Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-cirrhotisk hyperammonemi versus hyperlaktatemi hos septiske pasienter og effekt av behandling

3. desember 2024 oppdatert av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Mål: Denne studien tar sikte på å bestemme gyldigheten av hyperammonemi for å forutsi sann sepsis sammenlignet med hyperlaktemi hos kritisk syke septiske pasienter.

Bakgrunn: Sepsis er assosiert med aminosyrefluks mot leveren, noe som øker ammoniakkbelastningen. Kombinasjonen av redusert klaring og økt belastning antas å være hovedårsaken til økt ammoniakk ved sepsis.

Metodikk: 60 septiske pasienter ble klassifisert i 2 like grupper, Gruppe I: Septiske pasienter med positive mikrobielle kulturer. Gruppe II: septiske pasienter med negative kulturer registrert for å oppnå serumammoniakk- og melkesyrenivåer ved innleggelse og hver sjette time i tre dager. Det primære resultatet var å oppdage ammoniakkspesifisitet og sensitivitet ved å forutsi sepsis sammenlignet med laktat. De sekundære utfallene var behov for mekanisk ventilasjon, dødelighet og liggetid (LHS) på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Studien sammenligner mellom ikke-cirrhotisk hyperammonemi og hyperlaktemi ved å forutsi sepsis hos kritisk syke septiske pasienter.

De septiske pasientene ble klassifisert i 2 like grupper, Gruppe I: Septiske pasienter med positive mikrobielle kulturer. Gruppe II: septiske pasienter med negative kulturer registrert for å oppnå serumammoniakk- og melkesyrenivåer ved innleggelse og hver sjette time i tre dager, for å påvise ammoniakkspesifisitet og sensitivitet ved å forutsi sepsis sammenlignet med laktat. også, behov for mekanisk ventilasjon, dødelighet og liggetid (LHS) innen intensivavdelingen ble rapportert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Menoufia
      • Shibin Elkoom, Menoufia, Egypt, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med sepsis eller septisk sjokk

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • voksne pasienter i alderen 19-75 år
  • begge kjønn med alvorlig sepsis og septisk sjokk
  • innen de første 48 timene etter innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • leverpasienter (cirrhotiske, hepatitt),
  • Nyresvikt, Ureterosigmoidostomi,
  • Malignitet eller på kjemoterapi,
  • Svangerskap,
  • Parenteral ernæring,
  • Autoimmune sykdommer eller immunsuppressiv sykdom, og
  • Traume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe I: Septiske pasienter med positive mikrobielle kulturer.
Gruppe II: septiske pasienter med negativ mikrobiell kultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumammoniakkspesifisitet og sensitivitet for å forutsi sepsis sammenlignet med laktat
Tidsramme: opptil tre dager.
Blodprøver for å få serielle ammoniakk- og melkesyrenivåer
opptil tre dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6/2023, ANET40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

den trenger godkjenning av pasient og institusjonell etisk komité

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere