Necirhotická hyperamonémie versus hyperlaktatémie u septických pacientů a dopad léčby
Cíle: Tato studie si klade za cíl zjistit validitu hyperamonémie při predikci skutečné sepse ve srovnání s hyperlaktemií u kriticky nemocných septických pacientů.
Pozadí: Sepse je spojena s tokem aminokyselin do jater, což zvyšuje zátěž amoniakem. Kombinace snížené clearance a zvýšené zátěže je považována za hlavní příčinu zvýšeného amoniaku při sepsi.
Metodika: 60 septických pacientů bylo rozděleno do 2 stejných skupin, Skupina I: Septické pacienty s pozitivními mikrobiálními kulturami. Skupina II: septičtí pacienti s negativními kultivacemi zařazenými k získání sérových hladin amoniaku a kyseliny mléčné při přijetí a každých šest hodin po dobu tří dnů. Primárním výstupem bylo zjištění specifičnosti a senzitivity amoniaku v predikci sepse ve srovnání s laktátem. Sekundárními výsledky byly potřeba mechanické ventilace, mortalita a délka pobytu (LHS) na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle: Studie porovnává necirhotickou hyperamonémii a hyperlaktemii v predikci sepse u kriticky nemocných septických pacientů.
Septičtí pacienti byli rozděleni do 2 stejných skupin, Skupina I: Septičtí pacienti s pozitivními mikrobiálními kulturami. Skupina II: septičtí pacienti s negativními kultivacemi zařazení k získání sérových hladin amoniaku a kyseliny mléčné při přijetí a každých šest hodin po dobu tří dnů, aby se detekovala specifita a citlivost amoniaku při predikci sepse ve srovnání s laktátem. také byla hlášena potřeba mechanické ventilace, mortalita a délka pobytu (LHS) na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibin Elkoom, Menoufia, Egypt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělých pacientů ve věku 19-75 let
- obě pohlaví s těžkou sepsí a septickým šokem
- během prvních 48 hodin od přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jaterními chorobami (cirhóza, hepatitida),
- Renální selhání, ureterosigmoidostomie,
- zhoubný nádor nebo na chemoterapii,
- Těhotenství,
- Parenterální výživa,
- Autoimunitní onemocnění nebo imunosupresivní onemocnění a
- Trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina I: Septičtí pacienti s pozitivními mikrobiálními kulturami.
|
|
Skupina II: septičtí pacienti s negativní mikrobiální kulturou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specificita a senzitivita sérového amoniaku v predikci sepse ve srovnání s laktátem
Časové okno: až tři dny.
|
Vzorky krve k získání sériové hladiny amoniaku a kyseliny mléčné
|
až tři dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6/2023, ANET40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .