- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721845
Iperammoniemia non cirrotica rispetto all'iperlattatemia nei pazienti settici e impatto del trattamento
Obiettivi: Questo studio mira a determinare la validità dell'iperammonemia nel predire la vera sepsi rispetto all'iperlattemia nei pazienti settici critici.
Background: la sepsi è associata al flusso di aminoacidi verso il fegato, che aumenta il carico di ammoniaca. Si ritiene che la combinazione di diminuzione della clearance e aumento del carico sia la causa principale dell'aumento di ammoniaca nella sepsi.
Metodologia: 60 pazienti settici sono stati classificati in 2 gruppi uguali, Gruppo I: pazienti settici con colture microbiche positive. Gruppo II: pazienti settici con colture negative arruolati per ottenere i livelli sierici di ammoniaca e acido lattico al momento del ricovero e ogni sei ore per tre giorni. L'esito primario era rilevare la specificità e la sensibilità dell'ammoniaca nel predire la sepsi rispetto al lattato. Gli esiti secondari erano la necessità di ventilazione meccanica, mortalità e durata della degenza (LHS) all'interno dell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Lo studio mette a confronto l'iperammonemia non cirrotica e l'iperlattemia nel predire la sepsi in pazienti settici critici.
I pazienti settici sono stati classificati in 2 gruppi uguali, Gruppo I: pazienti settici con colture microbiche positive. Gruppo II: pazienti settici con colture negative arruolati per ottenere i livelli sierici di ammoniaca e acido lattico al momento del ricovero e ogni sei ore per tre giorni, per rilevare la specificità e la sensibilità dell'ammoniaca nel predire la sepsi rispetto al lattato. inoltre, sono stati segnalati la necessità di ventilazione meccanica, la mortalità e la durata della degenza (LHS) all'interno dell'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Menoufia
-
Shibin Elkoom, Menoufia, Egitto, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti di età compresa tra 19 e 75 anni
- entrambi i sessi con sepsi grave e shock settico
- entro le prime 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti epatici (cirrotici, epatiti),
- Insufficienza renale, Ureterosigmoidostomia,
- Tumori maligni o in chemioterapia,
- Gravidanza,
- Nutrizione parenterale,
- Malattie autoimmuni o malattie immunosoppressive e
- Trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo I: pazienti settici con colture microbiche positive.
|
|
Gruppo II: pazienti settici con coltura microbica negativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Specificità e sensibilità dell'ammoniaca sierica nel predire la sepsi rispetto al lattato
Lasso di tempo: fino a tre giorni.
|
Campioni di sangue per ottenere livelli seriali di ammoniaca e acido lattico
|
fino a tre giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/2023, ANET40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .