- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721845
Hiperamonemia não cirrótica versus hiperlactatemia em pacientes sépticos e impacto do tratamento
Objetivos: Este estudo tem como objetivo determinar a validade da hiperamonemia na previsão de sepse verdadeira em comparação com a hiperlactemia em pacientes sépticos gravemente enfermos.
Antecedentes: A sepse está associada ao fluxo de aminoácidos em direção ao fígado, o que aumenta a carga de amônia. Acredita-se que a combinação de diminuição da depuração e aumento da carga seja a principal causa do aumento de amônia na sepse.
Metodologia: 60 pacientes sépticos foram classificados em 2 grupos iguais, Grupo I: Pacientes sépticos com culturas microbianas positivas. Grupo II: pacientes sépticos com culturas negativas inscritos para obtenção dos níveis séricos de amônia e ácido láctico na admissão e a cada seis horas durante três dias. O resultado primário foi detectar a especificidade e sensibilidade da amônia na previsão de sepse em comparação ao lactato. Os desfechos secundários foram necessidade de ventilação mecânica, mortalidade e tempo de internação (LHS) na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: O estudo compara entre hiperamonemia não cirrótica e hiperlactemia na previsão de sepse em pacientes sépticos gravemente enfermos.
Os pacientes sépticos foram classificados em 2 grupos iguais, Grupo I: Pacientes sépticos com culturas microbianas positivas. Grupo II: pacientes sépticos com culturas negativas inscritos para obtenção dos níveis séricos de amônia e ácido láctico na admissão e a cada seis horas durante três dias, para detectar a especificidade e sensibilidade da amônia na predição de sepse em comparação ao lactato. também foram relatadas necessidade de ventilação mecânica, mortalidade e tempo de permanência (LHS) na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibin Elkoom, Menoufia, Egito, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes adultos com idade entre 19 e 75 anos
- ambos os sexos com sepse grave e choque séptico
- nas primeiras 48 horas após admissão na UTI
Critérios de exclusão:
- Pacientes hepáticos (cirróticos, hepatite),
- Insuficiência renal, Ureterosigmoidostomia,
- Malignidade ou em quimioterapia,
- Gravidez,
- Nutrição parenteral,
- Doenças autoimunes ou doenças imunossupressoras, e
- Trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo I: Pacientes sépticos com culturas microbianas positivas.
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Grupo II: pacientes sépticos com cultura microbiana negativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade e sensibilidade da amônia sérica na predição de sepse em comparação ao lactato
Prazo: até três dias.
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Amostras de sangue para obter níveis seriais de amônia e ácido láctico
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até três dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6/2023, ANET40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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