Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-cirrotische hyperammoniëmie versus hyperlactatemie bij septische patiënten en de impact van de behandeling

3 december 2024 bijgewerkt door: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de validiteit van hyperammoniëmie te bepalen bij het voorspellen van echte sepsis in vergelijking met hyperlactemie bij ernstig zieke septische patiënten.

Achtergrond: Sepsis wordt in verband gebracht met de flux van aminozuren naar de lever, waardoor de ammoniakbelasting toeneemt. Aangenomen wordt dat de combinatie van verminderde klaring en verhoogde belasting de belangrijkste oorzaak is van verhoogde ammoniak bij sepsis.

Methodologie: 60 septische patiënten werden ingedeeld in 2 gelijke groepen, Groep I: Septische patiënten met positieve microbiële culturen. Groep II: septische patiënten met negatieve kweken die deelnamen aan het verkrijgen van serumammoniak- en melkzuurniveaus bij opname en elke zes uur gedurende drie dagen. Het primaire resultaat was het detecteren van de ammoniakspecificiteit en -gevoeligheid bij het voorspellen van sepsis in vergelijking met lactaat. De secundaire uitkomsten waren de behoefte aan mechanische ventilatie, sterfte en verblijfsduur (LHS) op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: De studie vergelijkt niet-cirrotische hyperammoniëmie en hyperlactemie bij het voorspellen van sepsis bij ernstig zieke septische patiënten.

De septische patiënten werden geclassificeerd in 2 gelijke groepen, Groep I: Septische patiënten met positieve microbiële culturen. Groep II: septische patiënten met negatieve kweken die deelnamen om de serumammoniak- en melkzuurniveaus te verkrijgen bij opname en elke zes uur gedurende drie dagen, om de ammoniakspecificiteit en gevoeligheid te detecteren bij het voorspellen van sepsis in vergelijking met lactaat. ook werden de behoefte aan mechanische ventilatie, sterfte en verblijfsduur (LHS) op de intensive care-afdeling gemeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibin Elkoom, Menoufia, Egypte, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met sepsis of septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten van 19 tot 75 jaar oud
  • beide geslachten met ernstige sepsis en septische shock
  • binnen de eerste 48 uur na opname op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Leverpatiënten (cirrotisch, hepatitis),
  • Nierfalen, ureterosigmoïdostomie,
  • Maligniteit of chemotherapie,
  • Zwangerschap,
  • Parenterale voeding,
  • Auto-immuunziekten of immunosuppressieve ziekten, en
  • Trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep I: Septische patiënten met positieve microbiële culturen.
Groep II: septische patiënten met een negatieve microbiële cultuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit en gevoeligheid van serumammoniak bij het voorspellen van sepsis in vergelijking met lactaat
Tijdsspanne: tot drie dagen.
Bloedmonsters om seriële ammoniak- en melkzuurniveaus te verkrijgen
tot drie dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6/2023, ANET40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

het heeft de goedkeuring van de patiënt en de institutionele ethische commissie nodig

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren