Hiperamonemia niezwiązana z marskością wątroby a hiperlaktatemia u pacjentów z posocznicą i wpływ leczenia
Cele: Celem tego badania było określenie wiarygodności hiperamonemii w przewidywaniu prawdziwej sepsy w porównaniu z hiperlaktemią u krytycznie chorych pacjentów z sepsą.
Wstęp: Sepsa wiąże się z przepływem aminokwasów do wątroby, co zwiększa obciążenie amoniakiem. Uważa się, że główną przyczyną zwiększonego stężenia amoniaku w posocznicy jest połączenie zmniejszonego klirensu i zwiększonego obciążenia.
Metodologia: 60 pacjentów z sepsą podzielono na 2 równe grupy. Grupa I: Pacjenci z sepsą z dodatnimi posiewami drobnoustrojów. Grupa II: pacjenci septyczni z ujemnymi posiewami włączeni do badania poziomu amoniaku i kwasu mlekowego w surowicy przy przyjęciu oraz co sześć godzin przez trzy dni. Głównym rezultatem było wykrycie swoistości i czułości amoniaku w przewidywaniu sepsy w porównaniu z mleczanem. Drugorzędnymi punktami końcowymi były konieczność wentylacji mechanicznej, śmiertelność i długość pobytu (LHS) na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele: W badaniu porównano hiperamonemię niezwiązaną z marskością wątroby i hiperlaktemię w przewidywaniu sepsy u krytycznie chorych pacjentów z sepsą.
Pacjenci z sepsą zostali podzieleni na 2 równe grupy, Grupa I: Pacjenci z sepsą z dodatnimi posiewami drobnoustrojów. Grupa II: pacjenci z sepsą, z ujemnymi posiewami, włączeni do badania poziomu amoniaku i kwasu mlekowego w surowicy przy przyjęciu oraz co sześć godzin przez trzy dni w celu wykrycia swoistości i czułości amoniaku w przewidywaniu sepsy w porównaniu z mleczanem. Zgłaszano także potrzebę wentylacji mechanicznej, śmiertelność i długość pobytu (LHS) na oddziale intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibin Elkoom, Menoufia, Egipt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci w wieku 19-75 lat
- u obu płci z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym
- w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na OIOM
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wątrobą (marskość wątroby, zapalenie wątroby),
- niewydolność nerek, ureterosigmoidostomia,
- nowotwór złośliwy lub w trakcie chemioterapii,
- Ciąża,
- Żywienie pozajelitowe,
- Choroby autoimmunologiczne lub choroby immunosupresyjne oraz
- Uraz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa I: Pacjenci z sepsą, z dodatnimi posiewami drobnoustrojów.
|
|
Grupa II: pacjenci septyczni z ujemnym posiewem drobnoustrojów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swoistość i czułość amoniaku w surowicy w przewidywaniu sepsy w porównaniu z mleczanem
Ramy czasowe: do trzech dni.
|
Próbki krwi w celu oznaczenia seryjnego poziomu amoniaku i kwasu mlekowego
|
do trzech dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/2023, ANET40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .