- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721845
Нецирротическая гипераммониемия в сравнении с гиперлактатемией у пациентов с сепсисом и влияние лечения
Цели: Целью данного исследования является определение достоверности гипераммониемии для прогнозирования истинного сепсиса по сравнению с гиперлактемией у пациентов с сепсисом в критическом состоянии.
Введение: Сепсис связан с потоком аминокислот в печень, что увеличивает нагрузку аммиака. Считается, что сочетание снижения клиренса и повышенной нагрузки является основной причиной повышения уровня аммиака при сепсисе.
Методология: 60 пациентов с сепсисом были разделены на 2 равные группы: Группа I: пациенты с сепсисом с положительными микробными культурами. Группа II: пациенты с сепсисом и отрицательными результатами посева, включенные для определения уровня аммиака и молочной кислоты в сыворотке крови при поступлении и каждые шесть часов в течение трех дней. Первичным результатом было определение специфичности и чувствительности аммиака при прогнозировании сепсиса по сравнению с лактатом. Вторичными результатами были необходимость искусственной вентиляции легких, смертность и продолжительность пребывания (LHS) в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели: исследование сравнивало нецирротическую гипераммониемию и гиперлактемию в прогнозировании сепсиса у пациентов с сепсисом в критическом состоянии.
Пациенты с сепсисом были разделены на 2 равные группы: Группа I: Пациенты с сепсисом с положительными микробными культурами. Группа II: пациенты с сепсисом с отрицательными культурами, включенные для определения уровня аммиака и молочной кислоты в сыворотке крови при поступлении и каждые шесть часов в течение трех дней, чтобы определить специфичность и чувствительность аммиака при прогнозировании сепсиса по сравнению с лактатом. также сообщалось о необходимости искусственной вентиляции легких, смертности и продолжительности пребывания (LHS) в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibin Elkoom, Menoufia, Египет, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты в возрасте 19-75 лет
- оба пола с тяжелым сепсисом и септическим шоком
- в течение первых 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
Критерии исключения:
- Больные печенью (цирроз печени, гепатит),
- Почечная недостаточность, уретеросигмоидостомия,
- Злокачественное заболевание или химиотерапия,
- Беременность,
- Парентеральное питание,
- Аутоиммунные заболевания или иммунодепрессивные заболевания, и
- Травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа I: пациенты с сепсисом и положительными микробными культурами.
|
|
Группа II: септические пациенты с отрицательной микробной культурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность и чувствительность сывороточного аммиака при прогнозировании сепсиса по сравнению с лактатом
Временное ограничение: до трех дней.
|
Образцы крови для определения серийных уровней аммиака и молочной кислоты.
|
до трех дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6/2023, ANET40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .