Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нецирротическая гипераммониемия в сравнении с гиперлактатемией у пациентов с сепсисом и влияние лечения

3 декабря 2024 г. обновлено: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Цели: Целью данного исследования является определение достоверности гипераммониемии для прогнозирования истинного сепсиса по сравнению с гиперлактемией у пациентов с сепсисом в критическом состоянии.

Введение: Сепсис связан с потоком аминокислот в печень, что увеличивает нагрузку аммиака. Считается, что сочетание снижения клиренса и повышенной нагрузки является основной причиной повышения уровня аммиака при сепсисе.

Методология: 60 пациентов с сепсисом были разделены на 2 равные группы: Группа I: пациенты с сепсисом с положительными микробными культурами. Группа II: пациенты с сепсисом и отрицательными результатами посева, включенные для определения уровня аммиака и молочной кислоты в сыворотке крови при поступлении и каждые шесть часов в течение трех дней. Первичным результатом было определение специфичности и чувствительности аммиака при прогнозировании сепсиса по сравнению с лактатом. Вторичными результатами были необходимость искусственной вентиляции легких, смертность и продолжительность пребывания (LHS) в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели: исследование сравнивало нецирротическую гипераммониемию и гиперлактемию в прогнозировании сепсиса у пациентов с сепсисом в критическом состоянии.

Пациенты с сепсисом были разделены на 2 равные группы: Группа I: Пациенты с сепсисом с положительными микробными культурами. Группа II: пациенты с сепсисом с отрицательными культурами, включенные для определения уровня аммиака и молочной кислоты в сыворотке крови при поступлении и каждые шесть часов в течение трех дней, чтобы определить специфичность и чувствительность аммиака при прогнозировании сепсиса по сравнению с лактатом. также сообщалось о необходимости искусственной вентиляции легких, смертности и продолжительности пребывания (LHS) в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Menoufia
      • Shibin Elkoom, Menoufia, Египет, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с сепсисом или септическим шоком

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в возрасте 19-75 лет
  • оба пола с тяжелым сепсисом и септическим шоком
  • в течение первых 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии

Критерии исключения:

  • Больные печенью (цирроз печени, гепатит),
  • Почечная недостаточность, уретеросигмоидостомия,
  • Злокачественное заболевание или химиотерапия,
  • Беременность,
  • Парентеральное питание,
  • Аутоиммунные заболевания или иммунодепрессивные заболевания, и
  • Травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I: пациенты с сепсисом и положительными микробными культурами.
Группа II: септические пациенты с отрицательной микробной культурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфичность и чувствительность сывороточного аммиака при прогнозировании сепсиса по сравнению с лактатом
Временное ограничение: до трех дней.
Образцы крови для определения серийных уровней аммиака и молочной кислоты.
до трех дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6/2023, ANET40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

требуется одобрение комитета по этике пациентов и учреждений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться