Nicht-zirrhotische Hyperammonämie versus Hyperlaktatämie bei septischen Patienten und Auswirkungen der Behandlung
Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Validität der Hyperammonämie bei der Vorhersage einer echten Sepsis im Vergleich zur Hyperlaktämie bei kritisch kranken septischen Patienten zu bestimmen.
Hintergrund: Sepsis ist mit einem Aminosäurefluss in Richtung Leber verbunden, der die Ammoniakbelastung erhöht. Es wird angenommen, dass die Kombination aus verringerter Clearance und erhöhter Belastung die Hauptursache für einen erhöhten Ammoniakgehalt bei Sepsis ist.
Methodik: 60 septische Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe I: septische Patienten mit positiven mikrobiellen Kulturen. Gruppe II: septische Patienten mit negativen Kulturen, die aufgenommen wurden, um bei der Aufnahme und alle sechs Stunden über drei Tage hinweg die Ammoniak- und Milchsäurespiegel im Serum zu bestimmen. Das primäre Ergebnis bestand darin, die Spezifität und Sensitivität von Ammoniak bei der Vorhersage einer Sepsis im Vergleich zu Laktat zu ermitteln. Die sekundären Endpunkte waren der Bedarf an mechanischer Beatmung, die Mortalität und die Verweildauer (LHS) auf der Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Die Studie vergleicht nicht-zirrhotische Hyperammonämie und Hyperlaktämie bei der Vorhersage einer Sepsis bei kritisch kranken septischen Patienten.
Die septischen Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe I: Septische Patienten mit positiven mikrobiellen Kulturen. Gruppe II: septische Patienten mit negativen Kulturen, die aufgenommen wurden, um die Ammoniak- und Milchsäurespiegel im Serum bei der Aufnahme und alle sechs Stunden für drei Tage zu bestimmen, um die Ammoniakspezifität und Sensitivität bei der Vorhersage einer Sepsis im Vergleich zu Laktat festzustellen. Außerdem wurden der Bedarf an mechanischer Beatmung, die Mortalität und die Verweildauer (LHS) auf der Intensivstation gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Menoufia
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Shibin Elkoom, Menoufia, Ägypten, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten im Alter von 19–75 Jahren
- beide Geschlechter mit schwerer Sepsis und septischem Schock
- innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Leberpatienten (Zirrhose, Hepatitis),
- Nierenversagen, Ureterosigmoidostomie,
- Malignität oder Chemotherapie,
- Schwangerschaft,
- Parenterale Ernährung,
- Autoimmunerkrankungen oder immunsuppressive Erkrankungen und
- Trauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe I: Septische Patienten mit positiven mikrobiellen Kulturen.
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Gruppe II: septische Patienten mit negativer mikrobieller Kultur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifität und Sensitivität von Serumammoniak bei der Vorhersage einer Sepsis im Vergleich zu Laktat
Zeitfenster: bis zu drei Tage.
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Blutproben zur Ermittlung serieller Ammoniak- und Milchsäurewerte
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bis zu drei Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6/2023, ANET40
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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