Ei-kirroottinen hyperammonemia vs. hyperlaktatemia septisilla potilailla ja hoidon vaikutus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hyperammonemian validiteetti todellisen sepsiksen ennustamisessa verrattuna hyperlaktemiaan kriittisesti sairailla septisilla potilailla.
Tausta: Sepsis liittyy aminohappovirtaan maksaan, mikä lisää ammoniakkikuormitusta. Vähentyneen puhdistuman ja lisääntyneen kuormituksen yhdistelmän uskotaan olevan suurin syy lisääntyneeseen ammoniakkiin sepsiksessä.
Metodologia: 60 septistä potilasta luokiteltiin kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmä I: Septiset potilaat, joilla on positiivinen mikrobiviljelmä. Ryhmä II: septiset potilaat, joiden viljelmät negatiiviset, otettiin mukaan seerumin ammoniakki- ja maitohappotasojen saamiseksi sisäänpääsyn yhteydessä ja kuuden tunnin välein kolmen päivän ajan. Ensisijainen tulos oli havaita ammoniakin spesifisyys ja herkkyys sepsiksen ennustamisessa laktaattiin verrattuna. Toissijaisia seurauksia olivat koneellisen ilmanvaihdon tarve, kuolleisuus ja oleskelun pituus (LHS) tehoosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tutkimuksessa verrataan ei-kirroottista hyperammonemiaa ja hyperlaktemiaa kriittisen sairaiden septisten potilaiden sepsiksen ennustamisessa.
Septiset potilaat luokiteltiin kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmä I: Septiset potilaat, joilla on positiivinen mikrobiviljelmä. Ryhmä II: septiset potilaat, joiden viljelmät negatiiviset, otettiin mukaan seerumin ammoniakki- ja maitohappotasojen saamiseksi sisäänpääsyn yhteydessä ja kuuden tunnin välein kolmen päivän ajan ammoniakkispesifisyyden ja -herkkyyden havaitsemiseksi sepsiksen ennustamisessa laktaattiin verrattuna. Lisäksi raportoitiin koneellisen ilmanvaihdon tarpeesta, kuolleisuudesta ja teho-osaston oleskelun kestosta (LHS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibin Elkoom, Menoufia, Egypti, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19-75-vuotiaat aikuispotilaat
- molemmilla sukupuolilla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki
- ensimmäisten 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Maksapotilaat (kirroosi, hepatiitti),
- Munuaisten vajaatoiminta, ureterosigmoidostomia,
- Pahanlaatuinen kasvain tai kemoterapia,
- Raskaus,
- Parenteraalinen ravitsemus,
- Autoimmuunisairaudet tai immunosuppressiiviset sairaudet ja
- Trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I: Septiset potilaat, joilla on positiivisia mikrobiviljelmiä.
|
|
Ryhmä II: septiset potilaat, joilla on negatiivinen mikrobiviljelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ammoniakin spesifisyys ja herkkyys sepsiksen ennustamisessa laktaattiin verrattuna
Aikaikkuna: enintään kolme päivää.
|
Verinäytteet sarjan ammoniakki- ja maitohappotasojen määrittämiseksi
|
enintään kolme päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/2023, ANET40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .