Ikke-cirrhotisk hyperammonæmi versus hyperlaktæmi hos septiske patienter og virkningen af behandlingen
Formål: Denne undersøgelse har til formål at bestemme validiteten af hyperammonæmi til at forudsige sand sepsis sammenlignet med hyperlaktæmi hos kritisk syge septiske patienter.
Baggrund: Sepsis er forbundet med aminosyreflux mod leveren, hvilket øger ammoniakbelastningen. Kombinationen af nedsat clearance og øget belastning menes at være hovedårsagen til øget ammoniak ved sepsis.
Metode: 60 septiske patienter blev klassificeret i 2 lige store grupper, Gruppe I: Septiske patienter med positive mikrobielle kulturer. Gruppe II: septiske patienter med negative kulturer indrulleret for at opnå serumammoniak- og mælkesyreniveauer ved indlæggelse og hver sjette time i tre dage. Det primære resultat var at påvise ammoniakspecificitet og sensitivitet ved forudsigelse af sepsis sammenlignet med laktat. De sekundære resultater var behov for mekanisk ventilation, dødelighed og liggetid (LHS) på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Studiet sammenligner mellem ikke-cirrhotisk hyperammonæmi og hyperlaktæmi ved forudsigelse af sepsis hos kritisk syge septiske patienter.
De septiske patienter blev klassificeret i 2 lige store grupper, gruppe I: Septiske patienter med positive mikrobielle kulturer. Gruppe II: septiske patienter med negative kulturer indrulleret for at opnå serumammoniak- og mælkesyreniveauer ved indlæggelse og hver sjette time i tre dage, for at påvise ammoniakspecificitet og sensitivitet ved forudsigelse af sepsis sammenlignet med laktat. også blev der rapporteret behov for mekanisk ventilation, dødelighed og liggetid (LHS) på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibin Elkoom, Menoufia, Egypten, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter i alderen 19-75 år
- begge køn med svær sepsis og septisk shock
- inden for de første 48 timer efter ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Leverpatienter (cirrose, hepatitis),
- Nyresvigt, Ureterosigmoidostomi,
- Malignitet eller på kemoterapi,
- Graviditet,
- Parenteral ernæring,
- Autoimmune sygdomme eller immunsuppressiv sygdom, og
- Trauma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe I: Septiske patienter med positive mikrobielle kulturer.
|
|
Gruppe II: septiske patienter med negativ mikrobiel kultur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumammoniakspecificitet og sensitivitet til at forudsige sepsis sammenlignet med laktat
Tidsramme: op til tre dage.
|
Blodprøver for at opnå serielle ammoniak- og mælkesyreniveauer
|
op til tre dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6/2023, ANET40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .