Enfermedades autoinmunes o enfermedades inmunosupresoras, y
  • Trauma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo I: Pacientes sépticos con cultivos microbianos positivos.
Grupo II: pacientes sépticos con cultivo microbiano negativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad y sensibilidad del amoníaco sérico para predecir la sepsis en comparación con el lactato
Periodo de tiempo: hasta tres días.
Muestras de sangre para obtener niveles seriados de amoníaco y ácido láctico.
hasta tres días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6/2023, ANET40

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

necesita la aprobación del comité de ética institucional y del paciente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir