- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721845
Ikke-cirrhotisk hyperammonemi versus hyperlaktatemi hos septiske pasienter og effekt av behandling
Mål: Denne studien tar sikte på å bestemme gyldigheten av hyperammonemi for å forutsi sann sepsis sammenlignet med hyperlaktemi hos kritisk syke septiske pasienter.
Bakgrunn: Sepsis er assosiert med aminosyrefluks mot leveren, noe som øker ammoniakkbelastningen. Kombinasjonen av redusert klaring og økt belastning antas å være hovedårsaken til økt ammoniakk ved sepsis.
Metodikk: 60 septiske pasienter ble klassifisert i 2 like grupper, Gruppe I: Septiske pasienter med positive mikrobielle kulturer. Gruppe II: septiske pasienter med negative kulturer registrert for å oppnå serumammoniakk- og melkesyrenivåer ved innleggelse og hver sjette time i tre dager. Det primære resultatet var å oppdage ammoniakkspesifisitet og sensitivitet ved å forutsi sepsis sammenlignet med laktat. De sekundære utfallene var behov for mekanisk ventilasjon, dødelighet og liggetid (LHS) på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Studien sammenligner mellom ikke-cirrhotisk hyperammonemi og hyperlaktemi ved å forutsi sepsis hos kritisk syke septiske pasienter.
De septiske pasientene ble klassifisert i 2 like grupper, Gruppe I: Septiske pasienter med positive mikrobielle kulturer. Gruppe II: septiske pasienter med negative kulturer registrert for å oppnå serumammoniakk- og melkesyrenivåer ved innleggelse og hver sjette time i tre dager, for å påvise ammoniakkspesifisitet og sensitivitet ved å forutsi sepsis sammenlignet med laktat. også, behov for mekanisk ventilasjon, dødelighet og liggetid (LHS) innen intensivavdelingen ble rapportert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibin Elkoom, Menoufia, Egypt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne pasienter i alderen 19-75 år
- begge kjønn med alvorlig sepsis og septisk sjokk
- innen de første 48 timene etter innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- leverpasienter (cirrhotiske, hepatitt),
- Nyresvikt, Ureterosigmoidostomi,
- Malignitet eller på kjemoterapi,
- Svangerskap,
- Parenteral ernæring,
- Autoimmune sykdommer eller immunsuppressiv sykdom, og
- Traume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe I: Septiske pasienter med positive mikrobielle kulturer.
|
|
Gruppe II: septiske pasienter med negativ mikrobiell kultur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumammoniakkspesifisitet og sensitivitet for å forutsi sepsis sammenlignet med laktat
Tidsramme: opptil tre dager.
|
Blodprøver for å få serielle ammoniakk- og melkesyrenivåer
|
opptil tre dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6/2023, ANET40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .