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Iperammoniemia non cirrotica rispetto all'iperlattatemia nei pazienti settici e impatto del trattamento

3 dicembre 2024 aggiornato da: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Obiettivi: Questo studio mira a determinare la validità dell'iperammonemia nel predire la vera sepsi rispetto all'iperlattemia nei pazienti settici critici.

Background: la sepsi è associata al flusso di aminoacidi verso il fegato, che aumenta il carico di ammoniaca. Si ritiene che la combinazione di diminuzione della clearance e aumento del carico sia la causa principale dell'aumento di ammoniaca nella sepsi.

Metodologia: 60 pazienti settici sono stati classificati in 2 gruppi uguali, Gruppo I: pazienti settici con colture microbiche positive. Gruppo II: pazienti settici con colture negative arruolati per ottenere i livelli sierici di ammoniaca e acido lattico al momento del ricovero e ogni sei ore per tre giorni. L'esito primario era rilevare la specificità e la sensibilità dell'ammoniaca nel predire la sepsi rispetto al lattato. Gli esiti secondari erano la necessità di ventilazione meccanica, mortalità e durata della degenza (LHS) all'interno dell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Lo studio mette a confronto l'iperammonemia non cirrotica e l'iperlattemia nel predire la sepsi in pazienti settici critici.

I pazienti settici sono stati classificati in 2 gruppi uguali, Gruppo I: pazienti settici con colture microbiche positive. Gruppo II: pazienti settici con colture negative arruolati per ottenere i livelli sierici di ammoniaca e acido lattico al momento del ricovero e ogni sei ore per tre giorni, per rilevare la specificità e la sensibilità dell'ammoniaca nel predire la sepsi rispetto al lattato. inoltre, sono stati segnalati la necessità di ventilazione meccanica, la mortalità e la durata della degenza (LHS) all'interno dell'unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Menoufia
      • Shibin Elkoom, Menoufia, Egitto, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente con sepsi o shock settico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti di età compresa tra 19 e 75 anni
  • entrambi i sessi con sepsi grave e shock settico
  • entro le prime 48 ore dal ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti epatici (cirrotici, epatiti),
  • Insufficienza renale, Ureterosigmoidostomia,
  • Tumori maligni o in chemioterapia,
  • Gravidanza,
  • Nutrizione parenterale,
  • Malattie autoimmuni o malattie immunosoppressive e
  • Trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo I: pazienti settici con colture microbiche positive.
Gruppo II: pazienti settici con coltura microbica negativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità e sensibilità dell'ammoniaca sierica nel predire la sepsi rispetto al lattato
Lasso di tempo: fino a tre giorni.
Campioni di sangue per ottenere livelli seriali di ammoniaca e acido lattico
fino a tre giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6/2023, ANET40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

ha bisogno dell’approvazione paziente e del comitato etico istituzionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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