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Hiperamonemia não cirrótica versus hiperlactatemia em pacientes sépticos e impacto do tratamento

3 de dezembro de 2024 atualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Objetivos: Este estudo tem como objetivo determinar a validade da hiperamonemia na previsão de sepse verdadeira em comparação com a hiperlactemia em pacientes sépticos gravemente enfermos.

Antecedentes: A sepse está associada ao fluxo de aminoácidos em direção ao fígado, o que aumenta a carga de amônia. Acredita-se que a combinação de diminuição da depuração e aumento da carga seja a principal causa do aumento de amônia na sepse.

Metodologia: 60 pacientes sépticos foram classificados em 2 grupos iguais, Grupo I: Pacientes sépticos com culturas microbianas positivas. Grupo II: pacientes sépticos com culturas negativas inscritos para obtenção dos níveis séricos de amônia e ácido láctico na admissão e a cada seis horas durante três dias. O resultado primário foi detectar a especificidade e sensibilidade da amônia na previsão de sepse em comparação ao lactato. Os desfechos secundários foram necessidade de ventilação mecânica, mortalidade e tempo de internação (LHS) na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos: O estudo compara entre hiperamonemia não cirrótica e hiperlactemia na previsão de sepse em pacientes sépticos gravemente enfermos.

Os pacientes sépticos foram classificados em 2 grupos iguais, Grupo I: Pacientes sépticos com culturas microbianas positivas. Grupo II: pacientes sépticos com culturas negativas inscritos para obtenção dos níveis séricos de amônia e ácido láctico na admissão e a cada seis horas durante três dias, para detectar a especificidade e sensibilidade da amônia na predição de sepse em comparação ao lactato. também foram relatadas necessidade de ventilação mecânica, mortalidade e tempo de permanência (LHS) na unidade de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Menoufia
      • Shibin Elkoom, Menoufia, Egito, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente com sepse ou choque séptico

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes adultos com idade entre 19 e 75 anos
  • ambos os sexos com sepse grave e choque séptico
  • nas primeiras 48 horas após admissão na UTI

Critérios de exclusão:

  • Pacientes hepáticos (cirróticos, hepatite),
  • Insuficiência renal, Ureterosigmoidostomia,
  • Malignidade ou em quimioterapia,
  • Gravidez,
  • Nutrição parenteral,
  • Doenças autoimunes ou doenças imunossupressoras, e
  • Trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo I: Pacientes sépticos com culturas microbianas positivas.
Grupo II: pacientes sépticos com cultura microbiana negativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade e sensibilidade da amônia sérica na predição de sepse em comparação ao lactato
Prazo: até três dias.
Amostras de sangue para obter níveis seriais de amônia e ácido láctico
até três dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6/2023, ANET40

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

precisa da aprovação do comitê de ética institucional e do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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